NV Elbow F20 - Accessoire médical ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

MODE D'EMPLOI NV Elbow F20 ResMed

Coude non ventilé (sans fuite intentionnelle) FRANÇAIS Le coude NV (non ventilé) F20 remplace le coude ventilé (à fuite intentionnelle) existant du masque AirFit™ F20/AirTouch™ F20 qui devient par conséquent un masque non ventilé (sans fuite intentionnelle). Usage prévu Le coude NV F20 convertit les masques ventilés AirFit F20 et AirTouch F20 en masques non ventilés (sans fuite intentionnelle) afin de fournir une ventilation non invasive en pression positive. Les systèmes de masques non ventilés (sans fuite intentionnelle) convertis doivent être utilisés avec des respirateurs dotés d'alarmes et de systèmes de sécurité adéquats en cas de panne, pour administrer une assistance ventilatoire continue ou intermittente. Le coude NV F20 (lorsqu'il est utilisé avec les masques convertis non ventilés AirFit F20 et le masque non ventilés AirTouch F20) est destiné:

• à des patients pesant plus de 30 kg

• à un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical Bénéfices cliniques Les masques non ventilés fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le patient. Populations de patients/pathologies prises en charge Bronchopneumopathies obstructives (p. ex. bronchopneumopathie chronique obstructive), syndromes pulmonaires restrictifs (p. ex. maladies pulmonaires parenchymateuses, maladies de la paroi thoracique, maladies neuromusculaires), troubles de la régulation du centre respiratoire et syndrome obésité-hypoventilation (SOH).

AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX

Se référer au manuel de l'utilisateur du AirFit F20/AirTouch F20 pour des avertissements supplémentaires liés à l'utilisation du masque. Les avertissements supplémentaires suivants concernent l'utilisation du coude NV F20.

• Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé avec des patients nécessitant une assistance ventilatoire non support de vie.

• Le coude NV F20 doit être utilisé uniquement avec les systèmes de masque ResMed AirFit F20 et AirTouch F20.

• Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé avec un appareil d'expiration externe. Ce masque doit être mis en place et le traitement doit être assuré par un personnel médical qualifié. Une absence de surveillance du patient peut compromettre le traitement, entraîner des lésions graves ou un décès.

• Ce masque, équipé du coude NV, doit être utilisé sous surveillance qualifiée pour les utilisateurs qui ne peuvent pas retirer le masque par eux-mêmes ou qui risquent de ne pas réagir à un problème. Ce masque ne convient pas aux personnes prédisposées à l'aspiration. Ne pas utiliser sous surveillance dans ces circonstances peut entraîner des lésions graves ou un décès.2

Ce masque, équipé du coude NV, ne contient pas de fonction d'expiration ni de valve anti- asphyxie (VAA). Ce masque doit être utilisé avec un circuit de ventilation non invasive (VNI) disposant d'un système d'expiration ou un respirateur à pression positive avec une valve expiratoire. Lorsque le respirateur fonctionne correctement, la valve expiratoire permet à l'air expiré de s'échapper dans l'air ambiant. Lorsque le respirateur ne fonctionne pas, l'air expiré peut être réinspiré. La réinspiration de l'air expiré peut, dans certaines circonstances, entraîner une suffocation et/ou des blessures.

• Le masque équipé du coude NV ne doit être utilisé que si l'appareil est activé.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l’adjonction d’oxygène.

• Le débit d'oxygène doit être fermé lorsque le respirateur n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans l'appareil et de créer un risque d'incendie.

• L'oxygène est combustible. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.

• Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite.

• En cas de détérioration visible du coude NV (par ex. fissures, fendillements, déchirures), le composant doit être jeté et remplacé.

• Les caractéristiques techniques du masque équipé du coude NV sont fournies pour vérifier que le masque est compatible avec le respirateur. Une utilisation non conforme aux caractéristiques techniques ou avec des appareils non compatibles peut compromettre l'efficacité du traitement.

• Cesser d'utiliser ce masque si le patient présente TOUTE réaction indésirable à l'utilisation du masque équipé du coude NV, et consulter un médecin.

• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression basse.

• Consultez le manuel du respirateur pour de plus amples informations sur les réglages et le fonctionnement.

• Éviter de raccorder des produits en PVC souple (par ex. un circuit respiratoire en PVC) directement aux composants de ce masque. Le PVC souple contient des éléments qui peuvent altérer les matériaux du masque et entraîner leur fissuration ou leur rupture.

• Systématiquement respecter les instructions de nettoyage. Certains produits de nettoyage risquent d'endommager le masque, ses pièces et leur fonctionnement ou de laisser des vapeurs résiduelles nocives.

• Dans le cadre d'une bonne hygiène, toujours suivre les instructions de nettoyage pour éviter le développement de microbes.

• Retirer tous les emballages avant l'utilisation.

Remarque : tous les incidents graves impliquant cet appareil doivent être signalés à ResMed et à l’organisme compétent dans votre pays. Le coude NV F20 est teinté en bleu afin de l'identifier comme accessoire non ventilé (sans fuite intentionnelle). Le coude possède un raccord femelle conique standard de 22 mm pour un raccordement externe au respirateur. Veuillez consulter la rubrique « Caractéristiques techniques » de ce manuel pour les informations relatives aux fuites au masque (pression-débit), à l'espace mort et à la résistance. Montage

1. Si le coude ventilé est encore monté sur le masque, appuyez sur ses boutons latéraux et retirez-

le de l'entourage rigide.Français 3

2. Branchez le coude NV F20 au masque en l'enfonçant sur l'entourage rigide jusqu'à ce qu'il

s'emboîte correctement et soit fermement en place.

Démontage Débranchez le coude NV F20 du masque en appuyant simultanément sur l'ergot supérieur et l'ergot inférieur et en retirant le masque de l'entourage rigide. Nettoyage Quotidiennement/après chaque utilisation : reportez-vous au manuel de l'utilisateur de l'AirFit F20/AirTouch F20. Les instructions de nettoyage sont identiques à celles du coude ventilé. Jeter en cas de saleté excessive. Retraitement entre les patients Ce composant doit être retraité avant d'être utilisé par un autre patient. Reportez-vous aux instructions de retraitement de l'AirFit F20/AirTouch F20 disponibles sur ResMed.com/downloads/masks. Caractéristiques techniques Les caractéristiques suivantes s'appliquent au coude NV F20 avec le masque AirFit F20/AirTouch F20. Appareils compatibles Astral™ Espace mort Volume vide entre le masque et l'extrémité du coude. L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. AirFit - Petit : 206 ml, Moyen: 226 ml, Grand: 247 ml AirTouch - Petit : 227 ml Moyen: 251 ml Grand: 288 ml Pression de traitement 3 à 40 cm H

O : < 6 l/min Résistance Chute de pression mesurée (nominale) à 50 l/min : 0,2 cm H

à 100 l/min : 0,6 cm H

Matériaux Polycarbonate Conditions environnementales, dimensions brutes du masque et durée de vie : reportez-vous au manuel de l'utilisateur de l'AirFit F20/AirTouch F20. Stockage et élimination Consultez le manuel utilisateur de l'AirFit F20/AirTouch F20 pour des consignes de stockage et d'élimination. Symboles Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :4

Masque sans fuite intentionnelle Appareil médical. Importateur. N'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil. Consultez le glossaire des symboles à l’adresse ResMed.com/symbols. Garantie Pour des informations sur la garantie, consultez le manuel de l'utilisateur de l'AirFit F20/AirTouch F20. Informations supplémentaires Pour les informations et les consignes à jour dans d'autres langues, consultez ResMed.com/downloads/masks.Português 1