AirFit P30i - Ademhalingsventilator ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

Type product	Nasaal kussenmasker (Pillows) voor respiratoire ventilatie
Beoogd gebruik	Behandeling met niet-invasieve positieve druk (CPAP of Bi-level) voor patiënten >30 kg
Doelgroepen	COPD, restrictieve syndromen, ademhalingscentrumstoornissen, OSA, obesitas-hypoventilatiesyndroom
Apparaatcompatibiliteit	AirSense, AirCurve, S9; druk van 4 tot 25 cmH₂O
Ventilatieopeningen	QuietAir (stil) en Standaard; nooit blokkeren
Geluidniveau (QuietAir)	Akoestisch vermogen 21 dBA, geluidsdruk 14 dBA
Geluidniveau (Standaard)	Akoestisch vermogen 24 dBA, geluidsdruk 17 dBA
Stromingsweerstand	Bij 50 L/min: 0,4 cmH₂O; bij 100 L/min: 1,5 cmH₂O
Ventilatiedebiet	Van 20 L/min tot 70 L/min afhankelijk van druk (4 tot 24 cmH₂O)
Belangrijkste onderdelen	Kap met kussens, stijve beugel, hoofdband, elleboog met ring, ventilatieopeningen
Materialen	Vrij van natuurlijk rubberlatex
Onderhoud	Handmatige reiniging met mild schoonmaakmiddel; kap na elk gebruik, hoofdband/beugel/elleboog wekelijks
Veiligheid - herinademing	Ventilatieopeningen niet blokkeren; alleen dragen als apparaat is ingeschakeld
Veiligheid - zuurstof	Zuurstof afsluiten als apparaat uit is; niet roken
Levensduur	Variabel afhankelijk van gebruik; regelmatige inspectie en vervanging bij slijtage
Omgevingscondities	Werking: 5°C tot 40°C, 15-95% RV; opslag: -20°C tot 60°C
Beschikbare maten	Kussens: klein, medium, groot; stijve beugel: standaard en klein
Garantie	Conform de Europese richtlijn 1999/44/EG

Veelgestelde vragen - AirFit P30i ResMed

Hoe pas ik het AirFit P30i masker correct aan?

Plaats de stijve beugel en hoofdband bovenop het hoofd, plaats de kussens onder uw neus. Maak de hoofdband strakker of losser totdat de kap comfortabel zit. Pas de positie van de stijve beugel naar voren of achteren aan voor optimaal comfort.

Hoe vaak moet ik het masker reinigen?

Reinig de kap na elk gebruik. De hoofdband, de stijve beugel en de elleboog moeten wekelijks worden gereinigd. Gebruik warm water en een mild vloeibaar wasmiddel, spoel grondig en laat drogen uit de zon.

Waarom mogen de ventilatieopeningen nooit worden geblokkeerd?

De ventilatieopeningen voorkomen herinademing van koolstofdioxide. Het blokkeren ervan kan de veiligheid en effectiviteit van de behandeling in gevaar brengen. Controleer ze regelmatig om er zeker van te zijn dat ze schoon en vrij zijn.

Is het AirFit P30i masker compatibel met alle CPAP-apparaten?

Het is compatibel met AirSense, AirCurve en S9 apparaten van ResMed. Voor een volledige lijst, zie ResMed.com/downloads/masks. De SmartStop-functie werkt mogelijk niet correct met sommige apparaten.

Wat moet ik doen als ik ongemak of huidirritatie ervaar?

Maak de hoofdband niet te strak om roodheid en irritatie te voorkomen. Als er een ongewenste reactie optreedt, stop dan met het gebruik van het masker en raadpleeg uw arts of een slaapspecialist.

Kan ik vernevelaars gebruiken met dit masker?

Nee, dit masker is niet bedoeld voor gebruik met medicijnen die via een vernevelaar in het luchtcircuit worden toegediend. Dit kan het masker beschadigen of de veiligheid in gevaar brengen.

Hoe monteer ik het masker na het reinigen?

Sluit de elleboog aan op de stijve beugel tot deze vastklikt. Steek de band van de hoofdband in de beugel en vouw de lipjes om. Steek ten slotte de uiteinden van de beugel in de kap, waarbij u de pijlen uitlijnt.

Wat zijn de visuele criteria om het masker te inspecteren?

Controleer op scheuren, haarscheurtjes of breuken in alle onderdelen. Als u slijtage constateert, vervang dan het betreffende onderdeel.

Kan het masker worden gebruikt met extra zuurstof?

Ja, maar neem voorzorgsmaatregelen: sluit de zuurstoftoevoer af wanneer het apparaat is uitgeschakeld om brandgevaar te voorkomen. Gebruik in een goed geventileerde ruimte en rook niet in de buurt.

Hoe kies ik de juiste maat kap en stijve beugel?

Gebruik de meegeleverde mal om de maat van de kap (klein, medium, groot) en stijve beugel (standaard of klein) te bepalen. De standaard beugel is geschikt als het masker te dicht bij de ogen zit, de kleine als het te dicht bij de oren zit.

GEBRUIKSAANWIJZING AirFit P30i ResMed

A Bocht
B Bochtring
C Hoofdbanden
D Frame
E P30i intranasaal kussentje
F N30i neuskussentje
1 Ventilatiegedeelte
2 QuietAir-ventilatiegedeelte
3 Standaardventilatiegedeelte
4 Hoes
5 Zijknoppen

Opmerking: Deze maskers zijn mogelijk niet in alle landen verkrijgbaar.

Beoogd gebruik

De AirFit N30i- en AirFit P30i-maskers zijn bedoeld voor gebruik door patienten die meer dan 30 kg wegen aan wie een niet-invasieve positieve drukbeademingstherapie (PAP) is voorgeschreven, zoals CPAP of bi-leveltherapie. De maskers zijn bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor herhaald gebruik in een ziekenhuis of instelling door meerdere patienten.

Lees voor gebruik de hele handleiding door.

Klinische voordelen

Het klinische voordeel van geventileerde maskers is dat de patiënt effectief een therapie kan worden toegediend door middel van een therapeutisch apparaat.

Beoogde patientenpopulatie/medische aandoeningen

Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longziekten (bijv. longparenchymziekten, aandoeningen van de borstkaswand, neuromusculaire aandoeningen), centrale ademhalingsregulatie, obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

Voordat u uw masker gebruikt

Verwijder al het verpakkingsmateriaal en controleer elk maskeronderdeel op zichtbare beschadiging.

Gebruik de pasmal als hulpmiddel om het juiste formaat van kussentje en frame te kiezen.

Uw masker opzetten

1. Trek het frame en het hoofdstel over uw hoofd totdat de bocht zich bovenaan bevindt en het hoofdstel achter uw hoofd zit.

2. Plaats het kussentje onder uw neus. Bij gebruik van het AirFit P30i-masker steekt u de kussentjes in uw neusgaten.

3. Zet het hoofdstel vaster of losser totdat het kussentje comfortabel onder uw neus zit.

4. Knijp de zijknoppen van de bocht in en maak hem los van het frame. Sluit de luchtslang van uw apparaat op de bocht aan en maak hem vervolgens weer aan het frame vast.

Uw masker aanpassen

• Tijdens het gebruik van het masker stroomt er lucht uit de ventilatieopeningen in het kussentje en de bocht. Als er lucht uit de zijkant of bovenkant van het kussentje lekt, moet u de pasvorm van het masker aanpassen om de afdichting te verbeteren.
• U kunt de bovenkant van het frame naar voren of naar achteren schuiven op uw hoofd totdat het masker comfortabel aanvoelt.

Maat van het maskerframe

graph LR
    A["Standard frame"] --> B["Small frame"]
    C["×"] --> D["✓"]
    E["×"] --> F["✓"]

Als het maskerframe achterover valt op uw hoofd of te dicht bij uw oren zit, probeer dan de kleine framemaat. Als het masker voorover valt op uw hoofd of te dicht bij uw ogen zit, probeer dan de standaard framemaat.

Uw masker demonteren om het te reinigen

Als uw masker is aangesloten op een apparaat, koppelt u de luchtslang van het apparaat los van de bocht.

1. Trek het kussentje van het frame los.
2. Maak de bevestigingslipjes van de hoofdstelband los en trek hem van het frame.
3. Knijp de zijknoppen van de bocht in en maak hem los van het frame.

Opmerking: Het QuietAir- of standaardventilatiegedeelte kan worden verwijderd om de ventilatieopeningen te controleren.

Uw masker reinigen

Na elk gebruik: Kussentje

Wekelijks: hoofdstel, frame en bocht

1. Dompel de onderdelen onder in warm water met een mild vloeibaar reinigingsmiddel. Zorg dat er geen luchtbellen zijn terwijl de onderdelen zijn ondergedompeld.
2. Was de onderdelen met de hand met behulp van een zachte borstel. Besteed met name aandacht aan de ventilatieopeningen.
3. Spoel de onderdelen goed af onder de kraan.
4. Knijp de framehoezen uit met een schone handdoek om overtollig water te verwijderen. Schud met het QuietAir- of standaardventilatiegedeelte om overtollig water te verwijderen. Laat de onderdelen uit direct zonlicht aan de lucht drogen.

Als de maskeronderdelen niet zichtbaar schoon zijn, moet u de reinigingsprocedure herhalen.

Uw masker opnieuw in elkaar zetten

1. Maak de bocht vast aan de bovenkant van het frame totdat hij vastklikt.
2. Steek de hoofdstelband in het frame en houd de bevestigingslipjes naar achteren.
3. Steek de uiteinden van het frame in het kussentje. Zorg dat de pijlen op het kussentje en het frame op één lijn staan.

Opmerking: Als de bochtring loskomt, moet u hem opnieuw in de bovenkant van het frame plaatsen.

Het QuietAir-/standaardventilatiegedeelte verwijderen/aanbrengen

1. Om het ventilatiegedeelte te verwijderen trekt u het kussentje voorzichtig weg en schuift u het ventilatiegedeelte naar buiten.
2. Om het ventilatiegedeelte aan te brengen, lijnt u het lipje (a) op het kussentje uit met de inkeping (b) op het ventilatiegedeelte en trekt u vervolgens het kussentje voorzichtig over het ventilatiegedeelte.

WAARSCHUWING

• Het masker is niet geschikt voor patiënten die levensinstandhoudende beademing nodig hebben.
• Om de veiligheid en kwaliteit van de therapie niet in gevaar te brengen, moeten de ventilatieopeningen van het masker altijd vrij blijven als bescherming tegen opnieuw inademen van uitgeademde lucht. Controleer de ventilatieopeningen regelmatig om ervoor te zorgen dat ze schoon, onbeschadigd en vrij van verstoppingen blijven.
• Het masker mag niet zonder gekwalificeerd toezicht worden gebruikt door patiënten die het masker niet zelf kunnen afzetten. Het masker kan ongeschikt zijn voor mensen met een neiqing tot aspiratie.
• Reinig uw masker regelmatig om de kwaliteit van uw masker te behouden en de groei van microben die een negatieve invloed op uw gezondheid kunnen hebben te voorkomen.

• Zichtbare criteria voor productinspectie: Als er sprake is van zichtbare gebreken van een maskeronderdeel (scheuren, haarscheuren, barsten, enz.), moet dit worden weggegooid en vervangen.

• Gebruik alleen compatibele CPAP- of bi-level-therapieapparaten. Op basis van de vermelde technische specificaties van het masker kunnen zorgverleners of artsen bepalen welke apparaten compatibel zijn. Het gebruik van incompatibele apparaten kan de prestaties of de veiligheid van het masker negatief beïnvloeden.

• Stop met het gebruik van het masker bij ELKE negatieve reactie en raadpleeg uw arts of de slaaptherapeut.
• Het masker is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met vernevelmedicatie die in het luchttraject van het masker of de slang komt.
• Volg alle voorzorgsmaatregelen op bij toediening van extra zuurstof.
• De zuurstoftoevoer moet altijd worden uitgeschakeld als het CPAP- of bilevel-apparaat niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat ongebruikte zuurstof zich in de behuizing van het apparaat ophoopt.
• Zuurstof bevordert verbranding. Gebruik geen zuurstof terwijl u rookt of in de nabijheid van open vuur. Gebruik zuurstof alleen in goed geventileerde ruimten.
• Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, varieert de concentratie van de ingeademde zuurstof, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage. Deze waarschuwing is van toepassing op vrijwel alle typen CPAP- of bilevel-apparaten.

LET OP

• Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.
• Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.
• Bij het opzetten van het masker moet u ervoor zorgen dat u het hoofdstel niet te strak aanspant. Dit kan rode plekken op de huid of pijnlijke plekken rond het maskerkussentje veroorzaken.
• Het masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat is ingeschakeld. Controleen na het opzetten van het masker of het apparaat lucht blaast om het risico op het opnieuw inademen van uitgeademde lucht te beperken.
• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage drukwaarden opnieuw uitgeademde lucht ingeademd worden.
• Volg altijd de reinigingsinstructies en gebruik alleen een mild vloeibaar reinigingsmiddel. Sommige reinigingsmiddelen kunnen schade toebrengen aan het masker, onderdelen van het masker en hun functie, of schadelijke restdampen achterlaten. Was het masker niet in een vaatwasser of een wasmachine.
• De hoofdbanden mogen niet worden gestreken, omdat het materiaal gevoelig is voor warmte en beschadigd zou worden.

Opmerking: Elk ernstig incident dat zich met dit product voordoet, dient te worden gemeld aan ResMed en de bevoegde autoriteit in uw land.

Technische specificaties

Compatibele apparaten

Raadpleeg voor een volledige lijst met apparaten die compatibel met dit masker zijn, de Mask/Device Compatibility List (compatibiliteitslijst masker/apparaat) op ResMed.com/downloads/masks. Als dit masker met bepaalde CPAP- of bilevel-apparaten gebruikt wordt, kan het zijn dat SmartStop niet effectief werkt.

Druk/flow-curve:

AirFit N30i
AirFit P30i

Maskerinstellingsopties:
Voor AirSense, AirCurve of S9	Kussentjes	Kussentjes
Therapiedruk:	4 tot 25 cm H_2O	4 tot 25 cm H_2O

Weerstand: Drukval in gemeten druk (nominaal)
bij 50 l/min	0,5 cm H2O	0,4 cm H2O
bij 100 l/min	1,7 cm H2O	1,5 cm H2O

Geluid: verklaarde tweeledige geluidsemissiewaarden volgens ISO4871:1996 en ISO3744:2010. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau en het A-gewogen geluidsdrukniveau op een afstand van 1 m, met een meetonzekerheid van 3 dBA, zijn hier weergegeven.

Geluidsvermogensniveau (QuietAir-ventilatiegedeelte)	21 dBA	21 dBA
Geluidsdrukniveau (QuietAir-ventilatiegedeelte)	14 dBA	14 dBA
Geluidsvermogensniveau (standaardventilatiegedeelte)	25 dBA	24 dBA
Geluidsdrukniveau (standaardventilatiegedeelte)	18 dBA	17 dBA

Omgevingsomstandigheden: Bedrijfstemperatuur: 5°C tot 40°C Bedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserend

Opslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°C

Opslag- en transportvochtigheid: tot max. 95% niet-condenserend

Levensduur: de levensduur van het maskersysteem hangt af van de gebruiksintensiteit, het onderhoud en de omgevingsomstandigheden waarbij het masker wordt gebruikt of wordt opgeslagen. Aangezien dit maskersysteem en zijn onderdelen een modulaire opbouw hebben, wordt het aanbevolen dat de gebruiker het op reguliere basis onderhoudt en inspecteert en het maskersysteem of enige onderdelen vervangt indien dit noodzakelijk geacht wordt of noodzakelijk is volgens de 'Visuele criteria voor productinspectie' in het gedeelte 'Waarschuwing' van deze handleiding.

Opmerking: De fabrikant behoudt zich het recht voor om deze specificaties zonder kennisgeving te wijzigen.

Opbergen

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het voor langere tijd opbergt. Bewaar het masker op een droge plek waar geen direct zonlicht is.

Weggooien

Dit masker en de verpakking ervan bevatten geen schadelijke stoffen en kunnen met het normale huishoudafval worden verwijderd.

Masker gereedmaken voor volgende patiënt

Als dit masker voor meerdere patiënten wordt gebruikt, moet het voor elke volgende patiënt weer gereed worden gemaakt. Instructies voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren zijn beschikbaar op ResMed.com/downloads/masks. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

Symbolen

De volgende symbolen kunnen op uw product of op de verpakking worden weergegeven:

Formaat kussentje - groot

Formaat kussentje - klein breed

Masker met intranasale kussentjes

Apparaatinstelling - kussentjes

Formaat kussentje - normaal

Formaat kussentje - breed

Standaardframe

Klein frame

Medisch apparaat

LATEX?

Importeur

Niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber

Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten.

Zie de verklarende lijst van symbolen op ResMed.com/symbols.

Consumentengarantie

ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EG en de respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen de Europese Unie worden verkocht.

A Knärör

B Knärörsring

C Huvudband

D Maskram

E P30i mjukdel med kuddar

F N30i näsmjukdel

1 Ventil

2 QuietAir-ventil

3 Standardventil

4 Skydd

5 Sidoknappar