TenderLink - Matériel médical Accu-Chek - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Intitulé	Description
Type de produit	Dispositif médical pour la gestion du diabète
Utilisation	Permet l'administration d'insuline pour les patients diabétiques
Caractéristiques techniques	Système de perfusion avec un cathéter flexible et un réservoir d'insuline
Maintenance	Changer le site de perfusion tous les 2-3 jours
Sécurité	Utiliser uniquement selon les recommandations du professionnel de santé
Informations générales	Compatible avec les systèmes Accu-Chek pour un suivi optimal

FOIRE AUX QUESTIONS - TenderLink Accu-Chek

Qu'est-ce que l'Accu-Chek TenderLink ?

L'Accu-Chek TenderLink est un système de gestion de diabète qui permet aux utilisateurs de surveiller leur glycémie et de gérer leur traitement insulinique de manière efficace.

Comment installer l'Accu-Chek TenderLink ?

Pour installer l'Accu-Chek TenderLink, suivez les instructions fournies dans le manuel d'utilisation. Assurez-vous de bien préparer la zone d'insertion et de respecter les règles d'hygiène.

Que faire si l'appareil ne s'allume pas ?

Si l'appareil ne s'allume pas, vérifiez que la batterie est correctement insérée et qu'elle est chargée. Si le problème persiste, essayez de remplacer la batterie.

Comment savoir si le capteur fonctionne correctement ?

Vous pouvez vérifier le bon fonctionnement du capteur en consultant l'écran de l'appareil pour tout message d'erreur ou alerte. Assurez-vous également que le capteur est bien positionné sur la peau.

Que faire si le capteur est défectueux ?

Si vous soupçonnez un capteur défectueux, remplacez-le par un nouveau capteur et suivez les instructions d'installation. Si le problème persiste, contactez le service client.

Comment calibrer l'Accu-Chek TenderLink ?

La calibration de l'Accu-Chek TenderLink peut être effectuée en suivant les étapes indiquées dans le manuel d'utilisation. Assurez-vous d'utiliser des valeurs de glycémie précises pour la calibration.

Y a-t-il des effets secondaires liés à l'utilisation de l'Accu-Chek TenderLink ?

L'utilisation de l'Accu-Chek TenderLink peut entraîner des irritations cutanées ou des réactions allergiques. Si vous ressentez des effets indésirables, consultez un professionnel de santé.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour l'Accu-Chek TenderLink ?

Les pièces de rechange pour l'Accu-Chek TenderLink peuvent être achetées auprès de votre fournisseur de soins de santé ou sur le site web d'Accu-Chek.

Comment nettoyer l'Accu-Chek TenderLink ?

Pour nettoyer l'Accu-Chek TenderLink, utilisez un chiffon doux et humide. Évitez d'utiliser des produits chimiques ou abrasifs qui pourraient endommager l'appareil.

Quelle est la durée de vie d'un capteur Accu-Chek TenderLink ?

La durée de vie d'un capteur Accu-Chek TenderLink est généralement de 7 jours. Assurez-vous de le remplacer à temps pour garantir une surveillance précise.

MODE D'EMPLOI TenderLink Accu-Chek

pi_03692051001_R.indd 35pi_03692051001_R.indd 35 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1436 Dispositif de perfusion Indications d’utilisation Le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink est destiné à la perfusion sous-cutanée d’insuline administrée au moyen d’une pompe externe. Le dispositif de perfusion est destiné à un usage unique. Utilisation prévue Le dispositif de perfusion est destiné à la perfusion sous-cutanée d’insuline dans le traitement du diabète. Le dispositif de perfusion a été testé afin de s’assurer de sa compatibilité avec l’insuline approuvée pour la perfusion sous-cutanée. Description du produit Le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink se compose d’une canule et d’une tubulure, c’est-à-dire d’une canule (dispositif cutané, image 1a) et d’une tubulure (dispositif tubulaire, image 1b). Instructions d’utilisation pi_03692051001_R.indd 36pi_03692051001_R.indd 36 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:14fr

Contre-indications Le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink n’est ni destiné ni ne convient à une utilisation avec du sang ou des produits sanguins (perfusion i.v.). W AVERTISSEMENTS

• Consultez attentivement les instructions d’utilisation avant d’insérer le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink. Le non-respect des instructions peut entraîner des douleurs ou des blessures.

• Le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink est stérile et apyrogène uniquement si l'emballage est dans un état irréprochable et n’est pas ouvert. N’utilisez pas le produit si l’emballage a auparavant été ouvert ou est endommagé.

• En cas d’utilisation du dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink pour la première fois, procédez-y en présence d’un professionnel de santé.

• Une administration inappropriée du médicament, une irritation ou une infection du site peut traduire une insertion et une maintenance inadéquates du site d’implantation. pi_03692051001_R.indd 37pi_03692051001_R.indd 37 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1438

• Ne réinsérez pas l’aiguille-guide dans le dispositif de perfusion. Cette manœuvre risque d’entraîner un déchirement ou une détérioration de la canule souple et peut provoquer un flux de médicament imprévisible.

• La réutilisation du dispositif de perfusion est susceptible de causer une irritation et une infection du site et peut conduire à une administration de médicament imprécise.

• Assurez-vous de retirer le capuchon d’aiguille avant de procéder à l’insertion.

• N’essayez jamais de remplir ou de libérer une tubulure obstruée lorsque le dispositif de perfusion est inséré. Une telle manœuvre est susceptible d’entraîner un flux de médicament imprévisible.

• Ne laissez pas d’air dans le dispositif de perfusion. Veillez à remplir entièrement la tubulure. Consultez les instructions d’utilisation du fabricant de pompe.

• Le dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink est un article à usage unique qui doit être mis au rebut après usage. Ne le nettoyez pas et ne le restérilisez pas. pi_03692051001_R.indd 38pi_03692051001_R.indd 38 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:14fr

• Vérifiez fréquemment le dispositif de perfusion afin de vous assurer que la canule souple reste fermement en place. Remplacez-le par un nouveau dispositif de perfusion sur un nouveau site si le dispositif de perfusion n’est pas en place. La canule étant souple, elle n’entraîne aucune douleur lorsqu’elle s’échappe et sa perte peut se produire sans être remarquée. La canule souple doit toujours être totalement insérée pour recevoir la dose totale de médicament.

• Ne faites d’aucune manière entrer de désinfectants, de parfums, de déodorants ou tout autre produit contenant des désinfectants en contact avec l’embout Luer-lock ou la tubulure. Une telle action est susceptible d’influencer l’intégrité du dispositif de perfusion.

• Remplacez le dispositif de perfusion si la bande adhésive se décolle.

• Remplacez le dispositif de perfusion tous les deux à trois jours ou selon les instructions de votre professionnel de santé.

• En cas d’irritation ou d’infection du site d’implantation, remplacez le dispositif de perfusion et utilisez un nouveau site jusqu’à la guérison du premier site.

• Appliquez des techniques aseptiques lors de la déconnexion temporaire du dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink. Votre professionnel de pi_03692051001_R.indd 39pi_03692051001_R.indd 39 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1440 santé vous expliquera comment compenser l’administration de médicament pendant la déconnexion du dispositif.

• Les personnes présentant une faible ou une importante quantité de tissu adipeux sous-cutané doivent choisir l’angle d’insertion avec soin car la canule risque d’être positionnée dans le muscle sous-jacent ou dans la couche dermique, induisant ainsi une administration de médicament imprévisible. L’angle d’insertion normal s’étend de 20 à 45°. Consultez votre professionnel de santé à ce sujet. Recommandations

• Vérifiez votre niveau de glycémie une à trois heures suite à l’insertion du dispositif de perfusion Accu-Chek TenderLink. Mesurez votre glycémie à intervalles réguliers. Parlez-en avec votre professionnel de santé.

• Ne modifiez pas le dispositif de perfusion juste avant le coucher, à moins que la glycémie ne puisse être contrôlée une à trois heures suite à l’insertion.

• Si votre niveau de glycémie augmente sans raison apparente, ou en cas d’occlusion, assurez-vous qu’il n’y a pas d’obstruction ni de fuite. En cas de doute, remplacez le dispositif de perfusion car la canule souple risque de sortir. Consultez votre professionnel de santé pour discuter de la manière pi_03692051001_R.indd 40pi_03692051001_R.indd 40 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:14fr

de faire baisser votre niveau de glycémie en cas de survenue de l’un de ces problèmes. Testez le niveau de glycémie afin de vous assurer que le problème a été corrigé.

• Surveillez soigneusement les niveaux de glycémie une fois le dispositif déconnecté et suite à sa reconnexion.

• En cas de survenue d’un incident grave au cours de l’utilisation du présent dispositif ou suite à son utilisation, veuillez en informer le fabricant et votre autorité nationale. Conservation et mise au rebut

• Conserver les dispositifs de perfusion à un endroit frais et sec à température ambiante. Ne pas conserver les dispositifs de perfusion en plein soleil ni à un taux d’humidité de l’air élevé.

• Conserver et manipuler l’insuline conformément aux instructions du fabricant.

• Mettre l’aiguille-guide au rebut dans un récipient convenant aux déchets tranchants conformément à la législation locale afin de prévenir tout risque de piqûre.

• Mettre un dispositif de perfusion usagé au rebut conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux. pi_03692051001_R.indd 41pi_03692051001_R.indd 41 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1442 Préparation et insertion Table des matières A Capuchon d’aiguille B Canule souple C Bande adhésive D Aiguille-guide E Boîtier de canule F Tubulure G Système de connexion avec aiguille H Capuchon protecteur circulaire I Capuchon de déconnexion

Lavez-vous les mains. Sites d’implantation suggérés. Choisissez un site d’implantation tel que recommandé par votre professionnel de santé.

pi_03692051001_R.indd 43pi_03692051001_R.indd 43 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1444 Nettoyez la zone d’implantation à l’aide d’un désinfectant tel qu’indiqué par votre professionnel de santé. Laissez la peau sécher à l’air pendant au moins 30secondes. Retirez la bandelette de papier de la bande adhésive.

Tournez et tirez délicatement pour retirer le capuchon d’aiguille. Assurez-vous que la canule souple ne dépasse pas l’aiguille- guide. Pincez la peau et insérez le dispositif de perfusion à un angle de 20 à 45degrés. Positionnez un doigt face au boîtier de canule et retirez l’aiguille-guide en appuyant sur les têtes de serrage latérales de l’aiguille-guide et en tirant à l’horizontale.

Maintenez votre doigt face au boîtier de canule et retirez la bandelette de papier au dos de la bande adhésive. Lissez délicatement la bande adhésive sur la peau. Retirez la bandelette de papier de la tubulure et du capuchon protecteur circulaire de l’aiguille du système de connexion de tubulure. Remplissez la tubulure jusqu’à ce que du médicament s’écoule de la broche. Consultez les instructions d’utilisation du fabricant de pompe lors de la connexion du dispositif de perfusion à la pompe à insuline.

Positionnez un doigt face au boîtier de canule et enfoncez l’aiguille du système de connexion à l’horizontale. Cliquez. Remplissez l’espace vide dans la canule avec le volume de remplissage suivant: Insuline 100 U: 0,7 U (0,007 mL) w e pi_03692051001_R.indd 47pi_03692051001_R.indd 47 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1548 Positionnez un doigt face au boîtier de canule. Déconnectez l’aiguille du système de connexion en appuyant sur les têtes de serrage latérales et en tirant à l’horizontale. Raccordez le capuchon protecteur circulaire à l’aiguille du système de connexion. Raccordez le capuchon de déconnexion au boîtier de canule. Déconnexion pi_03692051001_R.indd 48pi_03692051001_R.indd 48 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:15fr

Retirez le capuchon protecteur circulaire de l’aiguille du système de connexion et si nécessaire, remplissez la tubulure. Retirez le capuchon de déconnexion du boîtier de canule. Positionnez un doigt face au boîtier de canule et enfoncez l’aiguille du système de connexion à l’horizontale. Cliquez. Reconnexion pi_03692051001_R.indd 49pi_03692051001_R.indd 49 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1550 Distribué en France par : Roche Diabetes Care France SAS 2, Avenue du Vercors, B.P. 59 38240 Meylan Cedex, France www.accu-chek.fr Service après-vente : contactez votre prestataire de service Suisse Service clientèle Accu-Chek 0800 11 00 11 appel gratuit www.accu-chek.ch Belgique Tél : [phone] (RocheDiabetes Service) www.accu-chek.be Luxembourg PROPHAC S.à r.l. 5, Rangwee L-2412 Howald B.P. 2063 L-1020 Luxembourg Phone [phone] [e-mail] pi_03692051001_R.indd 50pi_03692051001_R.indd 50 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:15fr