AirFit P30i - Appareil de ventilation respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit
Retrouvez gratuitement la notice de l'appareil AirFit P30i ResMed au format PDF.
| Caractéristiques | Détails |
|---|---|
| Type de masque | Masque nasal à coussin |
| Compatibilité | Compatible avec les appareils CPAP ResMed |
| Conception | Design léger et compact |
| Matériaux | Silicone souple et confortable |
| Système de fixation | Système de harnais à clip |
| Facilité d'utilisation | Installation et ajustement rapides |
| Entretien | Facile à démonter et à nettoyer |
| Durabilité | Conçu pour une utilisation quotidienne prolongée |
| Sécurité | Sans latex, hypoallergénique |
| Poids | Très léger pour un confort optimal |
| Dimensions | Conception compacte pour un meilleur ajustement |
| Accessoires inclus | Harnais et coussin de taille standard |
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MODE D'EMPLOI AirFit P30i ResMed
A Coude
B Bague du coude
C Harnais
D Entourage rigide
E Bulle avec coussins P30i
F Bulle nasale N30i
1 Orifice de ventilation
2 Orifice de ventilation QuietAir
3 Orifice de ventilation standard
4 Gaine
5 Boutons latéraux
Remarque : Ces masques ne sont pas disponibles dans tous les pays.
Usage prévu
Les masques AirFit N30i et AirFit P30i sont destinés aux patients de plus de 30 kg à qui un traitement par pression positive non invasif, comme un traitement par PPC ou à deux niveaux de pression, a été prescrit. Ces masques sont prévus pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients à l'hôpital ou en milieu médical.
Veuillez lire le manuel dans son intégralité avant d'utiliser cet appareil.
Bénéfices cliniques
Les masques à fuite intentionnelle fournissent une interface efficace entre l'appareil de traitement et le patient.
Populations de patients/pathologies prises en charge
Bronchopneumopathies obstructives (p. ex. bronchopneumopathie chronique obstructive), syndromes pulmonaires restrictifs (p. ex. maladies pulmonaires parenchymateuses, maladies de la paroi thoracique, maladies neuromusculaires), troubles de la régulation du centre respiratoire, apnée obstructive du sommeil (OSA) et syndrome obésité-hypoventilation (SOH).
Avant d'utiliser votre masque
Retirez tous les emballages et vérifiez visuellement l'état de chaque composant du masque.
Utilisez le gabarit pour vous aider à choisir la taille de bulle et d'entourage rigide adaptée.
Ajustement de votre masque

-
Faites passer l'entourage rigide et le harnais par-dessus votre tête, de sorte que le coude soit placé au sommet du crâne et que le harnais se trouve derrière votre tête.
-
Placez la bulle sous votre nez. Pour le masque AirFit P30i, positionnez les coussins au niveau de vos narines.
-
Serrez ou desserrez le harnais jusqu'à ce que la bulle repose confortablement sous votre nez.
- Appuyez sur les boutons latéraux sur le coude afin de le détacher de l'entourage rigide. Raccordez le circuit respiratoire de votre appareil au coude avant de le fixer de nouveau à l'entourage rigide.
Ajustement de votre masque
- Lorsque vous utilisez le masque, l'air quitte la bulle et le coude par les orifices de ventilation. En cas de fuite d'air par les côtés ou le dessus de la bulle, ajustez le masque pour améliorer l'étanchéité.
- Vous pouvez déplacer la partie supérieure de l'entourage rigide vers l'avant ou l'arrière de votre tête jusqu'à ce que le masque vous semble confortable.
Détermination de la taille de l'entourage rigide du masque

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graph LR
A["×"] --> B["Standard frame"]
B --> C["Small frame"]
C --> D["✓"]
D --> E["×"]
E --> F["Small frame"]
F --> G["Standard frame"]
G --> H["✓"]
Si l'entourage rigide du masque est placé trop à l'arrière de votre tête ou trop près de vos oreilles, essayez l'entourage rigide de petite taille. Si l'entourage rigide du masque est placé trop à l'avant de votre tête ou trop près de vos yeux, essayez l'entourage rigide de taille standard.
Démontage de votre masque avant le nettoyage
Si votre masque est connecté à un appareil, débranchez le circuit respiratoire du coude du masque.

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1
-
Retirez la bulle de l'entourage rigide.
-
Détachez les languettes de fixation de la sangle du harnais, puis retirez-la de l'entourage rigide.
- Appuyez sur les boutons latéraux sur le coude afin de le détacher de l'entourage rigide.
Remarque : L'orifice de ventilation QuietAir ou standard peut être enlevé afin d'inspecter les trous.
Nettoyage de votre masque
Après chaque utilisation : Bulle
Chaque semaine : le harnais, l'entourage rigide et le coude.
- Faites tremper les composants dans une eau tiède avec un détergent liquide doux. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air pendant le trempage.
- Nettoyez les composants à la main en les brossant avec une brosse à poils doux. Veillez en particulier à bien nettoyer les orifices de ventilation.
- Rincez soigneusement les composants sous l'eau courante.
- À l'aide d'une serviette propre, pressez sur les gaines de l'entourage rigide pour éliminer l'excès d'eau. Secouez l'orifice de ventilation QuietAir ou standard pour éliminer l'excès d'eau. Laissez les composants sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.
Si les composants du masque ne vous semblent pas propres, répétez les étapes de nettoyage.
Remontage de votre masque
- Raccordez le coude à la partie supérieure de l'entourage rigide jusqu'à ce qu'il soit bien enclenché.
- Insérez la sangle du harnais dans l'entourage rigide et repliez les languettes de fixation vers l'arrière.
- Insérez les extrémités de l'entourage rigide dans la bulle, en veillant à ce que les flèches de la bulle et de l'entourage rigide soient bien alignées.
Remarque : si la bague du coude se détache, insérez-la de nouveau sur le dessus de l'entourage rigide.
Retrait/insertion de l'orifice de ventilation QuietAir/standard

-
Pour retirer l'orifice de ventilation, tirez en douceur sur la bulle et faites glisser l'orifice de ventilation pour le sortir.
-
Pour insérer l'orifice de ventilation, alignez l'onglet (a) de la bulle avec l'encoche (b) de l'orifice de ventilation puis tirez doucement la bulle par-dessus l'orifice.

AVERTISSEMENT
• Le masque ne convient pas aux patients nécessitant une ventilation support de vie.
- Les orifices de ventilation du masque ne doivent jamais être obstrués pour éviter la réinhalation, ce qui pourrait affecter la sécurité et la qualité du traitement. Il est nécessaire d'inspecter régulièrement les orifices de ventilation afin de veiller à ce qu'ils demeurent propres, en bon état et dégagés.
- Le masque doit être utilisé sous le contrôle d'une personne qualifiée lorsque le patient n'est pas en mesure de l'enlever de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux aspirations trachéo-bronchiques.
- Nettoyer régulièrement votre masque pour maintenir sa qualité et éviter la croissance de germes potentiellement nuisibles à votre santé.
- Critères visuels d'inspection du produit : en cas de détérioration visible de l'un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.
- N'utiliser que des appareils de traitement par PPC ou à d'aide inspiratoire avec PEP compatibles. Le masque est accompagné de ses caractéristiques techniques pour permettre aux professionnels de santé de déterminer les appareils compatibles. Son
utilisation avec des appareils non compatibles peut nuire à la performance et à la sécurité du masque.
- Cesser d'utiliser le masque en cas de réaction indésirable, QUELLE QU'ELLE SOIT, et consulter votre médecin traitant ou un spécialiste du sommeil.
- Ce masque n'est pas destiné à être utilisé conjointement à des médicaments normalement administrés par nébuliseur qui se trouvent dans tout composant du passage de l'air du masque ou du tuyau.
- Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
- L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.
- L'oxygène est combustible. Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien aéré.
- Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et du niveau de fuite. Cet avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC ou à d'aide inspiratoire avec PEP.

ATTENTION
- Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.
- L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si de tels symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.
- Lors de l'ajustement du masque, veiller à ne pas trop serrer le harnais, au risque de provoquer l'apparition de rougeurs et d'irritations cutanées autour de la bulle du masque.
- Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous tension. Une fois le masque en place, s'assurer que l'appareil produit un débit d'air afin de réduire le risque de réinhalation d'air expiré.
- Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression basse.
- Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à n'utiliser qu'un détergent liquide doux. Certains produits de nettoyage risquent d'endommager le masque, ses pièces et leur fonctionnement ou produire des vapeurs résiduelles nocives. Ne pas nettoyer le masque à la machine à laver ou au lave-vaisselle.
- Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau avec lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.
Remarque : signalez tout incident grave survenant en rapport avec ce produit à ResMed et à l'autorité compétente de votre pays.
Caractéristiques techniques
Appareils compatibles
Pour obtenir la liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site
ResMed.com/downloads/masks. La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque ce masque est utilisé avec certains appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
Courbe pression/débit :

line
| Pressure au masque (cmH₂O) | Debit de l'orifice de ventilation (L/min) | | -------------------------- | ---------------------------------------- | | 4 | 20 | | 6 | 25 | | 8 | 30 | | 10 | 35 | | 12 | 40 | | 14 | 45 | | 16 | 50 | | 18 | 55 | | 20 | 60 | | 22 | 65 | | 24 | 70 |AirFit N30i
AirFit P30i
Options de réglage du masque :
| Pour AirSense, AirCurve ou S9 | Coussins | Coussins |
| Pression de traitement : | 4 à 25 cm H_2O | 4 à 25 cm H_2O |
| Résistance : chute de pression mesurée (nominale) | ||
| À 50 l/min : | 0,5 cm H_2O | 0,4 cm H_2O |
| À 100 l/min : | 1,7 cm H_2O | 1,5 cm H_2O |
Niveau sonore : valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément aux normes ISO4871:1996 et ISO3744:2010. Des niveaux de puissance et de pression acoustiques pondérés A, mesurés à une distance d'1 m, avec une incertitude de 3 dBA, sont indiqués.
| Niveau de puissance acoustique (orifice de ventilation QuietAir) | 21 dBA | 21 dBA |
| Niveau de pression acoustique (orifice de ventilation QuietAir) | 14 dBA | 14 dBA |
| Niveau de puissance acoustique (orifice de ventilation standard) | 25 dBA | 24 dBA |
| Niveau de pression acoustique (orifice de ventilation standard) | 18 dBA | 17 dBA |
Conditions ambiantes :
Température de fonctionnement : de 5 °C à 40 °C
Humidité de fonctionnement : de 15 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de transport : de -20°C à +60°C
Humidité de stockage et de transport : 95 % maximum sans condensation
Durée de vie : la durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l'entretien et des conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l'utilisateur d'entretenir et d'inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer tout composant s'il le juge nécessaire ou conformément aux « Critères visuels d'inspection de produit » indiqués dans la section « Avertissement » de ce manuel.
Remarque : Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques sans notification préalable.
Stockage
Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.
Élimination
Ce masque et son emballage ne contiennent aucune substance dangereuse et peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Retraitemment du masque entre les patients
Ce masque doit être retraité entre les patients. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponibles sur ResMed.com/downloads/masks. Si vous n'avez pas d'accès Internet, veuillez contacter votre revendeur ResMed.
Symboles
Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Nasel gredle

QuietAir


Masque ultra-compact nasal
Orifice de ventilation QuietAir
Taille de la bulle - petite
Taille de la bulle - grande

Каал рібне

Device Setting
Pillows


Masque narinaire
Réglages de l'appareil - Coussins
Taille de la bulle - moyenne
Taille de la bulle - large

Entourage rigide de petite taille
Dispositif médical



Entourage rigide de taille standard
Importateur
N'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel

Attention, veuillez consulter la documentation jointe
Consultez le glossaire des symboles à la page ResMed.com/symbols.
Garantie consommateur
ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'Union européenne.
