TenderLink - Medische apparatuur Accu-Chek - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING TenderLink Accu-Chek

Registrado por: Roche Diabetes Care Brasil Ltda. CNPJ: 23.552.212/0001-87 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 - 2º andar - Várzea de Baixo São Paulo/SP - CEP: 04730-903 - Brasil Resp Técnica: Caroline O. Gaspar CRF/SP: 76.652 Central de Relacionamento: 0800 77 20 126 www.accu-chek.com.br Reg. ANVISA:81414021668 pi_03692051001_R.indd 99pi_03692051001_R.indd 99 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19100 Infusieset Indicaties voor gebruik De Accu-Chek TenderLink-infusieset is bedoeld voor subcutane infusie van insuline met een externe insulinepomp. De infusieset is bedoeld voor eenmalig gebruik. Toepassing De infusieset is bedoeld voor subcutane infusie van insuline bij de behandeling van diabetes. De infusieset is getest op compatibiliteit met voor subcutane infusie goedgekeurde insuline. Productbeschrijving De Accu-Chek TenderLink-infusieset bestaat uit een canule en een slanggedeelte, d.w.z. een canule (naaldgedeelte, afbeelding 1a) en een slanggedeelte (slanggedeelte, afbeelding 1b). Gebruiksaanwijzing pi_03692051001_R.indd 100pi_03692051001_R.indd 100 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19101

Contra-indicaties De Accu-Chek TenderLink-infusieset is noch bedoeld noch geïndiceerd voor gebruik met bloed of bloedproducten (intraveneuze infusie). W WAARSCHUWINGEN

• Lees de gebruiksaanwijzing vóór het aanbrengen van de Accu-Chek TenderLink-infusieset zorgvuldig door. Het niet opvolgen van de aanwijzingen kan pijn of letsel veroorzaken.

• De Accu-Chek TenderLink-infusieset is alleen steriel en niet-pyrogeen als de verpakking onbeschadigd en ongeopend is. Gebruik de infusieset niet als de verpakking reeds geopend is of beschadigd is.

• Als u de Accu-Chek TenderLink-infusieset voor de eerste keer gebruikt, moet er een zorgverlener aanwezig zijn.

• Het onjuist aanbrengen van de infusieset en onjuiste verzorging van de infusieplaats kunnen tot onnauwkeurige toediening van medicatie, irritatie of infectie van de infusieplaats leiden. pi_03692051001_R.indd 101pi_03692051001_R.indd 101 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19102

• Breng de inbrengnaald niet opnieuw in de infusieset in. Hierdoor zou de zachte canule kunnen scheuren of beschadigd kunnen worden en zou dit tot een onvoorspelbare medicijnstroom kunnen leiden.

• Hergebruik van de infusieset kan irritatie van de infusieplaats of infectie veroorzaken en tot onnauwkeurige toediening van de medicatie leiden.

• Zorg ervoor dat de naaldbeschermer vóór het inbrengen verwijderd is. W VOORZORGSMAATREGELEN

• Probeer nooit het slanggedeelte te vullen of verstoppingen ongedaan te maken, als de infusieset nog met uw lichaam verbonden is. Dit kan tot een onvoorspelbare medicijnstroom leiden.

• Er mag zich geen lucht inde infusieset bevinden. Zorg ervoor dat het slanggedeelte volledig gevuld is. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de insulinepomp.

• De Accu-Chek TenderLink-infusieset is een product voor eenmalig gebruik, dat na gebruik moet worden weggegooid. Niet reinigen of opnieuw steriliseren.

• Controleer de infusieset regelmatig om te waarborgen dat de zachte canule goed op zijn plaats blijft zitten. Als de infusieset van zijn plaats is gekomen, pi_03692051001_R.indd 102pi_03692051001_R.indd 102 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19103

moet u deze vervangen door een nieuwe infusieset en deze op een nieuwe infusieplaats aabrengen. Omdat de canule zacht is, voelt u geen pijn als deze losraakt, hetgeen kan gebeuren zonder dat u het merkt. De zachte canule moet altijd volledig zijn ingebracht om de volledige hoeveelheid medicijn te kunnen ontvangen.

• Laat de luer-lock-aansluiting of het slanggedeelte in geen geval in contact komen met desinfectiemiddelen, parfum, deodorant of andere producten die desinfectiemiddelen bevatten. Dit kan van invloed zijn op de werking van de infusieset.

• Vervang de infusieset als de pleister los gaat zitten.

• Vervang de infusieset elke twee tot drie dagen of conform de aanwijzingen van uw zorgverlener.

• Als de infusieplaats geïrriteerd of geïnfecteerd is, moet u de infusieset vervangen en een nieuwe infusieplaats gebruiken tot de eerste infusieplaats weer genezen is.

• Gebruik aseptische technieken als u de Accu-Chek TenderLink-infusieset tijdelijk los wilt koppelen. Bespreek met uw zorgverlener hoe u het tekort aan medicatie, dat ontstaat als u niet op de pomp bent aangesloten, kunt compenseren. pi_03692051001_R.indd 103pi_03692051001_R.indd 103 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19104

• Personen met weinig of veel subcutaan vet moeten de inbrengingshoek zorgvuldig kiezen, aangezien de canule in een onderliggende spier of huidlaag kan worden geplaatst, hetgeen tot onvoorspelbare toediening van medicatie kan leiden. De gebruikelijke inbrengingshoek ligt tussen 20° en 45°. Raadpleeg uw zorgverlener hierover. Aanbevelingen

• Controleer uw bloedglucosespiegel een tot drie uur na het inbrengen van de Accu-Chek TenderLink-infusieset. Meet uw bloedglucose regelmatig. Bespreek de resultaten met uw zorgverlener.

• Vervang de infusieset niet net voordat u naar bed gaat, tenzij de bloedglucose een tot drie uur na het inbrengen kan worden gecontroleerd.

• Als uw bloedglucosespiegel onverklaarbaar hoog wordt of als er een waarschuwing voor een verstopping wordt afgegeven, moet u op verstoppingen en lekkages controleren. Vervang bij twijfel de infusieset, aangezien de zachte canule los kan zijn geraakt. Als een van deze problemen optreedt, moet u met uw zorgverlener een plan maken om uw bloedglucosespiegel te verlagen. Meet uw bloedglucosespiegel om er zeker van te zijn dat het probleem is opgelost. pi_03692051001_R.indd 104pi_03692051001_R.indd 104 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19105

• Controleer de bloedglucosespiegels gedurende de tijd dat u niet op de insulinepomp bent aangesloten en nadat u opnieuw op de insulinepomp bent aangesloten zorgvuldig.

• Als er tijdens het gebruik van dit hulpmiddel of ten gevolge van het gebruik ervan een ernstig incident is opgetreden, wordt u verzocht dit aan de fabrikant en uw nationale autoriteiten te melden. Bewaring & afvalverwijdering

• Bewaar infusiesets op een koele, droge locatie bij kamertemperatuur. Bewaar infusiesets niet in direct zonlicht of bij hoge luchtvochtigheid.

• Bewaar en gebruik insuline overeenkomstig de instructies van de fabrikant.

• Gooi de inbrengnaald conform de hiervoor geldende lokale wetgeving weg in een geschikte naaldencontainer om het risico van het prikken aan de naald te voorkomen.

• Gooi een gebruikte infusieset weg conform de hiervoor geldende lokale voorschriften voor biologisch gevaarlijk afval. pi_03692051001_R.indd 105pi_03692051001_R.indd 105 25.06.2021 15:38:1925.06.2021 15:38:19106 Voorbereiden en inbrengen Inhoudsopgave A Naaldbeschermer B Zachte canule C Pleister D Inbrengnaald E Canulebescherming F Slanggedeelte G Koppelingsdeel met verbindingsnaald H Rond beschermingskapje I Beschermkap

Was uw handen. Aanbevolen infusieplaatsen. Kies een door uw zorgverlener aanbevolen infusieplaats.

VOORKANT ACHTERKANT pi_03692051001_R.indd 107pi_03692051001_R.indd 107 25.06.2021 15:38:2025.06.2021 15:38:20108 Reinig de infusieplaats met een desinfectiemiddel zoals door uw zorgverlener is aangegeven. Laat de huid gedurende minstens 30seconden aan de lucht drogen. Verwijder het papier aan de voorkant van de pleister.

Draai en trek voorzichtig aan de naaldbeschermer om deze te verwijderen. Zorg ervoor dat de zachte canule niet buiten de inbrengnaald uitsteekt. Plooi de huid en breng de infusieset in onder een hoek van 20 tot 45graden. Plaats een vinger aan de voorkant van de canulebescherming en verwijder de inbrengnaald door op de handgrepen aan de zijkanten van de inbrengnaald te drukken en de inbrengnaald er recht uit te trekken.

Houd uw vinger aan de voorkant van de canulebescherming en verwijder het papier aan de achterkant van de pleister. Bevestig de pleister zachtjes masserend op de huid. Verwijder het papier van het slanggedeelte en verwijder het ronde beschermingskapje van het koppelingsdeel met de verbindingsnaald van het slanggedeelte. Vul het slanggedeelte tot er medicijn uit de punt komt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de insulinepomp als u de infusieset op de insulinepomp aansluit.

Plaats een vinger aan de voorkant van de canulebescherming en duw de verbindingsnaald recht in de canulebescherming. Klik. Vul de lege ruimte in de canule met het volgende vulvolume: U100-insuline: 0,7U (0,007mL) w e pi_03692051001_R.indd 111pi_03692051001_R.indd 111 25.06.2021 15:38:2025.06.2021 15:38:20112 Plaats een vinger aan de voorkant van de canulebescherming. Ontkoppel de de verbindingsnaald door op de handgrepen aan de zijkanten te drukken en de verbindingsnaald er recht uit te trekken. Plaats het ronde beschermingskapje op het koppelingsdeel met de verbindingsnaald. Plaats de beschermkap op de canulebescherming. Loskoppelen pi_03692051001_R.indd 112pi_03692051001_R.indd 112 25.06.2021 15:38:2025.06.2021 15:38:20113

Verwijder het ronde beschermingskapje van het koppelingsdeel met de verbindingsnaald en vul het slanggedeelte als dit nodig is. Verwijder de beschermkap van de canulebescherming. Plaats een vinger aan de voorkant van de canulebescherming en duw de verbindingsnaald recht in de canulebescherming. Klik. Opnieuw aansluiten pi_03692051001_R.indd 113pi_03692051001_R.indd 113 25.06.2021 15:38:2025.06.2021 15:38:20114 Nederland Roche Diabetes Service Tel. [phone] www.accu-chek.nl België Tel: [phone] (RocheDiabetes Service) www.accu-chek.be pi_03692051001_R.indd 114pi_03692051001_R.indd 114 25.06.2021 15:38:2025.06.2021 15:38:20115