AirFit N30 - Appareil médical respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Masque nasal compact, conçu pour les utilisateurs de thérapie CPAP.
Type de masque	Masque nasal
Conception	Design minimaliste pour un confort optimal et une visibilité améliorée.
Matériaux	Silicone souple pour un ajustement confortable et une étanchéité efficace.
Utilisation	Facile à mettre en place, convient aux utilisateurs de tous âges.
Maintenance	Nettoyage régulier recommandé avec de l'eau tiède et du savon doux.
Durée de vie	Remplacement recommandé tous les 6 mois pour garantir l'efficacité.
Sécurité	Conforme aux normes de sécurité des dispositifs médicaux.
Informations générales	Compatible avec la plupart des appareils CPAP, léger et discret.

FOIRE AUX QUESTIONS - AirFit N30 ResMed

Comment ajuster le ResMed AirFit N30 pour un meilleur confort ?

Pour ajuster le ResMed AirFit N30, commencez par placer le masque sur votre visage. Ensuite, tirez doucement les sangles vers l'arrière jusqu'à ce qu'elles soient bien ajustées mais pas trop serrées. Assurez-vous que le masque est bien en contact avec votre peau sans provoquer de fuites d'air.

Que faire si le masque provoque des fuites d'air ?

Si vous constatez des fuites d'air, vérifiez d'abord que le masque est correctement positionné. Ajustez les sangles si nécessaire. Si les fuites persistent, vérifiez l'état des joints en silicone et remplacez-les si nécessaire.

Comment nettoyer le ResMed AirFit N30 ?

Pour nettoyer le ResMed AirFit N30, démontez le masque et rincez les pièces en silicone et en plastique à l'eau tiède avec un savon doux. Évitez les produits chimiques agressifs. Laissez sécher à l'air libre avant de remonter le masque.

Le ResMed AirFit N30 est-il compatible avec tous les appareils CPAP ?

Oui, le ResMed AirFit N30 est compatible avec la plupart des appareils CPAP. Cependant, il est toujours recommandé de vérifier les spécifications de votre appareil pour assurer une compatibilité optimale.

Que faire si le masque est trop serré ou trop lâche ?

Si le masque est trop serré ou trop lâche, ajustez les sangles jusqu'à ce que vous trouviez un équilibre confortable. Si le problème persiste, envisagez d'essayer une taille différente de masque pour un meilleur ajustement.

Comment savoir si je dois remplacer mon ResMed AirFit N30 ?

Il est recommandé de remplacer le ResMed AirFit N30 tous les 6 mois à 1 an, ou si vous remarquez des signes d'usure, tels que des déchirures, des décolorations ou une perte de forme. Un remplacement régulier garantit une efficacité optimale.

Est-ce que le ResMed AirFit N30 convient aux personnes qui dorment sur le côté ?

Oui, le ResMed AirFit N30 est conçu pour être discret et confortable, même pour les personnes qui dorment sur le côté. Son design minimisé aide à réduire les points de pression et les fuites d'air.

MODE D'EMPLOI AirFit N30 ResMed

A Harnais avec bande à lanière double

B Bulle

C Entourage rigide

D HumidX / HumidX Plus

1 Boucle

2 Boutonnière

3 Capuchon

4 Stabilisateur

5 Module de ventilation

6 Circuit AirMini

7 Circuit du masque

Usage prévu

Le masque AirFit N30 pour AirMini est un accessoire qui sert à fournir un débit d'air au patient de façon non invasive. Des ports de connexion sur mesure garantissent qu'il ne peut être connecté qu'à des appareils de PPC ResMed compatibles.

Le masque est destiné aux patients de plus de 30 kg à qui un traitement par pression positive non invasif, comme un traitement par PPC, a été prescrit. Il est prévu pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou à l'hôpital ou en milieu médical.

Bénéfices cliniques

Les masques à fuite intentionnelle fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le patient.

Populations de patients/pathologies prises en charge

Syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).

⚠ AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX

• Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.
• Les orifices de ventilation du masque ne doivent jamais être obstrués pour éviter la réinhalation, ce qui pourrait affecter la sécurité et la qualité du traitement. Il est nécessaire d'inspecter régulièrement les orifices de ventilation afin de veiller à ce qu'ils demeurent propres, en bon état et dégagés.
• Le masque ne convient pas aux patients nécessitant une ventilation support de vie.
• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d'une personne qualifiée lorsque le patient n'est pas en mesure de l'enlever de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux aspirations trachéo-bronchiques.
• Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air afin de réduire le risque de réinhalation d'air expiré.
• En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque, cesser d'utiliser le masque et consulter votre médecin traitant ou un spécialiste du sommeil.
• Le masque n'est pas compatible avec de l'oxygène supplémentaire.
• L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si de tels symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression basse.
• Ce masque n'est pas destiné à être utilisé conjointement avec des

AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX

médicaments normalement administrés par nébuliseur qui se trouvent dans tout composant du passage de l'air du masque ou du circuit respiratoire.

• Le masque doit être utilisé uniquement avec le ou les appareils de traitement compatibles indiqués et conformément aux recommandations d'un médecin ou d'un kinésithérapeute respiratoire. Le masque AirFit N30 pour AirMini doit être connecté à l'un des systèmes compatibles indiqués pour que le traitement puisse avoir lieu.
• Consulter le manuel de l'appareil de traitement pour de plus amples informations sur les réglages et le fonctionnement.
• Le système AirMini dispose d'un système de ventilation pour éviter l'accumulation de dioxyde de carbone dans le masque. Pour que le système de ventilation fonctionne correctement, veiller à le garder propre et à l'abri de la contamination. Toute obstruction ou modification du système de ventilation peut entraîner une réinhalation excessive de dioxyde de carbone.

Remarque : tous les incidents graves impliquant cet appareil doivent être signalés à ResMed et à l'organisme compétent dans votre pays.

Utilisation de votre masque

Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque à la page ResMed.com/downloads/masks. Si vous n'avez pas d'accès Internet, veuillez contacter votre revendeur ResMed.

HumidX et HumidX Plus

Les appareils HumidX et HumidX Plus sont des humidificateurs sans eau. Ils sont conçus pour procurer un plus grand confort en améliorant le taux d'humidité dans l'air que vous respirez et en procurant un soulagement en cas de sécheresse éventuelle.

L'appareil HumidX constitue un bon point de départ pour déterminer le taux d'humidification approprié. L'appareil HumidX Plus améliorera davantage le taux d'humidité et est utile quand l'humidité ambiante est très basse (p. ex., à haute altitude et en avion).

Les appareils HumidX et HumidX Plus doivent être remplacés dans les 30 jours après l'ouverture du pack HumidX/HumidX Plus. Pour tout problème avec l'appareil HumidX ou HumidX Plus, consultez le manuel utilisateur du système AirMini.

Ajustement de votre masque

Pour configurer votre appareil AirMini, consultez le manuel utilisateur du système AirMini. Une fois votre système AirMini configuré, suivez les étapes suivantes pour mettre votre masque en place.

1. Tout en tenant la bulle éloignée de votre visage, assurez-vous que la taille de la bulle et les indicateurs de gauche (L) et de droite (R) sont face à vous. Placez la bulle sous votre nez.
2. Tirez les bandes du harnais au-dessus de votre tête en tenant la bande inférieure et en la tirant vers l'arrière de votre crâne. La bande supérieure doit être installée de manière confortable sur le haut du crâne.
3. Eloignez brièvement le masque de votre visage et remettez-le en place pour vous assurer que la bulle repose confortablement.

Ajustement de votre masque

• Pour un positionnement confortable, ajustez les lanières de la bande en les séparant pour un ajustement plus lâche ou en les rapprochant pour un ajustement plus serré.
• Pour éliminer les fuites au niveau du masque, ajustez le harnais en tirant dessus par l'intermédiaire de la boucle. Ne le serrez pas trop : ajustez-le uniquement pour obtenir une étanchéité confortable. Il est éventuellement nécessaire d'ajuster le harnais car il s'étire au fil du temps.

Votre masque est maintenant prêt à être utilisé. En position allongée ou pendant le fonctionnement de l'appareil, un mince filet d'air devrait s'échapper autour de la connexion du circuit respiratoire. Pour vérifier les orifices de ventilation, posez votre doigt à proximité de la zone de connexion pour détecter l'air. La zone des orifices de ventilation ne doit pas être bloquée.

Retrait de votre masque

Pour retirer votre masque, utilisez les lanières de la bande pour tirer le masque et le harnais par-dessus votre tête.

Démontage de votre masque avant le nettoyage

1. Déconnectez le circuit du masque du module de ventilation en tournant doucement et en séparant les composants. Si vous utilisez l'appareil HumidX ou HumidX Plus, retirez-le du module de ventilation.
2. Déconnectez le module de ventilation du circuit AirMini en tournant doucement et en séparant les composants.
3. Pincez fermement un côté de la bulle et détachez-la de l'entourage rigide.
4. Décrochez le harnais du stabilisateur en tirant sur le capuchon pour faire apparaître la boutonnière.
5. Détachez le harnais de l'extrémité du stabilisateur.

Remontage de votre masque

1. Avec la partie grise du harnais dirigée vers l'extérieur, insérez chacune des extrémités des stabilisateurs dans les boutonnières de la bande du harnais, de l'extérieur vers l'intérieur.
2. Fixez le harnais en tirant sur les boutonnières par-dessus les extrémités des stabilisateurs.
3. En tenant l'entourage rigide, tirez légèrement sur le harnais pour garantir qu'il reste fermement en place. Assurez-vous que la bande du harnais n'est pas entortillée.
4. Alignez l'encoche de la bulle sur la languette de l'entourage rigide. Poussez fermement un côté de la bulle sur l'entourage rigide, puis répétez de l'autre côté. Abaissez tous les bords de la bulle sur l'entourage rigide pour vous assurer qu'ils sont complètement plats.
5. Connectez le circuit respiratoire du système AirMini au module de ventilation en poussant les deux extrémités l'une vers l'autre et en tournant jusqu'à ce que celles soient enclenchées.
6. Pour ajouter de l'humidification, insérez l'appareil HumidX ou HumidX Plus dans le module de ventilation. Connectez le circuit respiratoire du masque au module de ventilation en poussant les deux extrémités l'une vers l'autre et en tournant jusqu'à ce que celles soient enclenchées.

Nettoyage de votre masque

Respectez les consignes de nettoyage de ce manuel pour ne pas altérer la performance et la sécurité du masque.

AVERTISSEMENT

• Nettoyer régulièrement votre masque et ses composants pour un traitement optimal et pour éviter le développement de germes potentiellement nuisibles à votre santé.
• Inspecter régulièrement l'appareil HumidX/HumidX Plus et respecter les instructions de nettoyage et de maintenance pour empêcher le développement de germes pouvant nuire à votre santé.
• Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à n'utiliser qu'un détergent liquide doux. Certains produits de nettoyage peuvent endommager le masque, ses composants et leur fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles nocives qui peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Ne pas nettoyer votre masque à la machine à laver ou au lave-vaisselle.

Inspection de l'appareil HumidX/HumidX Plus

1. Vérifiez-le tous les jours pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé ou obstrué par des saletés ou de la poussière.

Remarques :

• L'appareil HumidX/HumidX Plus ne peut pas être lavé.
- Si vous n'utilisez pas l'appareil HumidX/HumidX Plus, stockez-le dans un lieu propre et sec.
- L'appareil HumidX/HumidX Plus doit être remplacé 30 jours après son ouverture.

Nettoyage du circuit AirMini

Consultez le manuel utilisateur du système AirMini pour connaître les instructions de nettoyage.

Nettoyage du module de ventilation

1. Nettoyez et inspectez quotidiennement le module de ventilation.
2. Nettoyez à l'eau chaude avec un détergent liquide doux.
3. Nettoyez à l'aide d'une brosse à poils doux, en prenant soin de bien nettoyer les orifices de ventilation.
4. Rincez soigneusement sous l'eau courante. Secouez pour éliminer l'excès d'eau, puis laissez sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.
5. Vérifiez que les orifices de ventilation sont exempts de saletés ou de poussière.

Remarque : Ne nettoyez pas le circuit respiratoire à la machine à laver ou au lave-vaisselle.

Nettoyage de la bulle, du harnais et de l'entourage rigide du masque

Après chaque utilisation : bulle

Chaque semaine : harnais et entourage rigide

1. Faites tremper les composants dans une eau tiède avec un détergent liquide doux.
2. Nettoyez les composants à la main en les brossant avec une brosse à poils doux. Veillez en particulier à bien nettoyer les orifices de ventilation.
3. Rincez soigneusement les composants sous l'eau courante.
4. Secouez l'entourage rigide pour éliminer l'éventuel excédent d'eau des orifices de ventilation. Laissez les composants sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.

Si les composants du masque ne vous semblent pas propres, répétez les étapes de nettoyage. Assurez-vous que les orifices de ventilation sont propres et non obstrués.

MISE EN GARDE

• Critères visuels d'inspection du produit : en cas de détérioration visible de l'un des composants du système (p. ex., fissures, décoloration ou déchirures), le composant en question doit être jeté et remplacé.
• Lors de l'ajustement du masque, veiller à ne pas trop serrer le harnais, au risque de provoquer l'apparition de rougeurs et d'irritations cutanées autour de la bulle du masque.
• Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau avec lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Dépannage

Pour toute question relative au dépannage de l'appareil HumidX/HumidX Plus, consultez le manuel utilisateur du système AirMini.

Caractéristiques techniques

Remarques :

• Lorsqu'il est branché au système AirMini, le masque AirFit N30 pour AirMini comporte un système de ventilation qui empêche l'accumulation de CO dans le masque.
• Pour les caractéristiques techniques du système de ventilation, veuillez consulter le manuel utilisateur du système AirMini.
• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques sans notification préalable.

Pression de traitement : 4 à 20 cm H₂O

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : de 5 °C à 40 °C

Humidité de fonctionnement : de 15 à 95 % HR sans condensation

Température de stockage et de transport : de -20 °C à +60 °C

Humidité de stockage et de transport : 95 % HR maximum sans condensation

Niveau sonore : valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément aux normes ISO4871:1996 et ISO3744:2010. Le niveau de puissance acoustique pondéré A est de 22 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau de pression pondéré A à une distance de 1 m est de 15 dBA, avec une incertitude de 3 dBA.

Durée de vie : la durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l'entretien et des conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l'utilisateur d'entretenir et d'inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer tout composant s'il le juge nécessaire ou conformément aux « Critères visuels d'inspection du produit » indiqués dans la section « Mise en garde » de ce manuel. Pour connaître la durée de vie du circuit et du module de ventilation AirMini ainsi que de l'appareil HumidX/HumidX Plus, consultez le manuel utilisateur de l'appareil AirMini.

Stockage

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque et son emballage ne contiennent aucune substance dangereuse et peuvent être jetés avec les ordures ménagères.

Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Masque ultra-compact nasal

Réglages de l'appareil - Coussins

Taille - Petit

Taille - Moyen

Remplacer 30 jours après l'ouverture

Importateur

Dispositif médical

N'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel

Attention, veuillez consulter la documentation jointe

Sur ordonnance seulement (aux États-Unis, la loi fédérale limite la vente de ces dispositifs par un médecin ou sur prescription médicale).

Consultez le glossaire des symboles à la page ResMed.com/symbols.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.

AirFit™ N30 for AirMini™ 1 2 3 4 A B C D 7 5 6

A Copricapo a fascia divisa

B Cuscinetto

C Telaio

D HumidX / HumidX Plus

1 Fibbia

2 Asola

3 Tappo finale

4 Stabilizzatore

5 Modulo di sfiato

6 Tubo AirMini