AirFit P10 - Dispositivo medico respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE AirFit P10 ResMed

Grazie per avere scelto AirFit P10 for AirMini.

Utilizzo di questa guida

Si prega di leggere attentamente la guida prima dell'uso. Nel seguire le istruzioni, consultare le immagini all'inizio e alla fine della guida.

Uso previsto

La maschera AirFit P10 for AirMini è un accessorio non invasivo studiato per incanalare un flusso d'aria verso un paziente. I suoi speciali raccordi assicurano che i possa essere collegata esclusivamente ad apparecchi CPAP ResMed compatibili.

La maschera AirFit P10 for AirMini è:

• indicata per l'uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30kg cui sia stata prescritta la pressione positiva alle vie aeree;
• di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero.

Benefici clinici

Il principale vantaggio delle maschere di tipo vented dal punto di vista clinico è l'efficacia nell'erogazione della terapia dal dispositivo al paziente.

Tipologie di pazienti e patologie

Sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS).

AVVERTENZE GENERALI

• La maschera non deve essere utilizzata senza la supervisione di personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera da solo. La maschera potrebbe non essere idonei per pazienti soggetti ad aspirazione.
• La maschera deve essere utilizzata solo con gli apparecchi compatibili inclusi nell'elenco o consigliati da un medico o da un terapista della respirazione. La maschera AirFit P10 for AirMini va collegata a un sistema compatibile tra quelli presenti nell'elenco per assicurare la terapia.
• Il sistema AirMini è dotato di un dispositivo di esalazione che previene la formazione di anidride carbonica all'interno della maschera. Il dispositivo di esalazione deve essere tenuto pulito e privo di contaminanti onde poter funzionare correttamente. Ostruire o modificare il dispositivo di esalazione può causare la respirazione di una quantità eccessiva di anidride carbonica precedentemente espirata.
• La maschera non deve essere utilizzata su pazienti con riflessi laringei ridotti o che presentino altre patologie tali da comportare il rischio di aspirazione in caso di rigurgito o vomito.
• Questa maschera non è compatibile con l'ossigeno supplementare.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interromperne l'uso e rivolgersi al proprio medico o terapista.
• L'utilizzo di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Come per tutte le maschere, può verificarsi la respirazione dell'aria già espirata.
• Consultare il manuale del sistema terapeutico per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.
• La maschera non è indicata per l'uso insieme a farmaci per aerosol che interessino il percorso d'aria della maschera e/o del circuito.
• Rimuovere tutti gli imballaggi prima di utilizzare la maschera.
• Si sconsiglia di connettere direttamente a una qualsiasi parte della maschera prodotti in PVC flessibile (ad esempio tubi in PVC). Il PVC flessibile contiene elementi che possono risultare dannosi

per i materiali di cui è composta la maschera, e può causare l'incrinatura o rottura dei componenti.

- La maschera va utilizzata solo quando l'apparecchio è acceso. Una volta indossata la maschera, assicurarsi che l'apparecchio eroghi aria. Spiegazione: i sistemi CPAP sono concepiti per essere utilizzati con speciali maschere, o connettori, che presentano fori per l'esalazione tali da permettere la fuoriuscita continua dell'aria. Quando l'apparecchio è acceso e funziona correttamente, il flusso da esso generato permette di espellere l'aria espirata attraverso tali fori. Tuttavia, quando l'apparecchio non è in funzione, il flusso d'aria attraverso la maschera diventa insufficiente e può verificarsi la reinalazione dell'aria precedentemente espirata. L'inspirazione per più di qualche minuto dell'aria già espirata può, in alcuni casi, causare il soffocamento. Questo vale per la gran parte degli apparecchi CPAP.

Nota: Qualora si verificassero gravi incidenti in relazione a questo dispositivo, informare ResMed e le autorità competenti nel proprio Paese.

Utilizzo della maschera

Per l'elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera, vedere la tabella di compatibilità sul sito ResMed.com/downloads/masks. Se non si dispone di accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.

Umidificazione

Gli umidificatori HumidX e HumidX Plus non fanno uso d'acqua. Sono realizzati per migliorare il comfort del paziente ottimizzando i livelli di umidificazione dell'aria che si respira e offrendo sollievo dai sintomi di secchezza.

L'umidificatore HumidX è un ottimo punto di partenza per individuare il giusto livello di umidificazione. L'umidificatore HumidX Plus migliora ulteriormente il livello di umidificazione ed è utile in ambienti molto secchi (es. in altura o a bordo di un aereo).

Gli umidificatori HumidX e HumidX Plus devono essere sostituiti entro 30 giorni dall'apertura della confezione.

Come indossare la maschera

Per configurare l'apparecchio AirMini, vedere la sua guida per l'utente. Una volta configurato il sistema AirMini, eseguire questi passaggi per applicare la maschera.

1. Allineare le olive nasali sinistra (L) e destra (R) alle rispettive narici. Sfilarsi le fasce del reggimaschera dalla testa. La fascia inferiore del reggimaschera dovrebbe poggiare in modo confortevole sulla nuca. La parte superiore della fascia dovrebbe poggiare in modo confortevole sulla sommità del capo.
2. Per assicurare che la maschera sia comoda, allontanarla per un momento dal naso e risistemare le olive nasali. Assicurarsi che le olive nasali siano ben posizionate nelle narici, e che siano entrambi in posizione verticale.
3. La maschera è così pronta all'uso. Quando l'apparecchio è in funzione, dovrebbe avvertirsi una lieve corrente d'aria in prossimità del dispositivo di esalazione e intorno al raccordo del circuito. Per controllare il dispositivo di esalazione, mettere un dito vicino al raccordo e verificare la presenza d'aria. Non lasciare che il dispositivo di esalazione venga ostruito.

Regolazione

Perché la maschera risulti confortevole, regolare le fasce superiori e inferiori. Allontanare le fasce per allentare il reggimaschera, avvicinarle per stringerlo.

Se la dotazione del reggimaschera comprende i fermagli per AirFit P10, li si potrà utilizzarle per ulteriori regolazioni. Vedere le istruzioni dei fermagli del reggimaschera per maggiori indicazioni.

Nota: Il reggimaschera con fermagli per AirFit P10 potrebbe non essere disponibile in tutte le regioni.

Se il reggimaschera è dotato di fibbia, regolarlo tirando la fascia del reggimaschera attraverso la fibbia per eliminare le perdite della maschera. Regolare solo quanto basta per ottenere una tenuta confortevole, senza stringere in modo eccessivo. Potrebbe essere necessario regolare il reggimaschera man mano che si allarga con il passare del tempo.

AVVERTENZA

Non stringere eccessivamente le fasce del reggimaschera.

Rimozione

Per rimuovere la maschera, sfilarla dalla testa insieme al reggimaschera tirando per la fascia con fenditura.

Smontaggio

1. Staccare il circuito della maschera dal modulo del dispositivo di esalazione ruotandolo e separandolo con delicatezza. Se si utilizza HumidX o HumidX Plus rimuoverlo dal modulo di sfiato.
2. Staccare il modulo del dispositivo di esalazione dal circuito del sistema AirMini ruotandolo e separandolo con delicatezza.
3. Tenendo la parte superiore del circuito, stringere e separare le olive nasali dal telaio.
4. Rimuovere il reggimaschera dallo stabilizzatore tirando l'estremità in modo da esporre l'asola.
5. Sfilare il reggimaschera dall'estremità dello stabilizzatore.

Riassemblaggio

1. Accertandosi che il lato grigio del reggimaschera sia rivolto all'infuori, infilare i bracci del telaio nelle asole del reggimaschera. Assicurare il reggimaschera tirandolo lungo il bordo del telaio in prossimità delle olive nasali. Tenendo il telaio, allargare il reggimaschera leggermente in modo da accertarsi che sia ben assicurato.
2. Fissare le olive nasali al telaio inserendo i fermagli superiore e inferiore nelle fessure corrette.
3. Assicurarsi che le pareti interne delle olive nasali non siano schiacciate o abbiano ceduto del tutto. Se necessario, comprimere delicatamente ciascuna oliva può restituirle la forma corretta.
4. Collegare il circuito respiratorio dell'AirMini al modulo del dispositivo di esalazione premendo le estremità l'una contro l'altra e ruotando fino allo scatto che ne indica il posizionamento.
5. Per fare uso dell'umidificazione facoltativa, inserire l'umidificatore HumidX/HumidX Plus nel modulo del dispositivo di esalazione. Collegare il circuito della maschera al modulo del dispositivo di esalazione premendo le estremità l'una contro l'altra e ruotando fino allo scatto che ne indica il posizionamento.

Pulizia della maschera

Seguire le istruzioni per la pulizia riportate in questa guida per assicurare la continuità in termini di prestazioni e sicurezza della maschera.

AVVERTENZA

• Pulire regolarmente la maschera e i relativi componenti per ricevere una terapia ottimale e impedire il proliferare di germi che possono influire negativamente sulla salute.
• Non stirare il copricapo poiché il materiale di cui è composto, è sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.
• Per evitare la proliferazione di germi che possono influenzare negativamente la salute, esaminare regolarmente il HumidX/HumidX Plus e attenersi alle istruzioni di pulizia e manutenzione.
• Attenersi sempre alle istruzioni per la pulizia e utilizzare un detergente liquido delicato per i componenti della maschera e un sapone neutro per il reggimaschera. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, i suoi componenti e le loro funzioni, o lasciare vapori residui nocivi che potrebbero finire con l'essere inalati se non risciacquati accuratamente.

Esaminare accuratamente l'umidificatore HumidX o HumidX Plus

1. Verificare giornalmente che non vi siano segni di danni o ostruzioni causate da polvere o corpi estranei.

Note:

• L'umidificatore HumidX/HumidX Plus non può essere lavato.
- Quando l'umidificatore HumidX/HumidX Plus non viene utilizzato, riporlo in un luogo pulito e asciutto.
- L'umidificatore HumidX/HumidX Plus deve essere sostituito 30 giorni dopo l'apertura della confezione.

Pulizia del circuito respiratorio dell'AirMini

Vedere la guida per l'utente del sistema AirMini per le istruzioni sulla pulizia.

Pulizia del modulo del dispositivo di esalazione

1. Pulire e controllare il modulo del dispositivo di esalazione ogni giorno.
2. Lavare in acqua non troppo calda con un detergente liquido delicato.
3. Pulire con uno spazzolino a setole morbide, prestando particolare attenzione ai fori di esalazione.
4. Sciacquare con cura in acqua corrente. Agitare per rimuovere l'acqua in eccesso e lasciar asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
5. Verificare che non vi siano polvere o corpi estranei nei fori di esalazione.

Nota: Non lavare in lavatrice o lavastoviglie.

Pulizia delle olive nasali, del telaio e del circuito respiratorio

Operazioni quotidiane:

1. Pulire olive nasali, telaio e circuito respiratorio ogni giorno. Strofinare delicatamente in acqua tiepida (circa 30°C) utilizzando un detergente liquido delicato fino a che risulta pulito alla vista.
2. Sciacquare con cura sotto acqua corrente e lasciar asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Oltre alle operazioni di pulizia quotidiana, ogni settimana:

1. Pulire il telaio della maschera e l'estremità del circuito respiratorio con un detergente liquido delicato e uno spazzolino a setole morbide. Prestare particolare attenzione a fessure e cavità.

2. Sciacquare con cura sotto acqua corrente e lasciar asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Pulizia del reggimaschera

Pulizia settimanale:

1. Immergere il reggimaschera in acqua tiepida insieme a un sapone liquido neutro.
2. Lavare a mano il reggimaschera con una spazzola a setole morbide.
3. Sciacquare con cura il reggimaschera sotto acqua corrente.
4. Lasciar asciugare il reggimaschera all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Rigenerazione della maschera tra un paziente e l'altro

Il circuito respiratorio AirMini, il modulo di sfiato e HumidX/HumidX Plus vanno gettati e sostituiti con ricambi nuovi in quanto non è possibile disinfettarli. Essi non possono pertanto nemmeno essere utilizzati da pazienti diversi.

ATTENZIONE

Criteri visivi per l'esame del prodotto: in caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinatura, scolorimento, strappo) di un componente, esso va gettato e sostituito.

Risoluzione dei problemi

Per la risoluzione dei problemi legati all'umidificatore HumidX/HumidX Plus, vedere la guida per l'utente del sistema AirMini.

Problema/Possibile causa	Soluzione
Le olive nasali non assicurano una buona tenuta; la maschera è scomoda o provoca segni rossi sul viso
Le olive nasali o il reggimaschera potrebbero essere stati indossati o regolati in modo scorretto.	Verificare che le olive nasali siano state inserite con gli indicatori sinistro (L) e destro (R) nella posizione corretta. Indossare nuovamente la maschera attenendosi alle istruzioni. Risistemare il reggimaschera in modo che risulti confortevole.
Una o entrambe le olive nasali sono schiacciate o deformate, o la posizione della parete interna di un'oliva o di entrambe è scorretta.	Comprimere i lati di ciascuna oliva per restituirle la forma originale.
Le olive nasali sono della misura sbagliata.	Rivolgersi al proprio medico.
Le olive potrebbero essere sporche.	Pulire le olive secondo le istruzioni.
Il reggimaschera non è abbastanza stretto.	Stringere o allentare le fasce del reggimaschera oppure usare i fermagli del reggimaschera della maschera AirFit P10 per effettuare la regolazione.Se il reggimaschera è dotato di fibbia, tirare il reggimaschera attraverso la fibbia.
I componenti appaiono danneggiati o consumati.	Sostituire il pezzo interessato. Rivolgersi al rappresentante ResMed locale.
La maschera è troppo rumorosaVi sono perdite d'aria. Indossare nuovamente o riposizionare la maschera. Sistemare meglio il reggimaschera. Verificare che il prodotto sia assemblato correttamente.

Specifiche tecniche

Note:

• La maschera AirFit P10 for AirMini, quando è collegata al sistema AirMini, dispone di un dispositivo di esalazione che previene l'accumularsi di CO₂ al suo interno.
• Per le specifiche tecniche relative al dispositivo di esalazione, vedere la guida per l'utente del sistema AirMini.

Nota: il produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Informazioni sullo spazio morto	Lo spazio morto fisico è il volume vuoto della maschera fino al raccordo del circuito. Per i cuscinetti di misura Large questo volume è pari a 40 ml.
Pressione terapeutica	Tra 4 e 20 cm H_2O .
Condizioni ambientali	Temperatura di esercizio: da +5°C a +40°CUmidità di esercizio: 10–95% non condensanteTemperatura di stoccaggio e trasporto: da -25°C a +70°CUmidità di stoccaggio e trasporto: 5-95% di umidità relativa non condensante
Emissioni acustiche	VALORI DI EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATI DISSOCIATI come da norma ISO 4871. La potenza acustica del prodotto secondo la ponderazione A è di 22 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA. Il livello di pressione acustica del prodotto secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m è di 15 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA.
Dimensioni Iorde	Large:175 mm (H) x 149 mm (W) x 37 mm (D).Telaio (senza reggimaschera)
Vita di servizio	La vita di servizio della maschera AirFit P10 for AirMini dipende dall'intensità di utilizzo, dalla manutenzione e dalle condizioni ambientali in cui viene utilizzata e stoccata. Poiché la maschera e i suoi componenti sono di natura modulare, è consigliato all'utente di eseguire la manutenzione e l'ispezione su base regolare, e di sostituire la maschera o i componenti se viene ritenuto necessario o in base ai criteri visivi per l'esame del prodotto presenti nella sezione “Pulizia della maschera a domicilio” di questa guida. Vedere la sezione “Componenti” di questa guida per informazioni su come ordinare le parti di ricambio.Per la vita utile prevista del circuito respiratorio, del modulo del dispositivo di esalazione e dell'umidificatore HumidX/HumidX Plus, vedere la guida per l'utente dell'apparecchio AirMini.

Conservazione

Assicurarsi che i cuscinetti nasali siano ben puliti e asciutti prima di metterli da parte per periodi prolungati. Conservare i cuscinetti nasali in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

La maschera e la confezione non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltite insieme ai normali rifiuti domestici.

Simboli

I seguenti simboli possono apparire sul prodotto o sulla confezione.

	Maschera con olive nasali		Polipropilene riciclabile
	Misura – Extra Small		Misura – Small
	Misura – Medium		Misura – Large
	Non realizzato con lattice di gomma naturale		Sostituire dopo 30 giorni dall'apertura
	Importatore		Dispositivo medico

Vedere il glossario dei simboli alla pagina web ResMed.com/symbols.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

Apneia obstrutiva do sono (AOS).

AVISOS GERAIS