NV Elbow F20 - 14035 ResMed - Panduan pengguna gratis

PANDUAN PENGGUNA NV Elbow F20 ResMed

Aksesori NV (Non-Ventilasi) Elbow F20 menggantikan siku berventilasi sebelumnya pada masker AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 dan mengonversinya menjadi sistem masker non-ventilasi.

Tujuan penggunaan

NV Elbow F20 mengonversi Masker Berventilasi AirFit F20 dan AirTouch F20 menjadi masker Non-Ventilasi untuk tujuan memberikan ventilasi tekanan positif non-invasif. Sistem masker Non-Ventilasi yang dikonversi ini harus digunakan bersama ventilator dengan alarm dan sistem keselamatan yang memadai untuk kegagalan ventilator, guna menyediakan dukungan ventilasi secara berkelanjutan atau dengan jeda.

NV Elbow F20 (apabila digunakan dengan masker AirFit F20 Non-Ventilasi dan AirTouch F20 Non-Ventilasi):

• hanya untuk digunakan oleh pasien dengan berat badan lebih dari 30 kg
• dimaksudkan untuk digunakan secara berulang pada satu pasien di lingkungan rumah, dan/atau penggunaan ulang pada beberapa pasien di lingkungan rumah sakit/institusi

Manfaat klinis

Manfaat klinis masker non-ventilasi adalah menyediakan terapi yang efektif dari perangkat terapi kepada pasien.

Populasi pasien/kondisi medis yang dituju

Penyakit paru-paru obstruktif (misalnya Penyakit Paru-paru Obstruktif Kronis), penyakit paru-paru restriktif (misalnya penyakit parenkim paru-paru, penyakit dinding dada, penyakit neuromuskuler), penyakit regulasi pernapasan pusat, dan sindrom hipoventilasi obesitas (OHS).

PERINGATAN UMUM

Lihat Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20 untuk mengetahui peringatan umum terkait penggunaan masker. Peringatan tambahan berikut terkait dengan penggunaan NV Elbow F20.

• Masker yang dipasangi siku NV ini harus digunakan pada pasien yang membutuhkan bantuan ventilasi non-penunjang kehidupan.
• NV Elbow F20 hanya boleh digunakan dengan sistem masker ResMed AirFit F20 dan AirTouch F20.
• Masker ini, yang dipasangi siku NV, harus digunakan dengan perangkat pernapasan eksternal. Masker ini harus dipasang, dan terapi dilakukan oleh staf medis yang terlatih. Kegagalan untuk memantau pasien dapat mengakibatkan hilangnya terapi, cedera serius, atau kematian.
• Masker yang dipasangi siku NV ini harus digunakan di bawah pengawasan berkualifikasi untuk pengguna yang tidak dapat melepas masker sendiri atau berisiko tidak merespons apabila terjadi suatu masalah. Masker ini tidak cocok bagi mereka yang rentan terhadap aspirasi. Penggunaan yang tidak disertai pengawasan dalam keadaan ini dapat menyebabkan cedera serius atau kematian.
• Masker ini, yang dipasangi siku NV, tidak memiliki fitur pembuangan udara atau katup anti-asfiksia (AAV). Masker ini harus digunakan dengan sirkuit ventilasi non-invasif (NIV) dengan sistem pembuangan udara atau Ventilator Tekanan Positif dengan katup

PERINGATAN UMUM

pernapasan. Apabila ventilator berfungsi dengan baik, katup pernapasan memungkinkan udara yang diembuskan untuk dapat keluar. Apabila ventilator tidak beroperasi, udara yang diembuskan dapat terhirup kembali. Menghirup kembali udara yang diembuskan dapat, dalam beberapa keadaan, menyebabkan mati lemas dan/atau cedera.

• Masker ini, yang dipasangi siku NV, tidak boleh digunakan kecuali perangkat telah dinyalakan.
• Ikuti semua peringatan ketika menggunakan oksigen suplemental.
• Aliran oksigen harus dimatikan ketika perangkat ventilator tidak sedang dioperasikan (jika digunakan), agar oksigen yang tidak digunakan tidak terakumulasi dalam ruang kosong perangkat dan menimbulkan risiko kebakaran.
• Oksigen mendorong pembakaran. Oksigen tidak boleh digunakan ketika merokok atau ketika terdapat sumber api terbuka. Hanya gunakan oksigen di ruang yang berventilasi baik.
• Pada laju tetap aliran oksigen suplemental, konsentrasi oksigen yang diinhalasi akan bervariasi, bergantung pada pengaturan tekanan, pola pernapasan pasien, masker, titik aplikasi, dan laju kebocoran.
• Jika kerusakan tampak pada siku NV (pecah, retak, robek, dsb.), komponen harus dibuang dan diganti.
• Spesifikasi teknis masker yang dipasangi siku NV ini disediakan untuk memeriksa apakah masker tersebut kompatibel dengan perangkat ventilator. Jika digunakan di luar spesifikasi atau digunakan dengan perangkat yang tidak kompatibel, terapi yang optimal mungkin tidak dapat tercapai.
• Hentikan penggunaan masker ini jika pasien mengalami reaksi negatif APA PUN terhadap penggunaan masker yang dipasangi siku NV ini, dan konsultasikan dengan dokter.
• Sebagaimana terjadi pada semua masker, sejumlah penghirupan kembali pada tekanan rendah bisa terjadi.
• Lihat panduan perangkat ventilator yang memadai untuk mengetahui detail tentang pengaturan dan informasi operasional.
• Hindari koneksi produk PVC fleksibel (misalnya, selang PVC) langsung ke bagian mana pun dari masker. PVC fleksibel mengandung berbagai elemen yang dapat merusak bahan masker, dan dapat menvebabkan komponen retak atau patah.
• Selalu ikuti instruksi pembersihan. Beberapa produk pembersih dapat merusak masker, komponen, dan fungsinya, atau meninggalkan uap residu berbahaya.
• Sebagai bagian dari kebersihan yang baik, selalu ikuti instruksi pembersihan untuk mencegah perkembangan kuman.
  • Lepaskan semua kemasan sebelum digunakan.

Catatan: Bagi setiap insiden serius yang terjadi sehubungan dengan perangkat ini, semuanya harus dilaporkan ke ResMed dan pihak berwenang yang kompeten di negara Anda.

ResMed telah memberi warna biru pada NV Elbow F20 untuk mengidentifikasinya sebagai aksesori non-ventilasi. Siku ini memiliki konektor meruncing untuk pasien wanita standar 22 mm untuk koneksi eksternal ke ventilator. Lihat bagian Spesifikasi teknis dalam panduan pengguna ini untuk mengetahui informasi tentang kebocoran masker (tekanan-aliran), ruang mati, dan resistansi.

Rakitan

1. Jika siku berventilasi masih terpasang pada masker, tekan tombol samping dan tarik siku dari rangka.
2. Pasang NV Elbow F20 ke masker dengan mendorong siku ke dalam rangka, pastikan siku terpasang dengan pas dan kencang.

Lepaskan NV Elbow F20 dari masker dengan menekan tombol samping atas dan bawah lalu menariknya dari rangka.

Pembersihan

Harian/Setelah setiap penggunaan: Lihat Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20. Instruksi pembersihan untuk siku berlaku untuk NV Elbow F20. Buang jika sangat kotor.

Memproses ulang antarpasien

Proses ulang komponen ini apabila digunakan antarpasien. Lihat instruksi pemrosesan ulang AirFit F20 / AirTouch F20 yang tersedia di ResMed.com/downloads/masks.

Spesifikasi teknis

Spesifikasi berikut berlaku untuk NV Elbow F20 dengan masker AirFit F20 / AirTouch F20.

Perangkat yang kompatibel	AstralTM
Ruang mati	Volume kosong masker hingga ujung siku. Ruang mati masker beragam sesuai ukuran bantalan.AirFit - Kecil: 206 mL, Sedang: 226 mL, Besar: 247 mLAirTouch - Kecil: 227 mL, Sedang: 251 mL, Besar: 288 mL
Tekanan terapi	3 hingga 40 cm H_2O
Tekanan-aliran	3 - 20 cm H_2O : < 3 L/menit20 - 40 cm H_2O : < 6 L/menit
Resistansi	Penurunan tekanan yang diukur (nominal)pada 50 L/menit: 0,2 cm H_2O pada 100 L/menit: 0,6 cm H_2O
Bahan	Polikarbonat
Kondisi lingkungan, dimensi bruto masker, dan masa pakaitihat Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20.

Penyimpanan dan pembuangan

Lihat Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20 untuk informasi tentang penyimpanan dan pembuangan.

Simbol

Simbol-simbol berikut mungkin tertera pada produk Anda atau kemasannya.

NV Masker non-ventilasi MD Alat medis. Importir. LATEX? Tidak dibuat dengan lateks karet alami Menunjukkan Peringatan atau Perhatian dan memperingatkan Anda terhadap kemungkinan cedera atau menjelaskan langkah-langkah khusus untuk menggunakan perangkat secara aman dan efektif. Lihat glosarium simbol di ResMed.com/symbols.

Garansi

Lihat Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20 untuk informasi garansi.

Informasi lebih lanjut

Untuk informasi dan instruksi terbaru dalam bahasa lain, kunjungi ResMed.com/downloads/masks.

BAHASA MELAYU

Aksesori NV (Tanpa Bolong) Elbow F20 menggantikan siku berbolong sedia ada pada topeng AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 dan menukarnya kepada sistem topeng tanpa bolong.

Tujuan penggunaan

NV Elbow F20 menukar AirFit F20 dan AirTouch F20 Topeng Berbolong kepada topeng Tanpa Bolong untuk tujuan memberikan ventilasi tekanan positif tak invasif. Sistem topeng Tanpa Bolong yang ditukar ini harus digunakan dengan ventilator yang mempunyai penggera dan sistem keselamatan untuk kegagalan ventilator yang mencukupi, untuk memberikan sokongan ventilasi berterusan atau berjeda.

Rujuk Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20 untuk amaran umum yang berkaitan dengan penggunaan topeng. Amaran tambahan berikut berkaitan dengan penggunaan NV Elbow F20.

• Topeng ini yang dipasang dengan siku NV, digunakan untuk pesakit yang memerlukan ventilasi bukan bantuan hayat.
• NV Elbow F20 hendaklah digunakan dengan sistem topeng AirFit F20 dan AirTouch F20 ResMed sahaja.
• Topeng ini yang dipasang dengan siku NV mesti digunakan dengan peranti penghembusan nafas luaran. Topeng ini mesti dipasang dan terapi dijaga oleh kakitangan perubatan terlatih. Kegagalan memantau pesakit boleh mengakibatkan kehilangan terapi, kecederaan serius atau kematian.
• Topeng ini yang dipasang dengan siku NV mesti digunakan di bawah pengawasan kakitangan yang berkelayakan bagi pengguna yang tidak dapat menanggalkan sendiri topeng atau berisiko tidak bertindak balas terhadap sesuatu masalah. Topeng ini tidak sesuai untuk individu yang mudah diserang aspirasi. Kegagalan untuk digunakan di bawah pengawasan dalam keadaan seperti ini boleh mengakibatkan kecederaan serius atau kematian.
• Topeng ini yang dipasang dengan siku NV tidak mengandungi ciri ekzos atau injap anti

⚠ AMARAN AM

asfiksia (AAV). Topeng ini mesti digunakan dengan litar ventilasi tidak invasif (NIV) dengan sistem ekzos atau Ventilator Tekanan Positif dengan injap penghembusan nafas. Apabila ventilator berfungsi dengan baik, injap penghembusan nafas membolehkan udara yang dihembuskan keluar ke persekitaran. Apabila ventilator tidak beroperasi, udara yang dihembuskan mungkin disedut semula. Menyedut semula nafas yang dihembus, dalam sesetengah keadaan, boleh menyebabkan sesak nafas dan/atau kecederaan.

ResMed telah mewarnakan NV Elbow F20 dengan warna biru untuk mengenal pasti ia sebagai aksesori tanpa bolong. Siku tersebut mempunyai pemasangan tirus standard wanita 22mm untuk sambungan luaran ke ventilator. Rujuk bahagian spesifikasi Teknikal dalam panduan pengguna ini untuk maklumat mengenai kebocoran topeng (aliran-tekanan), ruang mati dan rintangan.

Pemasangan

Spesifikasi teknikal

Spesifikasi berikut terpakai untuk NV Elbow F20 dengan topeng AirFit F20 / AirTouch F20.

Peranti yang serasi	AstralTM
Ruang mati	Isipadu kosong topeng sehingga ke penghujung siku. Ruang mati topeng berbeza-beza mengikut saiz kusyen.AirFit - Kecil: 206 mL, Sederhana: 226 mL, Besar: 247 mLAirTouch - Kecil: 227 mL, Sederhana: 251 mL, Besar: 288 mL
Tekanan terapi	3 hingga 40 cm H_2O
Aliran tekanan	3 - 20 cm H_2O : < 3 L/min20 - 40 cm H_2O : < 6 L/min
Rintangan	Penurunan tekanan diukur (nominal)pada 50 L/min: 0.2 cm H_2O pada 100 L/min: 0.6 cm H_2O
Bahan-bahan	Polikarbonat
Keadaan persekitaran, ukuran kasar topeng dan jangka hayat perkhidmatan: Rujuk Panduan Pengguna AirFit F20 / AirTouch F20.

Penyimpanan dan pelupusan

Simbol berikut mungkin kelihatan pada produk atau pembungkusan anda.

NV Topeng tanpa bolong MD Peranti perubatan. Pengimport. LATEX? Bukan dibuat menggunakan lateks getah asli ▲ Menunjukkan Amaran atau Awas dan memaklumkan anda jika terdapat kemungkinan kecederaan atau menjelaskan langkah-langkah khas untuk penggunaan peranti secara selamat dan berkesan.

Lihat simbol glosari di ResMed.com/symbols.

Waranti