TenderLink - Medizinische Geräte Accu-Chek - Kostenlose Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG TenderLink Accu-Chek

Australia Roche Diabetes Care Australia Pty. Limited Insulin Pump Support: 1800 633 457 [e-mail] www.accu-chek.com.au Roche Diabetes Care South Africa (Pty) Ltd. Hertford Oce Park, 90 Bekker Road Vorna Valley, 1686 South Africa Tel: [phone] Email: [e-mail] www.accu-chek.co.za pi_03692051001_R.indd 19pi_03692051001_R.indd 19 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:1120 Infusionsset Anwendungsgebiete Das Accu-Chek TenderLink Infusionsset ist zur subkutanen Infusion von Insulin vorgesehen, welches mit einer externen Insulinpumpe verabreicht wird. Das Infusionsset ist für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Vorgesehene Anwendung Das Infusionsset ist zur subkutanen Infusion von Insulin bei der Behandlung von Diabetes vorgesehen. Die Kompatibilität des Infusionssets mit Insulin, das für die subkutane Infusion zugelassen ist, wurde durch eine Prüfung bestätigt. Produktbeschreibung Das Accu-Chek TenderLink Infusionsset besteht aus Kanüle (Kanülenhalter, Bild1a) und Schlauch (Schlauchverbindung, Bild1b). Gebrauchsanweisung pi_03692051001_R.indd 20pi_03692051001_R.indd 20 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:11de

Kontraindikationen Das Accu-Chek TenderLink Infusionsset ist weder zur Übertragung von Blut bzw. Blutprodukten (intravenöse Infusion) vorgesehen noch dafür geeignet. W WARNUNGEN

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie das Accu-Chek TenderLink Infusionsset einführen. Das Nichtbeachten der Anweisungen kann Schmerzen verursachen oder zu Verletzungen führen.

• Das Accu-Chek TenderLink Infusionsset ist nur bei unbeschädigter und ungeöffneter Verpackung steril und frei von pyrogenen Stoffen. Es darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.

• Die erste Anwendung des Accu-Chek TenderLink Infusionssets sollte in Gegenwart eines Arztes erfolgen.

• Ein unsachgemäßes Einführen des Infusionssets sowie unsachgemäße Pflege der Infusionsstelle können zu einer ungenauen Abgabe des Medikaments, einer Hautreizung oder einer Infektion führen.

• Die Führungsnadel darf niemals erneut in das Infusionsset eingeführt werden. Dadurch könnte die biegsame Kanüle reißen und das Medikament unkontrolliert auslaufen. pi_03692051001_R.indd 21pi_03692051001_R.indd 21 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:1122

• Eine erneute Verwendung des Infusionssets kann zu einer Hautreizung oder Infektion und zu einer ungenauen Abgabe des Medikaments führen.

• Stellen Sie sicher, dass die Nadelabdeckung vor dem Einführen entfernt wurde. W VORSICHTSMASSNAHME

• Niemals den Schlauch füllen oder versuchen, Verstopfungen zu lösen, während das Infusionsset in die Haut eingeführt ist. Dies kann zu einer unberechenbaren Abgabe des Medikaments führen.

• Im Infusionsset darf sich keine Luft befinden. Der Schlauch muss vollständig gefüllt sein. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Insulinpumpenherstellers.

• Das Accu-Chek TenderLink Infusionsset ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und muss anschließend entsorgt werden. Nicht reinigen oder erneut sterilisieren.

• Infusionsset regelmäßig auf einen festen Sitz der biegsamen Kanüle überprüfen. Wenn das Infusionsset nicht richtig sitzt, muss es an einer anderen Infusionsstelle durch ein neues Infusionsset ersetzt werden. Da die Kanüle biegsam ist, kann sie ohne Schmerzen zu verursachen und daher pi_03692051001_R.indd 22pi_03692051001_R.indd 22 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:11de

unbemerkt herausrutschen. Die biegsame Kanüle muss stets vollständig eingeführt sein, damit die Gesamtmenge des Medikaments abgegeben werden kann.

• Der Luer-Lock-Anschluss und der Schlauch dürfen nicht mit Desinfektionsmittel, Parfüm, Deodorant oder anderen desinfektionsmittelhaltigen Produkten in Kontakt kommen. Das Infusionsset könnte dadurch beschädigt werden.

• Wenn sich das Pflaster löst, muss das Infusionsset ausgetauscht werden.

• Das Infusionsset muss alle zwei bis drei Tage oder gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ausgetauscht werden.

• Wenn an der Infusionsstelle eine Hautreizung oder Infektion entsteht, muss das Infusionsset ausgetauscht und bis zur Heilung eine neue Infusionsstelle verwendet werden.

• Das vorübergehende Abkoppeln des Accu-Chek TenderLink Infusionssets muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie eine Unterversorgung mit dem Medikament ausgleichen können, wenn das Infusionsset nicht angekoppelt ist.

• Personen mit sehr wenig oder sehr viel Unterhautfettgewebe sollten dies bei der Auswahl des Einführungswinkels berücksichtigen, da die Kanüle pi_03692051001_R.indd 23pi_03692051001_R.indd 23 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:1124 in solchen Fällen unbeabsichtigt bis in das Muskelgewebe oder nur in die Oberhaut eingeführt wird, was zu einer unberechenbaren Abgabe des Medikaments führen kann. Der Einführwinkel beträgt üblicherweise zwischen 20 und 45°. Besprechen Sie diesen Aspekt mit Ihrem Arzt. Empfehlungen

• Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel ein bis drei Stunden nach dem Einführen des Accu-Chek TenderLink Infusionssets. Messen Sie Ihren Blutzucker regelmäßig. Sprechen Sie dies mit Ihrem Arzt ab.

• Wechseln Sie das Infusionsset nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen, es sei denn, Sie können nach ein bis drei Stunden Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen.

• Falls Ihr Blutzuckerspiegel aus unerklärlichen Gründen zu stark ansteigt oder ein Verstopfungsalarm auftritt, prüfen Sie das Infusionsset auf Verstopfungen und undichte Stellen. Verwenden Sie im Zweifelsfall ein neues Infusionsset, da die biegsame Kanüle möglicherweise herausgerutscht sein könnte. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel wieder senken können, falls derartige Probleme auftreten sollten. Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, um sicherzustellen, dass das Problem behoben wurde. pi_03692051001_R.indd 24pi_03692051001_R.indd 24 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:11de

• Überwachen Sie den Blutzuckerspiegel sorgfältig, während das Infusionsset abgekoppelt ist bzw. wenn es gerade wieder angekoppelt wurde.

• Wenn bei der Verwendung dieses Medizinprodukts oder als Folge seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis aufgetreten ist, melden Sie dieses bitte dem Hersteller und Ihrer nationalen Behörde. Aufbewahrung und Entsorgung

• Das Infusionssets an einem kühlen, trockenen Ort bei Raumtemperatur aufbewahren. Das Infusionsset vor direkter Sonneneinstrahlung und hoher Luftfeuchtigkeit schützen.

• Bei der Lagerung und Handhabung von Insulin die Anweisungen des Herstellers beachten.

• Die Führungsnadel in einem geeigneten Behälter für scharfe und spitze Gegenstände entsprechend den in Ihrem Land geltenden Gesetzen entsorgen, um eine Verletzung durch die Nadel zu vermeiden.

• Gebrauchte Infusionssets entsprechend den in Ihrem Land geltenden Vorschriften für biologisch gefährlichen Abfall entsorgen. pi_03692051001_R.indd 25pi_03692051001_R.indd 25 25.06.2021 15:38:1125.06.2021 15:38:1126 Vorbereiten und Einführen Inhalt A Nadelabdeckung B Biegsame Kanüle C Pflaster D Führungsnadel E Kanülengehäuse F Schlauch G Kupplungsstück mit Verbindungsnadel H Runde Schutzkappe I Verschlusskappe

Waschen Sie Ihre Hände. Empfohlene Einführungsstellen. Folgen Sie bei der Auswahl der Einführungsstelle den Empfehlungen Ihres Arztes.

VORNE HINTEN pi_03692051001_R.indd 27pi_03692051001_R.indd 27 25.06.2021 15:38:1225.06.2021 15:38:1228 Desinfizieren Sie den Bereich um die Einführungsstelle gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Lassen Sie die Haut mindestens 30Sekunden an der Luft trocknen. Ziehen Sie den vorderen Teil der Schutzfolie vom Pflaster ab.

Entfernen Sie die Nadelabdeckung mit einer vorsichtigen drehenden Bewegung. Stellen Sie sicher, dass die biegsame Kanüle nicht länger ist als die Führungsnadel. Bilden Sie eine Hautfalte und führen Sie das Infusionsset in einem Winkel von 20 bis 45° ein. Legen Sie einen Finger vor das Kanülengehäuse, drücken Sie die Griffteile an der Seite der Führungsnadel zusammen und ziehen Sie die Führungsnadel gerade heraus.

Lassen Sie den Finger vor dem Kanülengehäuse liegen und ziehen Sie den hinteren Teil der Schutzfolie vom Pflaster ab. Drücken Sie das Pflaster sanft auf die Haut. Entfernen Sie das Papier vom Schlauch und ziehen Sie die runde Schutzkappe von der Verbindungsnadel des Schlauchs ab. Füllen Sie den Schlauch, bis das Medikament aus der Spitze austritt. Beachten Sie beim Ankoppeln des Infusionssets an die Insulinpumpe die Gebrauchsanweisung des Pumpenherstellers.

Legen Sie einen Finger vor das Kanülengehäuse und schieben Sie die Verbindungsnadel gerade hinein. Klick. Füllen Sie den Hohlraum der Kanüle mit dem folgenden Füllvolumen: U100-Insulin: 0,7U (0,007mL) w e pi_03692051001_R.indd 31pi_03692051001_R.indd 31 25.06.2021 15:38:1325.06.2021 15:38:1332 Legen Sie einen Finger vor das Kanülengehäuse. Drücken Sie die Griffteile seitlich zusammen und ziehen Sie die Verbindungsnadel gerade heraus. Stecken Sie die runde Schutzkappe auf die Verbindungsnadel. Stecken Sie die Verschlusskappe auf das Kanülengehäuse. Abkoppeln pi_03692051001_R.indd 32pi_03692051001_R.indd 32 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:14de

Ziehen Sie die runde Schutzkappe von der Verbindungsnadel ab und füllen Sie gegebenenfalls den Schlauch. Ziehen Sie die Verschlusskappe vom Kanülengehäuse ab. Legen Sie einen Finger vor das Kanülengehäuse und schieben Sie die Verbindungsnadel gerade hinein. Klick. Erneutes Ankoppeln pi_03692051001_R.indd 33pi_03692051001_R.indd 33 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:1434 Deutschland Accu-Chek Kundenservice: Kostenfreie Telefonnummer 0800 4466800 Montag bis Freitag: 08:00 bis 18:00 Uhr www.accu-chek.de Schweiz Accu-Chek Kundenservice 0800 11 00 11 gebührenfrei www.accu-chek.ch Österreich Accu-Chek Kunden Service Center: [phone] www.accu-chek.at Belgien Tel: [phone] (RocheDiabetes Service) www.accu-chek.be Luxemburg PROPHAC S.à r.l. 5, Rangwee L-2412 Howald B.P. 2063 L-1020 Luxemburg Phone [phone] [e-mail] pi_03692051001_R.indd 34pi_03692051001_R.indd 34 25.06.2021 15:38:1425.06.2021 15:38:14de