FlexLink - Apparecchiature mediche Accu-Chek - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Type de produit	Dispositivo di infusione sottocutanea per pompa di insulina
Marque	Accu-Chek
Modèle	FlexLink
Utilisation prévue	Infusione sottocutanea di insulina
Stérilisation	Sterile all'ossido di etilene
Durée d'utilisation maximale de la canule	3 giorni
Durée d'utilisation maximale du dispositif tubulaire	6 giorni
Composants principaux	Dispositivo cutaneo, cannula, tubo, tappo di disconnessione
Longueurs de tubulure disponibles	30 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm
Volume de remplissage de la tubulure (30 cm)	Circa 6 unità (60 μL) per insulina 100 U
Volume de remplissage de la tubulure (60 cm)	Circa 11 unità (110 μL) per insulina 100 U
Volume de remplissage de la tubulure (80 cm)	Circa 14 unità (140 μL) per insulina 100 U
Volume de remplissage de la tubulure (110 cm)	Circa 18 unità (180 μL) per insulina 100 U
Conditions de stockage	Temperatura ambiente, al riparo dall'umidità, dal sole e dal calore
Précautions importantes	Evitare il contatto con disinfettanti, profumi, deodoranti o repellenti per insetti
Sécurité	Rischio di soffocamento con piccole parti; rischio di strangolamento con il tubo
Élimination	Secondo le normative locali; non pulire né sterilizzare
Service après-vente (France)	Roche Diabetes Care France SAS, 2 Avenue du Vercors, B.P. 59, 38240 Meylan Cedex

Domande frequenti - FlexLink Accu-Chek

Con quale frequenza devo sostituire la cannula e il tubo?

La cannula deve essere sostituita entro 3 giorni e il dispositivo tubolare entro 6 giorni. Dopo questo periodo, si rischia un'infiammazione del sito di infusione o una riduzione dell'effetto dell'insulina.

Cosa fare in caso di infiammazione del sito di infusione?

Sostituire immediatamente il dispositivo di infusione e selezionare un altro sito di infusione. Monitorare la glicemia.

Come inserire correttamente la cannula?

Formare una piega cutanea, inserire l'ago guida rapidamente e verticalmente (90°) nella piega, applicare il cerotto, quindi rimuovere l'ago guida tenendolo verticalmente.

Cosa fare se scatta l'allarme di occlusione?

Verificare che il dispositivo di infusione non presenti occlusione o perdite. In caso di dubbio sul suo funzionamento, sostituire immediatamente il dispositivo.

Posso fare il bagno con il dispositivo?

Sì, è possibile scollegare la pompa premendo i clip laterali del raccordo, quindi applicare il tappo di disconnessione sul corpo della cannula. Ricollegare quindi la pompa rimuovendo il tappo e incastrando il raccordo.

Come smaltire l'ago usato in sicurezza?

Riporre l'ago guida nel tappo dell'ago o smaltirlo in un contenitore per aghi per evitare lesioni.

Cosa fare se il raccordo non si aggancia in modo udibile?

Sostituire il dispositivo cutaneo e il dispositivo tubolare, poiché un aggancio udibile e percepibile è necessario per garantire un corretto collegamento.

Posso riempire il tubo dopo averlo collegato alla cannula?

No, è necessario riempire completamente il dispositivo tubolare prima di collegarlo alla cannula. Dopo il collegamento, non riempire il corpo della cannula di insulina.

Come scollegare la pompa di insulina?

Tenere saldamente il cerotto, premere i clip laterali (M) del raccordo, rimuovere il raccordo dal corpo della cannula, quindi incastrare il tappo di disconnessione.

Quali sono i rischi di una cannula piegata?

Una cannula piegata può causare una ricezione insufficiente di insulina. Verificare regolarmente che non sia piegata e sostituirla immediatamente se necessario.

MANUALE UTENTE FlexLink Accu-Chek

Cappuccio di collegamento

Agocannula Catetere

A Impugnatura
B Clip laterali
C Cerotto
D Pellicola protettiva
E Cannula
F Ago guida
G Copriago
H Alloggiamento della cannula

Cappuccio di collegamento

I Cappuccio di collegamento

Catetere

J Connessione luer-lock
K Catetere

L Connettore

M Clip laterali

Contenuto della confezione

Sono disponibili due confezioni contenenti diversi materiali.

Set d'infusione Agocannula del set d'infusione

• Agocannula
  • Cappuccio di collegamento

• Catetere

• Agocannula
  • Cappuccio di collegamento

L'agocannula fornita nella confezione "Agocannula del set d'infusione" deve essere utilizzata insieme al catetere fornito nella confezione "Set d'infusione".

Uso previsto

Il set d'infusione Accu-Chek FlexLink è indicato per la somministrazione sottocutanea d'insulina erogata mediante un microinfusore per insulina.

In queste istruzioni per l'uso è riportato il seguente simbolo:

Questo simbolo segnala un'avvertenza. Osservare assolutamente le avvertenze perché segnalano eventuali pericoli di lesione o di danno alla salute del paziente o di terzi. Se non si osservano le avvertenze è possibile incorrere in situazioni potenzialmente letali.

Avvertenze generali

• Leggere attentamente queste istruzioni per l'uso prima di utilizzare il set d'infusione. Inoltre, leggere le informazioni sulla terapia insulinica con microinfusore nel manuale per l'uso del microinfusore per insulina.
• Se si utilizza il set d'infusione per la prima volta, deve essere presente il medico curante.
• Preparare il sito d'infusione secondo le istruzioni del medico curante prima di inserire la cannula.

• Questo prodotto è fornito in confezione sterile. Non utilizzare il prodotto se la confezione sterile è già aperta o danneggiata.

• Proteggere il prodotto da umidità, luce solare e calore eccessivi. Conservare il prodotto a temperatura ambiente.

• Il set d'infusione non deve venire a contatto con disinfettanti, profumi, deodoranti o repellenti per insetti.
• Eliminare il prodotto usato secondo le disposizioni locali. Non pulire o sterilizzare il prodotto usato.
• Evitare sollecitazioni meccaniche sul set d'infusione e sul sito d'infusione.
• Il set d'infusione contiene parti di piccole dimensioni. Sussiste pericolo di soffocamento se vengono ingerite parti di piccole dimensioni. Conservare tutti i componenti del set d'infusione fuori dalla portata di persone, p. es. bambini piccoli,

che non sono consapevoli del pericolo o che potrebbero ingerire le parti di piccole dimensioni.

- Fare attenzione al catetere del set d'infusione collegato al corpo. Sussiste pericolo di strangolamento se il catetere si attorciglia intorno al collo. In caso di dubbio, utilizzare il catetere più corto possibile, così da ridurre al minimo il rischio di strangolamento.

Avvertenze specifiche relative al prodotto

- Sostituire al più tardi la cannula ogni 3 giorni e sostituire al più tardi il catetere ogni 6 giorni. In caso contrario, si rischia l'infiammazione del sito d'infusione o un effetto ridotto dell'insulina.

• Se il sito d'infusione è infiammato, sostituire immediatamente il set d'infusione e scegliere un altro sito d'infusione.
• Controllare la glicemia almeno quattro volte al giorno e almeno una volta entro 1–3 ore dopo avere sostituito il catetere o la cannula.
• Non sostituire la cannula o il catetere immediatamente prima di coricarsi.
• In caso di aumento inaspettato del livello glicemico o di un avviso di occlusione, controllare la presenza di eventuali ostruzioni o perdite nel set d'infusione. Sostituire immediatamente il set d'infusione se non si è completamente sicuri che stia funzionando correttamente.
• Quando il set d'infusione è collegato al corpo, non riempire mai il catetere e non

cercare mai di rimuovere un'occlusione del catetere. Sussiste il rischio di erogare insulina in modo incontrollato.

• La cannula morbida può piegarsi durante l'inserimento o spostarsi durante l'utilizzo. Verificare regolarmente che la cannula non sia piegata e che sia completamente inserita sotto la pelle. Se la cannula è piegata o si è sfilata, sostituirla immediatamente.
• Verificare ogni 3 ore e prima di coricarsi che la connessione luer-lock e il catetere siano collegati insieme saldamente. Se il loro collegamento risultasse danneggiato, sostituire immediatamente il catetere.
• Non reinserire l'ago guida nella cannula dopo averlo estratto. Ciò può danneggiare la cannula.

Applicazione del set d'infusione

▶Scegliere il sito d'infusione adatto, cioè una parte del corpo che non sia a livello del girovita, che non presenti cicatrici, che non sia in corrispondenza di ossa o vicina all'ombelico oppure vicina a un sito d'infusione precedente.
▶Lavarsi le mani.
▶Disinfettare il sito d'infusione prescelto secondo le istruzioni del medico curante.
▶Lasciare asciugare completamente la cute.

1

▶Tenere l'agocannula per l'impugnatura (A). Rimuovere il copriago (G).

Prestare attenzione a non toccare l'ago guida e la cannula dopo aver rimosso il

copriago perché li si potrebbe sporcare o ci si potrebbe ferire.

Conservare il copriago. Esso sarà infatti utile in seguito per eliminare l'ago guida in modo sicuro.

2

Rimuovere la pellicola protettiva (D) dal cerotto (C) staccando i due lembi.

3

Formare una piega cutanea in corrispondenza del sito d'infusione prescelto.
Con movimento rapido e deciso inserire l'ago guida verticalmente (angolo di 90°) nella piega cutanea. Assicurarsi che la cannula non si pieghi durante l'inserimento.

!

Quando si inserisce l'ago guida nella pelle, effettuare un unico movimento rapido e deciso. In caso contrario, la cannula potrebbe piegarsi e si potrebbe erogare una quantità insufficiente d'insulina o non erogarne affatto.

4

Distendere il cerotto (C) bene in modo che aderisca uniformemente alla cute.

5

▶Tenere fermo il cerotto (C).
Premere contemporaneamente le clip laterali (B) dell'impugnatura (A).
▶Tirare l'impugnatura (A) nella direzione della freccia.

6

Tenere fermo l'alloggiamento della cannula (H).
Tirare l'ago guida perpendicolarmente verso l'alto.
Eliminare l'ago guida in modo che nessuno possa ferirsi. Collocare l'ago guida nel copriago oppure in un apposito contenitore per aghi.

7

Avvitare la connessione luer-lock (J) nell'adattatore del microinfusore per insulina.

!

Non utilizzare alcun attrezzo per avvitare la connessione luer-lock nell'adattatore del microinfusore per insulina. Si potrebbe danneggiare la connessione luer-lock.

8

Riempire il catetere, secondo le istruzioni riportate nel manuale per l'uso del microinfusore per insulina, fino a quando l'insulina fuoriesce dall'ago nel connettore (L). Non ci devono essere bolle d'aria né nella cartuccia né nel catetere.

Volume di riempimento del catetere (insulina U100)

Lunghezza Unità Volume

È necessario riempire completamente il catetere prima di collegare il catetere alla cannula. Non ci devono essere bolle d'aria nel catetere.

Tenere fermo l'alloggiamento della cannula (H).
Spingere il connettore (L) sull'alloggiamento della cannula (H). Il connettore deve innestarsi in modo percepibile all'udito e al fatto.

Se il connettore non si innesta in modo percepibile all'udito e al fatto, sostituire l'agocannula e il catetere.

Riempire l'alloggiamento della cannula (H) con un bolo d'insulina U100 pari a 1,0 U (10 μL).

Se non si riempie l'alloggiamento della cannula con un bolo d'insulina, si eroga una quantità insufficiente d'insulina.

Scollegamento e collegamento del microinfusore

Con questo set d'infusione è possibile scollegare e togliere il microinfusore per insulina, p. es. prima di fare la doccia o di entrare in piscina. È possibile poi ricollegare il microinfusore per insulina senza dover sostituire il set d'infusione.

Stabilire insieme al medico curante come compensare l'erogazione d'insulina quando il microinfusore per insulina non è collegato al corpo.

Scollegamento del microinfusore

▶Tenere fermo il cerotto (C).
Premere contemporaneamente le clip laterali (M) del connettore (L).
▶Tirare via il connettore (L) dall'alloggiamento

della cannula (H).

Spingere il cappuccio di collegamento (I) sull'alloggiamento della cannula (H).

Collegamento del microinfusore

▶Tenere fermo il cerotto (C).
Premere contemporaneamente le clip laterali del cappuccio di collegamento (I).
Tirare via il cappuccio di collegamento (I) dall'alloggiamento della cannula (H).
Spingere il connettore (L) sull'alloggiamento della cannula (H). Il connettore deve innestarsi in modo percepibile all'udito e al fatto.

Dopo aver collegato il microinfusore per insulina, non è necessario riempire l'alloggiamento della cannula con un bolo d'insulina.

Sostituzione dell'agocannula o del catetere

Scollegare il catetere dall'alloggiamento della cannula (H), vedere la sezione "Scollegamento del microinfusore".

Sostituzione dell'agocannula

Inserire una nuova agocannula. Iniziare al punto 1 della sezione “Applicazione del set d'infusione”.

Sostituzione del catetere

Collegare il nuovo catetere al microinfusore per insulina. Iniziare al punto 7 della sezione "Applicazione del set d'infusione".

|

Servizio Assistenza

Italia

Servizio Assistenza: Numero Verde 800 089 300

www.accu-chek.it

Svizzera

Servizio clienti Accu-Chek 0800 11 00 11

gratuito

www.accu-chek.ch

ACCU-CHEK\* FlexLink

Set de infusión

Attenzione, osservare le avvertenze di sicurezza contenute nelle istruzioni per l'uso del prodotto.

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Codice dell'articolo

Número de catálogo

Conservare all'asciutto

Manténgase seco

Conservar seco

Droog houden

Tåler ikke fugt

Må beskyttes mot fuktighet

Skydda mot fukt

Conservare al riparo della luce solare

Metodo di sterilizzazione con ossido di etilene

Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva Europea 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici.