AirTouch N20 - Ademhalingsventilator ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING AirTouch N20 ResMed

Dank voor uw keuze voor de AirFit™ N20/AirTouch™ N20. Deze maskers zijn identiek, met uitzondering van het verwisselbare AirFit N20-siliconekussentje en AirTouch-schuimrubberkussentje. Zo hebt u twee keuzen voor uw masker, afhankelijk van het comfort, de stabiliteit en de afdichting die u wenst. Deze maskers zijn mogelijk niet in alle landen verkrijgbaar.

Gebruik van deze handleiding

Lees voor gebruik de hele handleiding door. Raadpleeg bij het volgen van instructies de afbeeldingen op de voorzijde van de handleiding.

Beoogd gebruik

De neusmaskers AirFit N20 en AirTouch N20 leiden op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een patiënt vanuit een apparaat voor positieve overdrukbeademing (PAP) zoals een CPAP- (Continuous Positive Airway Pressure) of bilevel-apparaat.

De N20:

• is geschikt voor gebruik door patiënten van > 30 kg aan wie positieve drukbeademing is voorgeschreven
• is bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en voor herhaald gebruik in een ziekenhuis/instelling door meerdere patiënten.

Het AirTouch N20-kussentje is bedoeld voor hergebruik door één patiënt zowel in de thuis- als ziekenhuis/

instellingsomgeving en het wordt aanbevolen het elke maand te vervangen.

⚠ WAARSCHUWING

Er worden magneten gebruikt in de onderste hoofdbanden en het frame van de AirFit N20. Zorg dat het hoofdstel en het frame zich minstens 50 mm van elk actief medisch implantaat (bijv. pacemaker of defibrillator) bevinden om mogelijke effecten door plaatselijke magnetische velden te voorkomen. De sterkte van het magnetisch veld is minder dan 400 mT.

Klinische voordelen

Het klinische voordeel van geventileerde maskers is dat de patiënt effectief een therapie kan worden toegediend door middel van een therapeutisch apparaat.

Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen

Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longziekten (bijv. longparenchymziekten, aandoeningen van de borstkaswand, neuromusculaire aandoeningen), centrale ademhalingsregulatie, obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

Contra-indicaties

Het gebruik van maskers met magnetische onderdelen is gecontra-indiceerd voor patiënten met de volgende reeds bestaande aandoeningen:

• er is een metalen hemostatische clip in uw hoofd geïmplanteerd voor het herstellen van een aneurysma
• er zijn metaalsplinters in één of beide ogen.

Uw masker opzetten

1. Draai en trek beide magnetische klemmen weg van het frame.
2. Zorg dat de onderste hoofdstelbanden los zijn, houd het masker tegen uw gezicht en trek het hoofdstel over uw hoofd.
   Controleer of het ResMed-logo op het hoofdstel naar buiten is gericht en rechtop staat wanneer u het hoofdstel omdoet.
3. Trek de onderste banden onder uw oren en bevestig de magnetische klem aan het frame.
4. Maak de bevestigingslipjes op de bovenste hoofdstelbanden los. Stel de banden gelijkmatig af tot het masker comfortabel, net over de neus zit. Maak de bevestigingslipjes weer vast.
5. Maak de bevestigingslipjes op de onderste hoofdstelbanden los. Stel de banden gelijkmatig af tot het masker stabiel is. Maak de bevestigingslipjes weer vast.

Controle hoofdstel:

1. Sluit de luchtslang van het apparaat aan op de korte slang. Bevestig de bocht aan het masker door op de zijknoppen te drukken en de bocht in het masker te duwen. Zorg dat dit aan beide zijden vastklikt.
2. In de afbeelding kunt u zien hoe uw masker en hoofdstel horen te zitten.

Uw masker aanpassen

Pas, indien nodig, de positie van het masker aan voor de meest comfortabele pasvorm. Controleer of het hoofdstel niet gedraaid is en, bij de AirFit N20, of het kussentje niet gekreukeld is.

1. Schakel uw apparaat in zodat het lucht blaast.

Aanpassingstips:

— Om lekken in het bovenste gedeelte van het masker op te lossen, stelt u de bovenste hoofdstelbanden af. Voor het onderste gedeelte stelt u de onderste hoofdstelbanden af. Stel slechts genoeg af voor een comfortabele afdichting.
- De afstelling van de bovenste hoofdstelbanden is van cruciaal belang voor de afdichting en het comfort.
— Stel de onderste hoofdstelbanden niet te strak af omdat ze hoofdzakelijk dienst doen om het kussentje op zijn plaats te houden.

Het masker afzetten

1. Draai en trek beide magnetische klemmen weg van het frame.
2. Trek het masker weg van uw gezicht en naar achter over uw hoofd.

Uw masker demonteren om het te reinigen

Als het masker wordt aangesloten op uw apparaat, koppelt u de luchtslang van het apparaat los van de korte slang.

1. Maak de bevestigingslipjes van de bovenste hoofdstelbanden los en trek ze van het frame. Laat de magnetische klemmen op de onderste hoofdstelbanden zitten.
2. Verwijder de bocht van het masker door de zijnnop in te drukken en de bocht weg te trekken.
3. Houd het frame vast door uw duim over de sleuf aan de zijkant te plaatsen. Trek het kussentje uit het frame.

Uw masker opnieuw in elkaar zetten

1. Duw het kussentje in het frame. Het frame heeft een bepaalde vorm waarin u het kussentje slechts op één manier kunt plaatsen.
2. Met het ResMed-logo op het hoofdstel naar buiten gericht en rechtopstaand, leidt u de bovenste hoofdstelbanden vanaf de binnenkant door de sleuven

van het frame. Vouw ze om zodat u ze vast kunt zetten.

Uw masker thuis reinigen

Voor een optimale werking van uw masker is het belangrijk de onderstaande stappen te volgen.

⚠ WAARSCHUWING

• Voor een goede hygiène moet u altijd de reinigingsinstructies volgen en een mild vloeibaar reinigingsmiddel gebruiken. Sommige reinigingsmiddelen kunnen schade toebrengen aan het masker, onderdelen van het masker en hun functie, of schadelijke restdampen achterlaten die kunnen worden ingeademd als er niet grondig is gespoeld.
• Reinig uw masker en de onderdelen ervan regelmatig om de kwaliteit van uw masker te behouden en de groei van bacteriën die een negatieve invloed op uw gezondheid kunnen hebben, te voorkomen.

⚠️ VOORZICHTIG

Zichtbare criteria voor productinspectie: Als er sprake is van zichtbare verslechtering van een onderdeel van het systeem (scheuren, haarscheuren, barsten, etc.), moet dit worden weggegooid en vervangen.

Reinig na demontage van het masker de onderdelen als volgt.

AirFit N20-kussentje, bocht en korte slang (dagelijks/na elk gebruik)

1. Schud het AirFit N20-kussentje, de bocht en de korte slang heen en weer terwijl ze zijn ondergedompeld in warm water (ongeveer 30°C) met een mild vloeibaar reinigingsmiddel gedurende 10 minuten.
2. Reinig de onderdelen met een zachte borstel. Let vooral op de kleine ventilatieopeningen in de bocht.
3. Spoel de onderdelen goed af onder warm stromend kraanwater.
4. Controleer visueel of alle onderdelen schoon zijn en vrij van zeepresten. Was de onderdelen indien nodig opnieuw.
5. Laat de onderdelen uit direct zonlicht drogen voordat u ze monteert.

Hoofdstel, frame (wekelijks)

De magnetische klemmen op het frame mogen blijven zitten tijdens het reinigen.

1. Schud het losgemaakte hoofdstel en frame heen en weer terwijl ze zijn ondergedompeld in warm water (ongeveer 30°C) met een mild vloeibaar reinigingsmiddel gedurende 10 minuten.
2. Knijp de onderdelen meermaals uit onder warm stromend kraanwater om ze af te spoelen tot er geen zeepresten meer zichtbaar zijn.

3. Knijp de onderdelen uit om overtollig water te verwijderen.

4. Laat de onderdelen uit direct zonlicht drogen voordat u ze monteert.

• Het kussentje mag niet ondergedompeld worden in vloeistof, aangezien dit schade kan veroorzaken aan het kussentje en de prestaties van het masker negatief kan beïnvloeden.
• Werp het kussentje weg als het ondergedompeld is (geweest) in vloeistof of sterk vervuild is.
• Gebruik geen huishoudelijke reinigingsproducten of -apparaten om het kussentje te reinigen.

U hoeft het AirTouch N20-kussentje niet dagelijks te reinigen. Het wordt aanbevolen het kussentje elke maand te vervangen. Als er sprake is van zichtbare verslechtering van het kussentje, moet u het weggooien en vervangen. Veeg indien nodig de buitenkant van het schuimrubberkussentje schoon met CPAP-doekjes of soortgelijke alcoholvrije doekjes en laat het drogen. Plaats of berg het kussentje niet op in direct zonlicht.

Probleemoplossing

Probleem/mogelijke

Oplossing

oorzaak

Het masker maakt te veel lawaai.

Het ventilatiegedeelte is vuil. Reinig de ventilatiegedeelte volgens de instructies.

Probleem/mogelijke oorzaak	Oplossing
Het masker is verkeerd gemonteerd.	Demonteer het masker en monteer het opnieuw volgens de bijbehorende instructies.
Bocht en korte slang verkeerd gemonteerd	Verwijder de bocht en de korte slang van het maskerframe en breng ze weer aan volgens de instructies.
Het masker lekt.	Zet uw masker opnieuw op en stel het opnieuw af.Stel de hoofdstelbanden opnieuw af om het masker dichter bij het gezicht te brengen en de afdichting te verbeteren. Controleer of uw masker juist gemonteerd is.

Het masker lekt rondom het gezicht.

Het masker is niet goed geplaatst.	Controleer of de indicator voor de maskergrootte omlaag is gericht op de onderkant van het kussentje, langs de onderkant van uw neus.
Mogelijk is het masker niet goed afgesteld.	Trek het masker weg van uw gezicht en plaats het opnieuw. Zorg ervoor dat de onderste hoeken van het masker uw neus volledig omsluiten. Stel indien nodig de hoofdstelbanden opnieuw af om het masker op de juiste plaats te houden.
Het kussentje kan vuil zijn.	Reinig het kussentje volgens de instructies.
Probleem/mogelijke oorzaak	Oplossing
(Alleen voor AirFit N20) De bekleding van het kussentje is gekreukeld of geplooid.	Zet uw masker af en vervolgens weer op volgens de bijbehorende instructies voor opzetten. Zorg ervoor dat u het kussentje correct over uw neus plaatst voordat u het hoofdstel over uw hoofd trekt. Verschuif het masker niet langs uw gezicht naar beneden tijdens het opzetten, aangeziendit ervoor kan zorgen dat er vouwen in het kussentje komen of dat het kussentje omkrult.
Het kussentje is niet goed geplaatst.	Pas de positie van het masker op uw gezicht aan. Als de lekkage niet is verholpen, zet u het apparaat uit, plaatst u het kussentje goed en zet u het apparaat weer aan.
(Alleen voor AirTouch N20) Het kussentje nadert het einde van zijn levensduur.	De prestaties van het kussentje kunnen afnemen tegen het einde van de levensduur van het schuimrubber. Stel uw hoofdstel af en vervang het kussentje indien het probleem aanhoudt.
De banden van het masker zijn niet goed aangetrokken.	Zorg dat de hoofdstelbanden niet te strak of te los zitten. U zult mogelijk merken dat dit masker niet evenveel wordt aangetrokken als andere neusmaskers. Controleer of het hoofdstel niet gedraaid is.

Probleem/mogelijke oorzaak	Oplossing
Het masker kan de verkeerde maat hebben.	Vraag uw arts om de grootte van uw gezicht te meten met behulp van de pasmal. Let wel dat de maataanduidingen van de verschillende maskers niet altijd hetzelfde zijn.
Het masker past niet goed.Het masker is verkeerd gemonteerd.	Demonteer het masker en monteer het opnieuw volgens de bijbehorende instructies.
Het masker kan de verkeerde maat hebben.	Vraag uw arts om de grootte van uw gezicht te meten met behulp van de pasmal. Let wel dat de mataanduidingen van de verschillende maskers niet altijd hetzelfde zijn.

• De ventilatieopeningen moeten vrijgehouden worden.
• Het masker mag alleen worden gebruikt met CPAP- of bilevel-apparaten die worden aanbevolen door een arts of ademtherapeut.
• Het masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat is ingeschakeld. Controleer of het apparaat lucht blaast zodra het masker is opgezet. Toelichting: CPAP- en bilevel-apparaten zijn bedoeld voor gebruik met speciale maskers (of connectors) die ventilatieopeningen hebben voor een continue luchtstroom uit het masker. Wanneer het apparaat is ingeschakeld en juist werkt, zorgt de nieuwe lucht uit het apparaat ervoor dat de uitgeademde lucht via de ventilatieopeningen in het masker naar buiten stroomt. Wanneer het apparaat echter niet in werking is, wordt er onvoldoende verse lucht geleverd via het masker en

kan het gebeuren dat uitgeademde lucht opnieuw ingeademd wordt. Het langer dan enkele minuten opnieuw inademen van uitgeademde lucht kan, onder bepaalde omstandigheden, tot verstikking leiden. Dit geldt voor de meeste modellen van CPAP- en bilevel-apparaten.

• Volg alle voorzorgsmaatregelen op bij toediening van extra zuurstof.
• De zuurstoftoevoer moet altijd worden uitgeschakeld als het CPAP- of bilevel-apparaat niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat ongebruikte zuurstof zich in de behuizing van het apparaat ophoopt.
• Zuurstof bevordert verbranding. Gebruik geen zuurstof terwijl u rookt of in de nabijheid van open vuur. Gebruik zuurstof alleen in goed geventileerde ruimten.
• Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, varieert de concentratie van de ingeademde zuurstof, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage. Deze waarschuwing is van toepassing op vrijwel alle typen CPAP- of bilevel-apparaten.
• Uw arts kan aan de hand van de technische specificaties van het masker nagaan of het compatibel is met het CPAP- of bilevel-apparaat. Gebruik van het masker buiten de specificaties of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker niet goed afsluit of niet comfortabel zit, de optimale therapie niet wordt verkregen en lekkage of variaties in de mate van lekkage de werking van het CPAP- of bilevel-apparaat verstoren.

• Stop met het gebruik van dit masker bij ELKE negatieve reactie op het gebruik van het masker en raadpleeg uw arts of slaaptherapeut.

• Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.

• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage CPAP-drukwaarden opnieuw uitgeademde lucht ingeademd worden.
• Raadpleeg de handleiding van uw CPAP- of bilevel-apparaat voor meer informatie over de instellingen en de werking.
• Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.
• Het masker mag niet zonder gekwalificeerd toezicht worden gebruikt door patiënten die het masker niet zelf kunnen afzetten.
• Dit masker is niet bedoeld voor gebruik door patiënten met verminderde laryngale reflexen of andere aandoeningen waarbij men een neiging tot aspiratie heeft bij regurgitatie of braken.
• Vermijd rechtstreekse aansluiting van flexibele PVC-producten (zoals PVC-slangen) op enig onderdeel van het masker. Flexibel PVC bevat elementen die schadelijk kunnen zijn voor het materiaal van het masker, en kan ertoe leiden dat de onderdelen barsten of breken.
• De N20-reeks van CPAP-neusmaskers is niet bedoeld voor gelijktijdig gebruik met vernevelaarmedicijnen in het luchttraject van het masker of de slang.
• Het masker bevat een uitlaatpoortveiligheidsfunctie om normale ademhaling mogelijk te maken. Het masker mag niet gedragen worden zijn als deze veiligheidsfunctie beschadigd is of ontbreekt.
  NB: Ernstige incidenten die zich voordoen met betrekking tot dit apparaat moeten bij ResMed en de bevoegde autoriteit in uw land worden gemeld.

Technische specificaties

Druk/flow-curve	Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting als bescherming tegen het opnieuw inademen van uitgeademde lucht. Door verschillen in fabricage kan de ontluchtingsstroom variëren.
	Druk(cm H2O)	Flow(l/min)
	4	20
	7	27
	11	35
	14	40
	17	44
	20	49
	24	54
	27	58
	30	61
	AirFit N20	AirTouch N20
Therapiedruk	4 tot 30 cm H2O	4 tot 30 cm H
Dode ruimte: Met fysieke 'dode ruimte' wordt het lege volume van het masker tot het uiteinde van de draaibare kop bedoeld. Als het grote kussentje wordt gebruikt, is dit
	103 ml (Large)	103 ml (Large)
Weerstand: Drukval in gemeten druk (nominaal)
bij 50 l/min	0,3 cm H2O	0,4 cm H
bij 100 l/min	1,3 cm H2O	1,4 cm H2O

	AirFit N20	AirTouch N20
Geluid: VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDEN UITGEDRUKT IN TWEE CIJFERS in overeenstemming met ISO 4871. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau en het A-gewogen geluidsdrukniveau van het masker, op een afstand van 1 m, met een meetonzekerheid van 3 dBA, zijn hier weergegeven.
Vermogensniveau	24 dBA	24 dBA
Drukniveau	16 dBA	16 dBA
Bruto-afmetingen: Compleet masker inclusief korte slang-assemblage en draaibare kop, zonder het hoofdstel (H x B x D)
	339 mm x 291 mm x 162 mm	339 mm x 291 mm x 170 mm
OmgevingsvoorwaardenBedrijfstemperatuur: 5°C tot 40°CBedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% RV niet-condenserendOpslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°COpslag- en transportvochtigheid: max. 95% RV niet-condenserend
International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP)De magneten die in dit masker zijn gebruikt, vallen binnen de ICNIRP-richtlijnen voor algemeen publiek gebruik.
LevensduurDe levensduur van het maskersysteem hangt af van de gebruiksintensiteit, het onderhoud en de omgevingsomstandigheden waarbij het masker wordt gebruikt of wordt opgeslagen. Aangezien dit maskersysteem en zijn onderdelen een modulaire opbouw hebben, wordt het aanbevolen dat de gebruiker het op reguliere basis onderhoudt en inspecteert en het maskersysteem of enige onderdelen vervangt indien dit noodzakelijk geacht wordt of noodzakelijk is volgens de zichtbare criteria voor productinspectie in het gedeelte 'Uw masker thuis reinigen' van deze handleiding.

Maskerinstellingsopties

voor AirSense, AirCurve of S9: Selecteer 'Pillows' (Kussentjes).

Voor andere apparaten: Selecteer 'SWIFT' (indien beschikbaar), of anders 'MIRAGE' als maskeroptie.

Compatibele apparaten: Raadpleeg voor een volledige lijst met apparaten die compatibel met dit masker zijn, de Mask/Device Compatibility List (compatibiliteitslijst masker/apparaat) op ResMed.com/downloads/masks. Neem contact op met uw ResMed-vertegenwoordiger als u geen internettoegang hebt.

NB: De fabrikant behoudt zich het recht voor om deze specificaties zonder kennisgeving te wijzigen.

Masker gereedmaken voor volgende patiënt

Maak dit masker opnieuw gereed als u het voor verschillende patiënten gebruikt. Instructies voor opnieuw gereed maken zijn beschikbaar op ResMed.com/downloads/masks.

Opbergen

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het voor langere tijd opbergt. Bewaar het masker op een droge plek waar geen direct zonlicht is.

Verwijdering

Dit masker en de verpakking ervan bevatten geen schadelijke stoffen en kunnen met het normale huishoudafval worden verwijderd.

Symbolen

De volgende symbolen kunnen op uw product of op de verpakking worden weergegeven:

Importeur

Medisch apparaat

Catalogusnummer

Partijnummer

Luchtvochtigheidslimiet

Temperatuurgrenzen

Voorzichtig, breekbaar

Niet met latex van natuurlijk rubber gemaakt

Fabrikant

Erkende vertegenwoordiger voor Europa

Uit de regen houden

Deze kant boven

Neusmasker

Apparaatinstelling - Pillows (kussentjes)

Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is

Wegwerpen bij tekenen van verslechtering

Uitsluitend reinigen met alcoholvrije doekjes

Niet onderdompelen in vloeistoffen

Maat - small

Maat - medium

Maat - large

Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten

Zie de verklarende lijst van symbolen op ResMed.com/symbols.

Consumentengarantie

ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EG en de respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen de Europese Unie worden verkocht.

SVENSKA