TenderLink - Медицинское оборудование Accu-Chek - Бесплатное руководство пользователя

Тип продукта	Устройство для подкожной инфузии инсулина
Бренд	Accu-Chek
Модель	TenderLink
Использование	Одноразовое
Стерильность	Стерильный и апирогенный при целостности упаковки
Состав	Мягкая канюля, трубка, направляющая игла, клейкая лента, соединительная система Luer
Рекомендуемый угол введения	20–45 градусов
Объем заполнения канюли (инсулин 100 ЕД)	0,7 ЕД (0,007 мл)
Частота замены	Каждые 2–3 дня
Срок хранения	Хранить в прохладном и сухом месте при комнатной температуре
Показания	Подкожная инфузия инсулина с помощью внешней помпы при диабете
Противопоказания	Использование с кровью или препаратами крови (внутривенная инфузия)
Уход	Не чистить и не стерилизовать повторно; утилизировать после использования
Меры предосторожности	Проверять целостность упаковки; не вставлять направляющую иглу повторно; не подключать без заполнения трубки
Места имплантации	Зоны, рекомендованные медицинским работником (живот и т.д.)
Утилизация	Направляющая игла в контейнер для острых предметов; использованное устройство согласно местным правилам утилизации биологических отходов
Послепродажное обслуживание	Связаться с поставщиком услуг (Франция: Roche Diabetes Care)

Часто задаваемые вопросы - TenderLink Accu-Chek

Как вставить устройство Accu-Chek TenderLink?

Вымойте руки, продезинфицируйте кожу и дайте высохнуть 30 секунд. Снимите защитную полоску с клейкой ленты, затем снимите колпачок иглы. Захватите кожу и введите под углом 20–45 градусов. Извлеките направляющую иглу, нажав на зажимные головки, затем разгладьте клейкую ленту.

Как часто нужно заменять инфузионное устройство?

Устройство необходимо заменять каждые два-три дня или по указанию вашего медицинского работника.

Можно ли повторно использовать устройство TenderLink?

Нет, устройство предназначено для одноразового использования. Повторное использование может вызвать раздражение, инфекцию или неточное введение лекарства.

Что делать при раздражении или инфекции в месте имплантации?

Замените устройство и используйте новое место до полного заживления первого. Проконсультируйтесь с вашим медицинским работником.

Как временно отключить устройство?

Расположите палец напротив корпуса канюли, затем отсоедините иглу от соединительной системы, нажав на зажимные головки. Присоедините круглый защитный колпачок к игле, а колпачок отсоединения к корпусу канюли.

Как подключить устройство после отключения?

Снимите круглый защитный колпачок с иглы, при необходимости заполните трубку, снимите колпачок отсоединения с корпуса канюли, затем вставьте иглу соединительной системы горизонтально.

Что делать, если мягкая канюля сместилась?

Регулярно проверяйте устройство. Если канюля больше не на месте, замените устройство на новое на новом месте. Мягкая канюля может потеряться безболезненно.

Можно ли использовать устройство с кровью или препаратами крови?

Нет, устройство противопоказано для использования с кровью или препаратами крови (внутривенная инфузия). Оно предназначено только для подкожной инфузии инсулина.

Как утилизировать использованное устройство?

Направляющая игла должна быть утилизирована в контейнер для острых предметов. Использованное инфузионное устройство должно быть утилизировано в соответствии с местными правилами обращения с опасными биологическими отходами.

Что делать при закупорке или подозрении на утечку?

Проверьте на отсутствие закупорки или утечки. Если уровень глюкозы в крови повышается без причины, замените устройство, так как мягкая канюля могла выйти. Проверьте уровень глюкозы после корректировки и проконсультируйтесь с вашим медицинским работником.

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ TenderLink Accu-Chek

Инструкции по использованию 310

Инструкции по использованию

Показания к использованию

Инфузионный набор Ассу-Сhek TenderLink (Акку-Чек ТендерЛинк) предназначен для подкожного введения инсулина, подаваемого внешней инсулиновой помпой. Инфузионный набор предназначен только для однократного применения.

Назначение

Инфузионный набор предназначен для подкожного введения инсулина при лечении диабета. Инфузионный набор был проверен на совместимость с инсулином, одобренным для подкожного введения.

Описание изделия

Инфузионный набор Акку-Чек ТендерЛинк состоит из канюли (основной набор, рисунок 1а) и катетера (магистральный набор, рисунок 1б).

Противопоказания

Инфузионный набор Акку-Чек ТендерЛинк не предназначен и противопоказан для применения с кровью и препаратами крови (в/в вливания).

⚠️ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Перед введением инфузионного набора Акку-Чек ТендерЛинк внимательно ознакомьтесь с инструкциями по использованию. Несоблюдение инструкций может привести к боли или травме.
• Инфузионный набор Акку-Чек ТендерЛинк является стерильным и апирогенным, только если его упаковка не повреждена и не открыта. Не используйте изделие, если упаковка уже была открыта или повреждена.
• Первое использование инфузионного набора Акку-Чек ТендерЛинк должно проводиться в присутствии лечащего врача.
• Неправильное введение лекарственного препарата, раздражение в месте установки и инфекция могут возникнуть в результате неправильного введения и обработки места установки.

• Не вводите повторно иглу-проводник в инфузионный набор. Это может вызвать разрыв или повреждение мягкой канюли, что может привести к введению неконтролируемого количества лекарственного препарата.

• Повторное использование инфузионного набора может вызвать раздражение в месте установки, инфицирование и привести к неправильному введению лекарственного препарата.
  • Перед установкой убедитесь, что снят защитный колпачок иглы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Никогда не пытайтесь заполнить или прочистить закупоренный катетер, пока установлен инфузионный набор. Это может привести к введению неконтролируемого количества лекарственного препарата.
• Не допускайте появления воздуха в инфузионном наборе. Убедитесь, что катетер заполнен полностью. Ознакомьтесь с инструкциями по использованию, предоставленными производителем помпы.
• Инфузионный набор Акку-Чек ТендерЛинк является изделием для однократного применения, которое после применения необходимо утилизировать. Очистка или повторная стерилизация не допускается.
• Своевременно проверяйте инфузионный набор, чтобы убедиться, что мягкая канюля надежно закреплена. Если инфузионный набор не находится на своем месте, замените его новым инфузионным набором в новом месте. Поскольку канюля мягкая, ее смещение не причинит никакой боли, и это может произойти незаметно. Мягкая канюля

должна быть полностью вставлена, иначе будет введена неполная доза лекарственного препарата.

• Ни в коем случае не допускайте контакта дезинфицирующих, парфюмерных средств, дезодорантов и других препаратов, содержащих дезинфицирующие средства, с люэровским наконечником-соединителем или катетером. Это может повлиять на целостность инфузионного набора.
• Замените инфузионный набор, если пластырь перестал быть надежно закреплен.
• Заменяйте инфузионный набор каждые два—три дня или согласно инструкциям лечащего врача.
• В случае появления раздражения или инфекции в месте установки замените инфузионный набор и используйте новое место, пока первоначальное место не заживет.
• Используйте методы асептики при временном отсоединении инфузионного набора Акку-Чек ТендерЛинк. Способ восполнения лекарственного препарата, недополученного из-за отсоединения помпы, можно узнать у врача.
• Людям с небольшим или большим количеством подкожного жира следует тщательно выбирать угол введения, так как канюлю

можно установить внутримышечно или внутрикожно, что может привести к введению неконтролируемого количества лекарственного препарата. Нормальный угол введения находится в пределах 20–45°. Проконсультируйтесь с лечащим врачом по этому вопросу.

Рекомендации

• Проверяйте уровень глюкозы крови через один—три часа после установки инфузионного набора Акку-Чек ТендерЛинк. Регулярно измеряйте свой уровень глюкозы крови. Обсудите это со своим лечащим врачом.
• Не заменяйте инфузионный набор непосредственно перед сном, если уровень глюкозы крови нельзя проверить через один—три часа после установки инфузионного набора.
• При необъяснимом повышении уровня глюкозы крови или появлении сигнала о закупорке выполните проверку на наличие закупорки и протечки. В случае сомнений замените инфузионный набор, поскольку, возможно, мягкая канюля сместилась. Обсудите со своим лечащим врачом план снижения уровня глюкозы крови в случае возникновения любой из этих проблем. Проверьте уровень глюкозы крови, чтобы убедиться, что проблема устранена.
• Тщательно следите за уровнем глюкозы крови при отсоединении и после

повторного подсоединения.

- В случае серьезного инцидента, произошедшего во время либо в результате использования настоящего изделия, просим вас уведомить об этом производителя и соответствующие компетентные органы в вашей стране.

Хранение и утилизация

• Храните инфузионные наборы в сухом, прохладном месте при комнатной температуре. Не храните инфузионные наборы в местах, подверженных воздействию прямых солнечных лучей или высокой влажности.
• Храните и обращайтесь с инсулином в соответствии с инструкциями производителя.
• Выбрасывайте иглу-проводник в надлежащий контейнер для острых предметов в соответствии с местным законодательством, чтобы избежать риска укола иглой.
• Утилизируйте использованный инфузионный набор в соответствии с местными нормативными актами для биологически опасных отходов.

1a A B C D E F G H

16 3 Ж E

Подготовка и установка

Содержимое

A Защитный колпачок иглы
Б Мягкая канюля
В Пластырь
Г Игла-проводник
Д Корпус канюли
E Катетер
Ж Соединитель и игла соединителя
3 Круглая защитная насадка
И Разъединительный колпачок

3 ВИД СПЕРЕДИ ВИД СЗАДИ

Вымойте руки. Предполагаемые места установки.

Выберите место установки в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача.

Очистите место установки дезинфицирующим средством в соответствии с указаниями своего лечащего врача. Подождите, пока кожа высокнет на воздухе в течение по меньшей мере 30 секунд.

Удалите с пластыря защитную пленку, находящуюся спереди.

6 7 8

Осторожно покрутите и потяните, чтобы снять защитный колпачок иглы. Убедитесь, что мягкая канюля не выступает за иглу-проводник.

Зажмите кожу и вставьте инфузионный набор под углом 20–45 градусов.

Поместите палец спереди корпуса канюли и удалите иглу-проводник, нажав на зажимы на боковой части иглы- проводника и потянув прямо.

Удерживая палец спереди корпуса канюли, удалите с пластыря защитную пленку, находящуюся сзади. Осторожно, массажными движениями, прикрепите пластырь к коже.

10

Удалите бумагу с катетера и круглую защитную насадку с иглы соединителя катетера. Заполняйте катетер, пока капля лекарственного препарата не появится на кончике иглы соединителя катетера.

11

При подсоединении инфузионного набора к инсулиновой помпе ознакомьтесь с инструкциями по использованию, предоставленными производителем помпы.

Поместите палец спереди корпуса канюли и вставьте иглу соединителя прямо внутрь.

Зафиксируйте до щелчка.

14

Заполните пустое пространство в канюле следующим объемом заполнения: Инсулин 100 МЕ/мл: 0,7 U (0,007 мл)

Отсоединение

A

Поместите палец спереди корпуса канюли. Отсоедините иглу соединителя, нажав на боковые зажимы и потянув прямо.

Подсоедините круглую защитную насадку к игле соединителя.

Подсоедините разъединительный колпачок к корпусу канюли.

Повторное подсоединение

Снимите круглую защитную насадку с иглы соединителя и, если необходимо, заполните катетер.

Снимите разъединительный колпачок с корпуса канюли. Поместите палец спереди корпуса канюли и вставьте иглу соединителя прямо внутрь.

Зафиксируйте до щелчка.

Россия

000 «Рош Диабетес Кеа Рус»

Юридический адрес: 107031, Россия, Москва,

Трубная площадь, д. 2, помещение I, комната 42 Б

Почтовый адрес: 115114, Россия, Москва,

Летниковская улица, д. 2, стр. 3

Тел.: [phone]

Информационный центр:

8-800-200-88-99 (бесплатно для всех регионов России)

Адрес эл. почты: [e-mail]

Веб-сайт: www.accu-chek.ru

ru

ACCU-CHEK\* TenderLink

Інфузійний набір

3 ВИД СПЕРЕДУ ВИД ЗЗАДУ

Зандгофер Штрассе 116

Аахолмвей 1-3, Остед

4320 Лейре, Данія

www.infusion-set.com

uk

ACCU-CHEK\* TenderLink

Infusioonikomplekt

Kasutusnäidustused