AirFit N30 - Respirační lékařské zařízení ResMed - Bezplatný návod k obsluze

Typ výrobku	Nosní maska se záměrným únikem
Značka	ResMed
Model	AirFit N30
Kategorie	Respirační lékařský přístroj
Určení použití	Neinvazivní pozitivní tlaková terapie (PAP) pro syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA)
Terapeutický tlak	4 až 20 cm H₂O
Provozní teplota	5 °C až 40 °C
Provozní vlhkost	15 až 95 % RV bez kondenzace
Skladovací teplota	-20 °C až +60 °C
Skladovací vlhkost	95 % RV max bez kondenzace
Hladina hluku (akustický výkon)	22 dBA (±3 dBA)
Hladina hluku (tlak ve vzdálenosti 1 m)	15 dBA (±3 dBA)
Životnost	Proměnlivá podle použití; poškozené součásti vyměňte (viz návod)
Hlavní součásti	Polštářek, tuhý rám, dělený postroj, ventilační modul, okruh AirMini, HumidX/HumidX Plus (volitelné)
Údržba	Polštářek čistěte po každém použití; postroj a rám každý týden; používejte jemný čisticí prostředek; neperte v pračce
Bezpečnost	Neucpávejte ventilační otvory; používejte pouze s přístrojem pod napětím; nepoužívejte s přídavným kyslíkem
Kompatibilita	Přístroje ResMed AirMini (seznam na ResMed.com/downloads/masks)
Pacienti	Dospělí nad 30 kg
Materiál	Bez latexu z přírodního kaučuku
Záruka	Práva spotřebitelů podle směrnice EU 1999/44/ES

Často kladené otázky - AirFit N30 ResMed

Jak nastavit masku AirFit N30?

Umístěte polštářek pod nos, přetáhněte pásky postroje přes hlavu, začněte spodním páskem. Upravte pásky jejich oddálením nebo přiblížením pro pohodlné uchycení. Pro odstranění úniků zatáhněte za postroj u přezky, aniž byste příliš utahovali. Zkontrolujte, zda nejsou ucpané ventilační otvory.

Jak často čistit masku?

Polštářek je třeba čistit po každém použití. Postroj a tuhý rám čistěte každý týden. Ventilační modul čistěte denně. Používejte teplou vodu s jemným tekutým čisticím prostředkem a měkkým kartáčem. Důkladně opláchněte a nechte uschnout mimo dosah slunečního záření.

Je maska kompatibilní s kyslíkem?

Ne, maska není kompatibilní s přídavným kyslíkem. Použití kyslíku s touto maskou by mohlo představovat riziko požáru nebo popálení.

Co dělat v případě úniku u masky?

Upravte postroj tahem za přezku. Neutahujte příliš. Zkontrolujte, zda je polštářek správně umístěn pod nosem a zda nejsou pásky zkroucené. Pokud úniky přetrvávají, zkontrolujte součásti, zda nejsou poškozené.

Jak vyměnit zvlhčovač HumidX nebo HumidX Plus?

HumidX a HumidX Plus je třeba vyměnit 30 dní po otevření jejich obalu. Při výměně vyjměte starý z ventilačního modulu a vložte nový. Tyto pomůcky nelze prát.

Je maska pratelná v pračce nebo myčce?

Ne, masku ani její součásti nikdy nečistěte v pračce nebo myčce. Mohlo by dojít k jejich poškození a zanechání škodlivých zbytků. Myjte je ručně jemným čisticím prostředkem a důkladně opláchněte.

Jaké jsou známky opotřebení, na které si dát pozor?

Pravidelně kontrolujte součásti: praskliny, změna barvy, trhliny, ucpání ventilačních otvorů nebo jakékoli známky poškození. V případě poškození okamžitě vyměňte dotčenou součást, abyste zajistili bezpečnost a účinnost léčby.

Mohu použít tuto masku s jiným přístrojem než ResMed AirMini?

Tato maska je navržena speciálně pro systém ResMed AirMini. Měla by být používána pouze s kompatibilními přístroji uvedenými na ResMed.com/downloads/masks. Použití s jinými přístroji by mohlo ohrozit léčbu a bezpečnost.

Jak rozebrat masku kvůli čištění?

Opatrným otáčením odpojte okruh masky od ventilačního modulu. Pokud je přítomen, vyjměte HumidX. Odpojte ventilační modul od okruhu AirMini. Stiskněte jednu stranu polštářku, abyste jej oddělili od tuhého rámu. Odpojte postroj od stabilizátoru tahem za krytku, abyste uvolnili knoflíkovou dírku. Při zpětné montáži postupujte obráceně.

Jaká je životnost masky AirFit N30?

Životnost závisí na použití, údržbě a okolních podmínkách. Neexistuje pevně stanovená doba, ale doporučuje se vyměnit jakoukoli součást vykazující známky opotřebení. HumidX/HumidX Plus musí být vyměněn každých 30 dní po otevření. Pro vizuální kritéria kontroly nahlédněte do návodu.

NÁVOD K OBSLUZE AirFit N30 ResMed

A Náhlavní souprava s děleným páskem

3 Koncový uzávěr

B Vložka

4 Stabilizátor

C Tělo masky

5 Ventilační modul

D HumidX / HumidX Plus

6 Trubice AirMini

1 Přezka

7 Trubice masky

2 Knoflíková dírka

Určené použití

AirFit N30 pro systém AirMini Mask je příslušenství, které se používá k neinvazivnímu přívodu vzduchu k pacientovi. Má speciální připojovací porty, které umožňují její připojení pouze ke kompatibilním přístrojům CPAP společnosti ResMed.

Je určeno pro pacienty s hmotností nad 30 kg, kterým byla předepsána neinvazivní terapie pomocí zařízení vytvářejícího přetlak v dýchacích

cestách (PAP), např. CPAP. Maska je určena k opakovanému domácímu použití jedním pacientem a v nemocnici či jiném zařízení.

Klinické přínosy

Klinickým přínosem ventilovaných masek je poskytnutí účinné léčby z léčebného zařízení pacientovi.

Populace pacientů / zdravotní stavy, k jejichž léčbě je maska určena

Obstrukční spánková apnoe (OSA).

⚠️ VŠEOBECNÁ UPOZORNĚNÍ

• Před použitím masky odstraňte všechny obalové materiály.
• Ventilační otvory masky musí zůstat volně průchodné, aby nedocházelo k opětovnému vdechování vydechnutého vzduchu, a nebyla tak ohrožena bezpečnost a kvalita léčby. Otvory pravidelně kontrolujte, abyste se přesvědčili, že jsou čisté, nepoškozené a že nejsou zablokovány.
• Maska není vhodná pro pacienty vyžadující ventilaci k podpoře životních funkcí.
• Uživatelé, kteří si nemohou masku sejmout sami, musí masku používat pod odborným dohledem. Maska nemusí být vhodná pro osoby se sklony k aspiraci.
• Masku používejte pouze v případě, že je přístroj zapnutý. Po nasazení masky se ujistěte, že z přístroje proudí vzduch, abyste tak snížili riziko opětovného vdechnutí vydechovaného vzduchu.
• Pokud se u vás vyskytne JAKÁKOLIV nepříznivá reakce na používání masky, přestaňte masku používat a poradťe se se svým lékařem nebo odborníkem na problematiku spánku.
• Maska není určena pro vzduch obohacený kyslíkem.
• Používání masky může způsobit bolestivost zubů, dásní nebo čelistí či zhoršit již existující zubní potíže. Pokud se takové příznaky objeví, poradte se se svým lékařem nebo stomatologem.
• Jako u všech masek může při nízkém tlaku dojít k částečnému

VŠEOBECNÁ UPOZORNĚNÍ

opětovnému vdechnutí vydechovaného vzduchu.

• Maska není určena k souběžnému použití s nebulizovanými léky, které by procházely vzduchovým vedením masky/trubice.
• Maska se smí používat pouze v kombinaci s kompatibilními terapeutickými přístroji, a to pouze dle doporučení lékaře či respiračního specialisty. Pro zajištění léčby je nutné napojit AirFit N30 pro AirMini na některý z uvedených kompatibilních systémů.
• Prostudujte si uživatelskou příručku k přístroji, kde získáte informace o nastavení a provozu zařízení.
• AirMini se dodává s ventilačním systémem, jehož účelem je zabránit hromadění oxidu uhličitého uvnitř masky. Aby mohla ventilace masky fungovat správně, je nutno systém udržovat v čistotě a bez kontaminace. Zablokování ventilačního systému nebo jeho úpravy mohou mít za následek zpětné vdechování nadměrného množství oxidu uhličitého.

Pozn.: Případné závažné incidenty, které se vyskytnou v souvislosti s tímto prostředkem, je třeba nahlásit společnosti ResMed a příslušnému orgánu ve vaší zemi.

Použití masky

Kompletní výčet zařízení kompatibilních s touto maskou je uveden na internetové stránce ResMed.com/downloads/masks. Pokud nemáte přístup k internetu, obratte se prosím na zástupce společnosti ResMed.

HumidX a HumidX Plus

HumidX a HumidX Plus jsou bezvodé zvlhčovače. Jejich účelem je zajistit vám větší pohodlí zvyšováním vlhkosti vdechovaného vzduchu, což zabraňuje případnému vysychání dýchacích cest.

HumidXje dobrým začátkem pro nalezení správné úrovně zvlhčování. Úroveň zvlhčení dále zvyšuje HumidX Plus a je užitečný v případě velmi nízké vlhkosti okolního prostředí (např. ve vysoké nadmořské výšce, na palubě letadla).

HumidX a HumidX Plus se musí vyměnit do 30 dnů po otevření balíčku HumidX/HumidX Plus. Informace o řešení problémů s HumidX nebo HumidX Plus naleznete v uživatelské příručce systému AirMini.

Nasazení masky

Informace o nastavení masky AirMini naleznete v uživatelské příručce. Po nastavení si masku AirMini nasadte podle následujícího návodu.

1. Podržte polštářek mimo nos a dbejte, aby indikátory velikosti polštářku, levé (L) a pravé (R) strany mířily směrem od vás. Polštářek umístěte pod nos.
2. Přetáhněte pásky náhlavní soupravy přes hlavu tak, že podržíte spodní pásek a natáhnete jej kolem zátylku. Horní pásek by se měl pohodlně usadit na temeni hlavy.
3. Krátce odtáhněte masku od nosu a nasadťe ji zpět, aby se polštářek pohodlně usadil.

Seřízení masky

• Aby maska pohodlně seděla, upravte dělené pásky roztažením od sebe pro uvolnění, nebo stažením k sobě pro utažení.
• Pro úpravu případných netěsností masky upravte náhlavní soupravu tak, že ji protáhnete přezkou. Pásky neutahujte příliš těsně a utáhněte je pouze do té míry, abyste dosáhli utěsnění. Náhlavní soupravu může být potřeba upravit, protože se časem vytáhne.

Maska je nyní nasazena a připravena k použití. Po usazení a spuštění přístroje byste měli okolo ventilačního otvoru v místě připojení hadice pociťovat jemný proud vzduchu. Zkontrolujte otvor tak, že k místu připojení přiložíte prst, abyste zjistili, zda jím proudí vzduch. Proudění vzduchu v okolí ventilačního otvoru nesmí bránit žádné překážky.

Snímání masky

Chcete-li masku sejmout, uchopte masku s náhlavní soupravou za dělený pásek a přetáhněte ji nahoru a přes hlavu.

Rozložení masky za účelem čištění

1. Od ventilačního modulu odpojte trubici masky jemným otočením a odtažením. Pokud používáte systém HumidX nebo HumidX Plus, vyjměte jej z ventilačního modulu.
2. Opatrným pootočením a vytažením odpojte od trubice AirMini ventilační modul.
3. Pevně sevřete jednu stranu polštářku a stáhněte jej z rámečku.
4. Vyhákněte náhlavní soupravu ze stabilizátoru tak, že zatáhnete za koncový uzávěr, aby se objevila knoflíková dírka.
5. Stáhněte náhlavní soupravu z konce stabilizátoru.

Opětovné sestavení masky

1. Otočte náhlavní soupravu tak, aby šedá strana směřovala ven, a protáhněte oba konce pásky knoflíkovými dírkami přes stabilizátory.
2. Zajistěte náhlavní soupravu zatažením knoflíkových dírek přes konce stabilizátorů.
3. Tělo masky přidržte a jemně za náhlavní soupravu zatáhněte, abyste zkontrovali, zda je dobře připevněna. Ujistěte se, že pásek náhlavní soupravy není překroucený.
4. Vyrovnejte zářez v polštářku s výstupkem na rámečku masky. Pevně natáhněte jednu stranu polštářku na rámeček, pak to zopakujte na druhé straně. Zatáhněte dolů oba okraje polštářku na rámeček, aby byly dokonale rovné.
5. Trubici AirMini spojte s ventilačním modulem tak, že do sebe oba konce zasunete a pootočíte jimi, aby zapadly na místo.
6. Chcete-li přidat volitelné zvlhčování, vložte HumidX/HumidX Plus do ventilačního modulu. Trubici masky spojte s ventilačním modulem tak, že do sebe oba konce zasunete a pootočíte jimi, aby zapadly na místo.

Čištění masky

Správnou funkci i bezpečnost masky zajistíte dodržováním pokynů k čištění masky uvedených v této příručce.

VAROVÁNÍ

• Masku a jednotlivé součásti pravidelně čistěte, aby vám poskytovala optimální léčbu a abyste zabránili množení mikroorganismů, které mohou mít nepříznivý vliv na vaše zdraví.
• Abyste zabránili růstu bakterií, které mohou nepříznivě ovlivnit vaše zdraví, pravidelně kontrolujte HumidX/ HumidX Plus a postupujte podle pokynů k čištění a údržbě.
• Při čištění vždy dodržujte pokyny a používejte pouze jemný tekutý čisticí prostředek. Některé čisticí prostředky mohou poškodit masku, její součásti a funkčnost nebo mohou zanechávat škodlivé zbytkové výpary, které by v případě, že přípravek není pečlivě opláchnut, mohly být vdechnuty. K čištění masky nepoužívejte myčku na nádobí ani pračku.

Kontrola systému HumidX/HumidX Plus

1. Každý den kontrolujte, zda zvlhčovač nevykazuje známky poškození nebo zablokování způsobeného nečistotou či prachem.

Poznámky:

• HumidX/ HumidX Plus nelze umýt.
- Pokud systém HumidX/HumidX Plus nepoužíváte, uložte jej na čistém a suchém místě.
- HumidX/ HumidX Plus vyměňte 30 dnů po otevření.

Čištění trubice AirMini

Pokyny k čištění najdete v uživatelské příručce systému AirMini.

Čištění ventilačního modulu

1. Ventilační modul denně čistěte a kontrolujte.
2. Umývejte ho v teplé vodě s jemným tekutým čisticím prostředkem.
3. Čistění provádějte měkkým kartáčkem a zvláštní pozornost věnujte ventilačním otvorům.
4. Důkladně ho opláchněte pod tekoucí vodou. Vytřepejte z něj zbytky vody a nechte ho oschnout mimo přímé sluneční záření.
5. Zkontrolujte, zda ve ventilačních otvorech nejsou nečistoty nebo prach.

Poznámka: Nemyjte v pračce ani v myčce nádobí.

Čištění vložky masky, pokrývky hlavy a rámu

Po každém použití: Vložka

Jednou týdně: Náhlavní souprava a rámeček

1. Náhlavní soupravu namočte do teplé vody s jemným tekutým čisticím prostředkem.
2. Jednotlivé součásti ručně omyjte a očistěte měkkým kartáčkem. Zvláštní pozornost přitom věnujte ventilačnímu otvoru.
3. Jednotlivé součásti důkladně opláchněte pod tekoucí vodou.
4. Zatřeste rámečkem, aby se odstranila přebytečná voda z ventilačního otvoru. Součásti masky nechte oschnout na místě mimo dosah slunečního záření.

Pokud nejsou jednotlivé součásti masky na pohled čisté, čištění zopakujte. Ujistěte se, že ventilační otvor je čistý a průchozí.

UPOZORNĚNÍ

• Vizuální kritéria pro kontrolu výrobku: Pokud u některé ze součástí zjistíte jakékoli viditelné poškození (praskliny, změny barvy, trhliny atd.), danou součást dále nepoužívejte a nahradťe ji součástí novou.
• Při nasazování masky neutahujte náhlavní soupravu příliš těsně, mohlo by to způsobit zarudnutí pokožky nebo otlaceniny v okolí polštárku.
• Náhlavní soupravu nežehlete, protože je vyrobena z materiálu citlivého na teplo a mohlo by dojít k jejímu poškození.

Řešení potíží

Informace o řešení problémů s HumidX /HumidX Plus naleznete v uživatelské příručce systému AirMini.

Technické specifikace

Poznámky:

• AirFit N30 pro AirMini, která se připojuje k systému AirMini, je vybavena ventilačním systémem, který brání hromadění CO₂ v masce.
• Technické specifikace týkající se ventilace najdete v uživatelské příručce systému AirMini.
• Výrobce si vyhrazuje právo na změny těchto technických specifikací bez předchozího upozornění.

Terapeutický tlak: 4 až 20 cm H₂O

Požadavky na okolní prostředí

Provozní teplota: 5 °C až 40 °C

Provozní vlhkost: 15 % až 95 % RV nekondenzující

Skladovací a přepravní teplota: -20 °C až +60 °C

Vlhkost při skladování a přepravě: až 95 % RV nekondenzující.

Hlučnost: Deklarované dvojí číselné hodnoty emise hluku v souladu s normami

ISO4871:1996 a ISO3744:2010. Akustický výkon vážený filtrem A je 22 dBA s tolerancí

3 dBA. Tlakový výkon vážený filtrem A ve vzdálenosti 1 m je 15 dBA s tolerancí 3 dBA.

Životnost: Životnost masky závisí na intenzitě jejího používání, údržbě a prostředí, ve kterém se maska používá nebo skladuje. Vzhledem k tomu, že jsou maska i její součásti modulární, doporučujeme, aby uživatel masku pravidelně kontroloval a v případě nutnosti provedl na základě pokynů uvedených v této příručce v části „Vizuální kritéria pro výměnu výrobku“ v oddíle „Upozornění“ výměnu masky nebo jejích součástí. Informace o životnosti trubice AirMini, ventilačního modulu a HumidX/HumidX Plus najdete v uživatelské příručce k přístroji AirMini.

Skladování

Před dlouhodobějším skladováním zkontrolujte, zda byla maska důkladně očištěna a zda je suchá. Masku skladujte na suchém místě mimo dosah přímého slunečního světla.

Likvidace

Tato maska ani její obal neobsahují žádné nebezpečné látky a můžete je zlikvidovat spolu s běžným domácím odpadem.

Symboly

Na výrobku nebo na obalu se mohou nacházet následující symboly:

Nosní kolébková maska

Nastavení masky – polštářky

Velikost – malá

Velikost – střední

Velikost – malá široká

Vyměňte 30 dní po otevření

Dovozce

Zdravotnický prostředek

LATEX?

Vyrobeno bez použití přírodního latexu

Pozor, přečtěte si průvodní dokumentaci.

Viz seznam symbolů na stránce ResMed.com/symbols.

Spotřebitelská záruka

ResMed uznává ve vztahu ke svým výrobkům prodávaným v Evropské unii veškerá práva spotřebitele stanovená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/44/ES a příslušnými zákony jednotlivých členských zemí EU.