AirTouch N30i - Appareil médical respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Masque nasal pour traitement PPC ou ventilation à deux niveaux de pression
Marque	ResMed
Modèle	AirTouch N30i
Catégorie	Appareil médical respiratoire
Usage prévu	Traitement non-invasif par PPC ou pression positive à deux niveaux pour patients de plus de 30 kg
Patients	Apnée obstructive du sommeil (OSA), bronchopneumopathies, syndromes restrictifs, obésité-hypoventilation
Plage de pression	4 à 25 cm H₂O
Dimensions brutes (L x l x H, sans harnais)	236 mm x 165 mm x 125 mm (±10%)
Niveau de pression acoustique (avec orifice QuietAir)	14 dBA à 1 m
Appareils compatibles	ResMed AirSense, AirCurve, S9 (réglage coussins)
Composants principaux	Coude, bague, harnais, entourage rigide, bulle nasale en tissu (AirTouch), orifices de ventilation (QuietAir ou trous multiples), gaine en tissu
Matériaux	Tissu (bulle et gaine), silicone (sur modèles AirFit), plastique rigide (entourage)
Tailles disponibles	Entourage rigide : standard et petit ; Bulle : SW, S, M, L, W (selon modèle)
Nettoyage	Bulle et orifices : après chaque usage ; harnais, entourage, coude : hebdomadaire. Lavage à la main avec détergent doux, rinçage, séchage à l'abri du soleil. Ne pas utiliser lave-linge, lave-vaisselle, ozone ou UV.
Sécurité	Ne pas obstruer les orifices de ventilation ; ne pas utiliser pour ventilation de support de vie ; précautions avec oxygène ; arrêter l'appareil si réaction indésirable.
Stockage	Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, après nettoyage et séchage complets
Durée de vie	Variable selon usage et entretien ; remplacer tout composant endommagé
Garantie	Conforme à la directive européenne 1999/44/CE et aux droits des consommateurs
Symboles présents	Tailles, réglage coussins, pas de latex, recyclable

FOIRE AUX QUESTIONS - AirTouch N30i ResMed

Comment mettre en place le masque AirTouch N30i ?

Passez l'entourage rigide et le harnais par-dessus la tête, placez la bulle sous le nez, puis serrez ou desserrez le harnais pour un ajustement confortable. Raccordez le circuit respiratoire au coude après avoir fixé celui-ci à l'entourage.

Quelles sont les tailles disponibles pour ce masque ?

L'entourage rigide existe en taille standard et petite. Les bulles nasales sont disponibles en tailles SW, S, M, L et W selon le modèle (AirTouch N30i, AirFit N30i ou AirFit P30i). Utilisez le gabarit fourni ou essayez différentes tailles pour un confort optimal.

Comment nettoyer le masque AirTouch N30i ?

Nettoyez la bulle et les orifices de ventilation après chaque utilisation, et les autres composants (harnais, entourage, coude) une fois par semaine. Trempez dans de l'eau tiède avec un détergent liquide doux, lavez à la main avec une brosse souple (sauf la bulle AirTouch), rincez abondamment et séchez à l'abri du soleil. Ne pas utiliser de lave-linge, lave-vaisselle, ozone ou UV.

Quels appareils sont compatibles avec le AirTouch N30i ?

Le masque est compatible avec les appareils ResMed des gammes AirSense, AirCurve et S9, à condition de sélectionner le réglage 'Coussins' (Pillows) dans les options du masque. Consultez la liste complète sur ResMed.com/downloads/masks.

Le masque est-il bruyant ?

Le niveau sonore dépend de l'orifice de ventilation utilisé. Avec l'orifice QuietAir, le niveau de pression acoustique est de 14 dBA à 1 mètre, ce qui est très silencieux. Avec l'orifice à trous multiples, il est d'environ 17-18 dBA.

Puis-je utiliser de l'oxygène avec ce masque ?

Oui, mais avec précautions. L'arrivée d'oxygène doit être coupée quand l'appareil ne fonctionne pas pour éviter un risque d'incendie. Utilisez dans un endroit bien aéré, ne fumez pas et tenez loin des flammes. La concentration d'oxygène inhalé varie selon les réglages.

Quand dois-je remplacer les pièces du masque ?

Remplacez immédiatement tout composant présentant des fissures, fendillements, déchirures ou autres détériorations visibles. La durée de vie dépend de l'utilisation et de l'entretien. Inspectez régulièrement les orifices de ventilation pour qu'ils restent propres et dégagés.

Le masque AirTouch N30i contient-il du latex ?

Non, le masque est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel. Le symbole 'NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX' figure sur l'emballage.

Puis-je emporter le masque en voyage ?

Oui, le masque est conçu pour un usage à domicile et peut être transporté. Veillez à le ranger propre et sec dans un étui adapté, à l'abri de la lumière directe du soleil. Les conditions de transport acceptables sont de -20 °C à +60 °C avec une humidité jusqu'à 95%.

Que faire en cas d'irritation cutanée ou de douleur ?

Si vous ressentez des rougeurs, irritations, douleurs dentaires, gingivales ou à la mâchoire, consultez votre médecin ou dentiste. Ne serrez pas trop le harnais. En cas de réaction indésirable, cessez d'utiliser le masque et contactez un professionnel de santé.

MODE D'EMPLOI AirTouch N30i ResMed

Composants du masque

1 Coude
2 Bague du coude
3 Harnais
4 Entourage rigide
5 Bulle nasale AirTouch™ / AirFit™ N30i
6 Bulle avec coussins AirFit P30i

7 Ventilation à orifices multiples
8 Orifice de ventilation QuietAir™
9 Ventilation du coude
10 Boutons latéraux
11 Gaine

Remarques :

• Le masque nasal AirTouch N30i utilise une bulle et une gaine complète en tissu.
• Le masque nasal AirFit N30i et le masque narinaire AirFit P30i utilisent des bulles en silicone et des gaines courtes en tissu.
• Les bulles de ces masques sont interchangeables. Les gaines ne sont pas amovibles.
• Certains de ces masques ne sont pas disponibles dans tous les pays.

Usage prévu

Les masques AirTouch N30i, AirFit N30i et AirFit P30i sont destinés aux patients pesant plus de 30 kg, auxquels un traitement par PPC non-invasif ou un traitement par pression positive à deux niveaux de pression a été

prescrit. Ils sont destinés à un usage multiple par un seul patient à domicile ou un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.

⚠️ AVERTISSEMENT

• Le masque contient des orifices de ventilation qui permettent de respirer normalement et d'évacuer l'air expiré et constituer ainsi un dispositif de sécurité spécifique. Les orifices de ventilation ne doivent pas être obstrués pour ne pas nuire à la sécurité et la qualité du traitement. Il est nécessaire d'inspecter régulièrement les orifices de ventilation afin de veiller à ce qu'ils demeurent propres, en bon état et dégagés.
• Le masque ne convient pas aux patients ayant besoin d'une ventilation de support de vie ou dont la santé serait gravement dégradée ou qui risqueraient de mourir en cas de perte ou de dégradation du traitement.
• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d'une personne qualifiée lorsque le patient n'est pas en mesure de l'enlever de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux aspirations trachéo-bronchiques.
• Nettoyer régulièrement votre masque pour maintenir sa qualité et éviter la croissance de germes potentiellement nuisibles à votre santé.
• En cas de détérioration visible de l'un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.
• Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à n'utiliser qu'un détergent liquide doux. Certains produits de nettoyage risquent d'endommager le masque, ses pièces et leur fonctionnement ou laisser des vapeurs résiduelles nocives. Ne pas nettoyer le masque au lave-linge ou au lave-vaisselle. Les produits à base d'ozone ou de lumière UV n'ont pas été validés pour une utilisation avec le masque et peuvent entraîner une décoloration du masque ou l'endommager.

• N'utiliser que des appareils de traitement par PPC ou de ventilation à deux niveaux de pression compatibles. Le masque est accompagné de ses caractéristiques techniques pour permettre aux professionnels de santé de déterminer les appareils compatibles. Son utilisation avec des appareils non compatibles peut nuire à la performance et à la sécurité du masque.

• Cesser d'utiliser le masque en cas de réaction indésirable, QUELLE QU'ELLE SOIT, et consulter votre médecin traitant ou un spécialiste du sommeil.

• Ce masque n'est pas destiné à être utilisé conjointement à des médicaments normalement administrés par nébuliseur qui se trouvent dans tout composant du passage de l'air du masque ou du tuyau.
• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.
• L'oxygène est combustible. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.
• Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite. Cet avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC ou à d'aide inspiratoire avec PEP.
• Signalez tout incident grave en rapport avec ce dispositif à ResMed et à l'autorité compétente de votre pays.

ATTENTION

• L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si de tels symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
• Lors de l'ajustement du masque, veiller à ne pas trop serrer le harnais, au risque de provoquer l'apparition de rougeurs et d'irritations cutanées autour de la bulle du masque.
• Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air afin de réduire le risque de réinhalation d'air expiré.
• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression basse.
• Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau avec lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

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Bénéfices cliniques

Les masques à fuite intentionnelle fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le patient.

Populations de patients/pathologies prises en charge

Bronchopneumopathies obstructives (p. ex. bronchopneumopathie chronique obstructive), syndromes pulmonaires restrictifs (p. ex. maladies pulmonaires parenchymateuses, maladies de la paroi thoracique, maladies neuromusculaires), troubles de la régulation du centre respiratoire, apnée obstructive du sommeil (OSA) et syndrome obésité-hypoventilation (SOH).

Mise en place de votre masque

Retirez l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque. Des plis peuvent apparaître sur les composants du tissu et n'affectent pas les performances ou la sécurité du masque.

1. Faites passer l'entourage rigide et le harnais par-dessus votre tête, de sorte que le coude soit placé au sommet du crâne et que le harnais se trouve derrière votre tête.

2. Placez la bulle sous votre nez.

Pour le masque AirFit P30i, positionnez les coussins au niveau de vos narines.

1. Serrez ou desserrez le harnais jusqu'à ce que la bulle repose confortablement sous votre nez.

2. Appuyez sur les boutons latéraux sur le coude afin de le détacher de l'entourage rigide. Raccordez le circuit respiratoire de votre appareil au coude avant de le fixer de nouveau à l'entourage rigide.

Options de réglage du masque

Device Setting

Pillows

Assurez-vous que Coussins est sélectionné dans les options de réglages du masque de votre appareil ResMed. Pour obtenir la liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site ResMed.com/downloads/masks.

Ajustement de votre masque

• Lorsque vous utilisez le masque, l'air quitte la bulle et le coude par les orifices de ventilation. En cas de fuite d'air par les côtés ou le dessus de la bulle, ajustez le masque pour améliorer l'étanchéité.
• Vous pouvez déplacer la partie supérieure de l'entourage rigide vers l'avant ou l'arrière de votre tête jusqu'à ce que le masque vous semble confortable.

Scannez ce QR code avec votre appareil mobile ou consultez ResMed.com/downloads/masks pour obtenir des documents utiles et des vidéos d'aide pour votre masque.

Trouver la bonne taille de bulle du masque

Si cela est possible, votre médecin ou votre spécialiste du sommeil utilisera le gabarit pour vous aider à choisir la bonne taille de bulle en fonction de la forme de votre nez. Veuillez noter que la taille adéquate n'est pas toujours la même en fonction des masques.

	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Nez plus étroits	M	S ou M	Essayez chaque taille pour un confort et une étanchéité optimaux.
Nez plus larges	SW ou L	SW ou W

Détermination de la taille de l'entourage rigide du masque

graph LR
    A["Standard Frame"] --> B["Small Frame"]
    B --> C["Standard Frame"]

Si l'entourage rigide du masque est placé trop à l'arrière de votre tête ou trop près de vos oreilles, essayez l'entourage rigide de petite taille. Si l'entourage rigide du masque est placé trop à l'avant de votre tête ou trop près de vos yeux, essayez l'entourage rigide de taille standard.

Démontage de votre masque avant le nettoyage

Si votre masque est connecté à un appareil, débranchez le circuit respiratoire du coude du masque.

1. Retirez la bulle de l'entourage rigide.

2. Retirez délicatement la bulle et faites glisser l'orifice de ventilation vers l'extérieur.

3. Détachez les scratches de la sangle du harnais, puis retirez-la de l'entourage rigide.
4. Appuyez sur les boutons latéraux sur le coude afin de le détacher de l'entourage rigide.

Remarque :

• L'orifice de ventilation QuietAir ou à trous multiples peut être retiré pour inspection des orifices.
• Après avoir détaché le harnais, fermez les scratches pour éviter d'endommager les gaines en tissu lors de la manipulation.

Nettoyage de votre masque à domicile

En cas de détérioration visible de l'un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé. Le boulochage et l'effilochage des composants du tissu sont possibles et n'affectent pas les performances du masque.

Nettoyez soigneusement les composants du masque comme suit.:

Après chaque utilisation : bulle, orifice de ventilation QuietAir, orifice de ventilation à trous multiples

Hebdomadaire : harnais, entourage rigide et coude

1. Faites tremper les composants dans une eau tiède avec un détergent liquide doux. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air pendant le trempage.
2. Lavez les composants à la main avec une brosse à poils doux et non métalliques (par exemple, une brosse à dents à poils doux). Veillez en particulier à bien nettoyer les orifices de ventilation. Veuillez nettoyer la bulle du AirTouch N30i à la main uniquement et sans brosse à poils.
3. Rincez soigneusement les composants sous l'eau courante. Si la gaine de l'entourage rigide est tordue, elle peut être repositionnée lorsqu'elle est mouillée.
4. Pressez les composants du tissu à l'aide d'une serviette propre pour éliminer l'excès d'eau. Secouez l'orifice de ventilation QuietAir pour éliminer l'excès d'eau.
5. Laissez les composants sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.
   Si les composants du masque ne vous semblent pas propres, répétez les étapes de nettoyage. Veillez à ce que les orifices de ventilation soient propres et ne soient pas obstrués.

Remontage de votre masque

1. Raccordez le coude à la partie supérieure de l'entourage rigide jusqu'à ce qu'il soit bien enclenché.
2. Insérez chaque extrémité de la sangle du harnais dans l'entourage rigide et repliez les scratches vers l'arrière. Assurez-vous que le logo ResMed est orienté vers l'extérieur et est vertical.
3. Alignez l'onglet (a) de la bulle avec l'encoche (b) de l'orifice de ventilation, puis tirez doucement la bulle par-dessus l'orifice de ventilation.
4. Insérez les extrémités de l'entourage rigide dans la bulle, en veillant à ce que les flèches de la bulle et de l'entourage rigide soient bien alignées.

Remarque : si la bague du coude se détache, insérez-la de nouveau sur le dessus de l'entourage rigide.

Retraitement du masque entre les patients

Avant d'être utilisés par un autre patient, ces masques doivent être retraités conformément aux instructions disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.

Caractéristiques techniques

Appareils compatibles

Pour obtenir la liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site

ResMed.com/downloads/masks. La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque ce masque est utilisé avec certains appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.

	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Options de réglage du masquePour les gammes AirSenseTM, AirCurveTM or S9TM	Narinaire	Narinaire	Narinaire
Pression de traitement	4 à 25 cm H2O	4 à 25 cm H2O	4 à 25 cm H2O
Résistance : chute de pression mesurée (nominale). L'entourage rigide étant flexible, la résistance peut varier.
À 50 l/min :	0,5 cmH2O	0,5 cmH2O	0,4 cmH2O
À 100 l/min :	1,7 cmH2O	1,7 cmH2O	1,5 cmH2O

Son : valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément aux normes ISO4871:1996 et ISO3744:2010. Des niveaux de puissance et de pression acoustiques pondérés A, mesurés à une distance d'1 m, avec une incertitude de 3 dBA, sont indiqués.

Niveau de puissanceacoustique(avec l'orifice de ventilationQuietAir)	20 dBA	21 dBA	21 dBA
Niveau de pression acoustique(avec l'orifice de ventilationQuietAir)	14 dBA	14 dBA	14 dBA
	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Niveau de puissance acoustique(avec l'orifice de ventilation à trous multiples)	24 dBA	25 dBA	24 dBA
Niveau de pression acoustique(avec l'orifice de ventilation à trous multiples)	17 dBA	18 dBA	17 dBA

Dimensions brutes (L x l x H)

Masque entièrement assemblé, sans le harnais : 236 mm x 165 mm x 125 mm (+/- 10 % de précision pour toutes les dimensions)

Conditions ambiantes :

Température de fonctionnement : 5 °C à 40 °C

Humidité de fonctionnement : de 15 % à 95 % d'humidité relative, sans condensation

Température de stockage et de transport : de -20 °C à +60 °C

Humidité de stockage et de transport : jusqu'à 95 % d'humidité relative, sans condensation

Durée de vie : la durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l'entretien et des conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l'utilisateur d'entretenir et d'inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer tout composant le cas échéant ou conformément aux indications de la section « Nettoyage de votre masque » de ce manuel.

Stockage

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque et son emballage ne contiennent aucune substance dangereuse et peuvent être jetés avec les ordures ménagères.

Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Taille de l'entourage rigide : standard Ⓐ Taille de l'entourage rigide : petit

Taille de la bulle : petit SW SW Taille de la bulle : petit large M MTaille de la bulle :

moyen

Taille de la bulle : large

Taille de la bulle : grande

Réglages de

l'appareil : coussins

Masque ultra-compact nasal

Masque narinaire

Orifice

LATEX?

NOT MADE

de ventilation QuietAir WITH NATURAL RUBBER LATEX Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel

Le composant est recyclable. Veuillez recycler.

Consultez le glossaire des symboles à l'adresse ResMed.com/symbols.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.

Maskenkomponenten