NV Elbow F20 - 의료 액세서리 ResMed - 무료 사용 설명서

사용 설명서 NV Elbow F20 ResMed

NV(비통풍식) 엘보우 F20 액세서리는 기존의 AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 마스크의 통풍식 엘보우를 대체하여 비통풍식 마스크 시스템으로 변환시킵니다.

NV 엘보우 F20은 AirFit F20 및 AirTouch F20 통풍식 마스크를 비침습성 양압환기를 제공하는 목적의 비통풍식 마스크로 변환시킵니다. 이렇게 변환된 비통풍식 마스크 시스템은 지속적 또는 간헐적 호흡 보조를 제공하기 위해 인공호흡기 오류에 대한 적절한 알람과 안전 시스템을 갖춘 인공호흡기와 함께

NV 엘보우 F20의 용도(변환된 비통풍식 AirFit F20 및 비통풍식 AirTouch F20 마스크와 함께 사용 시):

• 30kg이 넘는 체중의 환자가 사용하는 용도

• 가정의 1인 환자가 재사용하거나 병원/기관의 다수 환자가 재사용하는 용도

비통풍식 마스크의 임상적 이점은 치료 기기로부터 환자에게 효과적인 치료 전달을 제공하는

대상 환자 집단/질병 폐쇄폐질환(예: 만성폐쇄폐질환), 가역폐쇄폐질환(예: 폐실질의 질환, 흉벽의 질환, 신경근육질환), 중추호흡조절질환 및 비만저환기증후군(OHS).

마스크 사용과 관련된 추가적인 경고를 확인하려면 AirFit F20 / AirTouch F20 사용 설명서를 참조하시기 바랍니다. 다음은 NV 엘보우 F20의 사용과 관련된 경고 목록입니다.

• NV 엘보우가 장착된 본 마스크는 생명 유지 용도의 호흡 보조가 필요없는 환자가 사용해야

• NV 엘보우 F20은 ResMed의 AirFit F20 및 AirTouch F20 마스크 시스템하고만 사용해야 합니다.

• NV 엘보우를 장착한 본 마스크는 반드시 외부 호기 장치와 함께 사용해야 합니다. 본 마스크의 장착과 본 마스크를 활용한 치료는 반드시 교육받은 의료인에 의해 이뤄져야 합니다. 환자 상태를 모니터링하지 않으면 치료가 이뤄지지 않거나 심각한 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

• NV 엘보우가 장착된 본 마스크는 스스로 마스크를 탈거할 수 없거나 문제 발생 시 대응하지 못할 위험이 있는 사용자가 사용할 경우, 반드시 자격을 갖춘 사람의 감독 하에 사용되어야 합니다. 본2

마스크는 흡인에 취약한 사람에게 적합하지 않습니다. 이러한 환경에서 감독인 없이 사용하면 심각한 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.

• NV 엘보우가 장착된 본 마스크에는 배기 기능이나 질식방지밸브(AAV)가 없습니다. 본 마스크는 반드시 호기 시스템이 있는 비침습성 인공호흡기(NIV) 서킷이나 배기밸브가 있는 양압기와 함께 사용해야 합니다. 인공호흡기가 제대로 작동 중일 때, 배기밸브는 날숨이 주위로 빠져나가도록 합니다. 인공호흡기가 작동하지 않을 때, 날숨은 재호흡될 수 있습니다. 날숨의 재호흡은 일부의 경우 질식이나 부상으로 이어질 수 있습니다.

• NV 엘보우가 장착된 마스크는 반드시 기기를 켜고 사용하십시오.

• 보충용 산소 장치를 사용할 경우 모든 주의사항을 따르십시오.

• 인공호흡기를 사용할 경우, 인공호흡기가 작동하지 않을 때는 사용하지 않은 산소가 기기 인클로저 내에 축적되어 화재 위험을 유발하지 않도록 산소 유입을 차단해야 합니다.

• 산소는 연소를 돕습니다. 흡연 중에 또는 개방된 화염이 있는 곳에서 산소를 사용하면 안 됩니다. 통풍이 잘 되는 방에서만 산소를 사용해야 합니다

• 고정된 속도의 보충 산소 흐름에서 흡입한 산소 농도는 압력 설정, 환자의 호흡 패턴, 마스크, 적용 지점 및 공기 유출률에 따라 달라집니다.

• 균열, 잔금, 찢어짐 등 NV 엘보우의 외관적 품질 저하가 명백할 경우 구성부품을 폐기하고 새 제품으로 교체해야 합니다.

• NV 엘보우가 장착된 마스크에 대해 제공되는 기술적 제원을 확인하여 인공호흡기와의 호환 여부를 확인할 수 있습니다. 제원과 맞지 않게 사용하거나 호환되지 않는 기기와 사용하면 최적의 치료가 불가할 수 있습니다

• NV 엘보우가 장착된 마스크를 사용할 때 환자가 부작용을 겪는 경우, 마스크 사용을 멈추고 의사와 상담하십시오.

• 모든 마스크가 그렇듯이 압력이 낮으면 약간의 재호흡이 발생할 수 있습니다.

• 적절한 인공호흡기 설명서를 참조하여 설정과 작동 정보를 자세히 확인하십시오.

• 유연 PVC 제품(예: PVC 튜브)을 마스크의 어떤 부분에도 직접 연결하지 마십시오. 유연 PVC는 마스크 소재에 유해할 수 있는 요소를 포함하고 있으며 구성부품의 균열이나 파손을 유발할 수

항상 세척 지침을 따르십시오. 일부 세척 제품을 사용할 경우 마스크, 마스크 부품 및 기능이 손상되거나 유해한 잔여 증기가 남을 수 있습니다.

• 위생을 위해 항상 세척 지침을 따르도록 하여 세균 번식을 예방하십시오.

• 사용 전 모든 포장을 제거하십시오.한국어 3

주: 이 기기와 관련해 심각한 사고가 발생할 경우 ResMed와 해당 국가의 관련 기관에 보고해야

ResMed에서는 NV 엘보우 F20에 파란색을 입혀 비통풍식 액세서리임을 식별할 수 있도록 했습니다. 본 엘보우에는 외부 인공호흡기 연결을 위한 표준 22mm 암나사식 장착부가 있습니다. 본 사용 설명서의 기술적 제원 섹션을 참조하여 마스크 누수(압력-유량), 사강 및 저항에 대한 정보를

1. 통풍식 엘보우가 아직 마스크에 장착되어 있는 경우, 측면 버튼을 쥐고 프레임으로부터 엘보우를

2. NV 엘보우 F20을 딸깍 소리가 날 때까지 프레임으로 밀어 넣어 마스크에 장착하여 단단히

NV 엘보우 F20의 상단과 하단의 측면 버튼을 쥐고 프레임에서 바깥 방향으로 당기면서 탈거하십시오.

매일/매 사용 후: AirFit F20 / AirTouch F20 사용 설명서를 참조하십시오. 해당 엘보우의 세척 지침이 NV 엘보우 F20에 적용됩니다. 오염이 심한 경우 폐기하십시오. 환자 간 마스크 사용 시 재처리 환자 간 사용 시 본 구성부품을 재처리하십시오. ResMed.com/downloads/masks에서 AirFit F20 / AirTouch F20 재처리 지침을 참조하시기 바랍니다.4

다음 제원은 AirFit F20 / AirTouch F20 마스크와 함께 사용되는 NV 엘보우 F20에 적용됩니다.

마스크의 엘보우 말단까지의 빈 공간. 마스크의 사강은 쿠션 크기에 따라 다릅니다. AirFit - 소형: 206mL, 중형: 226mL, 대형: 247mL AirTouch - 소형: 227mL, 중형: 251mL, 대형: 288mL

측정 압력(공칭 압력)의 저하 50L/분: 0.2cm H

환경적 조건, 마스크 전체 치수 및 사용수명: AirFit F20 / AirTouch F20 사용 설명서를 참조하시기 바랍니다.

보관 및 폐기와 관련된 사항은 AirFit F20 / AirTouch F20 사용 설명서를 참조하십시오.

제품이나 포장에 다음 기호가 표시될 수 있습니다. 비통풍식 마스크 의료기기. 수입업체. 천연 고무 라텍스로 제조되지 않음 경고나 주의를 표시하고 부상 가능성을 경고하거나 장치의 안전하고 효과적인 사용을 위한 특별

ResMed.com/symbols에서 기호 용어집을 확인하십시오.

보증 정보는 AirFit F20 / AirTouch F20 사용 설명서를 참조하십시오.

최신 정보와 기타 언어로 된 설명서는 ResMed.com/downloads/masks에서 확인하시기 바랍니다.Indonesia 1