AirTouch N30i - Aparelho médico respiratório ResMed - Manual de utilização gratuito

MANUAL DE UTILIZADOR AirTouch N30i ResMed

1 Cotovelo
2 Anel do cotovelo
3 Arnês
4 Armação
5 Almofada nasal AirTouch™ / AirFit™ N30i
6 Almofada AirFit P30i

7 Respiradouro multifuros
8 Respiradouro QuietAir™
9 Respiradouro do cotovelo
10 Botões laterais
11 Manga

Notas:

• A máscara nasal AirTouch N30i usa uma almofada de tecido e uma manga integral em tecido.
• A máscara nasal AirFit N30i e a máscara de almofadas AirFit P30i usam almofadas de silicone e mangas de tecido curtas.
• As almofadas para estas máscaras são intermutáveis. As mangas não são amovíveis.
• Algumas máscaras não se encontram disponíveis em certas regiões.

Utilização Pretendida

As máscaras AirTouch N30i, AirFit N30i e AirFit P30i destinam-se a pacientes com peso superior a 30 kg, aos quais tenha sido prescrita terapia CPAP não invasiva ou de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) de dois níveis. Destinam-se a serem utilizadas repetidamente por um

único paciente em casa ou repetidamente por vários pacientes num ambiente hospitalar/institucional.

AVISO

• A máscara contém um elemento de segurança específico, os respiradouros, para permitir respiração normal e respiração exalada. É necessário prevenir a obstrução dos respiradouros para evitar efeitos adversos ao nível da segurança e da qualidade da terapia. Inspecione regularmente os respiradouros para se assegurar de que estão limpos, sem obstruções e sem danos.
• A máscara não é adequada para pacientes que necessitem de ventilação de suporte de vida ou que possam sofrer uma deterioração do estado de saúde ou até morte com a perda ou degradação da terapia.
• A máscara deve ser utilizada sob supervisão qualificada em pacientes que não consigam removê-la sem ajuda. A máscara poderá não ser adequada para pacientes propensos a aspiração.
• Limpe regularmente a máscara para manter a qualidade da mesma e prevenir a proliferação de germes, que podem afetar negativamente a sua saúde.
• Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da máscara (quebrado, rachado, roto, etc.), o componente deverá ser descartado e substituído.
• Siga sempre as instruções de limpeza e utilize apenas um detergente líquido suave. Alguns produtos de limpeza podem danificar a máscara, as respetivas peças e o seu funcionamento ou deixar vapores residuais nocivos. Não lave a máscara na máquina de lavar louça ou máquina de lavar roupa. Os produtos de ozono ou de luz UV não foram validados para utilização com a máscara e podem provocar descoloração ou danos.
• Utilize apenas dispositivos de terapia CPAP ou de dois níveis de pressão compatíveis. As especificações técnicas da máscara são fornecidas para os profissionais de saúde determinarem quais os dispositivos compatíveis. A utilização com dispositivos incompatíveis pode afetar o desempenho ou segurança da máscara.

• Interrompa a utilização da máscara se sofrer QUALQUER reação adversa e consulte o seu médico ou terapeuta do sono.

• A máscara não se destina a ser usada em simultâneo com medicamentos de nebulização que se encontrem na trajetória do ar da máscara/tubo.

• Tome todas as precauções ao utilizar oxigénio suplementar.
• O fluxo de oxigénio tem de ser desligado quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis de pressão não estiver a funcionar para que não se acumule oxigénio não utilizado no dispositivo e não se crie risco de incêndio.
• O oxigénio favorece a combustão. O oxigénio não deve ser utilizado enquanto estiver a fumar ou na presença de chama exposta. Utilize o oxigénio apenas em locais bem ventilados.
• Aquando da existência de um caudal fixo do fluxo de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado pode variar consoante os parâmetros de pressão, o padrão respiratório do paciente, a máscara, o ponto de aplicação e a taxa de fuga. Este aviso aplica-se à maioria dos tipos de dispositivos de CPAP e de dois níveis de pressão.
• Para quaisquer incidentes graves que ocorram em relação a este dispositivo, estes devem ser comunicados à ResMed e à autoridade competente no seu país.

PRECAUÇÃO

• A utilização de uma máscara pode causar sensibilidade ao nível dos dentes, das gengivas ou do maxilar ou agravar um problema dentário existente. Em caso de sintomas, deve consultar um médico ou dentista.
• Quando colocar a máscara, não aperte demasiado o arnês, pois isso pode originar vermelhidão na pele ou feridas em torno da almofada da máscara.
• A máscara só deverá ser utilizada quando o dispositivo estiver ligado. Após a colocação da máscara, verifique se o dispositivo fornece ar para reduzir o risco de reinalação de ar exalado.
• Tal como com todas as máscaras, poderá ocorrer uma certa reinalação de ar exalado a baixas pressões.
• Não passe o arnês a ferro, porque o material é sensível ao calor e ficará danificado.

Benefícios clínicos

O benefício clínico das máscaras ventiladas é o fornecimento de terapia eficaz ao paciente a partir de um dispositivo de terapia.

População de pacientes alvo/condições médicas

Doenças pulmonares obstrutivas (ex.: Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica), doenças pulmonares restritivas (ex.: doenças do parênquima pulmonar, doenças da parede torácica, doenças neuromusculares), doenças de regulação respiratória central, apneia obstrutiva do sono (AOS) e síndrome de hipoventilação na obesidade (SHO).

Colocação da máscara

Remova a totalidade da embalagem antes de utilizar a máscara. Podem ocorrer pregas nos componentes de tecido que não afetam o desempenho nem a segurança da máscara.

1. Passe a armação e o arnês sobre a cabeça até o cotovelo ficar posicionado em cima e o arnês ficar atrás da sua cabeça.

2. Coloque a almofada por baixo do nariz. Para a máscara AirFit P30i, alinhe as almofadas com as suas narinas.

3. Aperte ou desaperte o arnês até a almofada assentar confortavelmente por baixo do nariz.

4. Aperte os botões laterais no cotovelo e separe da armação. Ligue a tubagem de ar do seu dispositivo ao cotovelo e, depois, volte a prender à armação.

Opções de configuração da máscara

Device Setting

Pillows

Certifique-se de que está selecionada a opção Almofadas nas opções de configuração da máscara do seu dispositivo ResMed. Para obter uma lista completa de dispositivos compatíveis com esta máscara, consulte a Lista de Compatibilidades entre Máscaras/Dispositivos em ResMed.com/downloads/masks.

Ajuste da máscara

• Ao usar a máscara, o ar irá fluir pelos respiradouros na almofada e no cotovelo. Se ocorrer fuga de ar na parte lateral ou superior da almofada, ajuste a máscara para melhorar a vedação.
• Pode posicionar o topo da armação para a frente ou para trás sobre a cabeça até a máscara ficar confortável.

Leia este código QR com o seu dispositivo móvel ou visite ResMed.com/downloads/masks para obter documentos úteis e vídeos de apoio para a sua máscara.

Dimensionamento da almofada da máscara

Se disponível, o seu médico ou terapeuta do sono usará o modelo de ajuste para ajudar na seleção do tamanho de almofada adequado com base no formato do nariz. Tenha em atenção que os tamanhos podem variar de máscara para máscara.

	AirTouch N30i AirFit N30i	AirFit P30i
Narizes mais estreitos	M S ou M	Experimente cada tamanho para obter a vedação e o conforto ideais.
Narizes mais largos	SW ou L SW ou W

Dimensionamento da armação da máscara

graph LR
    A["Standard Frame"] --> B["Small Frame"]
    B --> C["Small Frame"]
    C --> D["Standard Frame"]

Se a armação da máscara ficar retrocedida sobre a cabeça ou se ficar muito perto das orelhas, experimente um tamanho de armação mais pequeno. Se a armação da máscara ficar sobre a frente da cabeça ou se ficar muito perto dos olhos, experimente um tamanho de armação padrão.

Desmontagem da máscara para limpeza

Se a máscara estiver ligada a um dispositivo, desligue a tubagem de ar do dispositivo do cotovelo da máscara.

1. Retire a almofada da armação.

2. Retire cuidadosamente a almofada e deslize o respiradouro para fora.

3. Desaperte as abas de fixação da correia do arnês e puxe-a para fora da armação.
4. Aperte os botões laterais no cotovelo e separe da armação.

Nota:

• Os respiradouros QuietAir ou multifuros podem ser removidos para permitir a inspeção dos orifícios do respiradouro.
• Depois de desprender o arnês, feche as abas de fixação para evitar que danifique as mangas de tecido durante o manuseamento.

Limpeza da máscara em casa

Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da máscara (quebrado, rachado, roto, etc.), o componente deverá ser descartado e substituído. Pode verificar-se borboto e desgaste nos componentes de tecido que não afetam o desempenho da máscara.

Limpe cuidadosamente os componentes da máscara conforme se segue:

Após cada utilização: Almofada, respiradouro QuietAir, respiradouro multifuros

Semanalmente: Arnês, armação e cotovelo

1. Mergulhe os componentes em água morna com um detergente líquido suave. Verifique que não existem bolhas de ar enquanto os componentes estiverem imersos.
2. Lave os componentes à mão com uma escova de cerdas macias não metálica (por ex., escova de dentes de cerdas macias). Preste atenção especial aos orifícios do respiradouro. No caso da almofada AirTouch N30i, lave apenas à mão sem usar a escova de cerdas.
3. Enxague bem os componentes em água corrente. Se a manga da armação ficar torcida, pode reposicioná-la enquanto está molhada.
4. Esprema os componentes de tecido com uma toalha limpa para remover o excesso de água. Agite o respiradouro QuietAir para remover o eventual excesso de água.
5. Deixe os componentes secar ao ar, afastados da luz solar direta.

Se os componentes da máscara não ficarem visivelmente limpos, repita os passos de limpeza. Assegure-se de que os respiradouros estão limpos e desobstruídos.

1. Prenda o cotovelo no topo da armação até ouvir um estalido.
2. Insira cada uma das pontas da correia do arnês na armação e dobre as abas de fixação para trás. Certifique-se de que o logótipo da ResMed se encontra virado para fora e na vertical.
3. Alinhe a orelha (a) da almofada com a ranhura (b) do respiradouro, e depois puxe suavemente a almofada por cima do respiradouro.
4. Insira as extremidades da armação na almofada, certificando-se de que as setas da almofada e da armação ficam alinhadas.

Nota: Se o anel do cotovelo se soltar, volte a inseri-lo na parte superior da armação.

Quando utilizar com vários pacientes, estas máscaras devem ser reprocessadas de acordo com as instruções disponíveis em ResMed.com/downloads/masks.

Especificações técnicas

Dispositivos compatíveis

Para obter uma lista completa de dispositivos compatíveis com esta máscara, consulte a Lista de Compatibilidades entre Máscaras/Dispositivos em

ResMed.com/downloads/masks. O SmartStop poderá não funcionar eficientemente quando esta máscara é utilizada com determinados dispositivos CPAP ou de dois níveis de pressão.

Curva de pressão/fluxo

	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Opções de configuração da máscaraPara as séries AirSenseTM, AirCurveTM ou S9TM	Almofadas	Almofadas	Almofadas
Pressão da terapia	4 a 25 cmH2O	4 a 25 cmH2O	4 a 25 cmH2O
Resistência: medição da queda de pressão (nominal). A resistência pode variar devido ao design flexível da armação da máscara
a 50 l/min	0,5 cmH2O	0,5 cmH2O	0,4 cmH2O
a 100 l/min	1,7 cmH2O	1,7 cmH2O	1,5 cmH2O
Som: valores declarados de emissão sonora expressos por dois números em conformidade com a ISO4871:1996 e a ISO3744:2010. São indicados o nível de potência acústica com ponderação da escala A e o nível de pressão acústica com ponderação da escala A, a uma distância de 1 m, com incerteza de 3 dBA
Nível de potência acústica (com respiradouro QuietAir)	20 dBA	21 dBA	21 dBA
Nível de pressão acústica (com respiradouro QuietAir)	14 dBA	14 dBA	14 dBA
Nível de potência acústica (com respiradouro multifuros)	24 dBA	25 dBA	24 dBA
Nível de pressão acústica (com respiradouro multifuros)	17 dBA	18 dBA	17 dBA

Dimensões gerais - C x L x P

Máscara totalmente montada, excluindo o arnês: 236 mm x 165 mm x 125 mm (+/- 10% em todas as medidas)

Condições ambientais:

Temperatura de funcionamento: 5 °C a 40 °C

Humidade de funcionamento: 15% a 95% de humidade relativa, sem condensação

Temperatura de armazenamento e transporte: -20 °C a +60 °C

Humidade de armazenamento e transporte: até 95% de humidade relativa, sem condensação

Vida útil: a vida útil do sistema de máscara depende da intensidade de uso, da manutenção e das condições ambientais em que a máscara é utilizada ou armazenada.

Como este sistema de máscara e os seus componentes têm natureza modular, é recomendável que o utilizador os conserve e examine regularmente e substitua o sistema da máscara ou qualquer componente em caso de necessidade ou de acordo com as instruções da secção "Limpeza da máscara em casa" deste manual.

Armazenamento

Assegure-se de que a máscara está bem limpa e seca antes de a guardar por um longo período de tempo. Guarde a máscara num local seco, ao abrigo da luz solar direta.

Eliminação

Esta máscara e a embalagem não contêm qualquer substância perigosa e podem ser descartadas juntamente com o lixo doméstico.

Símbolos

Os símbolos que se seguem poderão constar no produto ou na embalagem.

Tamanho da armação - padrão S Tamanho da armação- pequena S Tamanho da almofada - pequena SW SW Tamanho da almofada - pequena larga M M Tamanho da almofada - média W Tamanho da almofada - larga L L Tamanho da almofada - grande Parâmetros do dispositivo - Almofadas Máscara nasal ultracompacta Máscara de almofadas nasais Respiradouro QuietAir

LATEX?

NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Não é fabricado com látex de borracha natural 📄 O componente é reciclável. Recicle por favor.

Consulte o glossário de símbolos em ResMed.com/symbols.

Garantia do consumidor

A ResMed reconhece todos os direitos do consumidor consagrados na Diretiva 1999/44/CE da UE e na respetiva legislação nacional dentro da UE para produtos comercializados na União Europeia.