TenderLink - Equipamento médico Accu-Chek - Manual de utilização gratuito

Tipo de produto	Dispositivo de infusão subcutânea para insulina
Marca	Accu-Chek
Modelo	TenderLink
Uso	Único
Esterilidade	Estéril e apirogênico se embalagem intacta
Composição	Cânula flexível, tubo, agulha-guia, fita adesiva, sistema de conexão Luer
Ângulo de inserção recomendado	20 a 45 graus
Volume de preenchimento da cânula (insulina 100 U)	0,7 U (0,007 mL)
Frequência de substituição	A cada 2 a 3 dias
Conservação	Armazenar em local fresco e seco, à temperatura ambiente
Indicações	Infusão subcutânea de insulina via bomba externa para diabetes
Contraindicações	Uso com sangue ou produtos sanguíneos (infusão i.v.)
Manutenção	Não limpar nem reesterilizar; descartar após o uso
Precauções de uso	Verificar a integridade da embalagem; não reinserir a agulha-guia; não reconectar sem preencher o tubo
Locais de implantação	Áreas recomendadas pelo profissional de saúde (abdômen, etc.)
Eliminação	Agulha-guia em recipiente para objetos perfurocortantes; dispositivo usado conforme regulamentação de resíduos biológicos
Serviço de pós-venda	Contatar o prestador de serviço (França: Roche Diabetes Care)

Perguntas frequentes - TenderLink Accu-Chek

Como inserir o dispositivo Accu-Chek TenderLink?

Lave as mãos, limpe a pele com um desinfetante e deixe secar por 30 segundos. Remova a tira da fita adesiva e, em seguida, remova a tampa da agulha. Aperte a pele e insira em um ângulo de 20 a 45 graus. Remova a agulha-guia pressionando as cabeças de aperto e, em seguida, alise a fita adesiva.

Com que frequência devo substituir o dispositivo de infusão?

O dispositivo deve ser substituído a cada dois a três dias, ou conforme as instruções do seu profissional de saúde.

Posso reutilizar o dispositivo TenderLink?

Não, o dispositivo é de uso único. A reutilização pode causar irritação, infecção ou administração imprecisa do medicamento.

O que fazer em caso de irritação ou infecção no local de implantação?

Substitua o dispositivo e use um novo local até a cura completa do primeiro local. Consulte seu profissional de saúde.

Como desconectar temporariamente o dispositivo?

Posicione um dedo voltado para o alojamento da cânula e desconecte a agulha do sistema de conexão pressionando as cabeças de aperto. Conecte a tampa protetora circular à agulha e a tampa de desconexão ao alojamento da cânula.

Como reconectar o dispositivo após uma desconexão?

Remova a tampa protetora circular da agulha, preencha o tubo se necessário, remova a tampa de desconexão do alojamento da cânula e, em seguida, insira a agulha do sistema de conexão horizontalmente.

O que fazer se a cânula flexível se deslocar?

Verifique frequentemente o dispositivo. Se a cânula não estiver mais no lugar, substitua o dispositivo por um novo em um novo local. A cânula flexível pode se perder sem dor.

Posso usar o dispositivo com sangue ou produtos sanguíneos?

Não, o dispositivo é contraindicado para uso com sangue ou produtos sanguíneos (infusão i.v.). Ele é destinado apenas à infusão subcutânea de insulina.

Como eliminar o dispositivo usado?

A agulha-guia deve ser descartada em um recipiente para objetos perfurocortantes. O dispositivo de infusão usado deve ser eliminado de acordo com as regulamentações locais sobre resíduos biológicos perigosos.

O que fazer em caso de oclusão ou suspeita de vazamento?

Verifique se não há obstrução ou vazamento. Se a glicemia aumentar sem motivo, substitua o dispositivo, pois a cânula flexível pode ter saído. Teste a glicemia após a correção e consulte seu profissional de saúde.

MANUAL DE UTILIZADOR TenderLink Accu-Chek

Indicações de utilização

O conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink está indicado para a infusão subcutânea de insulina administrada por uma bomba externa. O conjunto de infusão está indicado para uma única utilização.

Utilização prevista

O conjunto de infusão está indicado para a infusão subcutânea de insulina, no tratamento da diabetes. O conjunto de infusão foi testado para ser compatível com insulina aprovada para infusão subcutânea.

Descrição do produto

O conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink é composto por uma cânula e tubo, ou seja, cânula (conjunto de cânula, figura 1a) e um tubo (cateter, figura 1b).

Contraindicações

O conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink não se destina nem está indicado para ser utilizado com sangue ou produtos sanguíneos (infusão IV).

ADVERTÊNCIAS

• Leia atentamente as instruções de utilização antes de inserir o conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink. A não observação das instruções pode originar dor ou lesão.
• O conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink é apresentado estéril e não-pirogénico apenas se a embalagem não estiver danificada e permanecer inviolada. Não utilizar se a embalagem já estiver aberta ou estiver danificada.
• Se utilizar o conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink pela primeira vez, faça-o na presença de um profissional de saúde.

• A inserção e manutenção incorretas do local de infusão podem originar administração inadequada da medicação, irritação ou infeção do local de infusão.

• Não volte a inserir a agulha-guia no conjunto de infusão. Se o fizer, pode provocar rutura ou danos na cânula flexível e originar um fluxo de medicação imprevisível.

• A reutilização do conjunto de infusão pode provocar irritação ou infeção no local de infusão e pode originar administração incorreta da medicação.
• Antes da inserção, certifique-se de que a proteção da agulha está retirada.

PRECAUÇÕES

• Nunca tente purgar ou libertar um tubo obstruído enquanto o conjunto de infusão estiver inserido. Se o fizer, poder originar um fluxo de medicação imprevisível.
• Não deixe ar no conjunto de infusão. Certifique-se de que o tubo está totalmente cheio. Consulte as instruções de utilização do fabricante da bomba.
• O conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink é um dispositivo descartável, que tem de ser eliminado depois de ser utilizado. Não limpe, nem volte a esterilizar.
• Verifique o conjunto de infusão frequentemente para garantir que a cânula flexível permanece bem fixa no seu lugar. Se o conjunto de infusão não

estiver no local adequado, substitua-o por um novo conjunto de infusão aplicado num local diferente. Por se tratar de uma cânula flexível, esta não causará qualquer dor se sair do local de inserção, o que pode acontecer inesperadamente. A cânula flexível tem de estar sempre totalmente inserida para receber a totalidade da medicação.

• Nunca coloque desinfetantes, perfumes, desodorizantes ou outros produtos que contenham desinfetantes em contacto com o conector luer lock ou com o tubo. Se o fizer, pode afetar a integridade do conjunto de infusão.
• Substitua o conjunto de infusão se o adesivo se descolar.
• Substitua o conjunto de infusão a cada dois ou três dias, ou de acordo com as instruções do profissional de saúde que o assiste.
• Se o local de infusão apresentar irritação ou infeção, substitua o conjunto de infusão e utilize um novo local de infusão até o primeiro local sarar.
• Adote técnicas de assepsia ao desconectar temporariamente o conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink, e sele a caixa da cânula com a tampa fornecida. Consulte um profissional de saúde sobre como proceder para compensar a medicação que não foi administrada enquanto o sistema esteve desconectado.

- Os indivíduos com pequenas ou grandes quantidades de gordura subcutânea devem proceder com cuidado ao selecionar o ângulo de inserção, de modo a evitar inserir a cânula no músculo subjacente ou na camada dérmica, o que poderá originar uma administração de medicação imprevisível. O ângulo normal de inserção situa-se entre 20 e 45°. Consulte o profissional de saúde que o assiste sobre este assunto.

Recomendações

• Verifique os seus níveis de glicemia uma a três horas após a inserção do conjunto de infusão Accu-Chek TenderLink. Verifique a sua glicemia regularmente. Fale com o profissional de saúde que o assiste sobre este assunto.
• Não substitua o conjunto de infusão imediatamente antes de se deitar, exceto se for possível verificar a glicemia uma a três horas após a inserção.
• Se o nível de glicemia aumentar inexplicavelmente, ou se ocorrer um alarme de oclusão, verifique se existem coágulos ou fugas. Em caso de dúvida, substitua o conjunto de infusão, pois a cânula flexível pode desalojar-se. Se ocorrer algum destes problemas, fale com o profissional de saúde que o assiste sobre como diminuir o seu nível de glicemia. Verifique o nível de

glicemia para se certificar de que o problema está corrigido.

• Monitorize os níveis de glicemia com cuidado quando se desconectar e depois de se voltar a conectar.
• Se ocorrer um incidente grave, durante a utilização deste dispositivo ou em resultado da sua utilização, reporte-o ao fabricante e à autoridade nacional.

Armazenamento e eliminação

• Guarde os conjuntos de infusão num local fresco e seco, à temperatura ambiente. Não guarde conjuntos de infusão à luz solar direta ou em locais sujeitos a humidade elevada.
• Guarde e manuseie a insulina de acordo com as instruções do fabricante.
• Elimine a agulha-guia num recipiente para objetos cortantes apropriado, de acordo com a legislação local, para evitar o risco de se picar na agulha.
• Elimine os conjuntos de infusão usados, de acordo com os regulamentos locais para resíduos biológicos.

1a A C B E D I

1b H G F

Preparação e inserção

Conteúdo

A Proteção da agulha
B Cânula flexível
C Adesivo
D Agulha-guia
E Caixa da cânula
F Tubo
G Conector com agulha do conector
H Tampa de proteção circular
I Tampa de desconexão

Lave as mãos. Locais de infusão sugeridos. Seleccione um local de infusão, de acordo com a recomendação do profissional de saúde que o assiste.

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Limpe a zona de inserção com um desinfetante, de acordo com as instruções do profissional de saúde que o assiste. Deixe a pele secar ao ar durante, pelo menos, 30 segundos.

Retire a parte anterior do papel de proteção do adesivo.

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Rode e puxe a proteção da agulha com cuidado, para a remover.

Certifique-se de que a cânula flexível não fica saliente em relação à agulha-guia.

Aperte a pele e insira o conjunto de infusão, num ângulo de 20 a 45 graus.

Coloque um dedo à frente da caixa da cânula e retire a agulhaguia pressionado os manípulos laterais e puxe para fora.

Mantenha o dedo à frente da caixa da cânula e retire a parte posterior do papel de proteção do adesivo. Massaje suavemente o adesivo contra a pele.

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Retire o papel do tubo e a tampa de proteção circular da agulha do conector do tubo. Purgue o tubo até a medicação sair pela ponta.

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Ao ligar o conjunto de infusão à bomba de insulina, consulte as instruções de utilização do fabricante da bomba.

Coloque um dedo à frente da caixa da cânula e empurre a agulha do conector para dentro.

Purgue o espaço livre no interior da cânula com o seguinte volume de purga:

U100 insulina:

0,7 U (0,007 mL)

Desconexão

Coloque um dedo à frente da caixa da cânula. Desconecte a agulha do conector premindo os manípulos laterais e puxe para fora.

Ligue a tampa de proteção circular à agulha do conector.

Ligue a tampa de desconexão à caixa da cânula.

Reconexão

Retire a tampa de proteção circular da agulha do conector e, se necessário, purgue o tubo.

Retire a tampa de desconexão da caixa da cânula. Coloque um dedo à frente da caixa da cânula e empurre a agulha do conector para dentro.

Linha de Assistência a Clientes 800 911 912

(todos os dias, 24h por dia)

www.accu-chek.pt

Registrado por: Roche Diabetes Care Brasil Ltda.

CNPJ: 23.552.212/0001-87

Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 - 2º andar - Várzea de Baixo

São Paulo/SP - CEP: 04730-903 - Brasil

Resp Técnica: Caroline O. Gaspar CRF/SP: 76.652