TenderLink - Apparecchiature mediche Accu-Chek - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Dispositivo di infusione sottocutanea per insulina
Marca	Accu-Chek
Modello	TenderLink
Utilizzo	Monouso
Sterilità	Sterile e apirogeno se confezione integra
Composizione	Cannula flessibile, tubicino, ago guida, cerotto adesivo, sistema di connessione Luer
Angolo di inserimento raccomandato	20 a 45 gradi
Volume di riempimento della cannula (insulina 100 U)	0,7 U (0,007 mL)
Frequenza di sostituzione	Ogni 2-3 giorni
Durata di conservazione	Conservare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente
Indicazioni	Infusione sottocutanea di insulina tramite pompa esterna per il diabete
Controindicazioni	Utilizzo con sangue o emoderivati (infusione i.v.)
Manutenzione	Non pulire né risterilizzare; gettare dopo l'uso
Precauzioni d'uso	Verificare l'integrità della confezione; non reinserire l'ago guida; non ricollegare senza riempire il tubicino
Siti di impianto	Zone raccomandate dal professionista sanitario (addome, ecc.)
Smaltimento	Ago guida in contenitore per oggetti taglienti; dispositivo usato secondo le norme sui rifiuti biologici
Assistenza post-vendita	Contattare il fornitore di servizi (Francia: Roche Diabetes Care)

Domande frequenti - TenderLink Accu-Chek

Come inserire il dispositivo Accu-Chek TenderLink?

Lavarsi le mani, pulire la pelle con un disinfettante e lasciare asciugare 30 secondi. Rimuovere la striscia dal cerotto adesivo, quindi rimuovere il cappuccio dell'ago. Pizzicare la pelle e inserire con un angolo di 20 a 45 gradi. Rimuovere l'ago guida premendo sulle teste di serraggio, quindi lisciare il cerotto adesivo.

Con quale frequenza devo sostituire il dispositivo di infusione?

Il dispositivo deve essere sostituito ogni due o tre giorni, o secondo le indicazioni del tuo professionista sanitario.

Posso riutilizzare il dispositivo TenderLink?

No, il dispositivo è monouso. Il riutilizzo può causare irritazione, infezione o somministrazione imprecisa del farmaco.

Cosa fare in caso di irritazione o infezione nel sito di impianto?

Sostituire il dispositivo e utilizzare un nuovo sito fino alla completa guarigione del primo sito. Consultare il proprio professionista sanitario.

Come disconnettere temporaneamente il dispositivo?

Posizionare un dito di fronte al corpo della cannula, quindi scollegare l'ago dal sistema di connessione premendo sulle teste di serraggio. Collegare il cappuccio protettivo circolare all'ago e il cappuccio di disconnessione al corpo della cannula.

Come ricollegare il dispositivo dopo una disconnessione?

Rimuovere il cappuccio protettivo circolare dall'ago, riempire il tubicino se necessario, rimuovere il cappuccio di disconnessione dal corpo della cannula, quindi inserire orizzontalmente l'ago del sistema di connessione.

Cosa fare se la cannula flessibile si sposta?

Controllare frequentemente il dispositivo. Se la cannula non è più in posizione, sostituire il dispositivo con uno nuovo su un nuovo sito. La cannula flessibile può perdersi senza dolore.

Posso utilizzare il dispositivo con sangue o emoderivati?

No, il dispositivo è controindicato per l'uso con sangue o emoderivati (infusione i.v.). È destinato esclusivamente all'infusione sottocutanea di insulina.

Come smaltire il dispositivo usato?

L'ago guida deve essere smaltito in un contenitore per oggetti taglienti. Il dispositivo di infusione usato deve essere smaltito secondo le normative locali relative ai rifiuti biologici pericolosi.

Cosa fare in caso di occlusione o sospetta perdita?

Verificare l'assenza di ostruzioni o perdite. Se la glicemia aumenta senza motivo, sostituire il dispositivo poiché la cannula flessibile potrebbe essere uscita. Testare la glicemia dopo la correzione e consultare il proprio professionista sanitario.

MANUALE UTENTE TenderLink Accu-Chek

Indicazioni per l'uso

Il set d'infusione Accu-Chek TenderLink è indicato per la somministrazione sottocutanea di insulina erogata da un microinfusore per insulina esterno. Il set d'infusione è un prodotto monouso.

Uso previsto

Il set d'infusione è indicato per la somministrazione sottocutanea di insulina nel trattamento del diabete. Il set d'infusione è stato testato e risulta compatibile con insulina approvata per la somministrazione sottocutanea.

Descrizione del prodotto

Il set d'infusione Accu-Chek TenderLink è costituito dalla cannula e dal catetere, cioè dalla cannula (agocannula, Figura 1a) e dal catetere (set di trasferimento, Figura 1b).

Controindicazioni

Il set d'infusione Accu-Chek TenderLink non è concepito né indicato per l'uso con sangue o emoderivati (infusione endovenosa).

! AVVERTENZE

• Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di inserire il set d'infusione Accu-Chek TenderLink. La mancata osservanza delle istruzioni potrebbe provocare dolore o lesioni.
• Il set d'infusione Accu-Chek TenderLink è sterile e apirogeno soltanto se la confezione è integra e non danneggiata. Non utilizzare il set d'infusione se la confezione è stata già aperta o è danneggiata.
• Quando si utilizza il set d'infusione Accu-Chek TenderLink per la prima volta, è necessaria la presenza del medico curante.
• L'inserimento scorretto del dispositivo e una manutenzione inadeguata del sito d'infusione possono causare erogazione non accurata del farmaco, irritazione o infezione del sito d'infusione.

• Non reinserire l'ago guida nel set d'infusione. La cannula morbida potrebbe strapparsi o danneggiarsi, con conseguente erogazione incontrollata del farmaco.

• Il riutilizzo del set d'infusione potrebbe provocare irritazione o infezione del sito d'infusione, oltre a causare un'erogazione non accurata del farmaco.

• Accertarsi che il copriago sia stato rimosso prima di procedere all'inserimento.

PRECAUZIONI

• Non tentare mai di riempire o sbloccare un catetere ostruito una volta che il set d'infusione è stato inserito. Ciò potrebbe causare un'erogazione incontrollata del farmaco.
• Non lasciare aria nel set d'infusione. Accertarsi di riempire completamente il catetere. Consultare le istruzioni per l'uso del fabbricante del microinfusore.
• Il set d'infusione Accu-Chek TenderLink è un articolo monouso, perciò deve essere gettato via e smaltito dopo l'utilizzo. Non pulirlo né sterilizzarlo nuovamente.
• Controllare frequentemente il set d'infusione per assicurarsi che la cannula morbida rimanga fermamente in posizione. Se il set d'infusione non è in posizione, sostituirlo con un nuovo set d'infusione in un nuovo sito d'infusione. La cannula è talmente morbida che, dovesse sfilarsi, non

si avvertirà alcun dolore, e pertanto l'evento potrebbe passare del tutto inosservato. La cannula morbida deve essere sempre inserita fino in fondo affinché sia erogata l'intera quantità di farmaco prevista.

• Fare in modo che disinfettanti, profumi, deodoranti o altri prodotti contenenti disinfettanti non entrino mai in contatto con la connessione luer-lock o con il catetere. In caso contrario, l'integrità del set d'infusione potrebbe risultare compromessa.
• Sostituire il set d'infusione se il cerotto non aderisce bene alla cute.
• Sostituire il set d'infusione ogni due/tre giorni oppure secondo le tempistiche indicate dal medico curante.
• In caso di irritazione o infezione del sito d'infusione, sostituire il set d'infusione e procedere all'infusione in un nuovo sito fino a quando quello precedente non sarà guarito.
• Quando si stacca temporaneamente il set d'infusione Accu-Chek TenderLink, utilizzare tecniche antisettiche. Consultare il medico curante per sapere come compensare la perdita di farmaco che si verifica quando si stacca il set d'infusione.
• Nei soggetti con quantità limitate o elevate di grasso sottocutaneo, occorre scegliere con attenzione l'angolo di inserimento, in quanto si rischia di

posizionare la cannula nel muscolo sottostante oppure nel derma, con conseguente erogazione incontrollata del farmaco. Normalmente, l'angolo di inserimento è compreso tra 20 e 45 gradi. Consultare il medico curante al riguardo.

Raccomandazioni

• Controllare il livello glicemico entro un'ora/tre ore dall'inserimento del set d'infusione Accu-Chek TenderLink. Misurare la glicemia a intervalli regolari. Discutere di questo aspetto con il medico curante.
• Non sostituire il set d'infusione subito prima di coricarsi, a meno che non sia possibile controllare la glicemia entro un'ora/tre ore dall'inserimento.
• Se il livello glicemico diventa inspiegabilmente elevato o compare un avviso di occlusione, controllare la presenza di eventuali ostruzioni o perdite. Nel dubbio, sostituire il set d'infusione, in quanto la cannula morbida potrebbe non essere più in posizione. Discutere con il medico curante della procedura da seguire per abbassare il livello glicemico qualora dovesse verificarsi uno di questi problemi. Controllare il livello glicemico per verificare che il problema sia stato risolto.
• Monitorare attentamente il livello glicemico quando il set d'infusione viene

staccato e dopo averlo ricollegato.

- Segnalare eventuali incidenti gravi avvenuti durante l'utilizzo o in seguito all'utilizzo del dispositivo al produttore e all'autorità nazionale competente.

Conservazione e smaltimento

• Conservare i set d'infusione in un luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente. Non conservare i set d'infusione in ambienti esposti alla luce solare diretta o particolarmente umidi.
• Conservare e maneggiare l'insulina secondo le istruzioni del fabbricante.
• Smaltire l'ago guida in un contenitore per oggetti taglienti o appuntiti in conformità alle leggi locali, per evitare il rischio che qualcuno si punga con l'ago.
• Smaltire il set d'infusione utilizzato in conformità alle normative locali relative ai rifiuti a rischio biologico.

1a A C B E D I

1b H G F

Preparazione e inserimento

Contenuto

A Copriago
B Cannula morbida
C Cerotto
D Ago guida
E Portacannula
F Catetere
G Connettore con ago del connettore
H Cappuccio di protezione circolare
I Cappuccio di collegamento

Lavarsi le mani. Siti di inserzione consigliati. Selezionare un sito di inserzione in base alle raccomandazioni del medico curante.

Pulire l'area di inserzione con un disinfettante secondo le istruzioni del medico curante. Lasciar asciugare la cute all'aria per almeno 30 secondi.

Rimuovere la pellicola anteriore dal cerotto.

6 7 8

Ruotare delicatamente e tirare il copriago per rimuoverlo. Accertarsi che la cannula morbida non superi l'ago guida.

Pizzicare la cute e inserire il set d'infusione a un angolo compreso tra 20 e 45 gradi.

Posizionare un dito davanti al portacannula e rimuovere l'ago guida premendo sulle basi di appoggio per le dita ai lati dell'ago guida stesso e tirandolo verso l'esterno.

Tenere il dito davanti al portacannula e rimuovere la pellicola posteriore dal cerotto. Massaggiare delicatamente il cerotto sulla cute per farlo aderire bene.

10

Rimuovere la carta dal catetere e il cappuccio di protezione circolare dall'ago del connettore del catetere. Riempire il catetere fino a quando dalla punta non inizierà a fuoriuscire il farmaco.

11

Al momento di collegare il set d'infusione al microinfusore per insulina, consultare le istruzioni per l'uso del fabbricante del microinfusore.

Posizionare un dito davanti al portacannula e spingere l'ago del connettore verso l'interno.

Riempire lo spazio vuoto nella cannula con il seguente volume di riempimento: insulina U100: 0,7 U (0,007 mL)

Staccare il set d'infusione

A

Posizionare un dito davanti al portacannula. Staccare l'ago del connettore premendo sulle basi di appoggio per le dita laterali e tirandolo verso l'esterno.

Collegare il cappuccio di protezione circolare all'ago del connettore.

Collegare il cappuccio di collegamento al portacannula.

Ricollegare il set d'infusione

Rimuovere il cappuccio di protezione circolare dall'ago del connettore e, se necessario, riempire il catetere.

Rimuovere il cappuccio di collegamento dal portacannula. Posizionare un dito davanti al portacannula e spingere l'ago del connettore verso l'interno.

Servizio Assistenza:

Numero Verde 800 089 300

www.accu-chek.it

Svizzera

Servizio clienti Accu-Chek 0800 11 00 11

gratuito

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Set de infusión

Indicaciones de uso