AirFit P10 - Dispozitiv medical respirator ResMed - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE AirFit P10 ResMed

Vă multumim pentru că ați ales AirFit P10 pentru AirMini.

Utilizarea acestui ghid

Vă recomandăm să citiți întregul ghid înainte de utilizare. Când urmați instrucțiunile, consultați imaginile de la începutul și sfârșitul ghidului.

Destinație de utilizare

Sistemul de mască AirFit P10 pentru AirMini este un accesoriu care este utilizat pentru canalizarea curentului de aer pentru un pacient, în mod neinvaziv. Are porturi de conectare personalizate pentru a asigura că nu poate fi conectat decât la dispositive CPAP ResMed compatibile.

AirFit P10 pentru AirMini:

• se utilizează de către pacienții având greutatea > 30 kg, cărora li s-a prescris un tratament cu presiune pozitivă
• este destinat unui singur utilizator pentru reutilizare în mediu domestic si reutilizare la mai multi pacienti în mediu spitalicesc/institutional.

Beneficii clinice

Beneficiul clinic al măștilor ventilate este asigurarea administrării eficiente a tratamentului de la un dispozitiv de tratament la pacient.

Populația de pacienți/afecțiunile medicale avute în vedere

Apneea obstructivă de somn (AOS).

AVERTISMENTE GENERALE

• Masca se va utiliza sub supraveghere calificată în cazul pacienților care se află în imposibilitatea de a-și îndepărta singuri masca. Masca nu este indicată persoanelor predispuse la aspirare.
• Această mască trebuie utilizată doar cu dispozitivul (dispozitivele) de terapie compatibil(e) listat(e) și doar conform recomandărilor unui medic sau unui terapeut specializat în respirație. AirFit P10 for AirMini necesită conexiunea cu sistemele compatibile listate pentru a asigura terapia.
• Sistemul AirMini este prevăzut cu un sistem de aerisire pentru a preveni acumularea de dioxid de carbon în mască. Sistemul de aerisire trebuie menținut curat și necontaminat pentru a funcționa corect. Blocarea sau modificarea sistemului de aerisire poate avea ca rezultat reinhalarea excesivă a aerului cu dioxid de carbon.
• Această mască nu este destinată utilizării la pacienții cu reflexe laringiene slabe sau cu alte afecțiuni ce implică o predispoziție la aspirare în cazul regurgitației sau al vomei.
• Această mască nu este compatibilă cu oxigen suplimentar.
• Întrerupeți utilizarea acestei măști dacă aveți ORICE reacție adversă legată de utilizarea măștii și consultați-vă medicul sau terapeutul pentru probleme de somn.
• Folosirea măștii poate provoca senzații dureroase la nivelul dinților, gingiei sau maxilarelor sau poate agrava o afecțiune dentară existentă. Dacă apar simptome, consultați medicul sau stomatologul.
• La fel ca în cazul tuturor măștilor, este posibil să reinhalați aerul.
• Consultați manualul dispozitivului pentru detalii privind setările și informații de exploatare.
• Masca nu este destinată utilizării simultane cu medicamente în nebulizatoare care se află în calea de ventilație a măștii/tubului.
• Îndepărtați toate ambalajele anterior utilizării măștii.
• Evitați conectarea produselor din PVC flexibile (de ex., tuburi din PVC) direct la orice piesă a măștii. Produsele din PVC flexible conțin elemente care pot deteriora materialele din care este

fabricată masca și pot provoca crăparea sau degradarea componentelor.

- Masca nu se va utiliza dacă dispozitivul nu este pornit. După ce masca este ajustată, asigurați-vă că dispozitivul introduce aer. Explicație: Dispozitivele CPAP sunt destinate a fi utilizate cu măști speciale (sau conectori) care au orificii de aerisire pentru a permite ieșirea continuă de aer prin mască. Când dispozitivul este pornit și funcționează în mod corespunzător, un flux de aer nou de la dispozitiv scoate aerul expirat prin orificiile de ventilație ale măștii. Totuși, când dispozitivul nu este în funcțiune, prin mască va fi furnizat aer curat insuficient, iar aerul expirat ar putea fi reinspirat. Reinspirarea aerului expirat timp de mai mult de câteva minute poate, în anumite circumstanțe, să ducă la sufocare. Acest aspect este valabil pentru cele mai multe modele de dispozitive CPAP.

Notă: Orice incidente grave care au loc în legătură cu acest dispozitiv trebuie să fie raportate ResMed și autorității competente din țara dumneavoastră.

Utilizarea măștii dumneavoastră

Pentru o listă completă de dispozitive compatibile cu această mască, consultați Lista de compatibilitate mască/dispozitiv la adresa

ResMed.com/downloads/masks. Dacă nu aveți acces la internet, vă rugăm să contactați reprezentantul ResMed local.

Umidificare

HumidX și HumidX Plus sunt umidificatoare fără apă. Acestea sunt concepute pentru a asigura mai mult confort prin îmbunătățirea nivelului de umiditate în aerul respirat și pentru a oferi susținere în cazul aerului uscat.

HumidX este un punct de pornire potrivit pentru a găsi nivelul corect de umidificare. HumidX Plus va îmbunătăți nivelul de umiditate mai mult și este folositor atunci când nivelul umidității ambientale este foarte scăzut (de exemplu, la altitudini mari, într-un avion).

HumidX și HumidX Plus trebuie înlocuite în termen de 30 de zile de la deschiderea pachetului HumidX/HumidX Plus.

Fixarea măștii

Pentru a seta dispozitivul dumneavoastră AirMini, consultați ghidul utilizatorului AirMini. Atunci când ați setat dispozitivul dumneavoastră AirMini, urmați acești pași pentru a regla masca dumneavoastră.

1. Aliniați pernițele stânga (L) și dreapta (R) cu nara stângă și respectiv nara dreaptă. Trageți benzile suportului de cap peste capul dumneavoastră. Banda inferioară a suportului de cap trebuie să fie așezată confortabil pe ceafa dumneavoastră. Banda superioară trebuie să fie așezată confortabil pe creștetul capului.
2. Pentru a vă asigura că vă simții cât mai confortabil cu masca, scoateți pentru scurt timp masca de pe nas și reașezați pernițele. Asigurați-vă că pernițele nazale sunt așezate bine pe nările dumneavoastră, cu ambele pernițe poziționate vertical.
3. Masca dumneavoastră este acum reglată și gata pentru a fi utilizată. Atunci când dispozitivul este în funcțiune, ar trebui să simțiți o adiere în apropierea zonei de aerisire din jurul conexiunii tubului. Pentru a inspecta aerisirea, puneți un deget în apropierea zonei de conexiune și verificați dacă este aer. Nu permiteți blocarea zonei de aerisire.

Reglare

Pentru a obține o reglare confortabilă, ajustați banda superioară și cea inferioară a suportului de cap - trageți de benzi în direcții opuse pentru a le slăbi sau în aceeași direcție pentru a le strânge.

Dacă suportul dumneavoastră de cap este furnizat împreună cu clemele pentru suport de cap AirFit P10, le puteți utiliza pe acestea pentru reglare suplimentară. Consultați pagina cu instrucțiuni privind clemele suportului de cap pentru asistență.

Notă: Este posibil ca suportul de cap cu cleme pentru suport de cap AirFit P10 să nu fie disponibil în toate regiunile.

Dacă suportul dumneavoastră de cap este furnizat împreună cu o cataramă, reglați suportul de cap trăgând banda suportului de cap prin

cataramă pentru a etanșa masca. Ajustați doar până obțineți o etanșeitate care oferă confort și nu strângeți prea tare. Este posibil să fie nevoie să reglați suportul de cap întrucât acesta se poate întinde de-a lungul timpului.

AVERTISMENT

Nu strângeți prea tare benzile suportului de cap.

Îndepărtare

Pentru a vă da jos sistemul de mască, trageți masca și suportul de cap de banda dublă, în sus și peste cap.

Dezasamblarea

1. Deconectați tubul măștii de la modulul de aerisire răsucindu-l ușor și trăgând de acesta. Dacă utilizați HumidX sau HumidX Plus, îndepărtați- l din modulul de aerisire.
2. Deconectați modulul de aerisire de la tuburile AirMini răsucindu-l ușor și trăgând de acesta.
3. Țineți partea de sus a tubului măștii, strângeți-o și trageți pernițele din cadrul măștii.
4. Desprindeți suportul de cap de stabilizator trăgând de capătul de ieșire pentru a avea acces la orificiu.
5. Glisați suportul de cap de pe capătul stabilizatorului.

Reasamblare

1. Cu partea gri a suportului de cap în sus, treceți brațele cadrului măștii prin orificiile suportului de cap. Asigurați suportul de cap trecându-l peste marginea cadrului care este cel mai aproape de pernițele nazale. Ținând cadrul măștii, extindeți ușor suportul de cap pentru a vă asigura că este atașat bine.

2. Ataşati pernițele pe cadrul măștii introducând clema superioară și cea inferioară în fantele corecte.

3. Asigurați-vă că pereții interni ai pernitelor nazale nu sunt comprimați și nu au căzut. Dacă este necesar, strângeți ușor fiecare perniță nazală pentru a le readuce la forma corectă.

4. Conectați tuburile AirMini la modulul de aerisire împingând capetele împreună și răsucind până la fixare.
5. Pentru a adăuga umidificarea opțională, introduceți HumidX/HumidX Plus în modulul de aerisire. Conectați tubul măștii la modulul de aerisire împingând capetele împreună și răsucind până la fixare.

Curățarea măștii

Urmați instrucțiunile de curățare din acest ghid pentru a menține performanța și siguranța măștii.

AVERTISMENT

• Curățați periodic masca și componentele sale pentru a beneficia de terapia optimă și pentru a preveni dezvoltarea de germeni care vă pot afecta sănătatea.
• Nu călcați dispozitivul de fixare cu fierul de călcat, deoarece materialul este sensibil la căldură și se va deteriora.
• Inspectați periodic HumidX/HumidX Plus și respectați instrucțiunile de curățare și întreținere pentru a preveni dezvoltarea de germani care vă pot afecta sănătatea.
• Urmați întotdeauna instrucțiunile de curățare și utilizați detergent lichid fin pentru componentele măștii și săpun fin pentru suportul de cap. Anumite produse de curățare pot deteriora masca, piesele sale și funcționarea acestora sau pot lăsa vapori remanenți dăunători care ar putea fi inhalați dacă dispozitivul nu este curățat bine.

Inspectarea HumidX/HumidX Plus

1. Verificați zilnic dacă există semne de deteriorare sau blocaje cauzate de murdărie sau praf.

Note:

• HumidX/HumidX Plus nu poate fi spălat.
• Atunci când nu utilizați HumidX/HumidX Plus, depozitați-l într-un loc curat și uscat.
• HumidX/HumidX Plus trebuie înlocuit în termen de 30 de zile de la deschidere.

Curățarea tubului AirMini

Consultați ghidul dumneavoastră de utilizare AirMini pentru instrucțiunile de curățare

Curățarea modulului de aerisire

1. Curătati si verificati zilnic modulul de aerisire.
2. Spălati-l cu apă caldă, utilizând un detergent lichid fin.
3. Curățați-l cu o perie fină, acordând atenție în special orificiilor de aerisire.
4. Clătiți bine sub jet de apă. Scuturați pentru a înlătura excesul de apă lăsati-l să se usuce la aer, ferit de lumina directă a soarelui.
5. Verificați să nu existe murdărie sau praf în orificiile de aerisire. Notă: Nu spălați în mașina de spălat vase sau în cea de spălat rufe.

Curățarea pernitelor măștii, cadrului și tubului măștii

Zilnic:

1. Curățați zilnic pernițele măștii, cadrul și tubul măștii. Frecați ușor în apă caldă (aproximativ 30°C) utilizând detergent lichid slab concentrat până când observați că acestea sunt curate.
2. Clătiți bine sub jet de apă și lăsați-le să se usuce la aer, ferite de lumina directă a soarelui.

În plus față de curățarea zilnică, în fiecare săptămână:

1. Curățați cadrul măștii și capătul tubului măștii cu detergent lichid fin cu ajutorul unei perii moi. Acordați o atenție deosebită fantelor și cavităților.

2. Clătiți bine sub jet de apă și lăsați-le să se usuce la aer, ferite de lumina directă a soarelui.

Curățarea suportului de cap

Săptămânal:

1. Cufundați suportul de cap în apă caldă cu un detergent lichid slab concentrat.
2. Spălați suportul de cap manual, folosind o perie cu peri moi.
3. Clătiți bine suportul de cap sub jet de apă.
4. Lăsati hamul să se usuce la aer, ferit de lumina directă a soarelui.

Reprelucrarea măștii între pacienți

Tubul, modulul de ventilație și HumidX/HumidX Plus Air Mini trebuie aruncate și înlocuite cu unele noi, deoarece nu pot fi dezinfectate și nu ar trebui utilizate pentru alți pacienți.

ATENTIE

Criterii vizuale de inspectare a produsului: În caz de constatare a unei deteriorări vizibile a unei componente a sistemului (crăpare, decolorare, ruptură etc.), componenta respectivă se va înlătura și înlocui.

Depanarea

Pentru probleme de depanare ale HumidX/HumidX Plus, consultați ghidul utilizatorului AirMini.

Problemă/cauză posibilă	Solutie
Pernițele nu se etanșează corespunzător, masca nu este confortabilă sau cauzează apariția de urme roșii
Este posibil ca pernițele și suportul de cap să fi fost reglate sau ajustate incorrect.	Verificați ca pernițele nazale cu semnele indicatoare stânga (L) și dreapta (R) să fie introduse corect. Reașezați masca conform instrucțiunilor de fixare a măștii. Reajustați suportul de cap pentru a vă asigura că este reglat în mod confortabil.
Una dintre/ambele pernițe sunt turtite sau deformate sau peretele interior al uneia dintre sau al ambelor pernițe este poziționat incorrect.	Strângeți marginile fiecărei pernițe pentru a reda fiecărei pernițe forma originală.
Pernițele au o dimensiune necorespunzătoare.	Adresați-vă clinicianului dumneavoastră.
Pernițele pot fi murdare.	Curățați pernițele conform instrucțiunilor.
Suportul de cap este prea slăbit.	Ajustați benzile suportului de cap sau utilizați cleme AirFit P10 pentru suport de cap pentru reglare suplimentară.
	Dacă suportul dumneavoastră de cap este furnizat împreună cu o cataramă, trageți suportul de cap prin cataramă.
O componentă pare a fi deteriorată sau uzată.	Înlocuiți piesa. Contactați dealerul dumneavoastră ResMed local.
Mască prea zgomotoasă
Sistemul prezintă pierderi de aer.	Reașezați sau repoziționați masca. Reajustați suportul de cap. Verificați ca masca să fie asamblată corect.

Specificații tehnice

Note:

• Atunci când este conectat la sistemul AirMini, AirFit P10 for AirMini conține un sistem de aerisire pentru a preveni acumularea de CO₂ în mască.
• Pentru specificațiile tehnice privind aerisirea, consultați ghidul utilizatorului AirMini.

Informații privind spațiul mort	Spațiul mort fizic este volumul gol al măștii până la conectorul compatibil al tuburilor. Utilizând pernițele mari, aceasta este de 40 ml.
Presiune de terapie	Între 4 și 20 cm H2O
Condiții de mediu	Temperatura de funcționare: Între 5 C și +40°CUmiditate de funcționare: de la 10% la 95% fără condensTemperatura de păstrare și transport: Între -25°C și +70°CUmiditate de depozitare și transport: 5-95% umiditate relativă fără condens
Zgomote	VALORI DECLARATE ALE EMISIIILOR DE ZGOMOT CONTINÂNDDOUĂ VALORI în conformitate cu standardul ISO 4871. Nivelul de putere acustică ponderat A al măștii este 22 dBA cu incertitudine de 3 dBA. Nivelul de presiune acustică ponderat A al măștii la o distanță de 1 m este de 15 dBA cu incertitudine de 3 dBA.
Dimensiuni brute	Mare:175 mm (Î) x 149 mm (I) x 37 mm (A)Sistemul cadrului măștii (fără suport de cap)
Durata de viață	Durata de viață a măștii AirFit P10 for AirMini depinde de intensitatea utilizării, întreținere și condițiile de mediu în care masca este utilizată sau depozitată. Deoarece această mască și componentele sale sunt modulare, se recomandă ca utilizatorul să mențină și să verifice periodic și să înlocuiască sistemul de mască sau orice componente dacă este cazul sau conform „criteriilor vizuale pentru verificarea produsului” din secțiunea „Curățarea măștii acasă” din ghid. Consultați secțiunea „Componente mască” din ghid pentru a obține informații privind comandarea pieselor înlocuitoare.Pentru durata de viață a tubului, modulului de aerisire și HumidX/HumidX Plus AirMini, consultați ghidul utilizatorului dispozitivului AirMini.

Notă: producătorul își rezervă dreptul de a modifica aceste specificații fără notificare.

Depozitare

Asigurați-vă că masca este complet curățată și uscată înainte de a o depozita pentru o durată mai mare de timp. Păstrați masca într-un loc uscat, ferit de razele directe ale soarelui.

Eliminarea

Această mască și ambalajul nu conțin substanțe periculoase și pot fi eliminate împreună cu deșeurile dumneavoastră menajere normale.

Simboluri

Următoarele simboluri pot apărea pe produs sau ambalaj.

	Sistem cu pernițe nazale		Polipropilen reciclabil
	Dimensiune - Foarte mică		Dimensiune - Mică
	Dimensiune - Medie		Dimensiune - Mare
	Nu este fabricat din latex de cauciuc natural		Înlocuiți în termen de 30 de zile de la deschidere
	Importator		Dispozitiv medical

Consultați glosarul de simboluri la adresa ResMed.com/symbols.

Garantia consumatorului

ResMed recunoaște toate drepturile consumatorului acordate în temeiul Directivei UE 1999/44/CE și al legilor naționale respective din UE pentru produsele vândute în Uniunea Europeană.