FlexLink - Sprzęt medyczny Accu-Chek - Bezpłatna instrukcja obsługi

Typ produktu	Podskórny zestaw infuzyjny do pompy insulinowej
Marka	Accu-Chek
Model	FlexLink
Przeznaczenie	Podskórna infuzja insuliny
Sterylizacja	Sterylizowany tlenkiem etylenu
Maksymalny czas użytkowania kaniuli	3 dni
Maksymalny czas użytkowania zestawu rurek	6 dni
Główne składniki	Część skórna, kaniula, rurka, zaślepka rozłączająca
Dostępne długości rurek	30 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm
Objętość wypełnienia rurki (30 cm)	Około 6 jednostek (60 μL) dla insuliny 100 U
Objętość wypełnienia rurki (60 cm)	Około 11 jednostek (110 μL) dla insuliny 100 U
Objętość wypełnienia rurki (80 cm)	Około 14 jednostek (140 μL) dla insuliny 100 U
Objętość wypełnienia rurki (110 cm)	Około 18 jednostek (180 μL) dla insuliny 100 U
Warunki przechowywania	Temperatura pokojowa, z dala od wilgoci, słońca i ciepła
Ważne środki ostrożności	Unikać kontaktu z dezynfekcjami, perfumami, dezodorantami lub środkami odstraszającymi owady
Bezpieczeństwo	Ryzyko zadławienia małymi częściami; ryzyko uduszenia rurką
Utylizacja	Zgodnie z lokalnymi przepisami; nie czyścić ani nie sterylizować
Serwis posprzedażowy (Francja)	Roche Diabetes Care France SAS, 2 Avenue du Vercors, B.P. 59, 38240 Meylan Cedex

Często zadawane pytania - FlexLink Accu-Chek

Jak często należy wymieniać kaniulę i zestaw rurek?

Kaniulę należy wymienić najpóźniej po 3 dniach, a zestaw rurek najpóźniej po 6 dniach. Po tym czasie istnieje ryzyko zapalenia miejsca infuzji lub zmniejszenia efektu insuliny.

Co zrobić w przypadku zapalenia miejsca infuzji?

Natychmiast wymień zestaw infuzyjny i wybierz inne miejsce infuzji. Monitoruj poziom glukozy.

Jak prawidłowo wprowadzić kaniulę?

Utwórz fałd skórny, wprowadź igłę prowadzącą szybko i pionowo (90°) w fałd, nałóż plaster, a następnie wyjmij igłę prowadzącą, trzymając ją pionowo.

Co zrobić, gdy włączy się alarm okluzji?

Sprawdź, czy zestaw infuzyjny nie ma okluzji ani wycieku. W razie wątpliwości co do jego działania, natychmiast wymień zestaw.

Czy mogę kąpać się z zestawem?

Tak, możesz odłączyć pompę, naciskając boczne zatrzaski złącza, a następnie nałożyć zaślepkę rozłączającą na obudowę kaniuli. Następnie podłącz ponownie pompę, zdejmując zaślepkę i łącząc złącze.

Jak bezpiecznie utylizować zużytą igłę?

Umieść igłę prowadzącą z powrotem w osłonce igły lub wyrzuć ją do pojemnika na igły, aby uniknąć zranień.

Co zrobić, jeśli złącze nie zatrzaśnie się z słyszalnym kliknięciem?

Wymień część skórną i zestaw rurek, ponieważ słyszalne i wyczuwalne zatrzaśnięcie jest niezbędne do zapewnienia prawidłowego połączenia.

Czy mogę napełnić rurkę po podłączeniu jej do kaniuli?

Nie, należy całkowicie napełnić zestaw rurek przed podłączeniem go do kaniuli. Po podłączeniu nie napełniaj obudowy kaniuli insuliną.

Jak odłączyć pompę insulinową?

Przytrzymaj mocno plaster, naciśnij boczne zatrzaski (M) złącza, wyjmij złącze z obudowy kaniuli, a następnie nałóż zaślepkę rozłączającą.

Jakie są zagrożenia związane z wygiętą kaniulą?

Wygięta kaniula może prowadzić do niewystarczającego podania insuliny. Regularnie sprawdzaj, czy nie jest wygięta, i w razie potrzeby natychmiast ją wymień.

INSTRUKCJA OBSŁUGI FlexLink Accu-Chek

ACCU-CHEK\* FlexLink Zestaw infuzyjny

Zestaw główny Zestaw transferowy

A Obsadka
B Zaciski boczne
C Plaster
D Papierek zabezpieczający
E Kaniula
F Igła wprowadzająca
G Nasadka ochronna igły
H Obudowa kaniuli

Zatyczka

I Zatyczka

Zestaw transferowy

J Złącze luer-lock

K Cewnik

L Złącze

M Zaciski boczne

Zawartość opakowania

Istnieją dwa rodzaje opakowań z różną zawartością.

Zestaw infuzyjny Zestaw infuzyjny kaniula

Zestaw główny	Zestaw główny
Zatyczka	Zatyczka
Zestaw transferowy

Zestawu głównego z opakowania: zestaw infuzyjny kaniula należy używać z zestawem transferowym z opakowania: zestaw infuzyjny.

Przewidziane zastosowanie

Zestaw infuzyjny Accu-Chek FlexLink przeznaczony jest do podskórnej infuzji insuliny podawanej przez pompę insulinową.

Niniejsza instrukcja obsługi zawiera następujący symbol:

Ten symbol wskazuje na ostrzeżenie. Należy koniecznie zwrócić uwagę na takie ostrzeżenie, gdyż wskazuje ono na niebezpieczeństwo zranienia się, niebezpieczeństwo zagrażające Twojemu zdrowiu lub zdrowiu innych osób. Zlekceważenie ostrzeżeń może doprowadzić do sytuacji zagrażających życiu.

Ostrzeżenia ogólne

• Przed użyciem zestawu infuzyjnego należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi. Zaleca się także zapoznanie się z informacjami dotyczącymi terapii z użyciem pompy insulinowej znajdującymi się w instrukcji obsługi pompy insulinowej.
• Pierwsze użycie zestawu infuzyjnego należy przeprowadzić w obecności lekarza lub personelu medycznego.
• Przed wprowadzeniem kaniuli miejsce infuzji należy przygotować zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego.

• Produkt jest zapakowany sterylnie. Jeżeli opakowanie zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone, nie należy używać tego produktu.

• Produkt należy chronić przed wysoką wilgotnością powietrza, światłem słonecznym i wysoką temperaturą. Produkt przechowywać w temperaturze pokojowej.

• Nie dopuszczać do kontaktu zestawu infuzyjnego ze środkami dezynfekującymi, perfumami, dezodorantami ani repelentami.
• Po użyciu produkt należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie czyścić ani sterylizować użytego produktu.
• Unikać działania sił mechanicznych na miejsce infuzji i zestaw infuzyjny.
• Zestaw infuzyjny zawiera małe elementy. Połknięcie małych elementów może grozić uduszeniem. Wszystkie części składowe zestawu infuzyjnego należy przechowywać poza zasięgiem osób, które są nieświadome tego zagrożenia i mogą włożyć małe

elementy do ust, np. poza zasięgiem małych dzieci.

- Uważać na cewnik zestawu infuzyjnego, który jest przymocowany do ciała. Owinięcie się cewnika dookoła szyi może grozić uduszeniem. W razie wątpliwości należy używać cewnika najkrótszej długości, aby zminimalizować ryzyko uduszenia.

Ostrzeżenia specyficzne dla produktu

• Kaniułę należy wymienić najpóźniej po 3 dniach, a zestaw transferowy najpóźniej po 6 dniach. W przeciwnym wypadku istnieje ryzyko wystąpienia stanu zapalnego w miejscu infuzji i obniżonego działania insuliny.
• W przypadku wystąpienia stanu zapalnego w miejscu infuzji należy natychmiast

wymienić zestaw infuzyjny na nowy i zmienić miejsce infuzji.

• Poziom glukozy we krwi należy sprawdzać co najmniej cztery razy na dzień, co najmniej raz w ciągu 1 do 3 godzin od wymiany zestawu transferowego lub kaniuli.
• Nie wymieniać kaniuli ani zestawu transferowego tuż przed snem.
• W przypadku niespodziewanego wzrostu poziomu glukozy w krwi, bądź zatkania należy sprawdzić, czy nie powstał skrzep albo przeciek. W razie wątpliwości co do prawidłowości pracy zestawu infuzyjnego należy go niezwłocznie wymienić.
• W żadnym wypadku nie wolno napełniać cewnika ani próbować odetkać zatkanego cewnika, kiedy zestaw infuzyjny podłączony jest do ciała. Grozi to podaniem

niekontrolowanej ilości insuliny.

• Miękka kaniuła może zagiąć się podczas wprowadzania lub noszenia. Należy regularnie sprawdzać, czy kaniuła nie jest zagięta i znajduje się w całości pod skórą. Zagięta lub rozerwaną kaniułę należy natychmiast wymienić.
• Miejsce połączenia złącza luer-lock z cewnikiem należy sprawdzać co 3 godziny w ciągu dnia i przed snem. W przypadku uszkodzenia połączenia należy natychmiast wymienić zestaw transferowy.
• Wyjętej igły wprowadzającej nie wolno wprowadzać ponownie do kaniuli. Grozi to jej uszkodzeniem.

Podłączanie zestawu infuzyjnego

▶Wybierz miejsce infuzji z dala od talii, blizn, kości, pępka i niedawno używanego miejsca infuzji.
▶Umyj ręce.
Zdezynfekuj wybrane miejsce infuzji zgodnie z zaleceniami lekarza lub personelu medycznego.
▶Poczekaj, aż skóra całkowicie wyschnie.

1

Chwyć pewnie za obsadkę zestawu głównego (A). Zdejmij nasadkę ochronną igły (G).

Po zdjęciu nasadki nie dotykaj igły wprowadzającej ani kaniuli, aby uniknąć ich zanieczyszczenia oraz zranienia się.

Zachowaj nasadkę ochronną igły. Przyda się później w celu bezpiecznego wyrzucenia igły wprowadzającej.

2

Usuń z plastra (C) obie części papierka zabezpieczającego (D).

3

Chwyć skóre w wybranym miejscu infuzji, by stworzyć fałd.
Szybkim ruchem wbij igłę wprowadzającą pionowo (pod kątem 90°) w fałd skórny. Uważaj, by nie zagiąć przy tym kaniuli.

Igłe wprowadzającą należy wbić w skórę jednym szybkim, zdecydowanym ruchem. W przeciwnym wypadku kaniula może

ulec zagięciu, powodując zmniejszenie lub zatrzymanie podawania insuliny.

4

▶Dokładnie przyklej plaster (C) do skóry.

5

▶Przytrzymaj plaster (C).

▶Ściśnij zaciski boczne (B) obsadki (A).

Zdejmij obsadkę (A) w kierunku wskazanym strzałką.

6

▶Przytrzymaj obudowę kaniuli (H).

Wysuń igłę wprowadzającą do góry po linii prostej.

Przed wyrzuceniem zabezpiecz igłę wprowa-

dzającą tak, by nikt nie mógł się nią zranić. Igłę wprowadzającą można zabezpieczyć zdjęta wcześniej nasadką ochronną lub włożyć ją do pojemnika na zużyte kaniule.

7

Przykręć złącze luer-lock (J) do adaptera pompy insulinowej.

!

Złącze luer-lock należy dokręcić do adaptera pompy insulinowej bez użycia narzędzi. Użycie narzędzi mogłoby spowodować uszkodzenie złącza luer-lock.

8

Napełnij zestaw transferowy zgodnie z instrukcją obsługi pompy insulinowej tak, aby na końcu igły złącza (L) pojawiło się kilka

kropel insuliny. W ampułce ani w zestawie transferowym nie mogą znajdować się pęcherzyki powietrza.

Objętość napełnienia – zestaw transferowy (insulina U100)

Długość Jednostki Objętość

30 cm / 12” ok. 6 U ok. 60 μL

60 cm / 24” ok. 11 U ok. 110 μL

80 cm / 31” ok. 14 U ok. 140 μL

110 cm / 43” ok. 18 U ok. 180 μL

Zestaw transferowy należy całkowicie napełnić przed podłączeniem go do kaniuli. W zestawie transferowym nie mogą znajdować się pęcherzyki powietrza.

▶Przytrzymaj obudowę kaniuli (H).

Wsuń złącze (L) do obudowy kaniuli (H). Przy podłączaniu złącza musi wystąpić słyszalne i wyczuwalne zatrzaśnięcie.

Jeżeli nie wystąpi słyszalne i wyczuwalne zatrzaśnięcie złącza, należy wymienić zestaw główny i zestaw transferowy na nowy.

Napełnij obudowę kaniuli (H) bolusem insuliny U100 w dawce 1,0 U (10 μL).

Nienapełnienie obudowy kaniuli bolusem insuliny spowoduje podawanie zbyt małych ilości insuliny.

Odłączanie i podłączanie pompy

Niniejszy zestaw infuzyjny pozwala na odłączenie i zdjęcie pompy, np. na czas kąpieli lub pływania. Pompe można podłączyć ponownie bez konieczności wymiany zestawu infuzyjnego.

Skonsultuj się z lekarzem lub personelem medycznym odnośnie wyrównania insuliny niepodanej w czasie odłączenia od zestawu.

Ściśnij zaciski boczne zatyczki (I).
▶dejmij zatyczkę (I) z obudowy kaniuli (H).
Wsuń złącze (L) do obudowy kaniuli (H). Przy podłączaniu złącza musi wystąpić słyszalne i wyczuwalne zatrzaśnięcie.

Po ponownym podłączeniu pompy nie należy wypełniać obudowy kaniuli bolusem insuliny.

Odłączanie pompy

▶Przytrzymaj plaster (C).
▶Ściśnij zaciski boczne (M) złącza (L).
▶Odlącz złącze (L) od obudowy kaniuli (H).
▶Załóż zatyczkę (I) na obudowę kaniuli (H).

Podłączanie pompy

▶Przytrzymaj plaster (C).

Wymiana zestawu głównego lub zestawu transferowego

▶Odlącz zestaw transferowy od obudowy kaniuli (H), patrz dział „Odłączanie pompy”.

Wymiana zestawu głównego

Nałoż nową kaniułę. Zacznij od kroku 1 z części „Podłączanie zestawu infuzyjnego”.

Wymiana zestawu transferowego

Podłącz nowy zestaw transferowy do pompy. Zacznij od kroku 7 z części „Podłączanie zestawu infuzyjnego”.

Obsługa klienta

Polska

Obsługa klienta:

Telefon: [phone]

www.accu-chek.pl

Infolinia na terenie Polski: 801 080 104*

* Opłata za połączenie jest zgodna z planem taryfikacyjnym danego operatora

ACCU-CHEK\* FlexLink Infuzní set

Hlavice A B C D E F H G Spojovací set I Záslepka J K L M

Popis

Hlavice

J Konektor typu luer

K Hadička

L Spojka

M Postranní úchytky

Obsah balení

Uwaga, należy przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa zawartych w instrukcji obsługi do tego produktu.

Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone

Nie używać powtórnie

Chronić przed wilgocią

Udržovat v suchu

Chronić przed światłem słonecznym

Sterylizacja tlenkiem etylenu

Globalny numer jednostki handlowej

Ten produkt spełnia wymogi Dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dotyczącej urządzeń medycznych.