AirFit P10 - Дихателно медицинско устройство ResMed - Безплатно ръководство за потребителя

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AirFit P10 ResMed

Български|hrvatski|Íslenska

Изделие AirFit P10 for AirMini предназначено:

Назална маска с възглавнички

Благодарим Ви, че избрахте AirFit P10 за AirMini.

Използване на ръководството

Моля, прочетете цялото ръководство преди употреба. Когато следвате инструкциите, гледайте изображенията от предната и задна страна на ръководството.

Предназначение

Системата на маската AirFit P10 за AirMini е принадлежност, която се използва за неинвазивно насочване на въздушния поток към пациент. Тя има персонализирани свързващи отвори, за да се гарантира, че може да се свърже само към съвместими CPAP изделия на ResMed.

AirFit P10 3a AirMini e:

• следва да бъде използвана от пациенти >30 кг, на които е било предписано положително въздушно налягане
• за многократно използване от един и същ пациент в домашна среда, както и за многократно използване от много пациенти в среда на болница/здравно заведение.

Клинични предимства

Клиничното предимство на маските с вентилация се състои в осигуряването на ефективна терапия от терапевтичното изделие към пациента.

Група пациенти/медицински състояния, за които е предназначено изделието

Обструктивна сънна апнея (ОСА)

ОБЩИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Маската трябва да се използва под наблюдение на специалист, ако пациентите не са в състояние да я свалят сами. Маската не е подходяща за хора, предразположени към респираторни заболевания.
• Тази маска трябва да се използва само с изброените по-горе съвместими устройства за терапия и само по препоръката на лекар или респираторен терапевт. За да осигури лечение, AirFit P10 за AirMini изисква свързване към изброените съвместими системи.
• Системата AirMini се предлага с вентилационна система за предотвратяване на образуването на въглероден диоксид в маската. Вентилационната система трябва да се поддържа чиста и без замърсявания, за да функционира правилно. Блокирането или модифицирането на вентилационната система може да доведе до прекомерно обратно вдишване на въглероден диоксид.
• Тази маска не е предназначена за употреба върху пациенти с нарушени ларингеални рефлекси или други състояния, предразполагащи към аспириране в случай на регургитация или повръщане.
  • Тази маска не е съвместима с допълнителен кислород.
• Преустановете ползването на тази маска, ако усетите КАКВАТО И ДА Е неблагоприятна реакция към използването на маската, и се консултирайте с лекуващия си лекар или терапевт по съня.
• Използването на маска може да причини болки в зъбите, венците или челюстите или да влоши настоящото състояние на зъбите. Ако се появят симптоми, консултирайте се със своя лекар или зъболекар.
• Както при всички маски, може да се появи известно обратно вдишване.
• За подробности по настройките и информация за ползване вижте указанията към помпата за въздух.
• Маската не е предназначена да се използва едновременно с лекарства за небулизиране, които са във въздушния път на маската/тръбата.
• Отстранете всички опаковки, преди да използвате маската.
• Избягвайте да свързвате гъвкави PVC продукти (напр. PVC тръби) директно към която и да е част на маската. Гъвкавият PVC материал съдържа елементи, които могат да увредят материалите на маската и да причинят спукване или счупване на компонентите.

- Маската не трябва да бъде използвана, ако апаратът не е включен. Когато маската е поставена, уверете се, че апаратът издухва въздух. Обяснение: Апаратите СРАР са предназначени за използване със специални маски (или свързващи части), които имат вентилационни отвори, които позволяват изпускане на непрекъснат поток от въздух от маската. Когато апаратът е включен и работи нормално, пресният въздух от него издухва издишания навън през вентилационните отвори на маската. Когато обаче апаратът не работи, в маската няма да влиза достатъчно пресен въздух и е възможно издишаният въздух да бъде вдишан обратно. Обратното вдишване на издишан въздух за повече от няколко минути в някои случаи може да доведе до задушаване. Това се отнася за повечето модели на апаратите СРАР.

Забележка: Възникването на всякакви сериозни инциденти във връзка с това изделие трябва да бъде съобщавано на ResMed и на компетентните органи във Вашата държава.

Използване на маската

За пълен списък на съвместими устройства за тази маска вижте списъка за съвместимост на маска/апарат на ResMed.com/downloads/masks. Ако нямате достъп до интернет, свържете се с вашия представител на ResMed.

Овлажняване

HumidX и HumidX Plus са безводни овлажнители. Те са проектирани да осигуряват повече комфорт чрез подобряване на нивото на влагата във въздуха, който вдишвате и чрез осигуряване на облекчение от евентуалната сухота.

HumidX е добра отправна точка за откриване на подходящото ниво на овлажняване. HumidX Plus ще подобри допълнително нивото на влажността и е полезен, когато нивото на околната влажност е много ниско (например на голяма надморска височина, в самолет).

HumidX и HumidX Plus трябва да се сменят в рамките на 30 дни след отваряне на опаковката на HumidX/HumidX Plus.

Поставяне

За настройка на вашата машина AirMini вижте ръководството за потребителя на AirMini. След като настроите вашата AirMini, следвайте тези стъпки, за да поставите маската си.

1. Подравнете лявата (L) и дясната (R) възглавничка с лявата и дясната си ноздра. Издърпайте лентите на колана за глава над главата си. Долната лента на колана за глава трябва да е поставена удобно на задната част на главата ви. Горната лента трябва да е поставена удобно върху темето ви.
2. За да осигурите удобно закрепване, издърпайте маската настрани от носа си и поставете възглавничките отново. Уверете се, че възгавничките за нос прилягат добре в ноздрите ви, когато двете възглавнички са в изправена позиция.
3. Сега маската е закрепена и готова за употреба. Когато уредът работи, в близост до вентилационната зона около свързването на тръбата трябва да се усеща лек бриз. За да проверите вентила, поставете пръст в близост до зоната на свързване и проверете дали усещате въздух. Не позволявайте вентилационната зона да се блокира.

Регулиране

За да постигнете удобно закрепване, наместете горната и долната лента на колана за глава – разширете лентите настрани, за да го разхлабите, или ги приближете една до друга, за да го стегнете.

Ако вашият колан за глава се предлага със закопчалки за колан за глава AirFit P10, можете да ги използвате за допълнително регулиране. За помощ вижте листа с инструкции на вашите закопчалки за колан за глава.

Забележка: Възможно е коланът със закопчалки за колан за глава AirFit P10 да не се предлага във всички региони.

Ако коланът ви за глава се предлага с катарама, регулирайте колана за глава като издърпате лентата му през катарамата, за да поправите течовете от маската. Регулирайте само колкото е достатъчно за

удобно уплътнение и не затягайте прекалено. Може да се наложи да регулирате приспособлението за закрепване на главата, тъй като то се разтяга с времето.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

За да свалите маската, издърпайте маската и приспособлението за закрепване на главата от разделената лента нагоре и над главата си.

Разглобяване

1. Разединете тръбата на маската от вентилационния модул като я завъртите внимателно и я издърпате настрани. Ако използвате HumidX или HumidX Plus, махнете го от вентилационния модул.
2. Разединете вентилационния модул от тръбите на AirMini като го завъртите внимателно и го издърпате настрани.
3. Придържайки горната част на тръбата на маската, стиснете и издърпайте възглавничките настрани от рамката на маската.
4. Откачете приспособлението за закрепване на главата от стабилизатора, като дръпнете крайната капачка, за да се разкрие илика.
5. Плъзнете приспособлението за закрапване на главата от края на стабилизатора.

Повторно сглобяване

1. С обърната навън сива страна на колана за глава, прекарайте рамената на рамката на маската в илиците на колана за глава. Закрепете неподвижно колана за глава като го издърпате над ръба на рамката възможно най-близо до назалните възглавнички. Като държите рамката на маската, изпънете леко колана за глава, за да се уверите че е добре закрепен.

2. Закрепете възглавничките към рамката на маската като поставите горната и долната закопчалка в правилните отвори.

3. Уверете се, че вътрешните стени на възглавничките за нос не са притиснати или пропаднали. Ако е необходими с леко притискане можете да върнете всяка назална възглавничка в правилната форма.
4. Свържете тръбата на AirMini към вентилационния модул като притиснете краищата един към друг и ги завъртите, докато се заключи на място.
5. За да добавите допълнително овлажняване, поставете HumidX/HumidX Plus във вентилационния модул. Свържете тръбата на маската към вентилационния модул като притиснете краищата един към друг и ги завъртите, докато се заключи на място.

Почистване на маската

Следвайте инструкциите за почистване в това ръководство, за да поддържате работоспособността и безопасността на маската.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Почиствайте редовно маската и компонентите си, за да постигнете оптимална терапия и да предотвратите микробен растеж, който може да повлияе неблагоприятно на Вашето здраве.
• Не гладете колана за глава, тъй като материалът е чувствителен на топлина и ще се повреди.
• Проверявайте редовно HumidX/HumidX Plus и следвайте инструкциите за почистване и поддръжка, за да предотвратите микробен растеж, който може да повлияе неблагоприятно на Вашето здраве.
• Винаги спазвайте инструкциите за почистване и използвайте мек течен препарат за компонентите на маската и мек сапун за колана за глава. Някои почистващи продукти могат да повредят маската, нейните части и тяхната функция или да оставят вредни остатъчни пари, които могат да бъдат вдишани, ако не е изплакната обилно.

Проверете HumidX/HumidX Plus

1. Проверявайте ежедневно за каквито и да е признаци за повреда или запушване, причинени от мръсотия или прах.

Забележки:

• HumidX/HumidX Plus не може да се мие.
• Когато HumidX/HumidX Plus не се използва го съхранявайте на чисто и сухо място.
• HumidX/HumidX Plus трябва да се смени 30 дни след отваряне.

Почистване на тръбата AirMini

За инструкции за почистване вижте ръководството за потребителя на ваши AirMini

Почистване на вентилационния модул

1. Почиствайте и проверявайте вентилационния модул ежедневно.
2. Мийте в топла вода с помощта на мек течен препарат.
3. Почиствайте с мека четка, като обръщате особено внимание на вентилационните отвори
4. Промийте добре под течаща вода. Разклатете, за да отстраните излишната вода и оставете да изсъхне без излагане на пряка слънчева светлина.
5. Уверете се, че във вентилационните отвори няма замърсявания или прах.

Забележка: Не мийте в съдомиялна или в пералня.

Почистване на възглавничките на маската, рамката и тръбата на маската

Ежедневно:

1. Проверявайте възглавничките на маската, рамката и тръбата на маската ежедневно. Внимателно втрийте с топла (приблизително 30°C) вода с помощта на мек течен препарат до постигане на визуална чистота.

2. Изплакнете ги обилно под течаща вода и ги оставете да изсъхнат на въздух, без да ги излагате на пряка слънчева светлина.
   В допълнение към ежедневното почистване, всяка седмица:

3. Почиствайте рамката на маската и края на тръбата на маската с мек течен препарат с помощта на мека четка. Обърнете особено внимание на отворите и кухините.

4. Изплакнете ги обилно под течаща вода и ги оставете да изсъхнат на въздух, без да ги излагате на пряка слънчева светлина.

Почистване на приспособлението за глава

Ежеседмично:

1. Изплакнете приспособлението за закрепване към главата в топла вода с мек течен препарат.
2. Измийте на ръка приспособлението за закрепване към главата с четка с мек косъм.
3. Изплакнете основно приспособлението за закрепване към главата под течаща вода.
4. Оставете приспособлението за закрепване към главата да изсъхне на въздух, без да го излагате на пряка слънчева светлина.

Повторно обработване на маската между пациентите

Тръбата на AirMini, вентилационният модул и HumidX/HumidX Plus трябва да се изхвърлят и да се заменят с нови, тъй като те не могат

да се дезинфекцират и не трябва да се използват при други пациенти.

Обработете повторно тази маска, когато я използвате между отделните пациенти. Инструкции за повторна обработка са налични на ResMed.com/downloads/masks.

ВНИМАНИЕ

Визуални критерии за оглед на продукта: Ако се вижда каквото и да било влошаване на даден компонент на системата (напукване, промяна в опетняването, разкъсвания и т.н.), компонентът трябва да се изхвърли и да се подмени.

Отстраняване на неизправности

За отстраняване на проблеми с HumidX/HumidX Plus, вижте ръководството за потребителя на AirMini.

Проблем/възможна причина

Решение

Възглавничките не се уплътняват правилно, маската е неудобна или причинява червени следи

Възможно е възглавничките или коланът за глава да са закрепени неправилно или да са регулирани неправилно.

Уверете се, че назалните възглавнички с индикаторите за лява (L) и дясна (R) са поставени правилно. Поставете отново маската съгласно инструкциите за поставяне. Регулирайте приспособлението за закрепване към главата, за да сте сигурни, че е удобно монтирано.

Едната или двете възглавнички са смачкани или с неправилна форма, или вътрешна стена на едната или и на двете възглавнички е неправилна.

Стиснете отделните страни на възглавничката, за да върнете всяка възглавничка до първоначалната форма.

Размерът на възглавничките е неподходящ.

Консултирайте се с лекуващия си лекар.

Възглавничките може да са мръсни.

Почистете възглавничките съгласно инструкциите.

Проблем/възможна причина	Решение
Коланът за глава е твърде отпуснат.	Регулирайте лентата на колана за глава или използвайте закопчалки за колан за глава AirFit P10 за допълнително регулиране.Ако коланът ви за глава се предлага с катарама, издърпайте колана за глава през катарамата.
Компонент изглежда повреден или износен	Сменете частта. Свържете се с вашия местен представител на ResMed.
Маската е прекалено шумна
Системата изпуска въздух.	Поставете или наместете отново маската. Регулирайте вашето приспособление за закрепване към главата. Проверете дали маската е правилно сглобена.

• Когато е свързан към системата AirMini, AirFit P10 за AirMini съдържа вентилационна система за предотвратяване на образуване на CO₂ в маската.
• За технически спецификации, свързани с вентилацията, вижте ръководството за потребителя на AirMini

Данни за неактивното пространство	Физическото неактивно пространство е празният обем на маската до съвместимия конектор за тръбата. При използване на големи възглавнички той е 40 mL.
Терапевтично налягане	4 до 20 cm H_2O
Условия на околната среда	Работна температура: +5°C до +40°CОперативна влажност: 10% до 95% без кондензатТемпература на съхранение и транспорт: -25°C до +70°CВлажност при съхранение и транспорт: 5 – 95% относителна влажност без кондензат
Шум	ДЕКЛАРИРАНИ ДВУЦИФРЕНИ СТОЙНОСТИ ЗА ЕМИСИИ НА ШУМ съгласно ISO 4871. А-измереното ниво на звуковата мощност на маската е 22 dBA, с грешка на измерването от 3 dBA. А-измереното ниво на звуковото налягане на маската при разстояние от 1 m е 15 dBA, с грешка на измерването от 3 dBA.
Общи размери	Голям:175 mm (В) x 149 mm (Ш) x 37 mm (Д)Система с рамка на маската (без колан за глава)
Срок на годност	Срокът на годност на AirFit P10 на маската AirMini зависи от честотата на употреба, поддръжката и от условията на околната среда, в които маската се използва или съхранява. Тъй като тази маска и нейните компоненти са модулни по своята същност, препоръчва се потребителят да я поддържа и проверява редовно и да замени системата на маската или които и да е компоненти, ако счете за необходимо или съгласно „визуалните критерии за инспекция на продукта“ в секцията „Почистване на Вашата маска в домашни условия“ на това ръководство. Вижте секцията „Компоненти на маската“ на това ръководство за информация как да поръчате резервни части.За срока на годност на тръбата AirMini, вентилационния модул и HumidX/HumidX Plus, вижте инструкциите за потребителя на изделието AirMini.

Забележка: Производителят запазва правото си да променя тези спецификации без предупреждение.

Съхранение

Постарайте се маската да е абсолютно чиста и суха, преди да я съхранявате за продължителен период от време. Съхранявайте маската на сухо място, без достъп на пряка слънчева светлина.

Изхвърляне

Тази маска и опаковката й не съдържат опасни вещества и могат да бъдат изхвърлени с обикновения битов отпадък.

Символи

Следните символи могат да се поставени на продукта или опаковката.

	Назална маска с възглавнички		Рециклируем полипропилен
	Размер – екстра малък		Размер – малък
	Размер – среден		Размер – голям
	Продуктът не е изработен с латекс от естествена гума		Да се смени 30 дни след отваряне
	Вносител		Медицинско изделие

Вижте речника на символите на адрес ResMed.com/symbols.

ResMed признава всички потребителски права, предоставени съгласно Директива 1999/44/EO на ЕС и съответните национални закони в ЕС за продукти, продавани на територията на Европейския съюз.

Maska s nosnim umecima

Hvala vam što ste odabrali AirFit P10 za AirMini.