AirFit N30 - Medicinsk åndedrætsapparat ResMed - Gratis brugsanvisning og manual

Produkttype	Næsemaske med forsætlig lækage
Mærke	ResMed
Model	AirFit N30
Kategori	Medicinsk åndedrætsudstyr
Tilsigtet brug	Ikke-invasivt positivt trykbehandling (PPC) til obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS)
Behandlingstryk	4 til 20 cm H₂O
Driftstemperatur	5 °C til 40 °C
Driftsfugtighed	15 til 95 % RH uden kondens
Opbevaringstemperatur	-20 °C til +60 °C
Opbevaringsfugtighed	95 % RH maks. uden kondens
Lydniveau (akustisk effekt)	22 dBA (±3 dBA)
Lydniveau (tryk ved 1 m)	15 dBA (±3 dBA)
Levetid	Varierer afhængigt af brug; udskift beskadigede komponenter (se vejledning)
Hovedkomponenter	Pude, stiv ramme, delt båndsele, ventilationsmodul, AirMini-kredsløb, HumidX/HumidX Plus (valgfri)
Vedligeholdelse	Rengør puden efter hver brug; sele og ramme hver uge; brug et mildt rengøringsmiddel; må ikke vaskes i maskine
Sikkerhed	Bloker ikke ventilationsåbningerne; brug kun når apparatet er tændt; må ikke bruges med ekstra ilt
Kompatibilitet	ResMed AirMini-apparater (liste på ResMed.com/downloads/masks)
Patienter	Voksne over 30 kg
Materiale	Uden naturgummilatex
Garanti	Forbrugerrettigheder i henhold til EU-direktiv 1999/44/EF

Ofte stillede spørgsmål - AirFit N30 ResMed

Hvordan justerer jeg AirFit N30-masken?

Placer puden under næsen, træk selestropperne over hovedet, start med den nederste. Justér stropperne ved at adskille eller samle dem for en behagelig pasform. Fjern lækager ved at trække i selen ved spændet uden at stramme for meget. Kontroller at ventilationsåbningerne ikke er blokerede.

Hvor ofte skal masken rengøres?

Puden skal rengøres efter hver brug. Selen og den stive ramme rengøres hver uge. Ventilationsmodulet skal rengøres dagligt. Brug varmt vand med et mildt flydende rengøringsmiddel og en blød børste. Skyl grundigt og lad tørre væk fra sollys.

Er masken kompatibel med ilt?

Nej, masken er ikke kompatibel med ekstra ilt. Brug af ilt med denne masken kan medføre risiko for brand eller forbrænding.

Hvad gør jeg ved lækage fra masken?

Justér selen ved at trække i den via spændet. Stram ikke for meget. Kontroller at puden sidder korrekt under næsen, og at stropperne ikke er snoet. Hvis lækagen fortsætter, inspicér komponenterne for eventuelle skader.

Hvordan udskifter jeg HumidX eller HumidX Plus-befugteren?

HumidX og HumidX Plus skal udskiftes 30 dage efter åbning af emballagen. For at udskifte dem, fjern den gamle fra ventilationsmodulet og sæt den nye i. Disse enheder kan ikke vaskes.

Kan masken vaskes i maskine eller opvaskemaskine?

Nej, vask aldrig masken eller dens komponenter i vaskemaskine eller opvaskemaskine. Det kan beskadige dem og efterlade skadelige rester. Vask dem i hånden med et mildt rengøringsmiddel og skyl grundigt.

Hvilke tegn på slid skal man holde øje med?

Inspicér komponenterne regelmæssigt: revner, misfarvning, rifter, blokerede ventilationsåbninger eller andre tegn på forringelse. Ved skader skal den pågældende komponent straks udskiftes for at sikre sikkerhed og behandlingseffektivitet.

Kan jeg bruge denne maske med en anden enhed end ResMed AirMini?

Denne maske er specifikt designet til ResMed AirMini-systemet. Den bør kun bruges med kompatible enheder, der er anført på ResMed.com/downloads/masks. Brug med andre enheder kan kompromittere behandling og sikkerhed.

Hvordan skiller jeg masken ad til rengøring?

Afbryd maskekredsløbet fra ventilationsmodulet ved at dreje forsigtigt. Fjern HumidX om nødvendigt. Afbryd ventilationsmodulet fra AirMini-kredsløbet. Klem den ene side af puden for at løsne den fra den stive ramme. Løsn selen fra stabilisatoren ved at trække i hætten for at frigøre knaphullet. Følg omvendte trin til genmontering.

Hvad er levetiden for AirFit N30-masken?

Levetiden afhænger af brug, vedligeholdelse og miljøforhold. Der er ingen fast levetid, men det anbefales at udskifte komponenter, der viser tegn på slid. HumidX/HumidX Plus skal udskiftes hver 30. dag efter åbning. Se manualen for visuelle inspektionskriterier.

BRUGSANVISNING AirFit N30 ResMed

www.resmed.com/downloads/masks. Hvis du ikke har Internett-tilgang, kan du ta kontakt med en ResMeds-representant.

Merk: Skal ikke vaskes i vaskemaskin eller oppvaskmaskin.

A Hovedbeklædning med todelte bånd

B Pude

C Ramme

D HumidX/HumidX Plus

1 Spænde

2 Knaphul

3 Endedæksel

4 Stabilisator

5 Ventilationsmodul

6 AirMini-slanger

7 Maskeslange

Tilsigtet anvendelse

AirFit N30 for AirMini-maskesystemet er tilbehør, som bruges til at kanalisere luftstrømmen til en patient på en ikke-invasiv måde. Det har specialtilpassede tilslutningsporte, som sikrer, at det kun kan tilsluttes kompatible ResMed CPAP-apparater.

AirFit N30 for AirMini-masken er beregnet til anvendelse på patienter, der vejer mere end 30 kg, og som er blevet ordineret en ikke-invasiv positivt luftvejstryks-behandling (PAP) som eksempelvis CPAP. Den er beregnet til genanvendelse til en enkelt patient i hjemmet og i et hospitals- og institutionsmiljø.

Kliniske fordele

De kliniske fordele ved ventilerede masker er den effektive behandling, der sker mellem behandlingsenhed og patienten.

Tilsigtet patientgruppe/medicinske tilstande

Obstruktiv søvnapnø (OSA).

GENERELLE ADVARSLER

• Fjern al emballage, før masken tages i brug.
• For ikke at påvirke behandlingens sikkerhed og kvalitet skal maskens ventilationsåbninger holdes frie for at beskytte mod genindånding. Inspicer regelmæssigt ventilationsåbningen for at sikre, at hullerne ikke er blokerede, beskadigede eller beskidte.
• Masken er ikke egnet til patienter, der skal bruge respirator.
• Patienter, der ikke er i stand til selv at fjerne masken, må kun bruge den under opsyn af kvalificeret personale. Det er muligt, at masken ikke egner sig til patienter, der er disponeret for aspiration.
• Masken bør ikke bruges, medmindre der er tændt for apparatet. Efter tilpasning af masken bør det sikres, at apparatet blæser luft for at mindske risikoen for genindånding af udåndet luft.
• Afbryd brugen af masken, hvis der er NOGEN SOM HELST bivirkning ved at bruge den, og søg hjælp hos lægen eller søvnterapeuten.
• Masken er ikke kompatibel med supplerende ilt.
• Brug af en maske kan medføre ømhed i tænder, gummer og kæbe og forværre eksisterende tandproblemer. Kontakt lægen eller tandlægen, hvis der opstår symptomer.
• Som med alle masker kan en vis genindånding forekomme ved lave tryk.
• Masken er ikke beregnet til anvendelse sammen med forstøvermedikamenter i luftvejen til masken/slangen.
• Masken må kun anvendes med de(t) angivne kompatible behandlingsapparat(er) og kun som anbefalet af en læge eller respirationsterapeut. AirFit N30 til AirMini kræver tilslutning til de

GENERELLE ADVARSLER

angivne kompatible systemer for at kunne tilvejebringe behandling.

• Se vejledningen til terapiapparatet for oplysninger om indstillinger og drift.
• AirMini-systemet indeholder et ventilationsåbningssystem for at undgå ophobning af kuldioxid i masken. Ventilationssystemet skal holdes rent og fri for kontaminering, for at det kan fungere korrekt. Hvis ventilationssystemet blokeres eller ændres kan det forårsage genindånding af for meget kuldioxid.

Bemærk: Alle alvorlige hændelser, der indtræffer i forbindelse med dette apparat, skal rapporteres til ResMed og den relevante myndighed i dit land.

Brug af masken

For en fuldstændig liste over apparater, der er kompatible med denne maske, henvises til listen på ResMed.com/downloads/masks. Kontakt en ResMed-repræsentant, hvis du ikke har adgang til internettet.

HumidX og HumidX Plus er luftfugtere uden vand. De er designet til at give bedre komfort ved at forbedre fugtniveauet i den luft, du indånder, så du undgår eventuel tørhed.

HumidX er et godt udgangspunkt, når du vil finde det rigtige fugtighedsniveau. HumidX Plus vil forbedre luftfugtigheden yderligere og er nyttig, når den omgivende luftfugtighed er meget lav (fx ved store højder, i fly).

HumidX og HumidX Plus skal udskiftes inden for 30 dage efter, at HumidX/HumidX Plus-pakken er åbnet. Hvis du har problemer med HumidX eller HumidX Plus, kan du finde flere oplysninger i brugervejledningen til AirMini.

Tilpasning af masken

For konfiguration af din AirMini-maskine henvises til AirMini-brugervejledningen. Når du har konfigureret din AirMini, skal du følge disse trin for at tilpasse masken.

1. Mens du holder puden væk fra din næse, skal du sørge for, at pudens størrelsesindikatorer venstre (L) og højre (R) vender mod dig. Anbring puden under næsen.
2. Træk hovedbeklædningsbåndene over dit hoved, ved at holde det nederste bånd og strække det bagover omkring dit hoved. Det øverste bånd skal sidde behageligt på hovedet.
3. Træk kort masken væk fra næsen, og anbring den tilbage for at sikre, at puden passer komfortabelt.

Justering af masken

• For at opnå en behagelig pasform skal du justere de todelte bänd ved at sprede dem fra hinanden for at løsne dem eller trække dem tættere sammen for at stramme dem.
• For at fikse en eventuel maskeutæthed skal du justere hovedbeklædningen ved at trække hovedbeklædningen gennem spændet. Juster kun tilstrækkeligt til en komfortabel forsegling, og overstram ikke. Det kan være nødvendigt at justere hovedbeklædningen, da den strækker sig over tid.

Masken sidder nu, som den skal, og er klar til brug. Når du ligger ned, og apparatet kører, bør der mærkes en let brise nær ventilationsåbningsområdet omkring rørforbindelsen. For at efterse ventilationsåbningshullet skal du sætte en finger tæt på forbindelsesområdet og mærke efter luft. Lad ikke ventilationsåbningsområdet blive blokeret.

Sådan tages masken af

Hvis du vil tage masksystemet af, skal du trække masken og hovedbeklædningen ved det todelte bånd op og over dit hoved.

Demontering af masken ved rengøring

1. Tag maskeslangen af ventilationsmodulet ved at vride den forsigtigt og trække den af. Hvis du bruger HumidX eller HumidX Plus, skal du tage den af ventilationsmodulet.
2. Tag ventilationsmodulet af AirMini-slangen ved at vride det forsigtigt og trække det af.
3. Knap den ene side af puden af, og træk den væk fra rammen.
4. Fjern hovedbeklædningen fra stabilisatoren ved at trække i endehætten for at få knaphullet frem.
5. Skub hovedbeklædningen af enden af stabilisatoren.

Genmontering af masken

1. Med den grå side af hovedbeklædningen vendt udad indsættes hver ende af hovedbeklædningsbåndet over stabilisatorerne gennem knaphullerne.
2. Fastgør hovedbeklædningen ved at trække i knaphullerne over enderne af stabilisatorerne.
3. Hold maskerammen, og stræk hovedbåndet let for at sikre, at det er forsvarligt fastgjort. Sørg for, at hovedbeklædningsbåndet ikke er snoet.
4. Juster hakket i puden mod det tilsvarende indhak i maskerammen. Skub den ene side af puden fast på rammen, og gentag derefter processen på den anden side. Skub alle kanter på puden ned på rammen for at sikre, at kanterne er helt flade.
5. Slut AirMini-slangerne til ventilationsmodulet ved at skubbe enderne sammen og dreje, indtil det låser sig sammen.
6. Indsæt HumidX/HumidX Plus i ventilationsmodulet for at tilføje valgfri befugtning. Slut maskeslangen til ventilationsmodulet ved at skubbe enderne sammen og dreje, indtil det låser sig sammen.

Rengør masken

Følg rengøringsinstruktionerne i denne vejledning for at opretholde maskens ydeevne og sikkerhed.

ADVARSEL

• Rengør masken og delene regelmæssigt for at få den optimale behandling og for at forhindre bakterievækst, som kan påvirke dit helbred negativt.
• Efterse HumidX/HumidX Plus regelmæssigt, og følg rengørings- og vedligeholdelsesinstruktionerne for at forhindre bakterievækst, der kan have en negativ indvirkning på dit helbred.
• Følg altid rengøringsvejledningerne, og brug kun mild, flydende sæbe. Nogle rengøringsmidler kan beskadige masken, dens dele og deres funktion eller efterlade skadelige restdampe, der kan inhaleres, hvis der ikke skylles grundigt. Rengør ikke masken i opvaskemaskine eller vaskemaskine.

Undersøg HumidX/HumidX Plus

1. Se dagligt efter for tegn på eventuel beskadigelse eller blokeringer, der skyldes snavs eller støv.

Bemærkninger:

• HumidX/HumidX Plus kan ikke vaskes.
- Når HumidX/HumidX Plus ikke anvendes, skal den opbevares på et rent og tørt sted.
• HumidX/HumidX Plus skal udskiftes 30 dage efter åbning.

Rengøring af AirMini-slangen

Se rengøringsvejledninger i din AirMini-brugervejledning.

Rengøring af ventilationsmodulet

1. Rengør og kontrollér ventilationsmodulet dagligt.
2. Vask i varmt vand tilsat et mildt, flydende rengøringsmiddel.
3. Rengør med en blød børste, og vær særligt forsigtig med ventilationshullerne.
4. Skyl grundigt under rindende vand. Ryst masken for at fjerne overskydende vand, og lad den lufttørre på et sted, hvor den ikke udsættes for direkte sollys.
5. Efterse, at der ikke er snavs eller støv i ventilationshullerne.

Bemærk: Må ikke vaskes i opvaske- eller vaskemaskine.

Rengøring af maskepude, hovedbeklædning og ramme Efter hver brug: Pude

Hver uge: Hovedbeklædningen og rammen

1. Læg komponenterne i blød i varmt vand med mild, flydende sæbe.
2. Vask komponenterne i hånden med en blød børste. Vær især opmærksom på ventilationshullerne.
3. Skyl delene grundigt under rindende vand.
4. Ryst rammen for at fjerne alt overskydende vand fra ventilationsåbningen. Lad delene lufttørre beskyttet mod direkte sollys.

Hvis maskens komponenter ikke er synligt rene, gentages rengøringstrinnene. Sørg for, at ventilationsåbningen er ren og ublokeret.

FORSIGTIG

• Synlige kriterier for produktinspektion: Hvis der er nogen synlig form for skade på en systemdel (revner, misfarvning, rifter osv.), skal delen kasseres og udskiftes med en ny.
• Når masken tilpasses, må hovedbåndet ikke overspændes, da dette kan resultere i rødmedannelse på huden, eller at der opstår sår omkring maskens pude.
• Hovedbåndet må ikke stryges, da materialet er varmefølsomt og vil blive beskadiget.

Fejlfinding

For fejlfinding af problemer med HumidX/HumidX Plus henvises til AirMini-brugervejledningen.

Tekniske specifikationer

Bemærkninger:

• AirFit N30 til AirMini indeholder, når den er tilsluttet AirMini-systemet, et ventilationsystem til at forhindre ophobning af CO₂ i masken.
• For tekniske specifikationer vedrørende ventilation henvises til AirMini-brugervejledningen.
• Producenten forbeholder sig ret til at ændre disse specifikationer uden varsel.

Behandlingstryk: 4 til 20 cm H _2 O

Miljøforhold

Driftstemperatur: 5 °C til 40 °C

Driftsfugtighed: 15 % til 95 % RF ikke-kondenserende

Temperatur under opbevaring og transport: -20 °C til +60 °C

Luftfugtighed under opbevaring og transport: op til 95 % RF ikke-kondenserende

Støj: Deklarerede støjemissionsværdier udtrykt ved to tal i overensstemmelse med ISO4871:1996 og ISO3744:2010. Det A-vægtede støjniveau er 22 dB(A) med en usikkerhed på 3 dB(A). Det A-vægtede trykniveau i en afstand af 1 m er 15 dB(A) med en usikkerhed på 3 dB(A).

Levetid: Levetiden for maskesystemet afhænger af hvor intensiv brugen er, vedligeholdelse og de omgivelsesbetingelser, som masken anvendes under. Da dette maskesystem og dets komponenter er modulære, anbefales det at brugeren vedligeholder og efterser det på regelmæssig basis, og udskifter maskesystemet eller enhver del af det, hvis det anses for nødvendigt eller i henhold til kriterier for visuel inspektion af maske i afsnittet "Advarsel" i denne vejledning. For brugslevetiden af AirMini-slangen, ventilationsmodulet og HumidX/HumidX Plus henvises til brugervejledningen til AirMini-apparatet.

Opbevaring

Sørg for, at masken er helt ren og tør, før den opbevares i længere tid. Opbevar masken på et tørt sted, hvor den ikke udsættes for direkte sollys.

Bortskaffelse

Denne maske og emballagen indeholder ingen farlige stoffer og kan bortskaffes med husholdningsaffaldet.

Symboler

Følgende symboler kan forekomme på produktet eller pakningen:

Næsestøttemaske

Størrelse – lille

Ikke fremstillet af naturgummilatex

Enhedsindstilling – Puder

Størrelse – medium

Udskift 30 dage efter åbning

Medicinsk apparat

Forsigtig – se de medfølgende dokumenter.

Se symbolforklaringen på ResMed.com/symbols.

Forbrugergaranti

ResMed anerkender alle forbrugerrettigheder iht. EU-direktiv 1999/44/EF og de respektive nationale love i EU ang. produkter, der sælges i EU.