FlexLink - Matériel médical Accu-Chek - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit
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| Type de produit | Dispositif de perfusion sous-cutanée pour pompe à insuline |
| Marque | Accu-Chek |
| Modèle | FlexLink |
| Utilisation prévue | Perfusion sous-cutanée d'insuline |
| Stérilisation | Stérile à l'oxyde d'éthylène |
| Durée d'utilisation maximale de la canule | 3 jours |
| Durée d'utilisation maximale du dispositif tubulaire | 6 jours |
| Composants principaux | Dispositif cutané, canule, tubulure, capuchon de déconnexion |
| Longueurs de tubulure disponibles | 30 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm |
| Volume de remplissage de la tubulure (30 cm) | Environ 6 unités (60 μL) pour insuline 100 U |
| Volume de remplissage de la tubulure (60 cm) | Environ 11 unités (110 μL) pour insuline 100 U |
| Volume de remplissage de la tubulure (80 cm) | Environ 14 unités (140 μL) pour insuline 100 U |
| Volume de remplissage de la tubulure (110 cm) | Environ 18 unités (180 μL) pour insuline 100 U |
| Conditions de stockage | Température ambiante, à l'abri de l'humidité, du soleil et de la chaleur |
| Précautions importantes | Éviter tout contact avec désinfectants, parfums, déodorants ou insectifuges |
| Sécurité | Risque d'étouffement avec les petites pièces ; risque de strangulation avec la tubulure |
| Élimination | Conformément à la réglementation locale ; ne pas nettoyer ni stériliser |
| Service après-vente (France) | Roche Diabetes Care France SAS, 2 Avenue du Vercors, B.P. 59, 38240 Meylan Cedex |
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MODE D'EMPLOI FlexLink Accu-Chek
Dispositif de perfusion
Capuchon de déconnexion
Dispositif cutané Dispositif tubulaire
A Capuchon de maintien B Clips latéraux C Bande adhésive D Film protecteur E Canule F Aiguille-guide G Capuchon d'aiguille H Boîtier de canule
Capuchon de déconnexion
Capuchon de déconnexion
Dispositif tubulaire
J Embout Luer-lock
Tubulure L Raccord M Clips latéraux
Contenu
Deux emballages au contenu différent sont proposés.
Dispositif de perfusion canule du dispositif de perfusion
- Dispositif cutané
- Capuchon de déconnexion
- Dispositif tubulaire
- Dispositif cutané
- Capuchon de déconnexion
Le dispositif cutané de l'emballage de la canule du dispositif de perfusion doit être utilisé avec le dispositif tubulaire de l'emballage du dispositif de perfusion.
Utilisation prévue
Le dispositif de perfusion Accu-Chek FlexLink est destiné à la perfusion sous-cutanée d'insuline administrée au moyen d'une pompe à insuline.
Vous trouverez le symbole suivant dans ces instructions d'utilisation :
Ce symbole vous signale un avertissement. Vous devez impérativement tenir compte d'un avertissement indiquant un risque de blessure, un risque pour votre santé ou la santé des autres. Tout non-respect des avertissements est susceptible d'entraîner des situations d'urgence engageant le pronostic vital.
Avertissements généraux
- Lisez attentivement ces instructions d'utilisation avant d'utiliser le dispositif de perfusion. Consultez à ce sujet les informations relatives au traitement par pompe à insuline dans le manuel d'utilisation de la pompe à insuline.
- Si vous utilisez le dispositif de perfusion pour la première fois, l'équipe médicale chargée de votre suivi doit être présente.
- Préparez le site de perfusion en respectant les consignes de votre professionnel de santé avant de positionner la canule.
- Ce produit est conditionné de manière stérile. N'utilisez pas le produit si l'emballage a auparavant été ouvert ou endommagé.
- Protégez le produit d'une humidité excessive, des rayons du soleil et de la chaleur. Conservez le produit à température ambiante.
- Évitez tout contact entre votre dispositif de perfusion et des désinfectants, parfums, déodorants ou insectifuges.
- Éliminez le produit usagé conformément à la réglementation locale en vigueur. Ne nettoyez ni ne stérilisez le produit usagé.
- Évitez toute pression mécanique sur le dispositif de perfusion et le site de perfusion.
- Le dispositif de perfusion contient de petites pièces. Il existe un risque d'étouffement en cas d'ingestion des petites pièces. Conservez tous les composants du
dispositif de perfusion hors de la portée des personnes qui ne sont pas conscientes du danger et sont susceptibles d'ingérer les petites pièces, comme les enfants en bas âge.
- Veuillez prêter attention à la tubulure du dispositif de perfusion raccordé à votre corps. Il existe un risque de strangulation si la tubulure vient à s'enrouler autour de votre cou. En cas de doute, veuillez raccourcir la longueur de la tubulure le plus possible afin de minimiser tout risque de strangulation.
Avertissements spécifiques au produit
- Remplacez la canule au plus tard après 3 jours et le dispositif tubulaire au plus tard après 6 jours. Dans le cas contraire, vous
vous exposez à une inflammation du site de perfusion ou une diminution de l'effet de l'insuline.
- En cas d'inflammation du site de perfusion, remplacez immédiatement le dispositif de perfusion et sélectionnez un autre site de perfusion.
- Vérifiez votre niveau de glycémie au moins quatre fois par jour et au moins une fois toutes les 1 à 3 heures après avoir remplacé le dispositif tubulaire ou la canule.
- Ne remplacez pas la canule ou le dispositif tubulaire immédiatement avant le coucher.
- Si votre niveau de glycémie augmente sans raison apparente, ou si le signal d'alarme « Occlusion » se déclenche,
vérifiez que le dispositif de perfusion ne présente pas d'occlusion ni de fuite. En cas de doute quant au fonctionnement irréprochable du dispositif de perfusion, remplacez immédiatement le dispositif de perfusion.
- Dès que le dispositif de perfusion est raccordé à votre corps, vous ne pouvez plus remplir la tubulure ni tenter d'y éliminer une quelconque occlusion. Vous risquez de recevoir une quantité incontrôlée d'insuline.
- La canule souple peut se tordre à l'introduction ou lors du port. Assurez-vous à intervalles réguliers que la canule n'est pas tordue et est entièrement insérée sous la peau. Si la canule est tordue ou s'échappe, remplacez-la immédiatement.
- Vérifiez la connexion entre l'embout Luer-lock et la tubulure toutes les 3 heures et avant le coucher. Si vous constatez une connexion défectueuse, remplacez immédiatement le dispositif tubulaire.
- Ne réinsérez pas l'aiguille-guide sortie dans la canule. Vous risqueriez alors d'endommager la canule.
Application du dispositif de perfusion
Choisissez un site de perfusion à distance de la taille, d'une cicatrice, d'un relief osseux, du nombril ou d'un site de perfusion récent. ▶ Lavez-vous les mains. Désinfectez le site de perfusion choisi en respectant les consignes de l'équipe médicale chargée de votre suivi. ▶ Laissez la peau sécher entièrement.
Maintenez fermement le dispositif cutané au niveau du capuchon de maintien (A). Retirez le capuchon d'aiguille (G).
N'effleurez pas l'aiguille-guide ni la canule après avoir retiré le capuchon d'aiguille afin de prévenir toute souillure ou lésion.
▶Conservez le capuchon de l'aiguille. Vous en aurez ultérieurement besoin afin de pouvoir éliminer l'aiguille-guide en toute sécurité.
Retirez les deux éléments du film protecteur (D) de la bande adhésive (C).
Formez un pli de peau au niveau du site de perfusion choisi. Insérez l'aiguille-guide de manière rapide et à la verticale (à un angle de 90°) dans le pli de peau. Veillez à ne pas tordre la canule à cette occasion.
Lorsque vous insérez l'aiguille-guide sous la peau, insérez-la d'un geste rapide et continu. Dans le cas contraire, la canule risque de se plier et vous ne pourriez alors recevoir que peu ou pas du tout d'insuline.
Appliquez soigneusement la bande adhésive (C) sur la peau.
Maintenez fermement la bande adhésive (C). Appuyez sur les clips latéraux (B) du capuchon de maintien (A). Tirez le capuchon de maintien (A) dans le sens de la flèche.
▶Maintenez fermement le boîtier de canule (H). ▶Tirez l'aiguille-guide à la verticale vers le haut. Éliminez l'aiguille-guide de telle manière que personne ne puisse être blessée. Emboîtez l'aiguille-guide dans le capuchon d'aiguille ou éliminez-la dans un collecteur d'aiguilles.
Vissez l'embout Luer-lock (J) dans l'adaptateur de la pompe à insuline.
Ne vous aidez d'aucun outil pour visser l'embout Luer-lock dans l'adaptateur de la pompe à insuline. Vous risqueriez alors d'endommager l'embout Luer-lock.
Remplissez le dispositif tubulaire conformément au manuel d'utilisation de la pompe à insuline jusqu'à ce que de l'insuline s'échappe de l'aiguille dans le raccord (L). Aucune bulle d'air ne doit se trouver dans la cartouche ni dans le dispositif tubulaire.
Volume de remplissage du dispositif tubulaire (insuline 100 u)
| Longueur Unités Volume |
| 30 cm / 12” env. 6 unités env. 60 μL |
| 60 cm / 24” env. 11 unités env. 110 μL |
| 80 cm / 31” env. 14 unités env. 140 μL |
| 110 cm / 43” env. 18 unités env. 180 μL |
Vous devez remplir entièrement le dispositif tubulaire avant de le raccorder à la canule. Le dispositif tubulaire doit être exempt de bulles d'air.
▶Maintenez fermement le boîtier de canule (H). Emboîtez le raccord (L) sur le boîtier de canule (H). Le raccord doit s'enclencher de manière audible et sensible.
Remplacez le dispositif cutané et le dispositif tubulaire si le raccord ne s'enclenche pas de manière audible et sensible.
Remplissez le boîtier de canule (H) d'un bolus d'insuline 100 U de 1,0 unité (10 μL).
Vous recevrez une quantité insuffisante d'insuline si vous ne remplissez pas le boîtier de canule d'un bolus d'insuline.
Déconnexion et raccordement de la pompe
Ce dispositif de perfusion vous permet de déconnecter et de retirer la pompe, par ex. lorsque vous prenez une douche ou allez vous baigner. Vous pouvez raccorder la pompe à nouveau sans devoir remplacer le dispositif de perfusion.
L'équipe médicale chargée de votre suivi vous expliquera comment compenser l'insuline qui ne sera pas administrée pendant la déconnexion de la pompe à insuline.
Déconnexion de la pompe
Maintenez fermement la bande adhésive (C). Appuyez sur les clips latéraux (M) du raccord (L).
▶Retirez le raccord (L) du boîtier de canule (H). Emboîtez le capuchon de déconnexion (I) sur le boîtier de canule (H).
Raccordement de la pompe
▶Maintenez fermement la bande adhésive (C). Appuyez sur les clips latéraux du capuchon de déconnexion (I). Retirez le capuchon de déconnexion (I) du boîtier de canule (H). Emboîtez le raccord (L) sur le boîtier de canule (H). Le raccord doit s’enclencher de manière audible et sensible.
Après avoir raccordé la pompe, vous ne devez pas remplir le boîtier de canule d'un bolus d'insuline.
Remplacement du dispositif cutané ou du dispositif tubulaire
Déconnectez le dispositif tubulaire du boîtier de canule (H), voir la section « Déconnexion de la pompe ».
Remplacement du dispositif cutané
Insérez une nouvelle canule. Commencez par l'étape 1 à la section « Application du dispositif de perfusion ».
Remplacement du dispositif tubulaire
Raccordez le nouveau dispositif tubulaire à la pompe. Commencez par l'étape 7 à la section « Application du dispositif de perfusion ».
Distribué en france par :
Roche Diabetes Care France SAS
2, Avenue du Vercors, B. P. 59
38240 Meylan Cedex, France
www.accu-chek.fr
Service après-vente : contactez votre prestataire de service
Service clientèle Accu-Chek 0800 11 00 11
appel gratuit
www.accu-chek.ch
Tél : 0800-93626 (RocheDiabetes Service)
www.accu-chek.be
PROPHAC S. à r. l.
5, Rangwee
L-2412 Howald
B.P. 2063 L-1020 Luxembourg
Phone +352 482 482 500
diagnostics@prophac.lu
Attention, se conformer aux consignes de sécurité figurant dans les instructions d'utilisation du produit.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Méthode de stérilisation utilisant de l'oxyde d'éthylène
Ce produit répond aux exigences de la Directive Européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
