NV Elbow F20 - медицинский аксессуар ResMed - Бесплатное руководство пользователя

Тип продукта	Невентилируемое колено (NV) для маски
Бренд	ResMed
Модель	NV Elbow F20
Совместимость	Маски AirFit F20 и AirTouch F20
Предназначение	Преобразование вентилируемых масок в невентилируемые для неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Категория пациентов	Пациенты весом более 30 кг
Рабочее давление	от 3 до 40 см H₂O
Мертвое пространство (маска AirFit F20)	Маленький: 206 мл, Средний: 226 мл, Большой: 247 мл
Мертвое пространство (маска AirTouch F20)	Маленький: 227 мл, Средний: 251 мл, Большой: 288 мл
Сопротивление (номинальное падение давления)	0,2 см H₂O при 50 л/мин, 0,6 см H₂O при 100 л/мин
Скорость утечки	< 3 л/мин при 3-20 см H₂O, < 6 л/мин при 20-40 см H₂O
Разъем	Стандартный конический разъем 22 мм
Материалы	Поликарбонат
Цвет	Синий (идентификация невентилируемого)
Очистка	Ежедневно или после каждого использования, как и вентилируемое колено (см. руководство по маске)
Повторная обработка между пациентами	Возможно, следуйте инструкциям ResMed
Совместимые устройства	Аппарат ИВЛ Astral™
Использование	Многоразовое использование одним пациентом дома или несколькими пациентами в медицинском учреждении
Основное предупреждение	Должно использоваться с внешней системой выдоха (выдыхательным клапаном) и не является средством жизнеобеспечения
Гарантия	См. руководство пользователя AirFit F20 / AirTouch F20

Часто задаваемые вопросы - NV Elbow F20 ResMed

Какова роль колена NV F20?

Колено NV F20 преобразует вентилируемые маски AirFit F20 и AirTouch F20 в невентилируемые (без намеренной утечки) для обеспечения неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Оно заменяет оригинальное вентилируемое колено.

С какими масками совместимо колено NV F20?

Оно совместимо исключительно с масками ResMed AirFit F20 и AirTouch F20. Не используйте с другими масками.

Можно ли использовать колено NV F20 без аппарата ИВЛ?

Нет, его следует использовать только с аппаратом ИВЛ или респиратором с положительным давлением, имеющим внешний выдыхательный клапан. Не используйте его отдельно, так как у него нет функции выдоха или противозадушного клапана.

Какие пациенты могут использовать это колено?

Оно предназначено для пациентов весом более 30 кг для неинвазивной вентиляции дома или в медицинских учреждениях. Подходит для обструктивных, рестриктивных, нервно-мышечных заболеваний и синдрома ожирения-гиповентиляции.

Как чистить колено NV F20?

Очистка идентична очистке оригинального вентилируемого колена: ежедневная чистка или после каждого использования мягкой тканью с теплой мыльной водой. Следуйте инструкциям в руководстве по маске AirFit F20/AirTouch F20. Утилизируйте при сильном загрязнении.

Можно ли использовать колено NV F20 повторно на нескольких пациентах?

Да, оно предназначено для многократного использования несколькими пациентами в медицинских учреждениях при условии соблюдения инструкций по повторной обработке, предоставленных ResMed (доступны на ResMed.com/downloads/masks).

Каковы риски, связанные с использованием колена NV F20?

Поскольку у него нет противозадушного клапана, может произойти повторное вдыхание при отказе аппарата ИВЛ. Для зависимых пациентов его следует использовать под наблюдением квалифицированного персонала. Добавление кислорода требует мер предосторожности для предотвращения пожара.

Как установить колено NV F20 на маску?

Сначала снимите существующее вентилируемое колено, нажав на боковые кнопки. Затем подсоедините колено NV F20, вставив его в жесткое кольцо до щелчка. Чтобы снять, одновременно нажмите на верхний и нижний выступы.

Какое максимальное рабочее давление?

Диапазон рабочего давления составляет от 3 до 40 см H₂O. Характеристики утечки: < 3 л/мин при 3-20 см H₂O и < 6 л/мин при 20-40 см H₂O.

Где найти подробные инструкции по повторной обработке?

Инструкции по повторной обработке для использования между пациентами доступны на сайте ResMed.com/downloads/masks. Также обратитесь к руководству пользователя AirFit F20/AirTouch F20.

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ NV Elbow F20 ResMed

⚠️ ОБЩИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

⚠️ ОБЩИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Технически спецификации

Невентилируемый (NV) угловой патрубок F20 заменяет имеющийся в маске AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 вентилируемый угловой патрубок и преобразует маску в невентилируемую систему.

Назначение

Невентилируемый угловой патрубок F20 преобразует вентилируемые маски AirFit F20 и AirTouch F20 в невентилируемые с целью обеспечения неинвазивной вентиляции легких с положительным давлением. Преобразованные системы невентилируемых масок должны использоваться с аппаратами ИВЛ, оснащенным соответствующими системами аварийного оповещения и безопасности на случай отказа, а также для обеспечения непрерывной или периодической искусственной вентиляции легких.

Невентилируемый угловой патрубок F20 (при использовании с преобразованными невентилируемыми масками AirFit F20 и AirTouch F20) предназначен:

• для пациентов с массой тела более 30 кг;
- для многократного использования одним пациентом в домашних условиях и/или многократного использования несколькими пациентами в больницах и других лечебных заведениях.

Клиническая польза

Клиническая польза вентилируемой маски — обеспечение эффективной доставки терапии от аппарата к пациенту.

Целевая категория пациентов/заболевания

Обструктивные болезни легких (например хроническая обструктивная болезнь легких), рестриктивные болезни легких (например заболевания легочной паренхимы, болезни грудной стенки, нервно-мышечные заболевания), нарушения центральной регуляции дыхания и синдром ожирения-гиповентиляции (СОГ).

ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Предупреждения общего характера, связанные с использованием маски, см. в Руководстве пользователя AirFit F20/AirTouch F20. Приведенные ниже дополнительные предупреждения касаются использования невентилируемого углового патрубка F20.

• Данная маска с невентилируемым угловым патрубком предназначена для пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких при состояниях, не представляющих угрозу для жизни.
• Невентилируемый угловой патрубок F20 должен использоваться только с системами масок ResMed AirFit F20 и AirTouch F20.
• Данная маска с невентилируемым угловым патрубком должна использоваться с внешним выдыхательным устройством. Выполнять подгонку маски и проводить медицинские процедуры с ее помощью может только обученный медицинский

⚠️ ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

персонал. Отсутствие наблюдения за пациентом может привести к ненадлежащему оказанию медицинской помощи, серьезным травмам или смерти.

• Необходимо обеспечить квалифицированный контроль при использовании маски с невентилируемым угловым патрубком пользователями, которые не могут снять ее самостоятельно или среагировать на возникшую проблему. Данная маска не подходит для людей, предрасположенных к аспирации. Пренебрежение правилами наблюдения в таких обстоятельствах может привести к серьезным травмам или смерти.
• Данная маска с невентилируемым угловым патрубком не оснащена системой отвода выдыхаемого воздуха или клапаном для защиты от удушья. Эта маска должна использоваться с контуром неинвазивной вентиляции легких с системой отвода выдыхаемого воздуха или аппаратом ИВЛ с положительным давлением с выдыхательным клапаном. Когда аппарат ИВЛ работает в нормальном режиме, выдыхательный клапан позволяет осуществлять отвод выдыхаемого воздуха наружу. Если аппарат ИВЛ выключен, выдыхаемый воздух может вдыхаться повторно. Повторное вдыхание выдыхаемого воздуха в некоторых случаях может привести к удушению и/или травме.
• Запрещено использовать маску с невентилируемым угловым патрубком, если прибор не включен.
• При использовании дополнительного кислорода тщательно соблюдайте все необходимые меры предосторожности.
• Во избежание аккумулирования кислорода в корпусе аппарата ИВЛ и опасности возгорания подача кислорода должна быть отключена, если аппарат не работает.
• Кислород поддерживает горение. Нельзя использовать кислород во время курения или в присутствии открытого пламени. Применяйте кислород только в хорошо проветриваемых помещениях.
• При фиксированной скорости потока дополнительного кислорода его концентрация во вдыхаемой воздушной смеси меняется в зависимости от настроек давления, характера дыхания пациента, маски, точки подачи кислорода и степени утечки.
• При обнаружении видимых следов износа невентилируемого углового патрубка (растрескивание, поверхностные трещины, разрывы и т. п.) компонент следует выбросить и заменить.
• Совместимость маски, оснащенной невентилируемым угловым патрубком, с определенным аппаратом ИВЛ определяется путем проверки ее технических характеристик. Использование маски не по назначению или вместе с несовместимыми устройствами может препятствовать достижению оптимального терапевтического эффекта.
• Если во время использования маски с невентилируемым угловым патрубком у пациента возникнет ЛЮБАЯ неблагоприятная реакция, прекратите использование маски и посоветуйтесь с врачом.
• Как и у всех масок, при низком давлении может иметь место повторное вдыхание в некотором объеме.
• Для получения подробной информации о настройках и функционировании аппарата ИВЛ обращайтесь к руководству по эксплуатации.
• Избегайте непосредственного подсоединения гибких изделий из ПВХ (например, трубок из ПВХ) к любой части маски. Гибкий ПВХ содержит вещества, которые могут отрицательно воздействовать на материалы маски и вызывать растрескивание или разрушение ее компонентов.
• Обязательно соблюдайте инструкции по очистке. Некоторые чистящие средства могут повредить маску и ее компоненты, повлиять на функциональные свойства маски или оставить вредные остаточные пары.
• В рамках надлежащих процедур по обеспечению гигиены всегда следуйте инструкциям по очистке маски, чтобы предотвратить распространение микробов.
  • Перед применением снимите всю упаковку.

Примечание: Обо всех серьезных происшествиях, связанных с данным прибором, необходимо сообщать в компанию ResMed и компетентным органам в вашей стране.

Синий цвет углового патрубка ResMed указывает на то, что он является невентилируемым приспособлением. Для внешнего подключения к аппарату ИВЛ угловой патрубок снабжен стандартным гнездовым коническим соединителем размером 22 мм. Информацию, касающуюся утечки (давления) из маски, мертвого пространства и сопротивления, см. в разделе «Технические характеристики» данного руководства пользователя.

Сборка

1. Если вентилируемый угловой патрубок все еще соединен с маской, извлеките его из корпуса, нажав на боковые кнопки.
2. Присоедините невентилируемый угловой патрубок F20 к маске, вставив его в корпус до щелчка и убедившись, что он надежно закреплен.

Отсоедините невентилируемый угловой патрубок F20 от маски, нажав на верхнюю и нижнюю боковые кнопки и вытащив его из корпуса.

Очистка

Ежедневно / после каждого использования: см. Руководство пользователя AirFit F20 / AirTouch F20. Для невентилируемого углового патрубка F20 применимы инструкции по очистке углового патрубка. В случае сильного загрязнения изделия его следует утилизировать.

Обработка перед использованием другим пациентом

Перед использованием данного компонента другим пациентом проведите его обработку. См. инструкции по обработке AirFit F20 / AirTouch F20 на странице ResMed.com/downloads/masks.

Технические характеристики

Указанные ниже характеристики относятся к невентилируемому угловому патрубку F20 с маской AirFit F20 / AirTouch F20.

Совместимые устройства	AstralTM
Мертвое пространство	Незаполненный объем маски до конца углового патрубка. Мертвое пространствомаски меняется в зависимости от размера уплотнителя.AirFit — Малый: 206 мл, Средний: 226 мл, Большой: 247 млAirTouch — Малый: 227 мл, Средний: 251 мл, Большой: 288 мл
Лечебное давление	от 3 до 40 см H_2O
Давление-расход	от 3 до 20 см H_2O : < 3 л/минот 20 до 40 см H_2O : < 6 л/мин
Сопротивление	Снижение измеряемого давления (номинального)при 50 л/мин: 0,2 см H_2O при 100 л/мин: 0,6 см H_2O
Материалы	Поликарбонат
Условия окружающей среды, габаритные размеры маски и срок службы: см. в руководство пользователя AirFit F20/AirTouch F20.

Хранение и утилизация

Информацию о хранении и утилизации см. в Руководстве пользователя AirFit F20 / AirTouch F20.

Символы

На изделие или его упаковку могут быть нанесены следующие символы:

NV Невентилируемая маска MD Медицинское изделие. Импортер. LATEX? При изготовлении не

использовался натуральный каучуковый латекс⚠️ Означает предупреждение или предостережение и извещает о возможности травмирования или объясняет специальные меры по безопасному и эффективному использованию аппарата.

Смотрите глоссарий символов на ResMed.com/symbols.

Гарантия

Информацию о гарантийных обязательствах см. в Руководстве пользователя AirFit F20 / AirTouch F20.

Дополнительная информация

Для получения наиболее актуальной информации и инструкций на других языках перейдите на ResMed.com/downloads/masks.

SLOVENČINA