AirFit P30i - Andningsventilator ResMed - Gratis bruksanvisning och manual

Produkttyp	Näsborrsmask (Pillows) för andningsventilation
Avsedd användning	Behandling med icke-invasivt positivt tryck (CPAP eller två trycknivåer) för patienter >30 kg
Målgrupper	KOL, restriktiva syndrom, andningscentrumsjukdomar, OSA, fetma-hypoventilationssyndrom
Apparatkompatibilitet	AirSense, AirCurve, S9; tryck 4 till 25 cmH₂O
Ventilationsöppningar	QuietAir (tyst) och Standard; aldrig blockera
Ljudnivå (QuietAir)	Ljudeffekt 21 dBA, ljudtryck 14 dBA
Ljudnivå (Standard)	Ljudeffekt 24 dBA, ljudtryck 17 dBA
Flödesmotstånd	Vid 50 L/min: 0,4 cmH₂O; vid 100 L/min: 1,5 cmH₂O
Ventilationsflöde	Från 20 L/min till 70 L/min beroende på tryck (4 till 24 cmH₂O)
Huvudkomponenter	Kudde med dynor, styv ram, sele, armbåge med ring, ventilationsöppningar
Material	Utan naturgummilatex
Underhåll	Manuell rengöring med mild tvål; kudde efter varje användning, sele/ram/armbåge varje vecka
Säkerhet - återinandning	Blockera inte öppningarna; använd endast när apparaten är påslagen
Säkerhet - syre	Stäng av syretillförseln om apparaten är avstängd; rök inte
Livslängd	Varierar beroende på användning; regelbunden inspektion och byte vid försämring
Omgivningsförhållanden	Drift: 5°C till 40°C, 15-95% RF; förvaring: -20°C till 60°C
Tillgängliga storlekar	Dynor: liten, medel, stor; styv ram: standard och liten
Garanti	I enlighet med EU-direktiv 1999/44/EG

Vanliga frågor - AirFit P30i ResMed

Hur justerar jag AirFit P30i-masken korrekt?

Placera den styva ramen och selen högst upp på huvudet, placera sedan dynorna under näsan. Dra åt eller lossa selen tills kudden vilar bekvämt. Justera den styva ramens position framåt eller bakåt för optimal komfort.

Hur ofta måste jag rengöra masken?

Rengör kudden efter varje användning. selen, den styva ramen och armbågen ska rengöras varje vecka. Använd varmt vatten och ett milt flytande rengöringsmedel, skölj noggrant och låt torka i skuggan.

Varför ska ventilationsöppningarna aldrig blockeras?

Ventilationsöppningarna förhindrar återinandning av koldioxid. Att blockera dem kan äventyra behandlingens säkerhet och effektivitet. Inspektera dem regelbundet för att säkerställa att de är rena och fria.

Är AirFit P30i-masken kompatibel med alla CPAP-apparater?

Den är kompatibel med AirSense, AirCurve och S9-apparater från ResMed. För en komplett lista, se ResMed.com/downloads/masks. SmartStop-funktionen kanske inte fungerar korrekt med vissa apparater.

Vad gör jag om jag känner obehag eller hudirritation?

Dra inte åt selen för hårt för att undvika rodnad och irritation. Om en oönskad reaktion uppstår, sluta använda masken och kontakta din läkare eller sömnterapeut.

Kan jag använda nebulisatorer med denna mask?

Nej, denna mask är inte avsedd att användas med läkemedel som administreras via nebulisator i luftkretsen. Detta kan skada masken eller äventyra säkerheten.

Hur monterar jag ihop masken efter rengöring?

Anslut armbågen till den styva ramen tills den klickar på plats. För in selens band i ramen och vik över flikarna. Slutligen, för in ramens ändar i kudden med pilarna i linje.

Vilka visuella kriterier bör jag inspektera masken utifrån?

Kontrollera att det inte finns sprickor, krackeleringar eller revor på alla komponenter. Om du ser försämring, byt ut den berörda delen.

Kan masken användas med extra syre?

Ja, men vidta försiktighetsåtgärder: stäng av syretillförseln när apparaten är avstängd för att undvika brandrisk. Använd i ett välventilerat utrymme och rök inte i närheten.

Hur väljer jag rätt storlek på kudden och den styva ramen?

Använd den medföljande mallen för att bestämma kuddens storlek (liten, medel, stor) och den styva ramens storlek (standard eller liten). Standardramen passar om masken är för nära ögonen, den lilla om den är för nära öronen.

BRUKSANVISNING AirFit P30i ResMed

Obs! Dessa masker finns eventuellt inte i alla länder.

Avsedd användning

Maskerna AirFit N30i och AirFit P30i är avsedda för användning av patienter som väger mer än 30 kg och som har ordinerats noninvasiv behandling med positivt luftvägstryck (PAP) som t.ex. CPAP eller bilevelbehandling. Maskerna är avsedda att återanvändas av en och samma patient i hemmet och för flergångsbruk mellan olika patienter i sjukhus-/klinisk miljö.

Läs hela bruksanvisningen innan du använder masken.

Kliniska fördelar

De kliniska fördelarna med ventilerade masker är att patienten erhåller effektiv behandling från en behandlingsapparat.

Avsedd patientpopulation/medicinska tillstånd

Obstruktiva lungsjukdomar (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom), restriktiva lungsjukdomar (t.ex. sjukdomar som påverkar lungornas parenkym, sjukdomar i bröstväggen, neuromuskulära sjukdomar), sjukdomar som påverkar den centrala andningsregleringen, obstruktiv sömnapné (OSA) och obesitas hypoventilationssyndrom (OHS).

Innan du använder masken

Avlägsna all förpackning och inspektera alla maskkomponenter för tecken på uppenbar försämring.

Använd tillpassningsmallen för att välja rätt storlek på mjukdelen och ramen.

Tillpassa masken

1. Dra ramen och huvudbandet över huvudet tills knäröret sitter på ovansidan och huvudbandet är placerat bakom huvudet.
2. Placera mjukdelen under näsan. För masken AirFit P30i, placera kuddarna i näsborrarna.
3. Dra åt eller lossa huvudbandet tills mjukdelen sitter bekvämt under näsan.
4. Tryck på knärörets sidoknappar och lossa det från ramen. Koppla luftslangen från din apparat till knäröret och sätt sedan fast det på ramen igen.

Justera masken

• När masken används kommer luft att blåsa ut ur ventilerna i mjukdelen och knäröret. Om det läcker luft från sidorna eller ovandelen av mjukdelen ska du justera maskens passform så att förslutningen förbättras.
• Du kan flytta ovandelen av ramen framåt eller bakåt på huvudet tills masken sitter bekvämt.

Hitta rätt ramstorlek

graph LR
    A["Input: X"] --> B["Standard frame"]
    B --> C["Small frame"]
    C --> D["✓"]
    D --> E["Output: X"]
    E --> F["Standard frame"]
    F --> G["✓"]

Prova en liten ram om masken faller bakåt över huvudet eller om den sitter för nära öronen. Prova en standardram om masken faller framåt över huvudet eller om den sitter för nära ögonen.

Ta isär masken för rengöring

Koppla bort apparatens luftslang från knäröret om masken är ansluten till din apparat.

1. Dra bort mjukdelen från maskramen.
2. Lösgör fästflikarna på huvudbandsremmen och dra loss huvudbandet från ramen.
3. Tryck på knärörets sidoknappar och lossa det från ramen.

Obs! QuietAir- eller standardventilen kan avlägsnas så att hålen i ventilöppningen kan inspekteras.

Rengöra masken

Efter varje användningstillfälle: Mjukdel

Varje vecka: Huvudband, ram och knärör

1. Blötlägg komponenterna i varmt vatten med milt flytande rengöringsmedel. Se till att det inte förekommer några luftbubblor när komponenterna ligger i blöt.
2. Handtvätta komponenterna med en mjuk borste. Var särskilt noga med ventilhålen.
3. Skölj maskkomponenterna noggrant under rinnande vatten.
4. Krama ur ramskydden med en ren handduk för att avlägsna överflödigt vatten. Skaka QuietAir- eller standardventilen för att få bort överflödigt vatten. Låt maskkomponenterna lufttorka, skyddade från direkt solljus.

Om maskdelarna inte ser rena ut upprepar du rengöringsstegen.

Montera ihop masken

1. Tryck in knäröret på ovandelen av ramen tills du hör ett klick.
2. För in huvudbandsremmen i ramen och vik fästflikarna bakåt.
3. Sätt i ramens ändar i mjukdelen och se till att rikta in pilarna på mjukdelen och ramen mot varandra.

Obs! Om knärörsringen lossnar måste du sätta fast den på nytt ovanpå ramen.

Ta bort/föra in QuietAir-/standardventilen

1. Ta bort ventilen genom att försiktigt dra bort mjukdelen och sedan skjuta ut ventilen.
2. För in ventilen genom att rikta in fliken (a) på mjukdelen mot skåran (b) på ventilen och sedan försiktigt dra mjukdelen över ventilen.

WARNING

• Masken är inte lämplig för patienter som behöver livsuppehållande ventilation.
• För att undvika att behandlingens säkerhet och kvalitet påverkas negativt måste maskventilerna hållas fria i syfte att motverka återinandning. Inspektera ventilerna regelbundet för att säkerställa att de är rena, oskadade och att det inte förekommen några blockeringar.
• Utbildad vårdpersonal måste övervaka användningen av masken för patienter som inte själva kan ta bort masken. Masken är eventuellt inte lämplig om risk för aspiration föreligger.
• Rengör masken regelbundet för att bibehålla dess höga kvalitet och motverka bakterietillväxt som kan ha menlig inverkan på din hälsa.
• Kriterier för visuell inspektion av produkten: Om det förekommer någon uppenbar försämring (sprickbildning, krackelering, revor osv.), bör du kassera maskkomponenten och byta ut den.

• Använd endast kompatibla CPAP- eller bilevelbehandlingsapparater. De tekniska specifikationer som medföljer masken ska användas av vårdpersonal för att avgöra om en behandlingsapparat är kompatibel. Användning med inkompatibla apparater kan påverka maskens prestanda och säkerhet.

• Sluta använda masken och kontakta din läkare eller sömnspecialist om du får NÅGON oönskad reaktion vid användningen.

• Masken är inte avsedd för användning i kombination med nebuliseringsläkemedel som används i maskens/slangens luftflöde.
• Följ alla försiktighetsåtgärder om du använder extra syrgas.
• Syrgasflödet måste stängas av när CPAP- eller bilevelapparaten inte används, så att oanvänd syrgas inte ansamlas inne i apparaten vilket kan utgöra en brandrisk.
• Syrgas främjar förbränning. Syrgas får inte användas vid rökning eller i närheten av en öppen låga. Använd syrgas endast i väl ventilerade rum.
• Vid en fast flödeshastighet av extra syrgas kommer den inandade syrgaskoncentrationen att variera beroende på tryckinställningarna, patientens andningsmönster, masken, var i systemet syrgasen förs in och graden av läckage. Denna varning gäller för de flesta CPAP- eller bilevelapparater.

VAR FÖRSIKTIG!

• Ta bort all förpackning innan du använder masken.
- Användning av mask kan orsaka ömmande tänder, tandkött eller käkar eller förvärra redan befintliga tandproblem. Kontakta läkare eller tandläkare om symptom uppstår.
- Undvik att dra åt huvudbandet för hårt när du tillpassar masken, eftersom detta kan leda till rodnad eller sårbildning kring maskens mjukdel.
- Masken ska bara användas när apparaten är påslagen. När masken har tillpassats, se till att apparaten blåser ut luft för att minska risken för återinandning av utandad luft.
- Precis som för alla masker kan en viss återinandning ske vid låga trycknivåer.
- Följ alltid rengöringsanvisningarna och använd endast milt rengöringsmedel. Vissa rengöringsmedel kan skada masken, dess delar och deras funktion, eller kan efterlämna skadliga restångor. Rengör inte masken i disk- eller tvättmaskin.
- Materialet i huvudbandet är värmekänsligt och får inte strykas.

Obs! Samtliga allvarliga incidenter med koppling till denna produkt ska anmälas till ResMed och behörig myndighet i ditt land.

Tekniska specifikationer

Kompatibla apparater

För en fullständig förteckning över apparater som är kompatibla med denna mask hänvisas till kompatibilitetslistan för mask/apparat på ResMed.com/downloads/masks. SmartStop fungerar eventuellt inte effektivt när du använder denna mask med vissa CPAP- eller bilevelapparater.

Tryck- och flödeskurva:

AirFit N30i

Inställningsalternativ för mask:

För AirSense, AirCurve eller S9	Kuddar	Kuddar
Behandlingstryck:	4 till 25 cm H_2O	4 till 25 cm H_2O
Motständ: Uppmätt (nominellt) tryckfall
vid 50 l/min	0,5 cm H_2O	0,4 cm H_2O
vid 100 l/min	1,7 cm H_2O	1,5 cm H_2O

Ljud: Deklarerade värdepar för ljudeffektnivåer i överensstämmelse med ISO4871:1996 och ISO3744:2010. Maskens A-viktade ljudeffektnivå respektive ljudtrycksnivå vid ett avständ på 1 m med osäkerhet på 3 dBA visas.

Ljudeffektnivå (QuietAir-ventil)	21 dbA	21 dbA
Ljudtrycksnivå (QuietAir-ventil)	14 dbA	14 dbA
Ljudeffektnivå (standardventil)	25 dbA	24 dbA
Ljudtrycksnivå (standardventil)	18 dbA	17 dbA

Miljöförhållanden:

Drifttemperatur: 5 °C till 40 °C

Fuktighet vid drift: 15 till 95 % ej kondenserande

Temperatur vid förvaring och transport: -20°C till +60°C

Fuktighet vid förvaring och transport: upp till 95 %, ej kondenserande

Livslängd: Livslängden för masksystemet beror på hur ofta det används, underhåll och de omgivningsförhållanden som masken används eller lagras i. Eftersom masksystemet och komponenterna är ett modulärt system rekommenderar vi att användaren underhåller och inspekterar systemet regelbundet. Masksystemet eller komponenterna ska bytas ut om det behövs eller enligt de kriterier för visuell inspektion av produkten som finns i avsnittet "Varning" i denna guide.

Obs! Tillverkaren förbehåller sig rätten att ändra dessa specifikationer utan varsel.

Förvaring

Se till att masken är ordentligt rengjord och torr innan den förvaras för en längre period. Förvara masken på en torr plats skyddad mot direkt solljus.

Kassering

Masken och förpackningen innehåller inga farliga ämnen och kan slängas tillsammans med vanligt hushållsavfall.

Reprocessa masken mellan olika patienter

Masken måste rengöras och reprocessas när den används mellan olika patienter.

Instruktioner för rengöring, desinfektion och sterilisering finns på

ResMed.com/downloads/masks. Var god kontakta din ResMed-representant om du inte har tillgång till internet.

Symboler

Följande symboler kan visas på produkten eller förpackningen:

ResMed accepterar alla konsumenträttigheter i EU-direktiv 1999/44/EG och i respektive nationella lagstiftningar inom EU, för produkter som säljs inom den Europeiska unionen.

A Kneledd

B Kneleddring

C Hodestropper

D Ramme

E P30i-pute

F N30i-nesepute

1 Ventil

2 QuietAir-ventil

3 Standardventil

4 Hylse

5 Sideknapper