AirFit P30i - Ventilatore respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE AirFit P30i ResMed

A Gomito
B Anello del gomito
C Reggimaschera
D Telaio
E Cuscinetto della maschera con olive nasali P30i
F Cuscinetto della maschera N30i
1 Dispositivo di esalazione
2 Dispositivo di esalazione QuietAir
3 Dispositivo di esalazione standard
4 Guaina
5 Pulsanti laterali

Nota: Queste maschere potrebbero non risultare disponibili in tutte le regioni.

Indicazioni per l'uso

Le maschere AirFit N30i e AirFit P30i sono indicate per l'uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30 kg a cui sia stata prescritta una terapia non invasiva a pressione positiva alle vie respiratorie, come la CPAP o la terapia bilevel. Le maschere sono riutilizzabili da un singolo paziente nell'uso a domicilio e da più pazienti in contesto ospedaliero.

Si prega di leggere attentamente la guida prima dell'uso.

Benefici clinici

Il principale vantaggio delle maschere di tipo vented dal punto di vista clinico è l'efficacia nell'erogazione della terapia dal dispositivo al paziente.

Tipologie di pazienti e patologie

Pneumopatie ostruttive (ad esempio, pneumopatia ostruttiva cronica), pneumopatie restrittive (ad esempio, patologie del parenchima polmonare, patologie della parete toracica, malattie neuromuscolari), patologie della regolazione respiratoria centrale, sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e sindrome obesità-ipoventilazione (OHS).

Prima di utilizzare la maschera

Rimuovere tutti gli imballaggi e accertarsi che nessuno dei componenti della maschera presenti segni visibili di deterioramento.

Utilizzare la sagoma di applicazione per facilitare la scelta del cuscinetto e del telaio della misura giusta.

Applicazione della maschera

1. Passarsi il telaio e il copricapo sulla testa fino a che il gomito si trova in alto e il copricapo dietro la testa.

2. Sistemarsi il cuscinetto sul naso. Per la maschera AirFit P30i, allineare i cuscinetti alle narici.

3. Stringere o allentare il copricapo fino a quando il cuscinetto poggia in modo confortevole sotto il naso.

4. Stringere i pulsanti laterali sul gomito e staccarlo dal telaio. Connettere il circuito respiratorio dall'apparecchio al gomito, quindi riattaccare il telaio.

Regolazione della maschera

• Quando si utilizza la maschera, l'aria fuoriesce dai fori di esalazione nel cuscinetto e nel gomito. In caso di fughe d'aria dal lato o dalla parte superiore del cuscinetto, regolare la posizione della maschera per migliorare la tenuta.
• È possibile posizionare la parte superiore del telaio in avanti o all'indietro sul capo finché la maschera non risulta confortevole.

Selezione della misura del telaio della maschera

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    A["Input: X"] --> B["Standard frame"]
    B --> C["Small frame"]
    C --> D["✓"]
    D --> E["Output: X"]
    E --> F["Standard frame"]
    F --> G["✓"]

Se il telaio della maschera slitta verso la nuca o poggia troppo vicino alle orecchie, provarne uno di misura small. Se il telaio della maschera slitta verso la fronte o poggia troppo vicino agli occhi, provarne uno di misura standard.

Smontaggio della maschera per la pulizia

Se la maschera è collegata all'apparecchio, scollegare il circuito respiratorio dell'apparecchio dal gomito della maschera.

1. Staccare il cuscinetto dal telaio.
2. Allentare le linguette di fissaggio sulla cinghia del reggimaschera e separare il reggimaschera dal telaio.
3. Premere i pulsanti laterali sul gomito e staccare il gomito dal telaio.

Nota: Il dispositivo di esalazione QuietAir o standard può essere rimosso per consentire l'ispezione dei fori di ventilazione.

Pulizia della maschera

Dopo ciascun uso: Cuscinetto

Pulizia settimanale: Reggimaschera, telaio e gomito

1. Immergere i componenti in acqua tiepida insieme a un sapone liquido neutro. Accertarsi che non si formino bolle d'aria durante l'immersione.
2. Lavare a mano i componenti con una spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione ai fori di esalazione.
3. Sciacquare con cura i componenti sotto acqua corrente.
4. Strizzare con un asciugamano pulito le guaine del telaio per rimuovere l'acqua in eccesso. Agitare il dispositivo di esalazione QuietAir o standard per rimuovere l'eventuale acqua in eccesso. Lasciare asciugare i componenti all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Se i componenti della maschera continuano a presentare segni di sporco, ripetere la procedura di pulizia.

Riassemblaggio della maschera

1. Connettere il gomito alla parte superiore del telaio fino ad avere udito lo scatto di posizionamento.
2. Inserire la cinghia del copricapo nel telaio e piegare all'indietro le alette di fissaggio.
3. Inserire le estremità del telaio nel cuscinetto, accertandosi che le frecce sul cuscinetto siano allineate a quelle sul telaio.

Nota: Se l'anello del gomito si stacca, reinserirlo nella parte superiore del telaio.

Rimozione/innerimento del dispositivo di esalazione QuietAir o standard

1. Per rimuovere il dispositivo di esalazione, estrarre delicatamente il cuscinetto e sfilare il dispositivo.

2. Per inserire il dispositivo di esalazione, allineare la linguetta (a) sul cuscinetto alla tacca (b) sul dispositivo, quindi tirare delicatamente il cuscinetto sopra il dispositivo.

AVVERTENZA

- La maschera non è adatta ai pazienti che necessitano di ventilazione per il supporto vitale.

- Per evitare di compromettere la sicurezza e la qualità della terapia, i fori di esalazione della maschera devono essere tenuti liberi da ostruzioni in modo da impedire l'inalazione dell'aria già esalata. Esaminare regolarmente i fori di esalazione in modo da accertare che siano puliti, integri e privi di ostruzioni.

- La maschera non deve essere utilizzata senza la supervisione di personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera da solo. La maschera non è adatta ai pazienti che possono soffrire di aspirazione.

- Pulire regolarmente la maschera per mantenerne la qualità e impedire il proliferare di germi che possono influire negativamente sulla salute.

- Criteri visivi per l'esame del prodotto: in caso di deterioramento visibile di un componente della maschera (ad esempio incrinature, screpolature, strappi, ecc.), esso va gettato e sostituito.

- Utilizzare esclusivamente apparecchi terapeutici CPAP o bilevel compatibili. Le specifiche tecniche della maschera sono fornite agli operatori sanitari per aiutarli a

determinare gli apparecchi compatibili. L'uso con apparecchi non compatibili può incidere sulle prestazioni o sulla sicurezza della maschera.

• Qualora si riscontri una qualsiasi reazione avversa, interromperne l'uso della maschera e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.
• La maschera non è indicata per l'uso insieme a farmaci per aerosol che interessino il percorso d'aria della maschera e/o del circuito.
• Seguire ogni precauzione nell'uso dell'ossigeno supplementare.
• È necessario chiudere l'ossigeno quando l'apparecchio CPAP o bilevel non è in funzione. In caso contrario l'ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi all'interno dell'apparecchio e comportare un rischio d'incendio.
• L'ossigeno favorisce la combustione. Non utilizzare ossigeno mentre si fuma o in presenza di fiamme libere. Usare l'ossigeno solo in ambienti ben ventilati.
• A un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e dell'entità delle perdite. Questa avvertenza vale per la maggior parte delle tipologie di apparecchi CPAP o bilevel.

ATTENZIONE

• Rimuovere tutti gli imballaggi prima di utilizzare la maschera.
• L'utilizzo di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Nell'assemblare la maschera, non stringere eccessivamente il copricapo in quanto ciò potrebbe causare arrossamenti della pelle o piaghe intorno al cuscinetto della maschera.
• La maschera va utilizzata solo quando l'apparecchio è acceso. Una volta indossata la maschera, assicurarsi che l'apparecchio eroghi aria per ridurre il rischio di inalazione dell'aria esalata.
• Come per tutte le maschere, alle basse pressioni può verificarsi la respirazione dell'aria già esalata.
• Attenersi sempre alle istruzioni per la pulizia e utilizzare esclusivamente un sapone liquido neutro. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, i suoi componenti e le loro funzioni, o lasciare vapori residui nocivi. Non pulire la maschera in lavastoviglie o in lavatrice.
• Non stirare il copricapo poiché il materiale di cui è composto è sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.

Nota: eventuali incidenti gravi che si verificano in relazione a questo prodotto devono essere segnalati a ResMed e all'autorità competente del proprio paese.

Specifiche tecniche

Apparecchi compatibili

Per l'elenco completo degli apparecchi compatibili con questa maschera, vedere la tabella di compatibilità sul sito www.resmed.com/downloads/masks. La funzione SmartStop potrebbe non funzionare in modo efficace quando si usa la maschera insieme ad alcuni apparecchi CPAP o bilevel.

Curva di pressione-flusso:

Opzioni di impostazione della

maschera:	Olive nasali	Olive nasali
Per AirSense, AirCurve o S9	Tra 4 e 25 cm H_2O .	Tra 4 e 25 cm H_2O .

Pressione terapeutica:

Resistenza: caduta di pressione misurata (nominale)

a 50 l/min	0,5 cm H_2O	0,4 cm H_2O
a 100 l/min	1,7 cm H_2O	1,5 cm H_2O

Emissioni acustiche: valori a doppia cifra di emissioni acustiche dichiarate secondo le norme ISO4871:1996 e ISO3744:2010. I livelli di potenza e pressione acustiche, secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m e con un margine d'incertezza di 3 dBA, sono mostrati in tabella.

Livello di potenza emissioni acustiche (dispositivo di esalazione QuietAir)	21 dBA	21 dBA
Livello di pressione emissioni acustiche (dispositivo di esalazione QuietAir)	14 dBA	14 dBA
Livello di potenza emissioni acustiche (dispositivo di esalazione standard)	25 dBA	24 dBA
Livello di pressione emissioni acustiche (dispositivo di esalazione standard)	18 dBA	17 dBA

Condizioni ambientali:

Temperatura di esercizio: da 5 °C a 40 °C Umidità di esercizio: 15–95% non condensante Temperatura di stoccaggio e trasporto: da -20°C a +60°C Umidità di stoccaggio e trasporto: fino al 95% non condensante

Vita di servizio: la vita di servizio della maschera dipende dall'intensità di utilizzo, dalla manutenzione e dalle condizioni ambientali in cui la maschera viene utilizzata o conservata. Poiché questa maschera e i relativi componenti sono di natura modulare, è consigliato all'utente di eseguire la manutenzione e l'ispezione su base regolare, e di sostituire la maschera o qualsiasi componente se viene ritenuto necessario o in base ai 'criteri visivi per l'esame del prodotto' presenti nella sezione 'Avvertenza' di questa guida.

Nota: Il produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Conservazione

Assicurarsi che i cuscinetti nasali siano ben puliti e asciutti prima di metterli da parte per periodi prolungati. Conservare i cuscinetti nasali in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

La maschera e la confezione non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltite insieme ai normali rifiuti domestici.

Rigenerazione del prodotto tra un paziente e l'altro

La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo paziente. Le istruzioni per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione sono disponibili sul sito

ResMed.com/downloads/masks. Se non si dispone di accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.

Simboli

Sul prodotto e sulla confezione possono comparire i seguenti simboli:

Culla nasale

Dispositivo di esalazione QuietAir

Misura del cuscinetto – Small

Misura del cuscinetto – Large

Misura del cuscinetto – Small Wide

Telaio Small

W Standard frame Standard frame

Maschera con olive nasali

Impostazioni dell'apparecchio - Olive nasali

Misura del cuscinetto – Medium

Misura del cuscinetto – Wide

Telaio Standard

Importatore

Dispositivo medico

LATEX?

Non realizzato con lattice di gomma naturale

Attenzione, consultare la documentazione allegata

Vedere il glossario dei simboli alla pagina web ResMed.com/symbols.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

AirFit™ N30i AirFit™ P30i