NV Elbow F20 - Akcesorium medyczne ResMed - Bezpłatna instrukcja obsługi

INSTRUKCJA OBSŁUGI NV Elbow F20 ResMed

Kolanko bez wylotów powietrza POLSKI Kolanko F20 NV (bez wylotów powietrza) zastępuje dotychczasowe kolanko z wylotami w maskach AirFit™ F20 / AirTouch™ F20 i przekształca je w system maski bez wylotów wydychanego powietrza. Przeznaczenie Kolanko F20 NV (bez wylotów powietrza) przekształca maski wentylowane AirFit F20 oraz AirTouch F20 w maski niewentylowane w celu zapewnienia nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem. Przekształcone systemy masek bez wylotów wydychanego powietrza należy stosować z respiratorami wyposażonymi w odpowiednie alarmy i systemy bezpieczeństwa na wypadek awarii respiratora w celu zapewnienia ciągłej lub przerywanej wentylacji wspomaganej. Kolanko F20 NV bez wylotów powietrza (używane z przekształconą niewentylowaną maską AirFit F20 oraz niewentylowaną maską AirTouch F20):

• jest przeznaczona do stosowania u pacjentów o masie ciała powyżej 30 kg

• jest przeznaczona do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta w warunkach domowych i/lub do wielokrotnego użytku przez wielu pacjentów w warunkach szpitalnych i zakładach opieki zdrowotnej Korzyści kliniczne Korzyść kliniczna ze stosowania masek bez wylotów wydychanego powietrza polega na pośredniczeniu między urządzeniem terapeutycznym a pacjentem w skutecznej realizacji terapii. Docelowa populacja pacjentów/stany chorobowe Obturacyjne choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc), restrykcyjne choroby płuc (np. choroby miąższu płuc, choroby ścian klatki piersiowej, choroby nerwowo-mięśniowe), choroby wpływające na ośrodkową regulację oddychania i zespół hipowentylacji otyłych (OHS — obesity hypoventilation syndrome).

Należy zapoznać się z ogólnymi ostrzeżeniami dotyczącymi używania maski, które zamieszczono w instrukcji obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Poniższe ostrzeżenia dodatkowe dotyczą używania kolanka F20 bez wylotów powietrza.

• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza jest przeznaczona do stosowania u pacjentów wymagających wspomagania wentylacji bez konieczności podtrzymywania funkcji życiowych.

• Kolanko F20 bez wylotów powietrza jest przeznaczone do używania wyłącznie z systemami masek AirFit F20 oraz AirTouch F20 firmy ResMed.

• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza musi być używana z zewnętrznym urządzeniem wydechowym. Maska musi być dopasowana, a terapia prowadzona przez przeszkolony personel medyczny. Zaniedbania w monitorowaniu pacjenta mogą2

spowodować przerwanie terapii, poważne obrażenia lub śmierć.

• W przypadku osób, które nie są w stanie samodzielnie zdjąć maski lub istnieje ryzyko, że nie zareagują na problem, maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza może być użytkowana wyłącznie pod nadzorem osoby odpowiednio wykwalifikowanej. Maska nie jest odpowiednia dla pacjentów mających tendencje do zachłystywania się. Używanie maski bez nadzoru może spowodować poważne obrażenia lub śmierć.

• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza nie posiada elementu wydechowego ani zaworu zapobiegającego uduszeniu (AAV). Maska musi być stosowana z obiegiem wentylacji nieinwazyjnej (NIV) posiadającym system wydechowy lub z respiratorem nadciśnieniowym posiadającym zawór wydechowy. Gdy respirator działa prawidłowo, zawór wydechowy umożliwia wydychanemu powietrzu wydostanie się do otoczenia. Gdy respirator nie pracuje, wydychane powietrze może być ponownie wdychane. Ponowne wdychanie wydychanego powietrza może w pewnych okolicznościach prowadzić do uduszenia i/lub obrażeń.

• Maska wyposażona w kolanko bez wylotów powietrza nie powinna być stosowana, jeśli urządzenie nie zostało włączone.

• Jeśli używany jest tlen dodatkowy, należy stosować wszelkie środki ostrożności.

• Gdy respirator jest wyłączony, należy wyłączyć dopływ tlenu, aby nie dopuścić do gromadzenia się niezużytego tlenu pod obudową urządzenia, co stwarza ryzyko pożaru.

• Tlen podtrzymuje palenie. Nie wolno stosować tlenu podczas palenia tytoniu lub w obecności otwartego płomienia. Tlen może być stosowany wyłącznie w pomieszczeniach z odpowiednią wentylacją.

• W przypadku stosowania stałego przepływu dodatkowego źródła tlenu stężenie wdychanego tlenu jest uzależnione od ustawionego ciśnienia, rytmu i głębokości oddechu pacjenta, samej maski, miejsca jej przyłożenia i stopnia nieszczelności.

• W przypadku stwierdzenia widocznych oznak zużycia kolanka bez wylotów powietrza (takich jak pęknięcia, zadrapania, rozdarcia itp.) uszkodzony element należy wymienić.

• Dane techniczne maski wyposażonej w kolanko bez wylotów powietrza są podawane w celu upewnienia się, czy maska jest kompatybilna z respiratorem. W przypadku użycia w sytuacjach niezgodnych z danymi technicznymi lub w połączeniu z urządzeniami niekompatybilnymi terapia może nie być w pełni efektywna.

• W przypadku wystąpienia u pacjenta JAKICHKOLWIEK niepożądanych reakcji na korzystanie z maski wyposażonej w kolanko bez wylotów powietrza należy zaprzestać jej stosowania i skontaktować się z lekarzem.

• Podobnie jak w przypadku wszystkich masek, przy niskich ciśnieniach może dojść do ponownego wdychania wydychanego powietrza.

• Właściwe ustawienia i zasady użytkowania respiratora zostały przedstawione w dołączonej do niego instrukcji obsługi.

• Unikać podłączania produktów z plastyfikowanego PCW (np. przewodów z PCW) bezpośrednio do jakiejkolwiek części maski. Plastyfikowany polichlorek winylu zawiera składniki, które mogą mieć negatywny wpływ na materiały, z których wykonana jest maska, i mogą spowodować pęknięcia lub awarię elementów maski.

• Należy zawsze przestrzegać instrukcji czyszczenia. Niektóre środki czyszczące mogą spowodować uszkodzenie maski, jej części lub przyczynić się do pogorszenia ich działania albo mogą pozostawiać szkodliwe opary.

• Ze względów higienicznych należy zawsze przestrzegać instrukcji czyszczenia, aby zapobiec namnażaniu się mikroorganizmów.

• Przed użyciem zdjąć całe opakowanie.Polski 3

Uwaga: Wszelkie poważne incydenty występujące w związku z tym wyrobem powinny być zgłaszane firmie ResMed i właściwym organom w kraju użytkownika. Kolanko F20 NV firmy ResMed jest zabarwione na niebiesko, co oznacza, że jest to akcesorium bez wylotów powietrza. Kolanko jest wyposażone w standardowe (stożkowe) złącze żeńskie 22 mm przeznaczone do podłączenia respiratora. Informacje na temat szczelności maski (ciśnienie- przepływ), objętości martwej i oporu można znaleźć w sekcji Dane techniczne niniejszego Przewodnika użytkownika. Montaż

1. Jeśli kolanko z wylotami powietrza jest nadal przymocowane do maski, nacisnąć na boczne

przyciski i odciągnąć kolanko od ramki.

2. Przymocować kolanko F20 NV do maski, wciskając je do ramki do momentu aż nastąpi kliknięcie

i kolanko zostanie w pełni unieruchomione.

Demontaż Aby odłączyć kolanko F20 NV od maski, nacisnąć górne i dolne przyciski boczne i odciągnąć kolanko od ramki. Czyszczenie Codziennie/po każdym użyciu: Patrz Instrukcja obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Instrukcja czyszczenia kolanka ma zastosowanie również do kolanka bez wylotów powietrza F20 NV. Jeśli wyrób ulegnie silnemu zanieczyszczeniu, należy go wyrzucić. Przygotowanie do użycia przez kolejnego pacjenta Jeśli element ma być używany przez kolejnego pacjenta, należy go odpowiednio przygotować. Zapoznaj się z instrukcją przygotowania AirFit F20 / AirTouch F20 do ponownego użycia dostępną na stronie ResMed.com/downloads/masks. Dane techniczne Poniższe dane techniczne dotyczą kolanka bez wylotów powietrza F20 NV używanego z maską AirFit F20 / AirTouch F20. Urządzenia kompatybilne Astral™ Objętość martwa Pusta objętość maski do końca kolanka. Objętość martwa zależy od rozmiaru uszczelki. AirFit – Rozmiar mały: 206 ml, Rozmiar średni: 226 ml, Rozmiar duży: 247 ml AirTouch – Rozmiar mały: 227 ml Rozmiar średni: 251 ml Rozmiar duży: 288 ml Ciśnienie terapeutyczne 3 do 40 cm H

Ciśnienie-przepływ 3 – 20 cm H

Opór Zmierzony spadek ciśnienia (znamionowy) przy 50 l/min: 0,2 cm H

przy 100 l/min: 0,6 cm H

Materiały Poliwęglan Warunki środowiskowe, wymiary brutto maski i okres eksploatacji: Patrz Instrukcja obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Przechowywanie i utylizacja Informacje na temat przechowywania i utylizacji zostały zawarte w Instrukcji obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Symbole Na produkcie lub opakowaniu mogą się znajdować następujące symbole. Maska bez wylotów wydychanego powietrza Wyrób medyczny. Importer. Wyprodukowano bez użycia lateksu kauczuku naturalnego Oznacza ostrzeżenie lub przestrogę i zwraca uwagę użytkownika na ryzyko odniesienia obrażeń lub opisuje specjalne środki, których podjęcie ma na celu bezpieczne i skuteczne użytkowanie urządzenia. Patrz słownik symboli na stronie ResMed.com/symbols. Gwarancja Informacje na temat gwarancji zawiera Instrukcja obsługi maski AirFit F20 / AirTouch F20. Dalsze informacje Najbardziej aktualne informacje i instrukcje w innych językach można znaleźć na stronie ResMed.com/downloads/masks.Română 1