FlexLink - Lékařské vybavení Accu-Chek - Bezplatný návod k obsluze

Typ produktu	Podkožní infuzní zařízení pro inzulínovou pumpu
Značka	Accu-Chek
Model	FlexLink
Určené použití	Podkožní infuze inzulínu
Sterilizace	Sterilní etylenoxidem
Maximální doba použití kanyly	3 dny
Maximální doba použití hadičky	6 dní
Hlavní součásti	Kožní zařízení, kanyla, hadička, odpojovací krytka
Dostupné délky hadičky	30 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm
Objem naplnění hadičky (30 cm)	Přibližně 6 jednotek (60 μL) pro inzulín 100 U
Objem naplnění hadičky (60 cm)	Přibližně 11 jednotek (110 μL) pro inzulín 100 U
Objem naplnění hadičky (80 cm)	Přibližně 14 jednotek (140 μL) pro inzulín 100 U
Objem naplnění hadičky (110 cm)	Přibližně 18 jednotek (180 μL) pro inzulín 100 U
Podmínky skladování	Pokojová teplota, chránit před vlhkostí, sluncem a teplem
Důležitá upozornění	Vyhněte se kontaktu s dezinfekčními prostředky, parfémy, deodoranty nebo repelenty
Bezpečnost	Nebezpečí udušení malými částmi; nebezpečí uškrcení hadičkou
Likvidace	V souladu s místními předpisy; nečistěte ani nesterilizujte
Poprodejní servis (Francie)	Roche Diabetes Care France SAS, 2 Avenue du Vercors, B.P. 59, 38240 Meylan Cedex

Často kladené otázky - FlexLink Accu-Chek

Jak často mám vyměňovat kanylu a hadičku?

Kanylu je třeba vyměnit nejpozději po 3 dnech a hadičku nejpozději po 6 dnech. Po uplynutí této doby hrozí zánět v místě infuze nebo snížení účinku inzulínu.

Co dělat v případě zánětu v místě infuze?

Okamžitě vyměňte infuzní zařízení a vyberte jiné místo infuze. Sledujte hladinu glukózy v krvi.

Jak správně zavést kanylu?

Vytvořte kožní řasu, zaveďte vodicí jehlu rychle a svisle (90°) do řasy, přiložte lepicí pásku, poté vodicí jehlu vyjměte držením svisle.

Co dělat, když se spustí alarm ucpání?

Zkontrolujte, zda infuzní zařízení nemá ucpání nebo únik. Pokud máte pochybnosti o jeho funkci, okamžitě zařízení vyměňte.

Mohu se s tímto zařízením koupat?

Ano, můžete odpojit pumpu stisknutím bočních klipů spojky a poté nasadit odpojovací krytku na tělo kanyly. Poté pumpu znovu připojte odstraněním krytky a nasazením spojky.

Jak bezpečně zlikvidovat použitou jehlu?

Vložte vodicí jehlu zpět do krytky jehly nebo ji zlikvidujte do sběrače jehel, abyste předešli zranění.

Co dělat, když spojka nezapadne slyšitelně?

Vyměňte kožní zařízení a hadičku, protože slyšitelné a hmatatelné zaklapnutí je nutné k zajištění správného spojení.

Mohu naplnit hadičku po připojení ke kanyle?

Ne, hadičku musíte zcela naplnit před připojením ke kanyle. Po připojení neplňte tělo kanyly inzulínem.

Jak odpojit inzulínovou pumpu?

Pevně držte lepicí pásku, stiskněte boční klipy (M) spojky, vytáhněte spojku z těla kanyly a poté nasaďte odpojovací krytku.

Jaká jsou rizika spojená s ohnutou kanylou?

Ohnutá kanyla může vést k nedostatečnému příjmu inzulínu. Pravidelně kontrolujte, zda není ohnutá, a v případě potřeby ji okamžitě vyměňte.

NÁVOD K OBSLUZE FlexLink Accu-Chek

A Držák
B Postranní úchytky
C Náplast
D Ochranná fólie
E Kanyla
F Zaváděcí jehla
G Kryt jehly
H Ochranný kryt kanyly

Záslepka

I Záslepka

Spojovací set

Dodávají se dvě balení s odlišným obsahem.

Infuzní set Infuzní set s kanylou

• Hlavice
• Hlavice
• Záslepka
• Záslepka
- Spojovací set

Hlavice z balení infuzního setu s kanylou musí být používána se spojovacím setem z balení infuzního setu.

Zamýšlené použití

Infuzní set Accu-Chek FlexLink je určen k subkutánní infuzi inzulínu dávkovaného inzulínovou pumpou.

V tomto návodu k použití najdete tento symbol:

Tento symbol upozorňuje na varování. Na takové varování je třeba bezpodmínečně dbát, protože upozorňuje na riziko poranění, zdravotní riziko nebo riziko ohrožení zdraví třetích osob. Pokud budete varování ignorovat, mohou vzniknout životu nebezpečné situace.

Obecná varování

• Než začnete infuzní set používat, přečtěte si důkladně tento návod k použití. Přečtěte si také informace k léčbě inzulínovou pumpou uvedené v návodu k použití inzulínové pumpy.
• Pokud infuzní set používáte poprvé, musí být přitomen profesionální zdravotník.
• Před zavedením kanyly připravte místo infuze podle pokynů profesionálního zdravotníka.
• Tento výrobek je balený sterilně. Výrobek nepoužívejte, pokud byl obal dříve otevřený nebo poškozený.

• Chraňte výrobek před vysokou vlhkostí vzduchu, slunečním světlem a teplem. Výrobek uchovávejte při pokojové teplotě.

• Chraňte infuzní set před kontaktem s dezinfekcí, parfémy, deodoranty nebo prostředky proti hmyzu.

• Použitý výrobek likvidujte v souladu s místními předpisy. Použitý výrobek nečistěte ani nesterilizujte.
• Chraňte infuzní set a místo infuze před mechanickou zátěží.
• Infuzní set obsahuje drobné díly. Při spolknutí drobných dílů hrozí nebezpečí udušení. Všechny součásti infuzního setu uchovávejte mimo dosah osob, které si tohoto nebezpečí nejsou vědomy a mohly by si drobné součásti vložit do úst, např. malé děti.
• Věnujte pozornost hadičce infuzního setu připojeného k vašemu tělu. V případě obtočení hadičky okolo krku hrozí nebezpečí

uškrcení. Pokud si nebudete jisti, použijte nejkratší možnou délku hadičky, aby riziko uškrcení bylo co nejmenší.

Varování týkající se konkrétního výrobku

• Kanylu vyměňujte nejdéle po 3 dnech, spojovací set nejdéle po 6 dnech. Jinak hrozí zánět v místě infuze nebo snížená účinnost inzulínu.
• Pokud se místo infuze zanítí, infuzní set ihned vyměňte a zvolte jiné místo infuze.
• Hladinu glykémie si kontrolujte nejméně 4x denně a nejméně 1x v době 1 až 3 hodin po výměně spojovacího setu nebo kanyly.
• Kanylu ani spojovací set nevyměňujte těsně před spaním.
• Pokud se vám hladina glykémie neočekávaně zvýší nebo dojde k alarmu

ucpání, zkontrolujte, zda není infuzní set ucpaný nebo netěsný. Pokud si nebudete jisti, zda infuzní set funguje správně, ihned ho vyměňte.

• Pokud je infuzní set zaveden do těla, nenaplňujte hadičku inzulínem ani se nepokoušejte ucpané místo v hadičce zprůchodnit. Hrozí nebezpečí podání nekontrolovaného množství inzulínu.
• Měkká kanyla se může při zavádění nebo při nošení ohnout. Pravidelně kontrolujte, zda kanyla není ohnutá a zda je celá zavedená pod kůží. Pokud je kanyla ohnutá nebo vyklouzla z podkoží, ihned kanylu vyměňte.
• Spoj mezi konektorem typu luer a hadičkou kontrolujte každé 3 hodiny, a před spaním. Pokud je spoj poškozený,

spojovací set ihned vyměňte.

- Vytaženou zaváděcí jehlu nezavádějte do kanyly znovu. Kanylu tím můžete poškodit.

Zavedení infuzního setu

Zvolte místo infuze, které není ve výši pasu, v místě jizev, v blízkosti kostí, v oblasti pupku nebo blízko místa infuze, které jste použili nedávno.
▶Umyjte si ruce.
Zvolené místo infuze dezinfikujte podle pokynů profesionálního zdravotníka.
▶Nechte kůži zcela oschnout.

1

Uchopte hlavici pevně za držák (A). Sejměte kryt jehly (G).

Po sejmutí krytu jehly se nedotýkejte zaváděcí jehly ani kanyly samotné, abyste je neznečistili nebo abyste se neporanili.

Kryt jehly uschovejte. Budete ho potřebovat později, abyste mohli zaváděcí jehlu bezpečně zlikvidovat.

2

☑ náplasti (C) stáhněte obě části ochranné fólie (D).

3

Ve zvoleném místě infuze udělejte prsty kožní řasu.
Zaváděcí jehlu rychle ve svislém směru (pod úhlem 90°) vpíchněte do kožní řasy. Dávejte pozor, aby se kanyla neohnula.

Zaváděcí jehlu do kůže zavedte rychle a najednou. Jinak by se mohla kanyla ohnout a mohli byste dostávat příliš málo inzulínu, nebo žádný.

4

▶Přitlačte náplast (C) ke kůži.

5

▶Náplast (C) pevně držte.

▶Postranní úchytky (B) držáku (A) stlačte k sobě.

▶Sejměte držák (A) ve směru šipky.

6

▶Ochranný kryt kanyly (H) pevně držte.

Vytáhněte zaváděcí jehlu rovně směrem nahoru.

Zaváděcí jehlu zlikvidujte tak, aby se o ni nikdo nemohl poranit. Zasuňte zaváděcí jehlu zpět do krytu jehly nebo ji vyhodťe do nádobky na použité kanyly.

7

Našroubujte konektor typu luer (J) do adaptéru inzulínové pumpy.

K našroubování konektoru typu luer do adaptéru inzulínové pumpy nepoužívejte žádné nástroje. Konektor typu luer byste tak mohli poškodit.

8

Naplňte spojovací set podle návodu k použití inzulínové pumpy tak, aby se na konci jehly ve spojce (L) objevila kapka inzulínu. V zásobníku ani ve spojovacím setu se nesmějí nacházet bublinky vzduchu.

Plnicí objem spojovacího setu (inzulín typu U100)

Délka Jednotky Objem

30 cm / 12” přibl. 6 U přibl. 60 μl

60 cm / 24” přibl. 11 U přibl. 110 μl

80 cm / 31” přibl. 14 U přibl. 140 μl

110 cm / 43” přibl. 18 U přibl. 180 μl

Než spojovací set připojíte ke kanyle, musíte ho zcela naplnit. Ve spojovacím setu nesmějí zůstat bublinky vzduchu.

▶Ochranný kryt kanyly (H) pevně držte.
Nasuňte spojku (L) na ochranný kryt kanyly (H). Zacvaknutí spojky musí být slyšet i cítit.

Pokud neuslyšite a neucítite, že spojka zacvakla, vyměňte hlavici i spojovací set.

Naplňte ochranný kryt kanyly (H) bolusem inzulínu typu U100 objemem 1,0 U (10 μl).

Pokud ochranný kryt kanyly nenaplníte bolusem inzulínu, dostanete příliš malou dávku inzulínu.

Odpojení a připojení pumpy

Při používání tohoto infuzního setu můžete pumpu odpojit a znovu připojit, např. při sprchování nebo koupání. Pumpu můžete znovu připojit, aniž by lo nutné vyměnit infuzní set.

Poradte se s profesionálním zdravotníkem, jak nahradit nedostatečný přísun inzulínu v době, kdy bude pumpa odpojená.

Odpojení pumpy

▶Náplast (C) pevně držte.
▶Postranní úchytky (M) spojky (L) stlačte k sobě.
Stáhněte spojku (L) z ochranného krytu kanyly (H).
▶Nasuňte záslepku (I) na ochranný kryt kanyly (H).

Připojení pumpy

▶Náplast (C) pevně držte.
▶Postranní úchytky záslepky (l) stlačte k sobě.
Stáhněte záslepku (l) z ochranného krytu kanyly (H).
▶Nasuňte spojku (L) na ochranný kryt kanyly (H). Zacvaknutí spojky musí být slyšet i cítit.

Po připojení pumpy není třeba ochranný kryt kanyly znovu plnit bolusem inzulínu.

Výměna hlavice nebo spojovacího setu

Odpojte spojovací set od ochranného krytu kanyly (H), viz část „Odpojení pumpy“.

Výměna hlavice

Zavedte novou kanylu. Začněte krokem 1 v části „Zavedení infuzního setu“.

Výměna spojovacího setu

Propojte nový spojovací set s pumpou. Začněte krokem 7 v části „Zavedení infuzního setu“.

Zákaznická linka a servis

Česká republika

Zákaznická linka: ([phone]

www.accu-chek.cz

Pozor, seznamte se s poznámkami o bezpečnosti v návodu k použití přiloženém k výrobku.

Udržovat mimo sluneční záření

Manufacturer

Hersteller

Fabricant

Fabbricante

Fabricante

Fabrikant

Producent

Produsent

Tillverkare

Valmistaja

Wytwórca

Výrobce

STERILE E0

GTIN

Sterilizováno etylenoxidem

Global Trade Item Number

Globální číslo obchodní položky

CE0123

Tento výrobek odpovídá požadavkům evropské směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.