TenderLink - Equipo medico Accu-Chek - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

Tipo de producto	Dispositivo de infusión subcutánea para insulina
Marca	Accu-Chek
Modelo	TenderLink
Uso	Único
Esterilidad	Estéril y apirógeno si el envase está intacto
Composición	Cánula flexible, tubo, aguja guía, cinta adhesiva, sistema de conexión Luer
Ángulo de inserción recomendado	20 a 45 grados
Volumen de llenado de la cánula (insulina 100 U)	0,7 U (0,007 mL)
Frecuencia de reemplazo	Cada 2 a 3 días
Duración de almacenamiento	Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente
Indicaciones	Infusión subcutánea de insulina mediante bomba externa para la diabetes
Contraindicaciones	Uso con sangre o productos sanguíneos (infusión i.v.)
Mantenimiento	No limpiar ni reesterilizar; desechar después de su uso
Precauciones de uso	Verificar la integridad del envase; no reinsertar la aguja guía; no reconectar sin llenar el tubo
Sitios de implantación	Zonas recomendadas por el profesional de la salud (abdomen, etc.)
Eliminación	Aguja guía en contenedor para objetos punzantes; dispositivo usado según normativa de residuos biológicos
Servicio posventa	Contactar al proveedor de servicio (Francia: Roche Diabetes Care)

Preguntas frecuentes - TenderLink Accu-Chek

¿Cómo insertar el dispositivo Accu-Chek TenderLink?

Lávese las manos, limpie la piel con un desinfectante y deje secar 30 segundos. Retire la tira de la cinta adhesiva, luego retire el capuchón de la aguja. Pellizque la piel e inserte en un ángulo de 20 a 45 grados. Retire la aguja guía presionando las cabezas de sujeción, luego alise la cinta adhesiva.

¿Con qué frecuencia debo reemplazar el dispositivo de infusión?

El dispositivo debe reemplazarse cada dos o tres días, o según las instrucciones de su profesional de la salud.

¿Puedo reutilizar el dispositivo TenderLink?

No, el dispositivo es de un solo uso. La reutilización puede causar irritación, infección o administración imprecisa del medicamento.

¿Qué hacer en caso de irritación o infección en el sitio de implantación?

Reemplace el dispositivo y use un nuevo sitio hasta la curación completa del primer sitio. Consulte a su profesional de la salud.

¿Cómo desconectar temporalmente el dispositivo?

Coloque un dedo frente al alojamiento de la cánula, luego desconecte la aguja del sistema de conexión presionando las cabezas de sujeción. Conecte el capuchón protector circular a la aguja y el capuchón de desconexión al alojamiento de la cánula.

¿Cómo reconectar el dispositivo después de una desconexión?

Retire el capuchón protector circular de la aguja, llene el tubo si es necesario, retire el capuchón de desconexión del alojamiento de la cánula, luego inserte la aguja del sistema de conexión en horizontal.

¿Qué hacer si la cánula flexible se desaloja?

Verifique con frecuencia el dispositivo. Si la cánula ya no está en su lugar, reemplace el dispositivo por uno nuevo en un nuevo sitio. La cánula flexible puede perderse sin dolor.

¿Puedo usar el dispositivo con sangre o productos sanguíneos?

No, el dispositivo está contraindicado para su uso con sangre o productos sanguíneos (infusión i.v.). Está destinado únicamente a la infusión subcutánea de insulina.

¿Cómo eliminar el dispositivo usado?

La aguja guía debe desecharse en un recipiente para objetos punzantes. El dispositivo de infusión usado debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales sobre desechos biológicos peligrosos.

¿Qué hacer en caso de oclusión o sospecha de fuga?

Verifique que no haya obstrucción ni fuga. Si la glucosa en sangre aumenta sin motivo, reemplace el dispositivo ya que la cánula flexible podría haberse salido. Mida la glucosa en sangre después de la corrección y consulte a su profesional de la salud.

MANUAL DE USUARIO TenderLink Accu-Chek

El set de infusión Accu-Chek TenderLink está indicado para la infusión subcutánea de insulina administrada por un sistema de infusión de insulina externo. El set de infusión está indicado para un solo uso.

Uso previsto

El set de infusión está indicado para la infusión subcutánea de insulina en el tratamiento de la diabetes. Se ha probado la compatibilidad del set de infusión con insulina para la infusión subcutánea.

Descripción del producto

El set de infusión Accu-Chek TenderLink se compone de una cánula y un tubo, en la ilustración: cánula (cabezal, figura 1a) y tubo (catéter, figura 1b).

Contraindicaciones

El set de infusión Accu-Chek TenderLink no está diseñado ni indicado para su uso con sangre o productos sanguíneos (infusión intravenosa).

ADVERTENCIAS

• Revise cuidadosamente las instrucciones de uso antes de insertar el set de infusión Accu-Chek TenderLink. Si no se siguen las instrucciones puede producirse dolor o lesiones.
• El set de infusión Accu-Chek TenderLink únicamente es estéril y no pirogénico si el envase está intacto y sin abrir. No lo utilice si el envase ya está abierto o está dañado.
• Cuando utilice el set de infusión Accu-Chek TenderLink por primera vez, hágalo en presencia de personal sanitario.
• Una administración imprecisa de la medicación, una irritación y/o una infección de la zona de infusión pueden tener como consecuencia una inserción y un mantenimiento inadecuados de la zona de infusión.

• No vuelva a insertar la aguja guía en el set de infusión. Si lo hace, podría perforarse o dañarse la cánula flexible y causar un flujo impredecible de la medicación.

• La reutilización del set de infusión puede causar irritación o infección de la zona de inserción y provocar una administración imprecisa de la medicación.

• Asegúrese de que la funda de la aguja se ha retirado antes de realizar la inserción.

PRECAUCIÓN

• No intente nunca cebar o desobstruir un tubo mientras el set de infusión esté insertado. Si lo hace, podría producirse un flujo impredecible de la medicación.
• No deje aire dentro del set de infusión. Asegúrese de cebar el tubo por completo. Consulte las instrucciones de uso proporcionadas por el fabricante del sistema de infusión.
• El set de infusión Accu-Chek TenderLink es un producto para un único uso y debe desecharse después de ser utilizado. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.
• Compruebe el set de infusión con frecuencia para asegurarse de que la cánula flexible permanece firmemente en su lugar. Si el set de infusión no está en su sitio, reemplácelo por un nuevo set de infusión en una nueva

zona de inserción. Dado que la cánula es flexible, no causará ningún dolor si se desprende, y esto puede suceder sin previo aviso. La cánula flexible debe permanecer siempre totalmente insertada para recibir la dosis completa de medicación.

• No ponga en ningún caso desinfectantes, perfumes, desodorantes u otros productos que contengan desinfectantes en contacto con el conector de seguro luer o el tubo. Esto puede afectar a la integridad del set de infusión.
• Reemplace el set de infusión si el adhesivo de despega.
• Reemplace el set de infusión cada dos o tres días o según las instrucciones del personal sanitario que le atiende.
• Si la zona de infusión se irrita o se infecta, reemplace el set de infusión y utilice una zona de inserción distinta hasta que la zona anterior haya sanado.
• Utilice técnicas asépticas cuando desconecte temporalmente el set de infusión Accu-Chek TenderLink. Consulte con el personal sanitario para saber cómo debe compensar la cantidad no suministrada de medicación al realizar una desconexión.
• Las personas con pequeñas o grandes cantidades de grasa subcutánea deben elegir cuidadosamente el ángulo de inserción, ya que la cánula

podría colocarse en el músculo o la capa dérmica subyacente, lo que puede causar una administración impredecible de la medicación. El ángulo normal de inserción es de entre 20 y 45°. Consulte al personal sanitario al respecto.

Recomendaciones

• Compruebe su nivel de glucemia de una a tres horas después de la inserción del set de infusión Accu-Chek TenderLink. Realice mediciones de glucemia de regularmente. Consulte al personal sanitario al respecto.
• No cambie el set de infusión justo antes de acostarse, a menos que se pueda comprobar la glucemia de una a tres horas después de la inserción.
• Si su nivel de glucemia aumenta de forma inexplicable o se presenta una oclusión, compruebe que no haya obstrucciones o fugas. En caso de duda, cambie el set de infusión, ya que la cánula flexible podría desprenderse. Consulte al personal sanitario sobre el plan a seguir para reducir su nivel de glucemia en caso de que surja alguno de estos problemas. Realice una medición de glucemia para asegurarse de que se ha corregido el problema.
• Controle cuidadosamente los niveles de glucemia al desconectar y después de una reconexión.

- Si durante el uso de este dispositivo o como resultado de su uso se produce un incidente grave, informe al fabricante y a la autoridad nacional competente.

Almacenamiento y eliminación

• Guarde los sets de infusión en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente. No guarde sets de infusión en lugares expuestos a la luz del sol ni con humedad elevada.
• Almacene y manipule la insulina siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Deseche la aguja guía en un recipiente apropiado para objetos punzantes, de acuerdo con las leyes locales, para evitar el riesgo de pinchazos.
• Deseche el set de infusión usado de acuerdo con las regulaciones locales para residuos biopeligrosos.

1a A C B E D I

1b H G F

Preparación e inserción

Contenido

A Funda de la aguja
B Cánula flexible
C Adhesivo
D Aguja guía
E Protector de la cánula y aguja guía
F Tubo
G Conector con aguja del conector
H Tapa protectora circular
I Tapón de desconexión

Lávese las manos. Zonas de inserción recomendadas. Elija una zona de inserción siguiendo las recomendaciones del personal sanitario que le atiende.

Limpie la zona de inserción con desinfectante siguiendo las indicaciones del personal sanitario. Deje que la piel se seque al aire al menos durante 30 segundos.

Retire el protector frontal del adhesivo.

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Con cuidado, gire la funda de la aguja y tire de ella para retirarla. Asegúrese de que la cánula flexible no sobresalga de la aguja guía.

Pellizque la piel e inserte el set de infusión con un ángulo de entre 20 y 45 grados.

Coloque un dedo delante del protector de la cánula y aguja guía y retire la aguja guía presionando las partes de agarre situadas a los lados de la aguja guía y tirando hacia fuera en línea recta.

Mantenga el dedo delante del protector de la cánula y aguja guía y retire el papel trasero del adhesivo. Masajee suavemente el adhesivo sobre la piel.

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Retire el papel del tubo y la tapa protectora circular de la aguja del conector del tubo. Cebe el tubo hasta que la medicación salga por la punta.

11

Consulte las instrucciones de uso proporcionadas por el fabricante del sistema de infusión para conectar el set de infusión al sistema de infusión.

Coloque un dedo delante del protector de la cánula y aguja guía y empuje la aguja del conector hacia dentro en línea recta.

Cebe el espacio vacío de la cánula con el siguiente volumen de cebado:

insulina U100:

0,7 U (0,007 mL)

Desconexión

A

Coloque un dedo delante del protector de la cánula y aguja guía. Desconecte la aguja del conector presionando las partes de agarre y tirando hacia fuera en línea recta.

Conecte el tapón de desconexión al protector de la cánula y aguja guía.

Reconexión

Retire la tapa protectora circular de la aguja del conector y, si es necesario, cebe el tubo.

Retire el tapón de desconexión del protector de la cánula y aguja guía. Coloque un dedo delante del protector de la cánula y aguja guía y empuje la aguja del conector hacia dentro en línea recta.

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