AirFit F30i - Ventilatore respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE AirFit F30i ResMed

Grazie per aver scelto la maschera oro-nasale AirFit™ F30i Non Magnetic. Questa maschera utilizza un cuscinetto che impedisce la fuoriuscita d'aria intorno al naso e alla bocca, e un telaio con raccordo per il circuito respiratorio sopra la testa. Per assicurare che venga respirata aria fresca, la maschera presenta fori di esalazione nel cuscinetto e nel gomito, come pure valvole nel telaio.

A 3 4 B 2 1 5 6 C 7 8 9 D

A Gomito

B Telaio

C Cuscinetto

D Reggimaschera

1 Fori di esalazione (cuscinetto)

2 Fori di esalazione (gomito)

3 Pulsante laterale

4 Anello del gomito

5 Valvola anti-asfissia (all'interno del lato sinistro e destro del raccordo del telaio)

6 Raccordo del telaio

7 Fermaglio della maschera

8 Cinghie inferiori del reggimaschera

9 Cinghia superiore del reggimaschera

Uso previsto

La maschera AirFit N30i Non Magnetic è indicata per l'uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30 kg a cui sia stata prescritta una terapia non invasiva a pressione positiva per le vie aeree, come la CPAP o la terapia bilevel. La maschera è riutilizzabile da un singolo paziente nell'uso a domicilio e da più pazienti in contesto ospedaliero.

Benefici clinici

Il principale vantaggio delle maschere di tipo vented dal punto di vista clinico è l'efficacia nell'erogazione della terapia dal dispositivo al paziente.

Tipologie di pazienti e patologie

Pneumopatie ostruttive (ad esempio, pneumopatia ostruttiva cronica), pneumopatie restrittive (ad esempio, patologie del parenchima polmonare, patologie della parete toracica, malattie neuromuscolari), patologie della regolazione respiratoria centrale, sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e sindrome obesità-ipoventilazione (OHS).

Prima di utilizzare la maschera

Rimuovere tutti gli imballaggi e accertarsi che nessuno dei componenti della maschera presenti segni visibili di deterioramento.

Istruzioni su come indossare la maschera

1. Connettere il circuito respiratorio dall'apparecchio al gomito.
2. Premere i pulsanti laterali sul gomito e separare dal telaio. Riporre il gomito e il circuito respiratorio per il momento.
3. Sollevare e allontanare entrambi i fermagli della maschera dai raccordi del telaio.
4. Posizionarsi il cuscinetto sotto il naso e sistemarlo in modo che poggi comodamente sul viso. Tenendo il logo ResMed sul reggimaschera rivolto verso l'alto, infilare il reggimaschera e il telaio sulla testa.
5. Far passare le cinghie inferiori del reggimaschera sotto le orecchie e fissare i fermagli della maschera ai raccordi del telaio.
6. Slacciare le alette di chiusura delle cinghie superiori del reggimaschera e tirarle in modo uniforme. Ripetere con le cinghie inferiori del reggimaschera.
7. Inserire il gomito sulla parte superiore del telaio. La maschera dovrebbe essere posizionata come in figura.

Regolazione della maschera

- A dispositivo acceso ed erogazione dell'aria in corso, regolare la posizione del cuscinetto in modo da assicurare una tenuta confortevole sotto il naso. Assicurarsi che il cuscinetto non presenti grinze e che il copricapo non sia attorcigliato.

- Per eliminare eventuali perdite d'aria dalla maschera, regolare le cinghie superiori o inferiori. Regolare solo quanto basta per ottenere una tenuta confortevole, senza stringere in modo eccessivo.

Selezione della misura della maschera

Il medico o il terapista del sonno possono aiutare a scegliere il cuscino della misura cuscinetto.

Se il telaio della maschera slitta verso la nuca o poggia troppo vicino alle orecchie, provarne uno di misura più piccola. Se la maschera slitta verso la fronte o poggia troppo vicino agli occhi, provarne un telaio di misura più grande.

SIZE UP SIZE DOWN

Smontaggio della maschera per la pulizia

Se la maschera è collegata all'apparecchio, scollegare il circuito respiratorio dell'apparecchio dal gomito della maschera.

1. Allentare le linguette di fissaggio sulle cinghie superiori del reggimaschera e separare dal telaio. Tenere i fermagli della maschera attaccati alle cinghie inferiori del reggimaschera.
2. Premere i pulsanti laterali sul gomito e staccare il gomito dal telaio.
3. Afferrare il connettore del telaio e sollevarlo per sganciarlo dal cuscinetto. Ripetere l'operazione sull'altro lato.

Pulizia della maschera

In caso di deterioramento visibile di un componente della maschera (ad esempio incrinature, screpolature, strappi, ecc.), esso va gettato e sostituito.

Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso: Cuscinetto

Operazioni settimanali: Copricapo, telaio e gomito

1. Immergere i componenti in acqua tiepida insieme a un sapone liquido neutro.
2. Lavare a mano i componenti con una spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione ai fori per l'esalazione del cuscinetto e del gomito.
3. Sciacquare con cura i componenti sotto acqua corrente.
4. Lasciar asciugare i componenti all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Se i componenti della maschera continuano a presentare segni di sporco, ripetere i passaggi di pulizia. Assicurarsi che i fori di esalazione e le valvole anti-asfissia siano puliti e liberi da ostruzioni.

Riassemblaggio della maschera

1 b a c

1. Allineare e inserire la linguetta del raccordo del telaio (a) nella scanalatura del cuscinetto (b) e premere verso il basso fino ad avere udito lo scatto di posizionamento. Ripetere l'operazione sull'altro lato.
2. Fissare il gomito alla parte superiore del telaio fino ad avere udito lo scatto di posizionamento.
3. Tenendo il logo ResMed rivolto all'infuori e verso l'alto, inserire le cinghie superiori del reggimaschera nel telaio dall'interno e piegare le linguette di fissaggio sopra di esse per fissarle.

Nota: Se l'anello del gomito si stacca, reinserirlo nella parte superiore del telaio.

AVVERTENZA

• La maschera è dotata di dispositivi di sicurezza - i fori di esalazione e le valvole anti-asfissia - che consentono la normale respirazione e lo smaltimento dell'aria esalata. L'occlusione dei fori di esalazione o delle valvole anti-asfissia deve essere evitata per non compromettere la sicurezza e la qualità della terapia. Esaminare periodicamente i fori di esalazione e le valvole anti-asfissia per accertarsi che siano puliti, liberi da ostruzioni e integri.
• Utilizzare esclusivamente accessori e apparecchi terapeutici CPAP o bilevel compatibili. Le specifiche tecniche della maschera sono fornite agli operatori sanitari per aiutarli a determinare gli apparecchi compatibili. L'uso con dispositivi medici non compatibili può ridurre la sicurezza o alterare le prestazioni della maschera.
• La maschera non è adatta a pazienti che necessitano di ventilazione per il supporto vitale o che rischierebbero una grave compromissione della salute o la morte in caso di mancata o ridotta efficacia della terapia.
• Pulire regolarmente la maschera e i relativi componenti per mantenerne la qualità e impedire il proliferare di germi che possono influire negativamente sulla salute.
• La maschera non deve essere utilizzata senza la supervisione di personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera da solo. La maschera non è adatta ai pazienti che possono soffrire di aspirazione.
• La maschera va utilizzata solo quando l'apparecchio è acceso. Una volta indossata la maschera, assicurarsi che l'apparecchio eroghi aria per ridurre il rischio di inalazione dell'aria esalata.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interromperne l'uso e sostituirla. Rivolgersi al medico o terapista del sonno.
• Seguire ogni precauzione nell'uso dell'ossigeno supplementare.
• È necessario chiudere l'ossigeno quando l'apparecchio CPAP o bilevel non è in funzione. In caso contrario l'ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi all'interno dell'apparecchio e comportare un rischio d'incendio.

AVVERTENZA

- L'ossigeno favorisce la combustione. Non utilizzare ossigeno mentre si fuma o in presenza di fiamme libere. Usare l'ossigeno solo in ambienti ben ventilati.

- A un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e dell'entità delle perdite. Questa avvertenza vale per la maggior parte delle tipologie di apparecchi CPAP o bilevel.

- La maschera non è indicata per l'uso insieme a farmaci per aerosol che interessino il percorso d'aria della maschera e/o del circuito.

- In caso di deterioramento visibile di un componente della maschera (ad esempio incrinature, screpolature, strappi, ecc.), esso va gettato e sostituito.

- Attenersi sempre alle istruzioni per la pulizia e utilizzare esclusivamente un sapone liquido neutro. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, i suoi componenti e le loro funzioni, o lasciare vapori residui nocivi. Non pulire la maschera in lavastoviglie o in lavatrice.

ATTENZIONE

• Nell'assemblare la maschera, non stringere eccessivamente il copricapo in quanto ciò potrebbe causare arrossamenti della pelle o piaghe intorno al cuscinetto della maschera.
• Come per tutte le maschere, alle basse pressioni può verificarsi la respirazione dell'aria già esalata.
• L'utilizzo di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Non stirare il copricapo poiché il materiale di cui è composto è sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.

Nota: Qualora si verificassero gravi incidenti in relazione a questo dispositivo, informare ResMed e le autorità competenti nel proprio Paese.

Specifiche tecniche

Opzioni di impostazione della maschera: Per AirSense, AirCurve o S9: selezionare 'Full Face'.

Apparecchi compatibili: Per l'elenco completo degli apparecchi compatibili con questa maschera, vedere la tabella di compatibilità sul sito www.resmed.com/downloads/masks. La funzione SmartStop potrebbe non funzionare in modo efficace quando si usa la maschera insieme ad alcuni apparecchi CPAP o bilevel.

Curva di pressione-flusso

Pressione terapeutica: da 4 a 30 cm H2O

Resistenza con la valvola anti asfissia chiusa all'atmosfera

Caduta di pressione misurata (nominale) a 50 l/min: 0,2 cm H₂O

Caduta di pressione misurata (nominale) a 100 l/min: 1,0 cm H2O

La resistenza può variare in funzione del design flessibile del telaio della maschera.

Resistenza con la valvola anti asfissia aperta all'atmosfera

Inspirazione a 50 l/min: 0,2 cm H₂O

Espirazione a 50 l/min: 0,4 cm H₂O

Pressione con la valvola anti asfissia aperta all'atmosfera: <4 cmH2O

Pressione con la valvola anti asfissia chiusa all'atmosfera: <4 cmH2O

Emissioni acustiche: Numero binario emissioni acustiche dichiarate secondo le norme ISO4871:1996 e ISO3744:2010. La potenza acustica secondo la ponderazione A è di 25 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA. Il livello di pressione acustica a una distanza di 1 m è di 18 dBA, con un margine d'incertezza di 3 dBA.

Condizioni ambientali

Temperatura di esercizio: Da 5 °C a 40 °C

Umidità di esercizio: 15–95% di umidità relativa non condensante

Temperatura di stoccaggio e trasporto: Da -20°C a +60°C

Umidità di stoccaggio e trasporto: fino al 95% di umidità relativa non condensante

Vita di servizio: La vita di servizio della maschera dipende dall'intensità di utilizzo, dalla manutenzione e dalle condizioni ambientali in cui la maschera viene utilizzata o conservata. Poiché questa maschera e i relativi componenti sono di natura modulare, è

consigliato all'utente di eseguire la manutenzione e l'ispezione su base regolare, e di sostituire la maschera o qualsiasi componente se viene ritenuto necessario o in base alle istruzioni nella sezione 'Pulizia della maschera' di questa guida.

Accessori: Le guaine morbide sono disponibili come accessorio.

Conservazione

Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

Questo prodotto e la confezione non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltiti insieme ai normali rifiuti domestici.

Rigenerazione della maschera tra un paziente e l'altro

Rigenerare la maschera quando viene utilizzata tra un paziente e l'altro. Le istruzioni per la rigenerazione sono disponibili presso ResMed.com/downloads/masks.

Simboli

Sul prodotto e sulla confezione possono comparire i seguenti simboli:

Maschera oro-nasale

Telaio Small

Telaio Large

Misura del cuscinetto – Medium

Misura del cuscinetto – Wide

Impostazione dell'apparecchio - Maschera oro-nasale

Telaio Standard

Misura del cuscinetto – Small

Misura del cuscinetto – Small Wide

Non realizzato con lattice di gomma naturale

Vedere il glossario dei simboli alla pagina web ResMed.com/symbols.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

NEDERLANDS