FlexLink - Equipamento médico Accu-Chek - Manual de utilização gratuito
Encontre gratuitamente o manual do aparelho FlexLink Accu-Chek em formato PDF.
| Tipo de produto | Dispositivo de infusão subcutânea para bomba de insulina |
| Marca | Accu-Chek |
| Modelo | FlexLink |
| Uso previsto | Infusão subcutânea de insulina |
| Esterilização | Estéril com óxido de etileno |
| Duração máxima de uso da cânula | 3 dias |
| Duração máxima de uso do dispositivo tubular | 6 dias |
| Componentes principais | Dispositivo cutâneo, cânula, tubo, tampa de desconexão |
| Comprimentos de tubo disponíveis | 30 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm |
| Volume de preenchimento do tubo (30 cm) | Aproximadamente 6 unidades (60 μL) para insulina 100 U |
| Volume de preenchimento do tubo (60 cm) | Aproximadamente 11 unidades (110 μL) para insulina 100 U |
| Volume de preenchimento do tubo (80 cm) | Aproximadamente 14 unidades (140 μL) para insulina 100 U |
| Volume de preenchimento do tubo (110 cm) | Aproximadamente 18 unidades (180 μL) para insulina 100 U |
| Condições de armazenamento | Temperatura ambiente, protegido da umidade, do sol e do calor |
| Precauções importantes | Evitar qualquer contato com desinfetantes, perfumes, desodorantes ou repelentes de insetos |
| Segurança | Risco de asfixia com peças pequenas; risco de estrangulamento com o tubo |
| Eliminação | De acordo com a regulamentação local; não limpar nem esterilizar |
| Serviço pós-venda (França) | Roche Diabetes Care France SAS, 2 Avenue du Vercors, B.P. 59, 38240 Meylan Cedex |
Perguntas frequentes - FlexLink Accu-Chek
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MANUAL DE UTILIZADOR FlexLink Accu-Chek
ACCU-CHEK® FlexLink Conjunto de infusão
Tampa de desconexão
Cânula de infusão Cateter
A Manípulo
B Clips laterais
C Adesivo
D Folha de proteção
E Cânula
F Agulha-guia
G Proteção da agulha
H Suporte da cânula
Tampa de desconexão
I Tampa de desconexão
Cateter
J Conector luer-lock
K Cateter
L Conector
M Clips laterais
Conteúdo da embalagem
Existem duas embalagens com conteúdos diferentes.
Conjunto de infusão Cânula do conjunto de infusão
- Cânula de infusão
- Cânula de infusão
- Tampa de desconexão• Tampa de desconexão
- Cateter
A cânula de infusão incluída na embalagem da cânula do conjunto de infusão tem de ser utilizada juntamente com o cateter incluído na embalagem do conjunto de infusão.
Utilização prevista
O conjunto de infusão Accu-Chek FlexLink destina-se à infusão subcutânea de insulina com uma bomba de insulina/um sistema de infusão contínua de insulina (SICI).
Nestas instruções de utilização, encontra o seguinte símbolo:
Este símbolo indica uma advertência. É necessário ter em conta as advertências, dado que essas indicam possíveis riscos de lesão corporal, perigos para a sua saúde ou para a saúde de outras pessoas. Se não respeitar as advertências, isso pode causar situações possivelmente fatais.
Advertências gerais
!
- Ler cuidadosamente as instruções de utilização antes de utilizar o conjunto de infusão. Além disso, ler também o manual de utilização da bomba de insulina/do SICI para obter informações sobre a terapia com bomba de insulina/com SICI.
- Se estiver usando o conjunto de infusão pela primeira vez, o profissional de saúde tem de estar presente.
- Preparar o local de infusão de acordo com as instruções do profissional de saúde antes de introduzir a cânula.
- Este produto foi embalado de forma esterilizada. Não utilizar este produto se a embalagem já estiver aberta ou danificada.
- Proteger o produto contra humidade
excessiva, luz solar e calor. Guardar o produto a temperatura ambiente.
- O conjunto de infusão não deve entrar em contato com desinfetantes, perfumes, desodorizantes ou repelente de insetos.
- Descartar o produto usado, de acordo com os regulamentos locais. Não limpar nem esterilizar o produto usado.
- Evitar cargas mecânicas sobre o conjunto de infusão e o local de infusão.
- O conjunto de infusão contém peças pequenas. Existe o perigo de asfixia em caso de ingestão das peças pequenas. Conservar todos os componentes do conjunto de infusão fora do alcance de pessoas que desconhecem os riscos e são capazes de pôr uma peça pequena na boca, como, por exemplo, crianças pequenas.
- Tenha atenção ao conjunto de infusão ligado ao seu corpo. Existe o perigo de estrangulamento no caso do cateter ficar enrolado à volta do seu pescoço. Em caso de dúvida, utilize o cateter mais curto para reduzir o risco de estrangulamento.
Advertências relativos ao produto
- Trocar a cânula depois de 3 dias, o mais tardar, e o cateter depois de 6 dias, no máximo. Caso contrário, pode surgir uma infecção no local de infusão ou pode haver um efeito reduzido da insulina.
- Se o local de infusão ficar infetado, trocar imediatamente o conjunto de infusão e escolher um local de infusão diferente.
- Medir o nível de glicemia pelo menos 4 vezes por dia e, pelo menos uma vez,
1 a 3 horas depois de ter trocado o cateter ou a cânula.
- Não trocar a cânula ou o cateter diretamente antes de ir dormir.
- Se o nível de glicemia aumentar inesperadamente, ou em caso de oclusão, inspecionar se há coágulos ou fugas no conjunto de infusão. Em caso de dúvidas quanto ao bom funcionamento do conjunto de infusão, mudá-lo imediatamente.
- Nunca purgar o cateter ou tentar desobstruir um cateter com o conjunto de infusão ainda ligado ao corpo. Caso contrário, pode ocorrer uma infusão descontrolada de insulina.
- A cânula flexível pode ficar dobrada quando for introduzida ou quando estiver no corpo. Certificar-se regularmente de
que a cânula não está dobrada e que se encontra inteiramente sob a pele. Trocar imediatamente a cânula, se ela estiver dobrada ou tenha deslizado do local previsto.
- Verificar a ligação entre o conector luerlock e o cateter de 3 em 3 horas e antes de ir dormir. Se a ligação estiver danificada, trocar imediatamente o cateter.
- Não voltar a introduzir a agulha-guia na cânula após de a retirar. Isso pode danificar a cânula.
Ligar o conjunto de infusão
Escolher um local de infusão afastado da cintura, de tecido cicatrizado, de ossos, do umbigo e de locais de infusão recentes.
▶Lavar as mãos.
▶Desinfetar o local de infusão de acordo com as instruções do profissional de saúde.
▶Deixar secar completamente a pele.
1
▶Segure o manípulo (A) da cânula de infusão. Remova a proteção da agulha (G).
Para evitar uma contaminação ou lesões, não tocar na agulha-guia e na cânula depois de ter removido a proteção da agulha.
▶Guarde a proteção da agulha. Será necessária
para, mais tarde, descartar a agulha-guia de maneira segura.
2
Remova as duas partes da folha de proteção (D) do adesivo (C).
3
▶Dobre a pele no local de infusão pretendido.
Introduza a agulha-guia de forma rápida, na vertical (ângulo de 90 graus), na dobra de pele. Certifique-se de que a cânula não fique dobrada.
!
Quando introduzir a agulha-guia na pele, fazê-lo de forma rápida e sem interrupção. Caso contrário, a cânula pode ficar dobrada e, por isso, pode ser administrado um
volume demasiadamente pequeno ou nenhuma insulina.
4
▶Pressione o adesivo (C) na pele.
5
▶Segure o adesivo (C).
Aperte os clips laterais (B) do manípulo (A).
▶Remova o manípulo (A) em direção da seta.
6
▶Segure o suporte da cânula (H).
▶Remova a agulha-guia, tirando-a para cima, diretamente na vertical.
▶Descarte a agulha-guia de maneira segura para não haver riscos de lesões. Introduza
a agulha-guia na proteção da agulha ou descarte-a num recipiente de descarte para cânulas.
7
Rosqueie o conector luer-lock (J) no adaptador da bomba/do SICI.
Não utilizar ferramentas para rosquear o conector luer-lock no adaptador da bomba de insulina/do SICI. Caso contrário, isso pode danificar o conector luer-lock.
8
Purgue o cateter de acordo com o manual de utilização da bomba de insulina/do SICI, até a insulina começar a pingar da agulha no conector (L). Não deixe formar bolhas de ar no reservatório e no cateter.
Volume de purga do cateter (insulina U100)
| Comprimento Unidades Volume |
| 30 cm / 12” aprox. 6 U aprox. 60 μL |
| 60 cm / 24” aprox. 11 U aprox. 110 μL |
| 80 cm / 31” aprox. 14 U aprox. 140 μL |
| 110 cm / 43” aprox. 18 U aprox. 180 μL |
É necessário purgar o cateter completamente antes de o ligar à cânula. Não deixar formar bolhas de ar no cateter.
▶Segure o suporte da cânula (H).
▶Deslize o conector (L) no suporte da cânula (H). Ao encaixar o conector, o ponto de encaixe tem de se ouvir e sentir claramente.
Se não ouvir e sentir o ponto de encaixe do conector, trocar a cânula de infusão e o cateter.
Purgue o suporte da cânula (H) com um bolus de insulina U100 de 1,0 U (10 μL).
Se não purgar o suporte da cânula com um bolus de insulina, será administrado uma quantidade demasiadamente pequena de insulina.
Conectar e desconectar a bomba/o SICI
Com o conjunto de infusão, é possível desconectar e remover a bomba de insulina/o SICI, por exemplo para tomar duche ou ir nadar. A bomba de insulina/o SICI pode ser conectada/o novamente, sem trocar o conjunto de infusão.
Consulte um profissional de saúde sobre como proceder para compensar a falta de insulina durante o período em que o sistema não estiver conectado.
Desconectar a bomba/o SICI
▶Segure o adesivo (C).
Aperte os clips laterais (M) do manípulo (L).
▶Remova o conector (L) do suporte da cânula (H).
Coloque a tampa de desconexão (I) no suporte da cânula (H).
Conectar a bomba/o SICI
▶Segure o adesivo (C).
Aperte os clips laterais da tampa de desconexão (I).
Remova a tampa de desconexão (I) do suporte da cânula (H).
Deslize o conector (L) no suporte da cânula (H). Ao encaixar o conector, o ponto de encaixe tem de se ouvir e sentir claramente.
Após a conexão da bomba de insulina/do SICI, não é necessário purgar o suporte da cânula com um bolus de insulina.
Trocar a cânula de infusão ou o cateter
▶Desconecte o cateter do suporte da cânula (H), ver a secção “Desconectar a bomba/o SICI”.
Trocar a cânula de infusão
Introduza uma nova cânula. Comece com o passo 1 na secção “Ligar o conjunto de infusão”.
Trocar o cateter
Ligue o novo cateter à bomba de insulina/ ao SICI. Comece com o passo 7 na secção "Ligar o conjunto de infusão".
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Assistência a clientes
Portugal
Linha de Assistência a Clientes 800 911 912
(todos os dias, 24h por dia)
www.accu-chek.pt
Registrado por: Roche Diabetes Care Brasil Ltda.
CNPJ: 23.552.212/0001-87
Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 - 2º andar - Várzea de Baixo
São Paulo/SP - CEP: 04730-903 - Brasil
Resp Técnica: Caroline O. Gaspar
CRF/SP: 76.652
Atenção, consultar as notas de segurança existentes nas instruções de utilização deste produto.
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Referência de catálogo
Artikelnummer
Katalognummer
Tuotenumero
Numer katalogowy
Katalogové číslo
LOT
Batch code
Chargenbezeichnung
Numéro de lot
Numero di lotto
Número de lote
Número do lote
Lotnummer
Batchkode
Batchkod
Eräkoodi
Kod partii
Číslo šarže
Keep dry
Trocken aufbewahren
Conserver au sec
Conservar ao abrigo da luz solar
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia n.º 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Dette produkt overholder kravene i det europæiske direktiv 93/42/E∅F om medicinske anordninger.
