AirTouch N30i - Respirační lékařské zařízení ResMed - Bezplatný návod k obsluze

NÁVOD K OBSLUZE AirTouch N30i ResMed

1 Kolínko
2 Prstenec kolínka
3 Náhlavní souprava
4 Rám masky
5 Nosní polštářek masky AirTouch™ / AirFit™ N30i
6 Polštářek masky AirFit P30i

7 Perforovaný ventilační otvor
8 Ventilační otvor QuietAir™
9 Ventilační otvor v kolínku
10 Postranní tlačítka
11 Manžeta

Poznámky:

• U nosní masky AirTouch N30i se používá textilní polštářek a celotextilní manžeta.
• U nosní masky AirFit N30i a masky AirFit P30i s polštářky se používají silikonové polštářky a krátké textilní manžety.
• Polštářky těchto masek jsou vyměnitelné. Manžety nejsou odnímatelné.
  • V některých regionech nemusejí být dostupné všechny masky.

Určené použití

Masky AirTouch N30i, AirFit N30i a AirFit P30i jsou určeny pro pacienty s hmotností vyšší než 30 kg, kterým byla předepsána neinvazivní léčba pomocí přístroje CPAP nebo dvouúrovňová léčba pomocí přístroje

vytvářejícího přetlak v dýchacích cestách (PAP). Jsou určeny k vícenásobnému domácímu použití jedním pacientem i vícenásobnému použití několika pacienty v nemocnici či jiném zařízení.

VAROVÁNÍ

• Maska obsahuje specifické bezpečnostní prvky, ventilační otvory, které umožňují normální dýchání a odvod vydechovaného vzduchu. Je třeba zabránit ucpání ventilačních otvorů, aby nedošlo k ohrožení bezpečnosti a kvality léčby. Otvory pravidelně kontrolujte, aby zůstaly čisté a volné a aby se předešlo jejich poškození.
• Maska není vhodná pro pacienty vyžadující ventilaci k podpoře životních funkcí ani pro pacienty, u nichž by při přerušení léčby nebo zhoršení její kvality mohlo dojít k vážnému zhoršení zdravotního stavu nebo ke smrti.
• Uživatelé, kteří si nemohou masku sejmout sami, musí masku používat pod odborným dohledem. Maska nemusí být vhodná pro osoby se sklony k aspiraci.
• Masku pravidelně čistěte, abyste udrželi její kvalitu na odpovídající úrovni a zabránili množení mikroorganismů, které mohou mít nepříznivý vliv na vaše zdraví.
• Pokud se u některé ze součástí vyskytuje jakékoli viditelné poškození (praskliny, oděrky, trhliny atd.), danou součást dále nepoužívejte a nahradťe ji součástí novou.
• Při čištění vždy dodržujte pokyny a používejte pouze jemný tekutý čisticí prostředek. Některé čisticí prostředky mohou poškodit masku a její součásti, a snížit tak jejich funkčnost, nebo mohou zanechávat škodlivé zbytkové výpary. K čištění masky nepoužívejte myčku na nádobí ani pračku. Produkty s ozonem nebo UV zářením nebyly pro použití s maskou schváleny a mohou vést k zabarvení nebo poškození masky.
• Používejte pouze přístroje kompatibilní s terapií CPAP nebo dvojúrovňovou terapií. Technické specifikace masky jsou určeny odborníkům ve zdravotnictví, aby dle nich mohli zvolit

kompatibilní zařízení. Použití masky s nekompatibilním přístrojem může mít dopad na funkčnost nebo bezpečnost masky.

• Pokud se u vás vyskytne JAKÁKOLI nežádoucí reakce, přestaňte masku používat a poradťe se se svým lékařem nebo odborníkem na léčbu poruch dýchání ve spánku.
• Maska není určena k souběžnému použití s nebulizovanými léky, které by procházely vzduchovým vedením v masce/hadici.
• Při obohacování přiváděného vzduchu kyslíkem dodržujte všechna bezpečnostní opatření.
• Pokud není přístroj CPAP nebo dvojúrovňový přístroj zapnutý, musí být přívod kyslíku uzavřen, aby nedošlo k požáru v důsledku hromadění nevyužitého kyslíku uvnitř přístroje.
• Kyslík podporuje hoření. Kyslík se nesmí používat při kouření nebo v přítomnosti otevřeného plamene. Kyslík používejte pouze v dobře odvětrávaných místnostech.
• Při stabilním průtoku přidávaného kyslíku se koncentrace vdechovaného kyslíku bude měnit v závislosti na nastavení tlaku, dechovém rytmu pacienta, masce, místu aplikace a míře těsnosti masky. Toto upozornění se týká většiny typů přístrojů CPAP nebo dvojúrovňových přístrojů.
• Závažné události, které se vyskytnou v souvislosti s tímto prostředkem, je třeba nahlásit společnosti ResMed a příslušnému orgánu ve vaší zemi.

⚠️ UPOZORNĚNÍ

• Používání masky může způsobit bolestivost zubů, dásní nebo čelistí či zhoršit již existující zubní potíže. Pokud se takové příznaky objeví, poradte se se svým lékařem nebo stomatologem.
• Při nasazování masky neutahujte náhlavní soupravu příliš těsně, mohlo by to způsobit zarudnutí pokožky nebo otlaceniny v okolí polštárku.

• Masku používejte pouze v případě, že je přístroj zapnutý. Po nasazení masky se ujistěte, že z přístroje proudí vzduch, abyste tak snížili riziko opětovného vdechnutí vydechovaného vzduchu.

• Jako u všech masek může při nízkém tlaku dojít k částečnému opětovnému vdechnutí vydechovaného vzduchu.

• Náhlavní soupravu nežehlete, protože je vyrobena z materiálu citlivého na teplo a mohlo by dojít k jejímu poškození.

Klinické přínosy

Klinickým prínosem ventilovaných masek je poskytnutí účinné léčby z léčebného zařízení pacientovi.

Populace pacientů / zdravotní stavy, k jejichž léčbě je maska určena

Obstrukční plicní onemocnění (např. chronická obstrukční plicní choroba), restriktivní plicní onemocnění (např. onemocnění plicního parenchymu, onemocnění hrudní stěny, neuromuskulární onemocnění), onemocnění centrální regulace dýchání, obstrukční spánková apnoe (OSA) a hypoventilační syndrom při obezitě (OHS).

Nasazení masky

Před použitím masky odstraňte všechny obalové materiály. Na textilních součástech se mohou vyskytnout záhyby, které nemají vliv na funkčnost ani bezpečnost masky.

1. Rám masky a náhlavní soupravu si přetáhněte přes hlavu tak, aby se kolínko nacházelo na temeni a náhlavní souprava v týlu hlavy.
2. Polštářek umístěte pod nos.

V případě masky AirFit P30i přiložte polštářky tak, aby přilehly k nosním dírkám.

1. Náhlavní soupravu utáhněte nebo povolte tak, aby byl polštářek pohodlně usazen pod nosem.

2. Na kolínku stiskněte boční tlačítka a kolínko odpojte od rámu masky. Vzduchovou hadici vedoucí z přístroje připojte ke kolínku a celou sestavu znovu připojte k rámu masky.

Možnosti nastavení masky

Ujistěte se, že je ve vašem přístroji ResMed v možnostech nastavení masky vybrána možnost „Polštářky“. Kompletní výčet přístrojů kompatibilních s touto maskou je uveden na internetové stránce ResMed.com/downloads/masks.

Seřízení masky

• Při používání masky bude vzduch proudit ven ventilačními otvory v polštářku a rameni. Pokud kolem boční nebo horní části polštářku uniká vzduch, upravte nasazení masky tak, aby se zlepšila její těsnost.
• Horní část těla masky můžete na hlavě posouvat vpřed nebo vzad, dokud nebude maska pohodlně usazena.

Naskenujte tento QR kód pomocí mobilního zařízení nebo navštivte stránku ResMed.com/downloads/masks, kde najdete užitečné dokumenty a podpůrná videa k vaší masce.

Výběr velikosti polštářku masky

S výběrem správné velikosti polštářku podle tvaru nosu vám s využitím šablony případně pomůže lékař nebo odborník na léčbu poruch dýchání ve spánku. Upozorňujeme, že velikosti u různých typů masek nemusí být vždy stejné.

	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Užší nos	M	S nebo M	Vyzkoušejte všechny velikosti a ověřte optimální pohodlí rámu těsnost.
Širší nos	SW nebo L	SW nebo W

Výběr velikosti rámu masky

graph LR
    A["STANDARD FRAME"] --> B["SMALL FRAME"]
    B --> C["SMALL FRAME"]
    C --> D["STANDARD FRAME"]

Pokud vám maska na hlavě sklouzává dozadu nebo je příliš blízko u uší, vyzkoušejte masku s malým rámem. Pokud vám maska na hlavě sklouzává dopředu nebo je příliš blízko u očí, vyzkoušejte masku s rámem standardní velikosti.

Demontáž masky za účelem čištění

Pokud je maska připojena k ventilačnímu přístroji, odpojte vzduchovou hadici přístroje od kolínka masky.

1. Z rámu masky vytáhněte polštářek.
2. Opatrně polštářek oddělte a vysuňte ventilační otvor.
3. Rozepněte upínací jazýčky na popruhu náhlavní soupravy a popruh vytáhněte z rámu masky.
4. Na kolínku stiskněte boční tlačítka a kolínko odpojte od rámu masky.

Poznámka:

• Ventilační otvor QuietAir nebo perforovaný ventilační otvor lze vyjmout, aby bylo možno zkontrolovat ventilační průduchy.
• Po odpojení náhlavní soupravy sepněte upínací jazýčky, abyste tak zabránili poškození textilních manžet při manipulaci.

Čištění masky doma

Pokud se u některé ze součástí vyskytuje jakékoli viditelné poškození (praskliny, oděrky, trhliny atd.), danou součást dále nepoužívejte

a nahradte ji součástí novou. Případné žmolkování nebo třepení na textilních součástech nemá vliv na funkčnost masky.

Následujícím způsobem důkladně očistěte jednotlivé součásti masky:

Po každém použití: polštářek, ventilační otvor QuietAir, perforovaný ventilační otvor

Jednou týdně: náhlavní souprava, rám masky a kolínko

1. Náhlavní soupravu namočte do teplé vody s jemným tekutým čisticím prostředkem. Při namáčení zkontrolujte, zda v součástech nezůstaly vzduchové bubliny.
2. Součásti očistěte ručně kartáčkem s měkkými nekovovými štětinami (např. zubním kartáčkem s měkkými štětinami). Zvláštní pozornost přitom věnujte ventilačním otvorům. Polštářky masky AirTouch N30i omyjte pouze v ruce bez použití kartáčku.
3. Všechny součásti důkladně opláchněte pod tekoucí vodou. Pokud se manžeta na rámu masky zkroutí, lze ji do původní polohy uvést po navlhčení.
4. Textilní součásti promačkejte v čistém ručníku, abyste je zbavili přebytečné vody. Ventilační otvor QuietAir protřepejte, abyste z něj odstranili vodu.
5. Součásti masky nechte oschnout na místě mimo dosah slunečního záření.

Pokud nejsou jednotlivé součásti masky na pohled čisté, čištění zopakujte. Ujistěte se, že jsou ventilační otvory čisté a průchozí.

Opětovné sestavení masky

1. Kolínko připojte k horní části rámu masky. Mělo by se zacvaknutím zapadnout na místo.
2. Rámem masky provlékněte oba konce popruhu náhlavní soupravy a popruh zajistěte přehnutím upínacích jazýčků. Přesvědčte se, že logo ResMed směřuje ven a není vzhůru nohama.
3. Zarovnejte výstupek (a) na polštářku se zářezem (b) na ventilačním otvoru a poté polštářek opatrně přes otvor přetáhněte.
4. Koncové segmenty rámu masky zasuňte do polštářku a zkontrolujte, zda jsou šipky zobrazené na polštářku a na rámu masky zarovnané.

Poznámka: Pokud se odpojil prstenec kolínka, znovu ho připevněte k horní části těla masky.

Opětovné ošetření masky před použitím u dalšího pacienta

Při používání mezi pacienty musí být tyto masky připraveny k opakovanému použití podle pokynů dostupných na stránce ResMed.com/downloads/masks.

Technické parametry

Kompatibilní přístroje

Kompletní výčet přístrojů kompatibilních s touto maskou je uveden na internetové stránce ResMed.com/downloads/masks. Při použití této masky s některými přístroji CPAP nebo dvojúrovňovými přístroji nemusí být funkce SmartStop efektivní.

Křivka závislosti průtoku vzduchu na tlaku

	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Možnosti nastavení masky
Pro řadu AirSenseTM, AirCurveTM nebo S9TM	S polštářky	S polštářky	S polštářky
Terapeutický tlak	4–25 cm H2O	4–25 cm H2O	4–25 cm H2O
Odpor: Naměřený pokles tlaku (jmenovitý). Odpor se vzhledem k pružné konstrukci rámu masky může lišit.
při 50 l/min	0,5 cm H2O	0,5 cm H2O	0,4 cm H2O
při 100 l/min	1,7 cm H2O	1,7 cm H2O	1,5 cm H2O

Hlučnost: Deklarované dvoučíselné hodnoty emise hluku v souladu s normami ISO4871 a ISO3744. Níže je uveden akustický výkon a akustický tlak vážený filtrem A ve vzdálenosti 1 m s nejistotou 3 dBA.

Úroveň akustického výkonu(s ventilačním otvoremQuietAir)	20 dBA	21 dBA	21 dBA
Úroveň akustického tlaku(s ventilačním otvoremQuietAir)	14 dBA	14 dBA	14 dBA
Úroveň akustického výkonu(s perforovaným ventilačnímotvorem)	24 dBA	25 dBA	24 dBA
	AirTouch N30i	AirFit N30i	AirFit P30i
Úroveň akustického tlaku(s perforovaným ventilačnímotvorem)	17 dBA	18 dBA	17 dBA

Hrubé rozměry – v x š x h

Plně zkompletovaná maska, bez náhlavní soupravy: 236 mm x 165 mm x 125 mm (+/- 10 % u všech rozměrů)

Provozní podmínky:

Provozní teplota: 5 °C až 40 °C

Provozní vlhkost: relativní vlhkost 15 % až 95 %, nekondenzující

Teplota při skladování a přepravě: -20 °C až +60 °C

Vlhkost při skladování a přepravě: relativní vlhkost až 95 %, nekondenzující

Životnost: Životnost masky závisí na intenzitě jejího používání, údržbě a prostředí, ve kterém se používá nebo skladuje. Vzhledem k tomu, že maska i její součásti jsou modulární, doporučujeme, aby uživatel masku pravidelně udržoval a kontroloval a v případě nutnosti provedl na základě pokynů uvedených v této příručce v části „Čištění masky doma“ výměnu masky nebo jejích součástí.

Skladování

Před dlouhodobějším skladováním zkontrolujte, zda byla maska důkladně očištěna a zda je suchá. Masku skladujte na suchém místě mimo dosah přímého slunečního světla.

Likvidace

Tato maska ani její obal neobsahují žádné nebezpečné látky a můžete je zlikvidovat spolu s běžným domácím odpadem.

Použité symboly

Na výrobku nebo na obalu se mohou nacházet následující symboly.

Velikost rámu - standardní Velikost rámu - malý Velikost polštářku - malý

SW SW Velikost polštářku - malý široký M M Velikost polštářku - střední W Velikost

polštářku - široký 📁 🌐 Velikost polštářku - velký 🎯 Nastavení přístroje - Polštářky

Nízkokontaktní nosní maska Nosní maska s polštářky Ventilační otvor

LATEX?

QuietAir NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Vyrobeno bez použití přírodního kaučukového latexu Recyklovatelná součást. Prosím, recyklujte.

Viz seznam symbolů na stránce ResMed.com/symbols.

Spotřebitelská záruka

ResMed uznává ve vztahu ke svým výrobkům prodávaným v Evropské unii veškerá práva spotřebitele stanovená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/44/ES a příslušnými zákony jednotlivých členských zemí EU.

Maskekomponenter

9 1 2 10 4 3 AirFit™ P30i AirTouch™ N30i AirFit™ N30i 5 6 7 8

1 Vinkelstykke
2 Vinkelstykkets ring
3 Hovedbånd
4 Ramme
5 Næsepude til AirTouch™/AirFit™ N30i
6 AirFit P30i pude

7 Flerhulsudluftning
8 QuietAir™-ventil
9 Vinkelstykkeventil
10 Sideknapper
11 Manchet

Bemærkninger: