AirFit N30 - Dispositivo medico respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE AirFit N30 ResMed

7 Tubo della maschera

Uso previsto

AirFit N30 per maschera AirMini è un accessorio non invasivo studiato per incanalare un flusso d'aria verso un paziente. Gli speciali raccordi assicurano che i cuscinetti possano essere collegati esclusivamente ad apparecchi CPAP ResMed compatibili.

È indicato per l'uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30 kg a cui sia stata prescritta una terapia non invasiva a pressione positiva alle vie respiratorie, come la CPAP. La maschera è riutilizzabile da un singolo paziente nell'uso a domicilio e in contesto ospedaliero.

Benefici clinici

Il principale vantaggio delle maschere di tipo vented dal punto di vista clinico è l'efficacia nell'erogazione della terapia dal dispositivo al paziente.

Tipologie di pazienti e patologie

Sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)..

AVVERTENZE GENERALI

• Rimuovere tutti gli imballaggi prima di utilizzare la maschera.
• Per evitare di compromettere la sicurezza e la qualità della terapia, i fori di esalazione della maschera devono essere tenuti liberi da ostruzioni in modo da impedire l'inalazione dell'aria già esalata. Esaminare regolarmente i fori di esalazione in modo da accertare che siano puliti, integri e privi di ostruzioni.
• La maschera non è adatta ai pazienti che necessitano di ventilazione per il supporto vitale.
• La maschera non deve essere utilizzata senza la supervisione di personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera da solo. La maschera non è adatta ai pazienti che possono soffrire di aspirazione.
• La maschera va utilizzata solo quando l'apparecchio è acceso. Una volta indossata la maschera, assicurarsi che l'apparecchio eroghi aria per ridurre il rischio di inalazione dell'aria esalata.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interromperne l'uso e rivolgersi al proprio medico o terapista.
• La maschera non è compatibile con l'ossigeno supplementare.
• L'utilizzo di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Come per tutte le maschere, alle basse pressioni può verificarsi la respirazione dell'aria già esalata.
• La maschera non è indicata per l'uso insieme a farmaci per aerosol che interessino il percorso d'aria della maschera e/o del circuito.
• La maschera deve essere utilizzata solo con gli apparecchi

AVVERTENZE GENERALI

terapeutici compatibili inclusi nell'elenco e solo se consigliati da un medico o da un terapista della respirazione. AirFit N30 per AirMini va collegata a un sistema compatibile tra quelli presenti nell'elenco per assicurare la terapia.

• Consultare il manuale del sistema terapeutico per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.
• Il sistema AirMini è dotato di un dispositivo di esalazione che previene la formazione di anidride carbonica all'interno della maschera. Per funzionare correttamente, il sistema di sfiato deve essere mantenuto pulito e libero da sostanze contaminanti. L'ostruzione o la modifica del sistema di sfiato può causare la reinalazione di quantità eccessive di biossido di carbonio.

Nota: Qualora si verificassero gravi incidenti in relazione a questo dispositivo, informare ResMed e le autorità competenti nel proprio Paese.

Utilizzo della maschera

Per l'elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera, vedere la tabella di compatibilità sul sito ResMed.com/downloads/masks. Se non si dispone di accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.

HumidX e HumidX Plus

HumidX e HumidX Plus sono umidificatori che non fanno uso di acqua. Sono progettati per fornire maggiore comfort migliorando il livello di umidità nell'aria respirata e offrendo sollievo da possibile secchezza.

HumidX è un buon punto di partenza per individuare il livello di umidificazione corretto. HumidX Plus aumenta ulteriormente il livello di umidità ed è utile quando il livello di umidità ambientale è molto basso (es. altitudini elevate, su un aereo).

HumidX e HumidX Plus devono essere sostituiti entro 30 giorni dall'apertura della confezione HumidX/HumidX Plus. In caso di problemi con HumidX o HumidX Plus, vedere la guida per l'utente del sistema AirMini.

Applicazione della maschera

Per configurare l'apparecchio AirMini, vedere la sua guida per l'utente. Una volta configurato il sistema AirMini, eseguire questi passaggi per applicare i cuscinetti nasali.

1. Tenere il cuscinetto lontano dal naso e verificare che la misura del cuscinetto e gli indicatori sinistra (L) e destra (R) siano rivolti verso di sé. Sistemarsi il cuscinetto sul naso.
2. Infilarsi le fasce del copricapo sulla testa tenendo la fascia inferiore e tirandola dietro la nuca. La fascia superiore dovrebbe poggiare in modo confortevole sulla sommità del capo.
3. Allontanare per un momento la maschera dal naso e risistemarla per assicurare che il cuscinetto sia comodo.

Regolazione della maschera

• Perché la maschera risulti confortevole, regolare le fasce divise allargando la fenditura per allentarle o avvicinandole per stringerle.
• Per eliminare eventuali perdite d'aria dalla maschera, regolare il copricapo tirandolo attraverso la fibbia. Regolare solo quanto basta per ottenere una tenuta confortevole, senza stringere in modo eccessivo. Potrebbe essere necessario regolare il copricapo poiché nel tempo si allarga.

La maschera è così pronta all'uso. Quando ci si sdraia e il dispositivo è in funzione, dovrebbe avvertirsi una lieve corrente d'aria in prossimità dell'area per l'esalazione intorno al raccordo del tubo. Per controllare il dispositivo per l'esalazione, mettere un dito vicino al raccordo e verificare la presenza d'aria. Non lasciare che il dispositivo per l'esalazione venga ostruito.

Rimozione della maschera

Per rimuovere la maschera, sfilare la maschera e il copricapo dalla testa tirando la fascia divisa.

Smontaggio della maschera per la pulizia

1. Scollegare il circuito respiratorio della maschera dal modulo di sfiato ruotandolo delicatamente e staccandolo. Se si utilizza HumidX o HumidX Plus, rimuoverlo dal modulo di sfiato.
2. Scollegare il modulo di sfiato dal circuito respiratorio AirMini ruotandolo delicatamente e staccandolo.
3. Afferrare saldamente un lato del cuscinetto e rimuoverlo dal telaio.
4. Sganciare il copricapo dallo stabilizzatore tirando il tappo finale per vedere l'asola.
5. Rimuovere il copricapo dalla parte terminale dello stabilizzatore.

Riassemblaggio della maschera

1. Con il lato grigio del copricapo rivolto all'infuori, far passare ciascuna estremità della fascia del copricapo sugli stabilizzatori passando attraverso le asole.
2. Assicurare il copricapo tirandolo dalle asole sulle estremità degli stabilizzatori.
3. Tenendo il telaio, allargare il copricapo leggermente in modo da accertarsi che sia ben assicurato. Assicurarsi che la fascia del copricapo non sia attorcigliata.
4. Allineare la tacca nel cuscinetto con la linguetta del telaio della maschera. Spingere saldamente un lato del cuscinetto sul telaio, quindi ripetere sull'altro lato. Spingere tutti i bordi del cuscinetto sul telaio per assicurare che siano completamente piatti.
5. Collegare il circuito respiratorio AirMini al modulo del dispositivo per l'esalazione premendo le estremità l'una contro l'altra e ruotando fino allo scatto che ne indica il posizionamento.
6. Per fare uso dell'umidificazione facoltativa, inserire HumidX/HumidX Plus nel modulo del dispositivo per l'esalazione. Collegare la maschera al modulo del dispositivo per l'esalazione premendo le estremità l'una contro l'altra e ruotando fino allo scatto che ne indica il posizionamento.

Pulizia della maschera

Seguire le istruzioni per la pulizia riportate in questa guida per assicurare la continuità in termini di prestazioni e sicurezza della maschera.

AVVERTENZA

• Pulire regolarmente la maschera e i relativi componenti per ricevere una terapia ottimale e impedire il proliferare di germi che possono influire negativamente sulla salute.
• Per evitare la proliferazione di germi che possono influenzare negativamente la salute, esaminare regolarmente il HumidX/HumidX Plus e attenersi alle istruzioni di pulizia e manutenzione.
• Attenersi sempre alle istruzioni per la pulizia e utilizzare esclusivamente un sapone liquido neutro. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, i suoi componenti e le loro funzioni, o lasciare vapori residui nocivi che potrebbero finire con l'essere inalati se la maschera non viene sciacquata abbastanza a fondo. Non pulire la maschera in lavastoviglie o in lavatrice.

Ispezione di HumidX/HumidX Plus

1. Controllare ogni giorno per escludere la presenza di danni o di ostruzioni causate da sporcizia o polvere.

Note:

• HumidX/HumidX Plus non può essere lavato.
- Quando HumidX/HumidX Plus non viene usato, deve essere riposto in un luogo pulito e asciutto.
- HumidX/HumidX Plus deve essere sostituito 30 giorni dopo l'apertura della confezione.

Pulizia del circuito respiratorio AirMini

Vedere la guida per l'utente del sistema AirMini per le istruzioni sulla pulizia.

Pulizia del modulo del dispositivo per l'esalazione

1. Pulire e controllare il modulo del dispositivo per l'esalazione ogni giorno.
2. Lavare in acqua calda usando un detergente liquido delicato.
3. Pulire con uno spazzolino a setole morbide, prestando particolare attenzione ai fori di esalazione.
4. Sciacquare bene sotto acqua corrente. Agitare per rimuovere l'acqua in eccesso e lasciar asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
5. Controllare che non vi sia sporcizia o polvere nei fori di sfiato.

Nota: non lavare in lavatrice né in lavastoviglie.

Pulire il cuscinetto, il copricapo e il telaio della maschera.

Dopo ciascun uso: cuscinetto

Pulizia settimanale: copricapo e telaio

1. Immergere i componenti in acqua tiepida insieme a un sapone liquido neutro.
2. Lavare a mano i componenti con una spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione al dispositivo per l'esalazione.
3. Sciacquare con cura i componenti sotto acqua corrente.
4. Scuotere il telaio per rimuovere l'eventuale acqua in eccesso dal dispositivo per l'esalazione. Lasciare asciugare i componenti all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Se i componenti della maschera continuano a presentare segni di sporco, ripetere la procedura di pulizia. Assicurarsi che il dispositivo per l'esalazione sia pulito e libero da ostruzioni.

ATTENZIONE

• Criteri visivi per l'esame del prodotto: in caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinatura, scolorimento, strappo) di un componente, esso va gettato e sostituito.
• Nell'assemblare la maschera, non stringere eccessivamente il copricapo in quanto ciò potrebbe causare arrossamenti della pelle o piaghe intorno al cuscinetto della maschera.
• Non stirare il copricapo poiché il materiale di cui è composto, è sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.

Risoluzione dei problemi

Per la risoluzione dei problemi legati a HumidX/HumidX Plus, vedere la guida per l'utente del sistema AirMini.

Specifiche tecniche

Note:

• AirFit N30 per AirMini, quando collegato al sistema AirMini, dispone di un dispositivo di esalazione che previene l'accumularsi di CO all'interno.
• Per le specifiche tecniche relative al dispositivo di esalazione, vedere la guida per l'utente del sistema AirMini.
• Il produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Pressione terapeutica: tra 4 e 20 cm H₂O

Condizioni ambientali

Temperatura di esercizio: da 5 °C a 40 °C

Umidità di esercizio: dal 15 al 95% di umidità relativa non condensante

Temperatura di conservazione e trasporto: da -20 a +60 °C

Umidità di conservazione e trasporto: fino al 95% di umidità relativa non condensante

Emissioni acustiche: valori a doppia cifra di emissioni acustiche dichiarate secondo le norme ISO4871:1996 e ISO3744:2010. La potenza acustica secondo la ponderazione A è 22 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA. Il livello di pressione acustica a una distanza di 1 m è 15 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA.

Vita di servizio: la vita di servizio della maschera dipende dall'intensità di utilizzo, dalla manutenzione e dalle condizioni ambientali in cui la maschera viene utilizzata o conservata. Poiché questa maschera e i relativi componenti sono di natura modulare, è consigliato all'utente di eseguire la manutenzione e l'ispezione su base regolare, e di sostituire la maschera o qualsiasi componente se viene ritenuto necessario o in base ai "criteri visivi per l'esame del prodotto" presenti nella sezione "Attenzione" di questa guida. Per la vita utile prevista del circuito respiratorio AirMini, del modulo del dispositivo per l'esalazione e di HumidX/HumidX Plus, vedere la guida per l'utente dell'apparecchio AirMini.

Conservazione

Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

La maschera e la confezione non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltite insieme ai normali rifiuti domestici.

Simboli

Sul prodotto e sulla confezione possono comparire i seguenti simboli:

Natalcudin

7 Week

Culla nasale

Misura - Small

Misura - Small Wide

Importatore

LATEX?

Non realizzato con lattice di gomma naturale

Impostazioni dell'apparecchio - Cuscinetti

Misura - Medium

Sostituire dopo 30 giorni dall'apertura

Dispositivo medico

Attenzione, consultare la documentazione allegata

Vedere il glossario dei simboli sul sito ResMed.com/symbols.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

AirFit™ N30 for AirMini™ 1 2 3 4 A B C D 7 5 6

Apneia obstrutiva do sono (AOS).

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