NV Elbow F20 - Acessório médico ResMed - Manual de utilização gratuito

MANUAL DE UTILIZADOR NV Elbow F20 ResMed

Cotovelo não ventilado PORTUGUÊS O acessório do Cotovelo NV (não ventilado) F20 substitui o atual cotovelo ventilado da máscara AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 e converte-o num sistema de máscara não ventilada. Utilização pretendida O Cotovelo NV F20 converte as máscaras ventiladas AirFit F20 e AirTouch F20 em máscaras não ventiladas com o objetivo de fornecer ventilação de pressão positiva, não invasiva. Os sistemas convertidos de máscaras não ventiladas devem ser usados com ventiladores que tenham alarmes adequados e sistemas de segurança em caso de falha do ventilador, para administrar suporte ventilatório contínuo ou intermitente. O Cotovelo NV F20 (quando usado com as máscaras não ventiladas AirFit F20 e máscaras não ventiladas AirTouch F20) é:

• para ser utilizada em pacientes com peso superior a 30 kg

• destinada a utilização repetida por um único paciente em casa e/ou utilização repetida por vários pacientes num hospital ou numa clínica Benefícios clínicos O benefício clínico das máscaras ventiladas é o fornecimento de terapia eficaz ao paciente a partir de um dispositivo de terapia. População de pacientes alvo/condições médicas Doenças pulmonares obstrutivas (ex.: Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica), doenças pulmonares restritivas (ex.: doenças do parênquima pulmonar, doenças da parede torácica, doenças neuromusculares), doenças de regulação respiratória central e síndrome de hipoventilação na obesidade (SHO). AVISOS GERAIS Consulte o Manual do AirFit F20 / AirTouch F20 para avisos adicionais relacionados com o uso da máscara. Os seguintes avisos adicionais estão relacionados com a utilização do Cotovelo NV F20.

• Esta máscara, equipada com o cotovelo NV, deve ser usada em pacientes que requerem assistência com o suporte ventilatório não vital.

• O cotovelo NV F20 deve ser utilizado apenas com os sistemas de máscara ResMed AirFit F20 e AirTouch F20.

• Esta máscara, equipada com o cotovelo NV, deve ser usada com um dispositivo de expiração externo. Esta máscara deve ser ajustada e a terapia desempenhada por uma equipa médica devidamente qualificada para o efeito. Caso o paciente não seja monitorizado convenientemente, pode resultar em perda da terapia, ferimentos graves ou morte.

• Esta máscara, equipada com o cotovelo NV, deve ser usada sob supervisão qualificada em utilizadores que não consigam remover a máscara de forma independente ou que corram o risco de não serem capazes de lidar com um problema. Esta máscara não é adequada para indivíduos com predisposição à aspiração. O uso sem supervisão, nestas circunstâncias, pode resultar em ferimentos graves ou morte.2

• Esta máscara, equipada com o cotovelo NV, não contém um recurso de exaustão nem válvula anti-asfixia (AAV). Esta máscara deve ser utilizada com um circuito de ventilação não invasiva (NIV), com um sistema de exaustão ou ventilação de pressão positiva, com uma válvula expiratória. Quando o ventilador funciona corretamente, a válvula expiratória permite que o ar expirado se liberte para o ambiente. Quando o ventilador não está a funcionar, o ar expirado pode ser respirado novamente. Voltar a respirar ar expirado pode, em algumas circunstâncias, causar asfixia e/ou ferimentos.

• A máscara, equipada com o cotovelo NV, não deve ser usada a menos que o dispositivo esteja ligado.

• Tome todas as precauções ao utilizar oxigénio suplementar.

• O fluxo de oxigénio deve ser desligado quando o dispositivo de ventilação não estiver em funcionamento (se usado) para evitar a acumulação de oxigénio não utilizado no dispositivo e o consequente risco de incêndio.

• O oxigénio favorece a combustão. O oxigénio não deve ser utilizado enquanto estiver a fumar ou na presença de chama exposta. Utilize o oxigénio apenas em locais bem ventilados.

• Aquando da existência de um caudal fixo do fluxo de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado pode variar consoante os parâmetros de pressão, o padrão respiratório do paciente, a máscara, o ponto de aplicação e a taxa de fuga.

• Se for observada a deterioração do cotovelo NV (partido, rachado, rasgado, etc.), o componente deve ser descartado e substituído.

• As especificações técnicas da máscara equipada com o cotovelo NV são fornecidas para verificar se a máscara é compatível com o dispositivo de ventilação. Se utilizada fora das especificações ou com dispositivos incompatíveis, pode não ser conseguida a terapia ideal.

• Interrompa o uso desta máscara se o paciente apresentar ALGUMA reação adversa ao uso da mesma com o cotovelo NV, e consulte um médico.

• Tal como com todas as máscaras, poderá ocorrer uma certa reinalação de ar expirado a baixas pressões.

• Consulte o manual apropriado para o seu ventilador para obter informações sobre as configurações e informações operacionais.

• Evite ligar produtos flexíveis de PVC (por exemplo, tubagem em PVC) diretamente a qualquer parte da máscara. O PVC flexível contém elementos que podem deteriorar os materiais da máscara, provocando fissuras ou ruturas nos componentes.

• Siga sempre as instruções de limpeza. Alguns produtos de limpeza podem danificar a máscara, as respetivas peças e o seu funcionamento, ou deixar vapores residuais nocivos.

• Como parte de uma boa higiene, siga sempre as instruções de limpeza para evitar o aparecimento de germes.

• Remova completamente a embalagem antes da utilização. Nota: Em caso de incidentes graves que possam ocorrer relacionados com este dispositivo, os mesmos devem ser reportados à ResMed e à entidade competente no seu país. A ResMed aplicou uma coloração azul ao Cotovelo NV F20 para o identificar como um acessório não ventilado. O cotovelo possui um adaptador cónico fêmea padrão de 22 mm para uma ligação externa ao ventilador. Consulte a secção de especificações técnicas deste manual do utilizador para obter informações sobre fugas (fluxo da pressão), espaço morto e resistência da máscara.Português 3

1. Se o cotovelo ventilado ainda estiver montado na máscara, pressione os botões laterais e retire-o

2. Anexe o Cotovelo NV F20 à mascara, inserindo-o na armação e certificando-se de que ouve um

Desmontagem Remova o Cotovelo NV F20 da máscara pressionando os botões laterais superiores e inferiores e retirando-o da armação. Limpeza Diariamente/Após cada utilização: Consulte o Manual do utilizador do AirFit F20 / AirTouch F20. As instruções de limpeza do cotovelo aplicam-se também ao Cotovelo NV F20. Descarte se estiver muito sujo. Reprocessamento entre pacientes Reprocesse este componente quando utilizado em vários pacientes. Consulte as instruções de reprocessamento do AirFit F20 / AirTouch F20 disponíveis em ResMed.com/downloads/masks. Especificações técnicas As seguintes especificações aplicam-se ao Cotovelo NV F20 com a máscara AirFit F20 / AirTouch F20. Dispositivos compatíveis Astral™ Espaço morto Esvazie o volume da máscara até à extremidade do cotovelo. O espaço morto da máscara varia consoante o tamanho da almofada. AirFit - Pequeno: 206 ml, Médio: 226 ml, Grande: 247 ml AirTouch - Pequeno: 227 ml, Médio: 251 ml, Grande: 288 ml Pressão da terapia 3 a 40 cm H

Fluxo da pressão 3 a 20 cm H

O: < 6 L/min Resistência Medição da queda de pressão (nominal) a 50 L/min: 0,2 cm H

Materiais Policarbonato Condições ambientais, dimensões brutas da máscara e vida útil: Consulte o Manual do utilizador do AirFit F20 / AirTouch F20.

Armazenamento e eliminação Consulte o Manual do utilizador da AirFit F20 / AirTouch F20 para saber como armazenar e descartar a máscara.4

Símbolos Os símbolos que se seguem poderão constar no produto ou na embalagem. Máscara não-ventilada Dispositivo médico. Importador. Não é fabricado com látex de borracha natural Representa um Aviso ou uma Precaução e alerta-o para a possibilidade de ferimentos ou explica cuidados especiais a ter para a utilização segura e eficaz do dispositivo. Consulte o glossário de símbolos em ResMed.com/symbols. Garantia Consulte o Manual do utilizador da AirFit F20 / AirTouch F20 para obter informações sobre a garantia. Informações adicionais Para as informações e instruções mais atualizadas noutros idiomas, aceda a ResMed.com/downloads/masks.Español 1