TenderLink - Apparecchiature mediche Accu-Chek - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE TenderLink Accu-Chek

pi_03692051001_R.indd 51pi_03692051001_R.indd 51 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1552 Set d’infusione Indicazioni per l’uso Il set d’infusione Accu-Chek TenderLink è indicato per la somministrazione sottocutanea di insulina erogata da un microinfusore per insulina esterno. Il set d’infusione è un prodotto monouso. Uso previsto Il set d’infusione è indicato per la somministrazione sottocutanea di insulina nel trattamento del diabete. Il set d’infusione è stato testato e risulta compatibile con insulina approvata per la somministrazione sottocutanea. Descrizione del prodotto Il set d’infusione Accu-Chek TenderLink è costituito dalla cannula e dal catetere, cioè dalla cannula (agocannula, Figura1a) e dal catetere (set di trasferimento, Figura1b). Istruzioni per l’uso pi_03692051001_R.indd 52pi_03692051001_R.indd 52 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:15it

Controindicazioni Il set d’infusione Accu-Chek TenderLink non è concepito né indicato per l’uso con sangue o emoderivati (infusione endovenosa). W AVVERTENZE

• Leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di inserire il set d’infusione Accu-Chek TenderLink. La mancata osservanza delle istruzioni potrebbe provocare dolore o lesioni.

• Il set d’infusione Accu-Chek TenderLink è sterile e apirogeno soltanto se la confezione è integra e non danneggiata. Non utilizzare il set d’infusione se la confezione è stata già aperta o è danneggiata.

• Quando si utilizza il set d’infusione Accu-Chek TenderLink per la prima volta, è necessaria la presenza del medico curante.

• L’inserimento scorretto del dispositivo e una manutenzione inadeguata del sito d’infusione possono causare erogazione non accurata del farmaco, irritazione o infezione del sito d’infusione.

• Non reinserire l’ago guida nel set d’infusione. La cannula morbida potrebbe strapparsi o danneggiarsi, con conseguente erogazione incontrollata del farmaco. pi_03692051001_R.indd 53pi_03692051001_R.indd 53 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1554

• Il riutilizzo del set d’infusione potrebbe provocare irritazione o infezione del sito d’infusione, oltre a causare un’erogazione non accurata del farmaco.

• Accertarsi che il copriago sia stato rimosso prima di procedere all’inserimento. W PRECAUZIONI

• Non tentare mai di riempire o sbloccare un catetere ostruito una volta che il set d’infusione è stato inserito. Ciò potrebbe causare un’erogazione incontrollata del farmaco.

• Non lasciare aria nel set d’infusione. Accertarsi di riempire completamente il catetere. Consultare le istruzioni per l’uso del fabbricante del microinfusore.

• Il set d’infusione Accu-Chek TenderLink è un articolo monouso, perciò deve essere gettato via e smaltito dopo l’utilizzo. Non pulirlo né sterilizzarlo nuovamente.

• Controllare frequentemente il set d’infusione per assicurarsi che la cannula morbida rimanga fermamente in posizione. Se il set d’infusione non è in posizione, sostituirlo con un nuovo set d’infusione in un nuovo sito d’infusione. La cannula è talmente morbida che, dovesse sfilarsi, non pi_03692051001_R.indd 54pi_03692051001_R.indd 54 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:15it

si avvertirà alcun dolore, e pertanto l’evento potrebbe passare del tutto inosservato. La cannula morbida deve essere sempre inserita fino in fondo affinché sia erogata l’intera quantità di farmaco prevista.

• Fare in modo che disinfettanti, profumi, deodoranti o altri prodotti contenenti disinfettanti non entrino mai in contatto con la connessione luer-lock o con il catetere. In caso contrario, l’integrità del set d’infusione potrebbe risultare compromessa.

• Sostituire il set d’infusione se il cerotto non aderisce bene alla cute.

• Sostituire il set d’infusione ogni due/tre giorni oppure secondo le tempistiche indicate dal medico curante.

• In caso di irritazione o infezione del sito d’infusione, sostituire il set d’infusione e procedere all’infusione in un nuovo sito fino a quando quello precedente non sarà guarito.

• Quando si stacca temporaneamente il set d’infusione Accu-Chek TenderLink, utilizzare tecniche antisettiche. Consultare il medico curante per sapere come compensare la perdita di farmaco che si verifica quando si stacca il set d’infusione.

• Nei soggetti con quantità limitate o elevate di grasso sottocutaneo, occorre scegliere con attenzione l’angolo di inserimento, in quanto si rischia di pi_03692051001_R.indd 55pi_03692051001_R.indd 55 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1556 posizionare la cannula nel muscolo sottostante oppure nel derma, con conseguente erogazione incontrollata del farmaco. Normalmente, l’angolo di inserimento è compreso tra 20 e 45 gradi. Consultare il medico curante al riguardo. Raccomandazioni

• Controllare il livello glicemico entro un’ora/tre ore dall’inserimento del set d’infusione Accu-Chek TenderLink. Misurare la glicemia a intervalli regolari. Discutere di questo aspetto con il medico curante.

• Non sostituire il set d’infusione subito prima di coricarsi, a meno che non sia possibile controllare la glicemia entro un’ora/tre ore dall’inserimento.

• Se il livello glicemico diventa inspiegabilmente elevato o compare un avviso di occlusione, controllare la presenza di eventuali ostruzioni o perdite. Nel dubbio, sostituire il set d’infusione, in quanto la cannula morbida potrebbe non essere più in posizione. Discutere con il medico curante della procedura da seguire per abbassare il livello glicemico qualora dovesse verificarsi uno di questi problemi. Controllare il livello glicemico per verificare che il problema sia stato risolto.

staccato e dopo averlo ricollegato.

• Segnalare eventuali incidenti gravi avvenuti durante l’utilizzo o in seguito all’utilizzo del dispositivo al produttore e all’autorità nazionale competente. Conservazione e smaltimento

• Conservare i set d’infusione in un luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente. Non conservare i set d’infusione in ambienti esposti alla luce solare diretta o particolarmente umidi.

• Conservare e maneggiare l’insulina secondo le istruzioni del fabbricante.

• Smaltire l’ago guida in un contenitore per oggetti taglienti o appuntiti in conformità alle leggi locali, per evitare il rischio che qualcuno si punga con l’ago.

• Smaltire il set d’infusione utilizzato in conformità alle normative locali relative ai rifiuti a rischio biologico. pi_03692051001_R.indd 57pi_03692051001_R.indd 57 25.06.2021 15:38:1525.06.2021 15:38:1558 Preparazione e inserimento Contenuto A Copriago B Cannula morbida C Cerotto D Ago guida E Portacannula F Catetere G Connettore con ago del connettore H Cappuccio di protezione circolare I Cappuccio di collegamento

Lavarsi le mani. Siti di inserzione consigliati. Selezionare un sito di inserzione in base alle raccomandazioni del medico curante.

DAVANTI DIETRO pi_03692051001_R.indd 59pi_03692051001_R.indd 59 25.06.2021 15:38:1625.06.2021 15:38:1660 Pulire l’area di inserzione con un disinfettante secondo le istruzioni del medico curante. Lasciar asciugare la cute all’aria per almeno 30 secondi. Rimuovere la pellicola anteriore dal cerotto.

Ruotare delicatamente e tirare il copriago per rimuoverlo. Accertarsi che la cannula morbida non superi l’ago guida. Pizzicare la cute e inserire il set d’infusione a un angolo compreso tra 20 e 45 gradi. Posizionare un dito davanti al portacannula e rimuovere l’ago guida premendo sulle basi di appoggio per le dita ai lati dell’ago guida stesso e tirandolo verso l’esterno.

Tenere il dito davanti al portacannula e rimuovere la pellicola posteriore dal cerotto. Massaggiare delicatamente il cerotto sulla cute per farlo aderire bene. Rimuovere la carta dal catetere e il cappuccio di protezione circolare dall’ago del connettore del catetere. Riempire il catetere fino a quando dalla punta non inizierà a fuoriuscire il farmaco. Al momento di collegare il set d’infusione al microinfusore per insulina, consultare le istruzioni per l’uso del fabbricante del microinfusore.

Posizionare un dito davanti al portacannula e spingere l’ago del connettore verso l’interno. Si sente un clic. Riempire lo spazio vuoto nella cannula con il seguente volume di riempimento: insulina U100: 0,7U (0,007mL) w e pi_03692051001_R.indd 63pi_03692051001_R.indd 63 25.06.2021 15:38:1625.06.2021 15:38:1664 Posizionare un dito davanti al portacannula. Staccare l’ago del connettore premendo sulle basi di appoggio per le dita laterali e tirandolo verso l’esterno. Collegare il cappuccio di protezione circolare all’ago del connettore. Collegare il cappuccio di collegamento al portacannula. Staccare il set d’infusione pi_03692051001_R.indd 64pi_03692051001_R.indd 64 25.06.2021 15:38:1625.06.2021 15:38:16it

Rimuovere il cappuccio di protezione circolare dall’ago del connettore e, se necessario, riempire il catetere. Rimuovere il cappuccio di collegamento dal portacannula. Posizionare un dito davanti al portacannula e spingere l’ago del connettore verso l’interno. Si sente un clic. Ricollegare il set d’infusione pi_03692051001_R.indd 65pi_03692051001_R.indd 65 25.06.2021 15:38:1625.06.2021 15:38:1666 Italia Servizio Assistenza: Numero Verde 800 089 300 www.accu-chek.it Svizzera Servizio clienti Accu-Chek 0800 11 00 11 gratuito www.accu-chek.ch pi_03692051001_R.indd 66pi_03692051001_R.indd 66 25.06.2021 15:38:1625.06.2021 15:38:16it