AirFit P10 - 呼吸医疗设备 ResMed - 免费用户手册

用户手册 AirFit P10 ResMed

使用前请阅读手册的全部内容。在按照手册的内容进行操作时，请参照本手册的首页和底页的图示说明。

设计用途

AirFit P10 for AirMini面罩系统是一种附件，用于将气流无创地引导至患者。它具有定制的连接端口，以确保只能将其连接到兼容的瑞思迈CPAP设备。

AirFit P10 for AirMini:

• 供体重超过30千克，按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用；
• 可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。

临床效益

通风面罩的临床益处是提供从治疗设备到患者的有效治疗。

预期的患者人群/医疗状况

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

△ 一般性警告

- 无法自己摘下面罩的使用者，须在合格的监护下使用此面罩。此面罩不适合容易出现误吸情况的患者使用。

• 此面罩只能与列表中指定的兼容装置配合使用，并且需遵循医生或呼吸治疗师的建议。AirFit P10 for AirMini必须与列表中指定的兼容系统连接，才能提供治疗。
• 为了防止二氧化碳在面罩内聚集，AirMini系统配备一个通气系统。此通气系统必须保持清洁，避免污染，以便其正常运行。阻塞或改装通气系统都可能导致吸入过量的二氧化碳。
• 本面罩不能用于喉反射受损或可在反胃或呕吐时出现误吸情况的病人。
• 此面罩不能和补充性供氧兼容。
• 使用面罩后若出现任何不良反应，请停止使用面罩，并咨询您的医生或睡眠治疗师。
• 使用面罩可能会导致牙齿、牙龈或面颊疼痛或加重现有牙齿病症。如果出现这些症状，请向您的医生或牙医咨询。
• 和所有面罩一样，可能会出现某种程度的再吸入。
• 要了解设置和操作信息详情，请参阅治疗装置的用户手册。
• 面罩不能与面罩/通气管内的雾化药物同时使用。
• 使用面罩前请先除去所有包装。
• 避免将柔性聚氯乙烯产品(例如柔性聚氯乙烯软管)直接连接到面罩的任何部分。柔性聚氯乙烯包含对面罩原料可能有害的成分，并可能导致组件破裂或碎裂。
• 装置启动后才能使用面罩。面罩配戴好后，确保装置正在输送空气。说明：CPAP装置需要配合特殊面罩(或接头)一起使用，这些面罩带有通气孔可以保证空气能持续地排出面罩。当装置启动并运行正常时，来自装置的新鲜空气会通过面罩通气孔将呼出的气体排出面罩。但是当装置不运行时，将无法向面罩提供足够的新鲜空气，呼出的气体将会被再次吸入。重新吸入呼出的气体，如果超过数分钟，则有可能造成患者窒息。这种情况适用于大多数型号的CPAP装置。

备注：如发生与本设备有关的任何严重事故，应向ResMed和您所在国家或地区的主管当局报告。

使用面罩须知

本款面罩的兼容装置的完整清单，请参见 ResMed.com/downloads/masks 网站上的面罩/装置兼容清单。如果您无法上网，请与瑞思迈销售代表联系。

湿化

HumidX和HumidX Plus是无水加湿器。其设计宗旨是通过保持您呼吸的空气中的水分含量，防止空气变干燥，提供更佳的舒适度。

HumidX是保持适当的湿度水平的一个良好起点。HumidX Plus可进一步增加湿度，对湿度非常低的环境非常有用(例如高海拔、飞机上)。

HumidX和HumidX Plus必须在打开HumidX/HumidX Plus包装30天后予以更换。

配戴

想要设置您的AirMini设备，请参阅AirMini用户指南。设置好AirMini之后，请遵循以下步骤配戴您的面罩。

1. 调整左侧(L)和右侧(R)鼻枕, 与鼻孔对齐。把头带拉过头顶。下部头带应舒适地戴在脑后。上部束带应舒适地套在头顶。
2. 为了确保舒适的配戴，将面罩稍微拉离您的鼻子，重新放置鼻枕。确保鼻枕牢固地放入鼻孔，鼻枕两边的位置向上。
3. 现在已配戴好面罩并准备就绪。装置运行过程中，管路连接处的出气孔附近应能感觉到有微风。想要检查通气孔，将手指靠近连接处，感受是否有气流。不要让通气孔堵塞。

调整

若要达到配戴舒适的效果，请调整上、下头带，解开束带则变松，拉近则收紧。

如果您的头带配备AirFit P10头带夹，则可以使用它们进一步调整。若需协助，请参阅您的头带夹使用说明书。

备注：有些地区可能不供应附有AirFit P10头带夹的头带。

如果您的头带配备带扣，将头带穿过带扣以调整头带，解决面罩的泄漏问题。调整头带松紧至舒适服贴即可，无需过紧。使用一段时间后可能需要调整头带。

警告

不要把头带拉得过紧。

取下

若要取下面罩系统，把面罩和头带的对开束带向上拉过头顶即可。

拆卸

1. 从通气模块上轻轻扭转并拉开面罩管路，取下面罩管路。如果您使用 HumidX 或者 HumidX Plus，从通气模块上将之取下。
2. 从AirMini管路上轻轻扭转并拉开通气模块，取下通气模块。
3. 握住面罩管路顶部，捏压管路并把鼻枕往外拔出面罩框。
4. 拉动端盖，露出扣眼，从稳定器上取下头带。
5. 将头带滑离稳定器的末端。

重新组装

1. 让头带的灰色一面朝外，将面罩框的支撑臂穿过头带的扣眼。将头带拉至距离鼻枕位置最近的面罩框部分，固定头带。扶住面罩框，轻轻拉伸头带，确保已经固定。
2. 将上、下固定夹插入面罩框的正确插口，把鼻枕连接到面罩框上。
3. 确保鼻枕的内壁未被挤压或凹陷。必要时，轻轻挤压，便可将每个鼻枕调整为正确的形状。
4. 同时按住AirMini呼吸管路的两端，将之连接到通气模块，旋转呼吸管路直到卡紧为止。
5. 想要添加额外的加湿功能，请将HumidX/HumidX Plus插入通气模块。同时按住面罩呼吸管路的两端，将之连接到通气模块，旋转呼吸管路直到卡紧为止。

清洗面罩

请遵循本指南的清洁说明，维护面罩的性能和安全。

警告

• 定期清洁面罩及其组件，以获得最佳治疗效果，抑制可影响身体健康的细菌生长。

• 不得熨烫头带，因为头带的材料对热度敏感，会因而损坏。

• 定期检查HumidX/HumidX Plus并遵循清洁和保养说明，以防止可能不利地影响您的健康的细菌生长。

• 每次清洗都应遵循清洁说明，使用温和的洗涤液清洁面罩组件，用温和的肥皂清洁头带。如果不彻底冲洗干净，某些清洁产品可能会损坏面罩及其部件和功能，或者会残留有害残余气体，这些气体可能会被患者吸入。

检查HumidX/HumidX Plus

1. 每天查看是否有损坏，或有污垢或灰尘堵塞。

备注：

• 不可以清洗HumidX/HumidX Plus。
• 不使用HumidX/HumidX Plus时，将之存放到清洁干燥处。
• HumidX/HumidX Plus开封30天后必须予以更换。

清洗AirMini呼吸管路

请参阅AirMini用户指南，了解具体的清洗说明。

清洁通气模块

1. 每日清洁并检查通气模块。
2. 使用温和的洗涤液，在温水中清洗。
3. 用软毛刷清洁，特别注意通风孔。
4. 使用流动水充分冲洗。甩干多余的水分，晾干，避免阳光直射。
5. 查看通气孔中是否有污垢或灰尘。

备注：请勿用洗碗机或洗衣机清洗。

1. 每日清洁面罩鼻枕、框架和面罩管路。使用温和的洗涤液，在摄氏约30度的温水中轻轻搓洗，直到目视干净为止。
2. 用流动水彻底冲洗，晾干，避免阳光直射。

除了每日清洁之外，每周：

1. 使用软毛刷，用温和洗涤液清洗面罩框架和面罩呼吸管路的末端。特别注意清洗缝隙和洞孔。
2. 用流动水彻底冲洗，晾干，避免阳光直射。

清洁头带

每周：

1. 在温水和温和洗涤液中浸泡头带。
2. 用软毛刷刷洗头带。
3. 用流动水彻底冲洗头带。
4. 把头带晾干，避免阳光直射。

不同患者共用面罩的再处理方式

AirMini呼吸管路、通气模块和HumidX/HumidX Plus必须丢弃并更换为新品，因为这些产品不能消毒，因此不应在不同患者之间交叉使用。

△注意事项

产品检验的目测标准：系统组件若出现明显变坏情形（破裂、褪色、撕裂等），则应予以抛弃并更换新组件。

故障排除

想要了解HumidX/HumidX Plus的故障排除，请参阅AirMini用户指南。

问题/可能原因	解决方法
鼻枕未适当密封,面罩配戴不舒适或引致红斑
鼻枕或头带可能配戴不正确或调整不正确。	检查确认鼻枕的左侧(L)和右侧(R)指示符号安插正确。拿下面罩,然后依配戴说明重新配戴。重新调整头带,确保配戴舒适。
一个/两个鼻枕被挤压或畸形,或者其中一个或两个鼻枕的内壁配戴不正确。	挤压每个鼻枕侧面,让其回复到原本的形状。
鼻枕尺寸错误。请咨询您的医生。
鼻枕可能污脏。	依照说明清洁鼻枕。
头带太松。	调整头带或者使用AirFit P10头带夹,做进一步调整。如果您的头带配备带扣,将头带穿过带扣即可。
部件出现损坏或磨损更换零件。联系您当地的瑞思迈经销商。
面罩噪音太大
系统泄露空气。重新配戴面罩或调整面罩位置。调整头带。检查确定面罩组合正确。

技术规格

备注：

• AirFit P10 for AirMini与AirMini系统连接时，有一个通气系统，用于防止二氧化碳在面罩中聚集。
• 想要了解有关通气的技术规格，请参阅AirMini用户指南。

死腔信息	实质死腔乃是面罩至兼容的管路接头的空洞容积。使用大尺寸护垫时此为40毫升。
治疗压力	4至20 cm H2O
环境条件	工作温度:摄氏5度至40度工作湿度:10%至95%,非凝结存放和运输温度:零下摄氏25度至零上70度存放和运输湿度:5-95%相对湿度,非凝结
噪声	声明的双数噪音排放值符合ISO 4871标准。面罩的A加权声功率为22分贝,误差为3分贝。在1米的距离内,面罩的A加权声压为15分贝,误差为3分贝。
外部尺寸	大号:175毫米(高)x149毫米(宽)x37毫米(厚)面罩框架系统(无头带)
使用寿命	AirFit P10 for AirMini的使用寿命视其使用强度、维护以及面罩使用或存放的环境条件而定。由于此面罩及其组件都是模块化性质,我们建议用户定期维护和检查面罩,必要时根据此用户指南中“在家清洁面罩”的“产品检查视觉标准”更换面罩系统或任何组件。想要了解如何预订更换用的零件,请参阅本用户指南中的“面罩组件”部分。想要了解AirMini呼吸管路、通气模块以及HumidX/HumidX Plus的使用寿命,请参阅AirMini装置的用户指南。

备注：制造商保留修改这些规格的权利，恕不另行通知。

储存

储存前，无论储存时间长短，都需彻底清洁面罩，并保持干燥。面罩需储存于干燥避光处。

废弃

此面罩和包装不含任何有害物质，可当作一般家庭废物处置。

符号

以下符号可能出现在产品或包装上。

	鼻枕面罩		聚丙烯可回收
	尺寸-特小号		尺寸-小号
	尺寸-中号		尺寸-大号
	不使用天然乳胶制作		开封30天后应更换

请参阅ResMed.com/symbols上的符号词汇表。

顾客保证

瑞思迈承认根据欧盟理事指令1999/44/EG以及欧盟组织内个别国家法对于在欧盟地区内销售之产品所定的全部消费者权利。

繁体中文

AirFit™ P10

for AirMini

鼻枕面罩

感謝您選用AirFit P10 for AirMini。

使用本手册

使用前請閱讀手冊的全部內容。在按照手冊的內容進行操作時，請參照本手冊的首頁和底頁的圖示說明。

設計用途

AirFit P10 for AirMini

面罩系統是一種附件，用於將氣流非侵入性地引導至患者。面罩系統配備客製化連接埠，以確保只能將其連接到相容的瑞思邁CPAP裝置。

AirFit P10 for AirMini :

供體重超過30公斤，按醫囑須接受氣道正壓治療的患者使用；
供一位患者在家中重複使用和供多位患者在醫院/診所中重複使用。

臨床效益

通風面罩的臨床盆處是提供從治療設備到患者的有效治療。

預期的患者人群/醫療狀況

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。

△ 一般性警告

- 無法自己摘下面罩的使用者，須在合格的監護下使用此面罩。此面罩不適合容易出現誤吸情況的患者使用。

• 此面罩只能與清單中指定的相容裝置配合使用，並且需遵循醫生或呼吸治療師的建議。AirFit P10 for AirMini必須與指定的相容系統連接，才能提供治療。
• AirMini系統配備通氣系統，以防止面罩的二氧化碳聚集。通氣系統必須保持清潔，避免污染，才能正常運作。阻塞或改裝通氣系統都可能導致重新吸入過量的二氧化碳。
• 喉反射受損或可能在反胃或嘔吐時誤吸的病人，不可使用本面罩。
• 此面罩與補充性供氧不相容。
• 使用面罩後若出現任何不良反應，請停止使用面罩，並諮詢您的醫師或睡眠治療師。
• 使用面罩可能會導致牙齒、牙齦或顎部疼痛或加重現有牙齒病症。如果出現症狀，請向醫生或牙醫諮詢。
• 和所有的面罩一樣，可能會出現某種程度的再吸入。
• 要瞭解設定和操作資訊詳情，請參閱裝置的使用者手冊。
• 本面罩並非設計來與面罩/通氣管內的霧化藥物同時使用。
• 使用面罩前請先除去所有包裝。
• 避免將彈性聚氯乙烯(PVC)產品(例如PVC軟管)直接連接到面罩的任何部份。彈性PVC含有對面罩原料可能有害的成份，並可能導致組件破裂或碎裂。
• 裝置啟動後才能使用面罩。面罩配戴好後，要確保裝置正在輸送空氣。解釋：CPAP裝置需要配合特殊面罩(或接頭)一起使用，其通氣孔可以保證空氣能持續地排出面罩。當裝置啟動並運作正常時，來自裝置的新鮮空氣會透過面罩通氣孔將吐出的氣體排出面罩。但是當裝置不運作時，將無法向面罩提供足夠的新鮮空氣，吐出的氣體將會被再次吸入。再次吸入吐出的氣體，如果超過數分鐘就可以造成某些患者窒息。這種情況適用於大多數型號的CPAP裝置。

備註：當發生任何與此裝置有關的嚴重事故時，應通報 ResMed 與當地的權責機關。

使用面罩須知

有關本面罩的全部相容裝置，請查看ResMed.com/downloads/masks網站上的面罩/裝置相容清單。如果您無法上網，請與瑞思邁銷售代表聯絡。

加濕

HumidX和HumidX Plus

是無水潮濕加熱器。其設計宗旨是通過保持您呼吸的空氣中的水份含量，防止空氣變乾燥，提供更佳的舒適度。

HumidX是保持適當的濕度水準的一個良好起點。HumidX Plus可進一步增加濕度，對濕度非常低的環境非常有用(例如高海拔、飛機上)。

HumidX和HumidX Plus必須在打開HumidX/HumidX Plus

包裝30天後予以更換。

配戴

請參閱AirMini使用者指南來設定您的AirMini。設定好AirMini之後，請遵循以下步驟配戴您的面罩。

1. 調整左側(L)和右側(R)鼻枕，與鼻孔對齊。把頭帶拉過頭頂。下部頭帶應舒適地戴在您的腦後。上部頭帶應舒適地套在您的頭頂。
2. 為了確保配戴舒適，將面罩稍微拉離您的鼻子，重新放置鼻枕。確保鼻枕牢固地放入鼻孔，鼻枕兩邊的位置向上。
3. 現在已配戴好面罩並準備就緒。裝置運作過程中，管路連接處的出氣孔附近應能感覺到有微風。想要檢查通氣孔，將手指靠近連接處，感受是否有氣流。不要堵塞通氣孔。

調整

若要保持配戴舒適，請調整上下部的束帶，解開即鬆開束帶，或拉近即將其收緊。

如果您的頭帶附有AirFit P10頭帶夾，可用頭帶夾進一步調整頭帶。

若需協助，請參閱您的頭帶夾使用說明書。

備註：有些地區可能不供應附有AirFit P10頭帶夾的頭帶。

如果您的頭盔附有一個帶扣，將頭帶穿過帶扣拉緊以調整頭帶，防止面罩漏氣。調整面罩鬆緊時，以服貼而不引起不適為準。使用一段時間後，可能需要調整頭帶。

警告

不要把頭帶拉得過緊。

取下

若要取下面罩系統，把面罩和頭帶的對開束帶向上拉過頭頂即可。

拆卸

1. 將面罩管路從通氣模組輕輕扭轉拉開，便可取下。如果您使用HumidX或HumidX Plus，將其從通氣模組取下。
2. 將通氣模組從AirMini管路輕輕扭轉拉開，便可取下。
3. 握住面罩管路頂部，捏壓管路幷把鼻枕往外拔出面罩框。
4. 拉動端蓋直至露出扣孔，以便從穩定元件位置解開頭帶。
5. 將頭帶滑離穩定元件末端。

重新組裝

1. 頭帶的灰色面朝外，將面罩框的支撐臂穿過頭帶的扣眼。將頭帶拉至距離鼻枕位置最近的面罩框緣，固定頭帶。扶住面罩框，輕輕拉伸頭帶，確保固定。
2. 將上、下固定夾插入面罩框的正確插口，把鼻枕連接到面罩框上。
3. 確保鼻枕的內壁未被擠壓或凹陷。必要時輕輕擠壓，鼻枕即能恢復正確的形狀。
4. 同時按住AirMini呼吸管路的兩端，將之連接到通氣模組，旋轉呼吸管路直到卡緊為止。
5. 想要添加額外的加濕功能，請將HumidX/HumidX Plus插入通氣模組。同時按住面罩呼吸管路的兩端，將之連接到通氣模組，旋轉呼吸管路直到卡緊為止。

清潔面罩

請遵循本指南的清潔說明，維護面罩的性能和安全。

警告

• 定期清潔面罩及其組件，以獲得最佳治療效果，抑制可影響身體健康的細菌生長。
• 請勿熨燙頭帶，因爲頭帶材料對熱敏感，會被損壞。
• 定期檢查HumidX/HumidX Plus並按照維護說明進行清潔和維護，以防可能對您的健康有不利影響的細菌生長。

- 每次清洗均須遵循清潔說明，使用中性洗滌液清潔面罩元件，用溫和的肥皂清潔頭帶。如果不徹底沖洗乾淨，某些清潔產品可能會損壞面罩及其部件和功能，或者會殘留有害殘餘氣體可能被患者吸入。

檢查HumidX/HumidX Plus

1. 每天查看是否有任何損壞，或遭污垢或灰塵堵塞的跡象。

備註：

• 不可以清洗HumidX/HumidX Plus。
• 不使用HumidX/HumidX Plus時，存放到清潔乾燥處。
• HumidX/HumidX Plus開封30天後必須予以更換。

清洗AirMini呼吸管路

請參閱AirMini使用者指南，瞭解清洗說明。

清潔通氣模組

1. 每日清潔並檢查通氣模組。
2. 使用中性洗滌劑，在溫水中清洗。
3. 用軟毛刷清潔，特別注意清潔通風孔。
4. 使用流水充份沖洗。甩乾多餘的水份，晾乾，避免日光直接曝曬。
5. 查看通氣孔中是否有污垢或灰塵。

備註：不得用洗碗機或洗衣機清洗。

1. 每日清潔面罩鼻枕、框架和面罩管路。使用中性洗滌液，在約攝氏30度的溫水中輕輕搓洗，直到目視乾淨為止。
2. 用流水充份沖洗，晾乾，避免日光直接曝曬。

除了每日清潔之外，每週：

1. 使用軟毛刷，用中性洗滌液清洗面罩框架和面罩呼吸管路的末端。特別注意清洗縫隙和凹洞。
2. 用流水充份沖洗，晾乾，避免日光直接曝曬。

清潔頭帶

每週：

1. 將頭帶浸泡在加了中性洗滌液的溫水中。
2. 用軟毛刷刷淨頭帶。
3. 用流水徹底沖洗頭帶。
4. 晾乾頭帶，避免直接曝曬。

不同患者共用面罩的再處理方式

AirMini呼吸管路、通氣模組和HumidX/HumidX Plus必須予以丟棄並更換新的，因為它們是不得消毒的，不應與其他患者共用。

注意事項

產品檢驗的目測標準：系統組件若出現明顯變壞情形（例如破裂、褪色、撕裂等），則應予以拋棄並更換新組件。

故障排除

想要瞭解HumidX/HumidX Plus的故障排除，請參閱AirMini使用者指南。

問題/可能原因	解決方法
鼻枕未適當密封,面罩配戴不舒適或引致紅斑
鼻枕或頭帶可能配戴不正確或調整不正確。	檢查確認鼻枕的左側(L)和右側(R)指示符號安插正確。拿下面罩,然後依配戴說明重新配戴。重新調整頭帶,確保配戴舒適。
一個/兩個鼻枕被擠壓或畸形,或者其中一個或兩個鼻枕的內壁配戴不正確。	擠壓每個鼻枕側面,讓其回復到原本的形狀。
鼻枕尺寸錯誤。 諮詢您的醫生。
鼻枕可能不乾淨。 依照說明清潔鼻枕。
頭帶太鬆。 調整頭帶,或使用AirFitP10頭帶夾進一步調整。
組件似有損壞或磨損 更換零件。聯繫您當地的瑞思邁轉銷商。
面罩噪音太大
系統漏氣。 重新配戴面罩或調整面罩位置。調整頭帶。

技術規格

備註：

• AirFit P10 for AirMini與AirMini系統連接時，有一個通氣系統，用於防止二氧化碳在面罩中聚集。
• 想要瞭解通氣的技術規格，請參閱AirMini使用者指南

死腔資訊	實質死腔乃是面罩至兼容的管路接頭的空洞容積。使用大尺寸軟墊,則其容積為40毫升。
治療壓力	4至20 cm H2O
環境條件	操作溫度:攝氏5度至40度操作濕度:10%至95%,非凝結儲存和運輸溫度:零下攝氏25度至零上70度存放和運輸濕度:5%至95%相對濕度,非冷凝
噪聲	聲明的雙數噪音排放值符合ISO 4871標準。面罩的A加權聲功率為22分貝,誤差為3分貝。在1公尺的距離內,面罩的A加權聲壓為15分貝,誤差為3分貝。
外部尺寸	大號:175公釐(高)x149公釐(寬)x37公釐(厚)面罩框架系統(無頭帶)
使用壽命	AirFit P10 for AirMini的使用壽命視其使用強度、維護以及面罩使用或存放的環境條件而定。由於此面罩及其組件都是模組化性質,我們建議使用者定期維護和檢查面罩,必要時根據此使用者指南中「在家清潔面罩」的「產品檢查視覺標準」更換面罩系統或任何組件。想要瞭解如何預訂更換用的零件,請參閱本指南中的「面罩組件」章節。想要瞭解AirMini呼吸管路、通氣模組以及HumidX/HumidX Plus的使用壽命,請參閱AirMini裝置的使用者指南。

注意：製造商保留修改這些規格的權利，恕不另行通知。

儲存

儲藏前，無論儲藏時間長短，都須徹底清潔面罩，並保持乾燥。面罩須儲藏於乾燥避光處。

廢棄

本面罩和包裝不含任何有害物質，可按一般家庭廢物丟棄處理。

符號

以下符號可能出現在產品上或包裝上。

	鼻枕面罩		聚丙烯可回收
	尺寸-特小號		尺寸-小號
	尺寸-中號		尺寸-大號

LATEX?

不使用天然乳膠製作

開啓30天後應更換

進口商

醫療裝置

請參閱 ResMed.com/symbols 上的符號說明表。

顧客保證

瑞思邁承認根據歐盟理事指令1999/44/EG以及歐盟組織內各自國家法對於在歐盟地區內銷售之產品所定的全部消費者權利。

鼻ピローマスク