NV Elbow F20 - Medisch accessoire ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING NV Elbow F20 ResMed

Niet-geventileerde bocht NEDERLANDS De NV (niet-geventileerde) Bocht F20 vervangt de bestaande geventileerde bocht in het AirFit™ F20- / AirTouch™ F20-masker en zet deze om in een niet-geventileerd maskersysteem. Beoogd gebruik De NV Bocht F20 zet de AirFit F20 en AirTouch F20 geventileerde maskers om in niet-geventileerde maskers voor de toediening van niet-invasieve positieve drukventilatie. De omgezette niet- geventileerde maskersystemen moeten worden gebruikt met beademingsapparatuur die is voorzien van adequate alarmen en veiligheidssystemen voor beademingsstoringen en om continue of intermitterende beademingsondersteuning toe te dienen. De NV Bocht F20 (indien gebruikt met de omgezette niet-geventileerde AirFit F20- en niet- geventileerde AirTouch F20-maskers) is:

• voor gebruik door patiënten met een gewicht > 30 kg

• bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor herhaald gebruik in een ziekenhuis/instelling door meerdere patiënten Klinische voordelen Het klinische voordeel van niet-geventileerde maskers is dat de patiënt effectief een therapie kan worden toegediend door middel van een therapeutisch apparaat. Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longziekten (bijv. longparenchymziekten, aandoeningen van de borstkaswand, neuromusculaire aandoeningen), centrale ademhalingsregulatieziekten en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS). ALGEMENE WAARSCHUWINGEN Raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20 voor bijkomende waarschuwingen over het gebruik van het masker. De volgende bijkomende waarschuwingen hebben betrekking op het gebruik van de NV Bocht F20.

• Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, moet worden gebruikt bij patiënten die niet- levensondersteunende beademingsondersteuning nodig hebben.

• De NV Bocht F20 mag alleen worden gebruikt met ResMed AirFit F20- en AirTouch F20- maskersystemen.

• Dit masker met de NV-bocht mag alleen worden gebruikt met een extern uitademingsapparaat. Dit masker moet worden opgezet en de therapie moet worden beheerd door opgeleid medisch personeel. Het niet bewaken van de patiënt kan leiden tot verlies van therapie, ernstig letsel of de dood.

• Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, moet onder gekwalificeerd toezicht worden gebruikt voor gebruikers die niet in staat zijn het masker zelf af te zetten of die het risico lopen niet te reageren op een probleem. Dit masker is niet geschikt voor personen die aanleg hebben om te aspireren. Het niet gebruiken onder toezicht kan in deze omstandigheden leiden tot ernstig letsel of de dood.

• Dit masker, uitgerust met de NV-bocht, heeft geen afzuigfunctie of anti-asfyxieventiel (AAV). Dit masker moet worden gebruikt met een circuit voor niet-invasieve ventilatie (NIV)2

ALGEMENE WAARSCHUWINGEN met een uitlaatsysteem of een positieve drukventilator met een uitademventiel. Als de ventilator goed werkt, laat het uitademventiel de uitgeademde lucht ontsnappen naar de omgeving. Wanneer de ventilator niet werkt, kan uitgeademde lucht opnieuw worden ingeademd. Het opnieuw inademen van uitgeademde lucht kan in sommige omstandigheden leiden tot verstikking en/of letsel.

• Het masker, uitgerust met de NV bocht, mag niet worden gebruikt tenzij het apparaat is ingeschakeld.

• Volg alle voorzorgsmaatregelen op bij toediening van extra zuurstof.

• De zuurstoftoevoer moet worden afgesloten wanneer het beademingsapparaat niet in werking is (indien gebruikt), zodat ongebruikte zuurstof zich niet ophoopt in de behuizing van het apparaat en brandgevaar oplevert.

• Zuurstof bevordert verbranding. Gebruik geen zuurstof terwijl u rookt of in de nabijheid van open vuur. Gebruik zuurstof alleen in goed geventileerde ruimten.

• Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, varieert de concentratie van de ingeademde zuurstof, dit is afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage.

• Als er sprake is van zichtbare gebreken aan de NV-bocht (scheuren, haarscheuren, barsten, enz.), moet dit onderdeel worden weggegooid en vervangen.

• De technische specificaties van het met de NV-bocht uitgeruste masker worden verstrekt zodat u kunt controleren of het masker compatibel is met het beademingsapparaat. Bij gebruik buiten de specificaties om of in combinatie met niet-compatibele apparaten is het mogelijk dat er geen optimale therapie wordt bereikt.

• Als er BIJWERKINGEN optreden bij de patiënt tijdens het gebruik, stop dan met het gebruik van dit masker met de NV-bocht en raadpleeg een arts.

• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage drukwaarden uitgeademde lucht opnieuw ingeademd worden.

• Raadpleeg de handleiding van de ventilator voor meer informatie over de instellingen of de bediening ervan.

• Vermijd rechtstreekse aansluiting van flexibele PVC-producten (zoals PVC-slangen) op enig onderdeel van het masker. Flexibel PVC bevat elementen die schadelijk kunnen zijn voor het materiaal van het masker, en kan ertoe leiden dat de onderdelen barsten of breken.

• Volg altijd de reinigingsinstructies. Sommige reinigingsmiddelen kunnen schade toebrengen aan het masker, onderdelen van het masker en hun functie, of schadelijke restdampen achterlaten.

• Volg als onderdeel van een goede hygiëne altijd de reinigingsinstructies om de groei van ziektekiemen te voorkomen.

• Verwijder voor gebruik al het verpakkingsmateriaal. NB: Ernstige incidenten die zich voordoen met betrekking tot dit apparaat moeten bij ResMed en de bevoegde autoriteit in uw land worden gemeld. ResMed heeft de NV Bocht F20 een blauwe kleur gegeven om aan te geven dat het een niet- geventileerde accessoire is. De bocht heeft een standaard inwendige conus van 22 mm voor externe aansluiting op de ventilator. Raadpleeg het gedeelte Technische specificaties in deze gebruikershandleiding voor informatie over maskerlekkage (drukstroom), dode ruimte en weerstand.Nederlands 3

1. Als de geventileerde bocht nog aan het masker is bevestigd, moet u de zijknoppen indrukken en

de bocht van het frame trekken.

2. Bevestig de NV Bocht F20 aan het masker door de bocht in het frame te duwen en ervoor te

zorgen dat hij vastklikt en stevig vastzit.

Demonteren Maak de NV Bocht F20 van het masker los door de zijknoppen boven- en onderaan in te drukken en de bocht van het frame af te trekken. Reinigen Dagelijks of na elk gebruik: Raadpleeg gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20. De reinigingsinstructies voor de bocht gelden voor de NV Bocht F20. Gooi de bocht weg als hij sterk vervuild is. Opnieuw gereed maken tussen patiënten door Maak dit masker opnieuw gereed als u het voor verschillende patiënten gebruikt. Ga naar ResMed.com/downloads/masks voor de instructies voor het opnieuw gereedmaken van de AirFit F20 / AirTouch F20. Technische specificaties De volgende specificaties gelden voor de NV Bocht F20 met het AirFit F20 / AirTouch F20-masker. Compatibele apparaten Astral™ Dode ruimte Het lege volume van het masker tot het uiteinde van de bocht. De dode ruimte van het masker varieert afhankelijk van de maat van de kussentjes. AirFit - Klein (S): 206 ml, Middelgroot (M): 226 ml, Groot (L): 247 ml AirTouch - Klein (S): 227 ml, Middelgroot (M): 251 ml, Groot (L): 288 ml Therapiedruk 3 tot 40 cm H

Drukstroom 3 tot 20 cm H

O: < 6 l/min Weerstand Drukverlies in gemeten druk (nominaal) bij 50 l/min: 0,2 cm H

bij 100 l/min: 0,6 cm H

Materialen Polycarbonaat Omgevingsomstandigheden, bruto afmetingen en levensduur van het masker: raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20. Opslag en verwijdering Raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20 voor opslag en verwijdering.4

Symbolen De volgende symbolen kunnen op uw product of op de verpakking worden weergegeven. Niet-geventileerd masker Medisch apparaat. Importeur. Niet met latex van natuurlijk rubber gemaakt Duidt op een waarschuwing voor een mogelijk gevaar voor letsel of legt speciale maatregelen uit voor een veilig en doeltreffend gebruik van het apparaat. Zie de lijst met symbolen op ResMed.com/symbols. Garantie Raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 / AirTouch F20 voor informatie over de garantie. Meer informatie Ga naar ResMed.com/downloads/masks voor de meest recente informatie en voor handleidingen in andere talen.Eesti 1