Atemo - Inhalaattori Neno - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE Atemo Neno

Kiitos, että ostit kannettavan NENO ATEMO -ultraäänisumuttimen. Sumutin on lääkinnällinen laite. Lue seuraavat ohjeet ennen tuotteen käyttöä ja lopeta se, jos sinun on käytettävä sitä uudelleen.

01. VAROTOIMET

1. Käytä laitetta vain ohjeissa kuvatulla tavalla. Älä käytä laitetta mihinkään muuhun tarkoitukseen. Sumutin on tarkoitettu vain hengityshoitoon. Kaikki muu käyttö on sopimatonta ja voi olla vaarallista
2. Keskustele lääkärisi kanssa tyypistä, annoksesta ja käyttötavasta ja noudata hänen suosituksiaan. Käytä vain lääkärisi määräämiä lääkkeitä.
3. Laitetta ei saa käyttää elämän ylläpitoon.
4. Sumulaite on tarkoitettu käytettäväksi vain tajuissaan oleville potilaille.
5. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilailla, jotka on kytketty anestesiahengitysjärjestelmään tai hengityskoneeseen.
6. Varmista ennen käyttöä, että laitteessa tai lisävarusteissa ei ole näkyviä vaurioita. Älä käytä tuotetta, jos jokin osa on vaurioitunut tai puuttuu.
7. Varmista ennen jokaista käyttöä, että kaikki osat on puhdistettu ja desinfioitu perusteellisesti ohjeiden mukaisesti infektioriskin välttämiseksi.
8. Ennen kuin käynnistät laitteen, varmista, että lääkesäiliö ei ole tyhjä. Älä ylitä lääkesäiliöön merkittyä enimmäiskapasiteettia.
9. Älä käytä laitetta, jos se on vaurioitunut tai upotettu veteen · Lopeta tässä tapauksessa käyttö välittömästi ja ota yhteyttä valtuutettuun huoltoliikkeeseen.
10. Nebulisaattori on tarkoitettu yksilölliseen käyttöön. Laitetta ei suositella käytettäväksi useammalle kuin yhdelle henkilölle.
11. Käytä vain 10 °C - 40 °C ympäristöolosuhteissa.
12. Älä käytä laitetta ympäristössä, jonka suhteellinen kosteus on yli 95 % RH.
13. Kun laite on toiminnassa, pidä se pystyasennossa ja vakaana vuotojen tai väärän sumutuksen välttämiseksi.
14. Älä avaa lääkesäiliön kantta sumutuksen aikana.
15. Älä suuntaa suihkuvirtaa silmiin.
16. Älä koske kalvoverkkoon kovilla, terävillä esineillä tai sormilla vauriovaaran vuoksi.
17. Jos koet epämukavuutta käytön aikana, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
18. Laite on varustettu automaattisella sammutusajastimella, joka sammuttaa sen 20 minuutin jatkuvan käytön jälkeen. Jos laite ei sammu automaattisesti tämän ajan kuluttua, sammuta se manuaalisesti ja ota yhteyttä valtuutettuun huoltolikkeeseen.
19. Jos et käytä laitetta pitkään aikaan, puhdista ja desinfioi lääkesäiliö ja tarvikkeet ennen käyttöä.
20. Puhdista lääkesäiliö ja tarvikkeet jokaisen käytön jälkeen.
21. Älä käytä muita kuin valmistajan hyväksymiä lisävarusteita tai varaosia- Nämä lisävarusteet täyttävät ISO 10993-1 -standardin mukaiset bioyhteensopivuusstandardit.
22. Älä pura tai muokkaa laitetta ilman valmistajan hyväksyntää- Luvattomat muutokset voivat mitätöidä takuun ja vaarantaa käyttäjän terveyden.
23. Älä käytä laitetta voimakkaiden sähkömagneettisten häiriöiden lähteiden, kuten mikroaaltouunien, matkapuhelimien tai muiden korkeataajuisten laitteiden, lähellä.
24. Älä käytä laitetta peiton tai tyynyn alla Se voi ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalon.
25. Älä käytä sumutinta lämmityslaitteiden välittömässä läheisyydessä tai avotulessa.
26. Kun sumutus on valmis, irrota virtalähde (esim. USB-kaapeli) turvallisuuden varmistamiseksi ja energian säästämiseksi.
27. Säilytä laitetta viileässä, kuivassa paikassa, poissa lämmöltä, auringonvalolta ja korkealta kosteudelta.
28. Pidä tuote ja sen pakkaus poissa lasten ulottuvilta, jotka voivat niellä pieniä osia. Jos lapsi nielee pieniä osia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
29. Tuote ei ole lelu. Älä anna lasten leikkiä laitteella.

02. TUOTEKUVAUS

PERIAATE

Laitteen käytön aikana ultraäänigeneraattori tuottaa korkeataajuista sähköä. Tämä energia siirretään anturiin, joka muuntaa sen ultraääniaalloiksi. Anturi sijaitsee lähellä lääkesäiliötä ja värähtelee sumuttimen verkkoa. Näiden värähtelyjen ansiosta lääkesäiliössä oleva neste muuttuu hienoksi aerosoliksi. Tämä prosessi suoritetaan puristamalla lääke verkon mikrohuokosten läpi. Tuloksena eleva aerosoli johdetaan sitten potilaan hengitysteihin suukappaleen tai maskin avulla.

Aerosolihiukkasten koolla on merkittävä vaikutus hoidon tehokkuuteen. Lääketieteellisten testien mukaan (KATSO KUVA A):

• Hiukkaset, joiden koko on 1–5 μm, pääsevät parhaiten keuhkojen reuna-alueisiin.
• Hiukkaset, joiden koko on 5–10 μm, kerrostuvat pääasiassa johtaviin hengitysteihin.
• Hiukkaset, joiden koko on 10–100 μm, jäävät pääasiassa nenään ja/tai suuhun.
• 1 μmin tai sitä pienemmät hiukkaset hengitetään suurelta osin ulos, eivätkä ne välttämättä pääse määränpäähänsä hengityselimiin.

Oikean hiukkaskoon valinta lisää hoidon tehokkuutta ja vähentää sivuvaikutusten riskiä. (Perustuu: „Opas hengitysterapian aerosolien annostelulaitteisiin – 4. painos”)

TUOTTEEN KÄYTTÖTARKOITUS

Ultraäänisumutin on suunniteltu hengityselinsairauksien hoidossa käytettävien lääkkeiden hengittämiseen. Sitä voidaan käyttää sekä loti- että kliniseen käyttöön, kotona ja ulkona. Laitetta volvat käyttää kaiken ikäiset ihmiset. On kuitenkin suositeltavaa, että laitetta käyttää aikuinen tai terveydenhuollon henkilökunta (esim. lääkäri tai sairaanhoitaja). Käyttäjällä tulee olla yleiset tiedot laitteen toiminnasta ja lukea tämän oppaan sisältö ennen käyttöä.

TARKKAAVAISUUS! Lasten ja aikuisten, jotka eivät pysty käyttämään laitetta yksin, tulee käyttää sitä huoltajan valvonnassa.

TARKKAAVAISUUS! Ei saa käyttää potilaille, jotka ovat tajuttomia, eivät hengitä spontaanisti tai joilla on keuhkopöhö. Sumuttimen käyttö tällaisissa tapauksissa voi aiheuttaa vakavan uhan potilaan terveydelle ja hengelle.

SARJAN SISÄLTÖ

Ultraäänisumutin koostuu pääyksiköstä, jossa on lääkesäiliö ja lisävarusteet (KATSO KUVA B). Sarja sisältää myös USB-C-kaapelin ja käyttöohjeen.

1. Lääkesäiliö
2. Lääkesäilion sulkeminen
3. Verkkokalvo
4. Pääyksikkö
5. Elektrodin koskettimet
6. Matala voltage ilmaisin
7. Alhaisen nestetason ilmaisin
8. Lääkesäilion kansi
9. Lääkkeen määrän mittaaminen
10. Virtapainike
11. USB-portti latausta varten
12. Maski lapselle
13. Suukappale
14. Maski aikuiselle

03. KÄYTTÖOHJEET

KEVYET ILMOITUKSET

Vihreä valo palaa tasaisesti käytön aikana Laite toimii sumutustilassa

Vihreä valo syttyy ja sammuu hitaasti käytön aikana Laite on puhdistustilassa

Oranssi valo vilkkuu hitaasti Ilmoitus akun heikosta varaustasosta

Oranssi valo vilkkuu nopeasti Erittäin pieni teho, automaattinen sammutus

Sininen valo vilkkuu Ei nestettä lääkesäiliössä, automaattinen sammutus

Vihreä valo vilkkuu latauksen aikana Lastaaminen

Vihreä valo palaa tasaisesti latauksen aikana Laite ladattu täyteen

VALMISTELU

Puhdista, desinfioi ja kuivaa laite ja lisävarusteet ennen käyttöä PUHDISTUS JA DESINFIOINTI -osion ohjeiden mukaisesti.

VALTA

Nebulisaattori on varustettu USB-C-latauskaapelilla. Sarja ei sisällä virtalähdettä. Käytä lataamiseen standardin IEC 60601-1 mukaista verkkolaitetta (lähtö: DC 5V/1A). Ennen kuin käytät laitetta ensimmäistä kertaa ja jos laitetta ei ole käytetty 3 kuukauteen, on suositeltavaa ladata akku. Täyteen lataamiseen kuluu noin 1 tunti. Kun laite on tyhjä, lataa se kaapelilla (katso kuva i).

TARKKAAVAISUUS! Varmista ennen lataamista, että pistorasia toimii oikein.

PUHDISTUSNESTE

1. Pidä kiinni pääyksiköstä ja työnnä sitten lääkesälliötä pystysuoraan ylöspäin ohjaamalla sitä pääyksikön ohjainta pitkin. (KATSO KUVA C)

2. Avaa lääkesäiliön kansi, kaada sitten sopiva määrä nestemäistä lääkettä astiaan ja sulje kansi. Varmista, että kansi on kunnolla kiinni. (KATSO KUVA D)
   TARKKAAVAISUUS! Kun kaadat nestettä lääkesäiliöön, muista täyttää se vain merkittyyn enimmäismäärään (8 ml). Suositeltu nestemäärä on 1-8 ml.

3. Pidä kiinni lääkesäiliöstä ja ohjaa sitä pystysuoraan alaspäin pääyksikön ohjainta pitkin, kunnes kuulet erottuvan napsahduksen. Varmista, että säiliö on asennettu oikein. (KATSO KUVA E)

TARKKAAVAISUUS! Varmista, että pääyksikön ja lääkesäiliön elektrodit ovat puhtaat ja kuivat. Väärä liitäntä tai saastuneet elektrodit voivat estää laitetta toimimasta kunnolla.

SUMUTUS

1. Asenna maski tai suukappale (KATSO KUVA F.) Käynnistä laite painamalla virtapainiketta.
2. Laite käy läpi lyhyen, noin 2 sekunnin käynnistysprosessin, jonka jälkeen se aloittaa automaattisesti sumutuksen.
   TARKKAAVAISUUS! Jos lääkesäilliöstä puuttuu nestemäistä lääkettä tai siinä on huonosti johtavaa nestettä (esim. tislattua vettä), alhaisen nestetason ilmaisin (sininen) vilkkuu ja laite sammu automaattisesti.

TARKKAAVAISUUS! Käytön aikana voi kuulua korkeataajuinen ääni kalvon tärinän vuoksi. Sen vähentämiseksi sinun on ravistettava laitetta varovasti.

1. Levitä naamio suuhusi ja nenään tai laita suukappale suuhusi. Sumutuksen aikana voit käyttää kuminauhaa, joka tulee laittaa päähäsi, säätämällä sen kokoa tarpeidesi mukaan. (KATSO KUVA G)

2. Hengitä syvään hitaasti, kun hengität sumuttimen tuottaman sumun sisältämää lääkettä.

3. Älä peitä maskissa olevia tuuletusaukkoja sumutuksen aikana - Tämä voi häiritä aerosolin virtausta.

4. Kun säiliössä oleva lääke on vähissä, on suositeltavaa kallistaa sumutinta hieman potilasta kohti (eli aerosolin ulostuloa kohti), jotta jäljelle jääneen nesteen ja kalvon välinen kosketus helpottuu.

5. Kun nestemäinen lääke on loppunut, sumutin voi lähettää korkeataajuista ääntä. Alhaisen nesteen merkkivalo vilkkuu ja laite sammu automaattisesti.

6. Sumutuksen jälkeen sammuta laite painamalla virtapainiketta. Hävitä kaikki jäännösneste lääkesäiliöstä ja pura laite.

7. Sumutin sammuu automaattisesti 20 minuutin kuluttua. Lääkkeiden erilaisten fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien vuoksi jotkin nesteet eivät välttämättä sammuta sumutinta automaattisesti, kun ne ovat tyhjentyneet. Sammuta tällöin laite manuaalisesti, jotta verkkokalvo ei vaurioidu.

8. Jotkut lääkkeet voivat ruiskutettaessa muodostaa vaahtoa, joka kerääntyy ruiskutusverkon lähelle (KATSO KUVA H). Jos näin tapahtuu, sammuta laite, ravista sitä hieman ja käynnistä se uudelleen.

PUHDISTUSTILA

On suositeltavaa tehdä jokaisen käytön jälkeen. Aloita puhdistustila noudattamalla alla olevia ohjeita:

1. Varmista, että laite on sammutettu.
2. Kaada 3–6 ml tavallista vettä lääkesäiliöön.
3. Aloita puhdistustila pitämällä virtapainiketta painettuna 3 sekunnin ajan.
4. Laite toimii 3 minuuttia ja sammuu sitten automaattisesti.
   TARKKAAVAISUUS! Puhdistustilaa käytetään suihkuverkon ja sisäisten kanavien huuhteluun vedellä.

04. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI

Puhdista ja desinfioi sumuttimen osat jokaisen käytön jälkeen, erityisesti lääkesäiliö, verkkokalvo, suihkupää, naamio tai suukappale. Seuraavia puhdistus- ja desinfointimenetelmiä suositellaan.

PUHDISTUS

Sammuta sumutin puhdistuksen ajaksi äläkä kytke sitä virtalähteeseen.

1. Poista naamio tai suukappale ja poista sitten lääkesäiliö pääyksiköstä (KATSO KUVA C)
2. Pese lääkesäiliö verkkokalvolla ja naamio tai suukappale juoksevan veden alla vähintään 3 minuuttia. (KATSO KUVA J)
3. Huuhtelun jälkeen tarkasta kaikki osat kirkkaassa valossa. Niiden tulee olla täysin puhtaita – ilman näkyviä jäämiä tai hajua. Toista vaihe 2 tarvittaessa.
4. Puhdista pääyksikkö valkoisella puuvillaliinalla, joka on kostutettu kevyesti vesijohtovedellä. Pyyhi kaikki laitteen ulkopinnat, mukaan lukien virtakytkin.
5. Pyyhi kaikki osat puhtaalla, pehmeällä liinalla, aseta puhtaalle, kuivalle pyyhkeelle ja anna kuivua kokonaan vähintään 1 tunti.
   TARKKAAVAISUUS! Älä upota pääyksikköä veteen. Ennen käyttöä kangas on puristettava huolellisesti pois ylimääräisestä vedestä, jotta vältetään kosteuden pääsy laitteeseen ja elektronisten komponenttien mahdollinen vaurioituminen.
6. Pitkäaikaisen sumutuksen jälkeen pääyksikön elektrodeihin ja lääkesäiliöön voi ilmestyä likaa. Pyyhi tällöin likaiset alueet varovasti puhtaalla vanupuikolla. (KATSO KUVA K)
7. Älä pese mitään laitteen osia astianpesukoneessa.
8. Älä rumpukuivaa mitään osia mikroaaltouunissa.
9. Säilytä kaikki sarjan osat kuivassa ja puhtaassa paikassa.

DESINFIOINTI

Maski ja suukappale on suositeltavaa desinfoida ennen jokaista käyttöä. Noudata näitä sääntöjä:

1. Huuhtele maskin ja suukappaleen kaikki sisä- ja ulkopinnat vesijohtovedellä.
2. Kuivaa näkyvät vesijäljet puhtaalla, kuivalla pyyhkeellä. Anna sitten maskin ja suukappaleen kuivua kokonaan.
3. Upota kuiva naamio ja suukappale kokonaan 70-prosenttiseen etanoliliuokseen 5 minuutiksi.
4. Poista elementit liuoksesta, tyhjennä ylimääräinen etanoli ja huuhtele kaikki pinnat uudelleen vesijohtovedellä.

5. Taputtele kuivaksi puhtaalla pyyhkeellä ja anna puhtaan, kuivan pyyhkeen kuivua kokonaan.

6. VIANETSINTÄ

Ongelma Mahdollinen syy Ratkaisu
Laitetta ei voi käynnistää (käyttövalo ei syty) Akku vähissä Lataa laitteesi
	Virtalähde ja sumutinniitä ei ole kytketty oikein	Tarkista virtalähteen liitäntä
Laite ei tuota sumua (käyttövalo palaa)	Lääkesäiliön pääyksikkö tai elektrodit ovat likaisia	Puhdista elektrodit ohjeiden mukaisesti ja käynnistä ne uudelleen
	Na siatce membranyon likaa,vakava tukos taivahinko	Puhdista lääkesäiliöohjeiden mukaan. Jos vikaa ei ole korjattu, lääkesäiliö on vaihdettava
	Lääkesäiliötä ei ole taitettu oikein Pura ja kokoa lääkesäiliö uudelleen, käynnistä uudelleen
	Nestemäinen lääke ei kosketa kalvoverkkoa riittävästi 1) Ravista lääkesäiliötä kevyestija käynnistä uudelleen2) Kallista sumuttimen etuosaaKäyttäjää kohtijotta nestemäinen lääkejoutui kosketuksiin kalvoverkon kanssa
Sumun tilavuus on liian pieni Kalvoverkossa on likaa, vakavaatukos tai vaurio		Puhdista lääkesäiliöohjeiden mukaan. Jos vikaa ei ole korjattu, lääkesäiliö on vaihdettava
		Matala voltage ilmaisinvilkkuu, vähän virtaa
		Lääkepakkaus sisältää huonosti johtavaa nestettä (esim.tislattua vettä) tai lääkettä, joka ei sovelluSumutuksella
Nestemäinen lääke oli käytetty loppuun, ja Sumutin eisammuu automaattisesti	Joillakin nestemäisillä lääkkeillä onerilaisia ominaisuuksia ja vahvojajohtavuus	Täytä oikea tyyppinestemäinen lääke (keskustele lääkärisi kanssakäytetyn lääkkeen tyyppi)
	Jotkut nestemäiset lääkkeet voivat aiheuttaa vaahdonmuodostumista lääkesäiliöön	Tämä on normaali ilmiö. Sammuta sumutin manuaalisesti
Nestemäinen lääke vuotaa Lisätty nestemäinen lääke ylittää lääkesäiliön suurimmansallitun tilavuuden		Hävitä ylimääräinen neste ja käynnistä se uudelleen
		Lääkesäiliötä ravistetaan rajusti käytön aikana Pidä sumutinvakaana käytön aikana
		Lääkesäiliö on vaurioitunut tai silikonikuminen tiivisterengas on vanhentunut

TARKKAAVAISUUS! Jos laite ei yllä olevien ohjeiden noudattamisesta huolimatta vieläkään toimi kunnolla - ota yhteyttä valtuutettuun huoltoliikkeeseen. Älä avaa laitetta itse.

06. SYMBOLIT SELITETTY

1. CE-MERKINTÄ: MERKINTÄ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEN (EU) 2017/745, ANNETTU 5 PÄIVÄNÄ HUHTIKUUTA 2017. LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN OSALTA. ILMOITETTU LAITOS: SGS
2. Lääkinnällinen laite
3. Tuottaja
4. Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
5. Maahantuoja
6. Älä hävitä tuotetta sekayhdyskuntajäteastiaan. Hävitä tuote tämän tyyppisten elektronisten laitteiden hävittämistä koskevien ohjeiden mukaisesti
7. Valmistuspäivä
8. Noudata käyttöohjeita
9. BF-tyyppiset osat
10. Vedenpitävä luokka
11. Suojaa kosteudelta
12. Sallittu lämpötila
13. Sallittu kosteus
14. Sallittu paine
15. Aaltopahvi
16. Herkkä tuote
17. Varoitus
18. Tämä puoli ylöspäin
19. Yksilöllinen tuotetunnistekoodi (UDI)
20. Sarjanumero
21. Erän numero

07. SPESIFIKAATIO

Virtalähde: litiumakku -- DC 3.7V tai ulkoinen virtalähde -- 5V 1A (USB-C:n kautta)

Teho: <2VA

Valmiustilan virrankulutus: <0,1 mA

Sumutusnopeus: >0,2 ml/min

MMAD-hiukkaskoko: <5 μm

Hengittävä osuus: ≥60 %

Lääkesäiliön tilavuus: 8 ml

Lääkkeen vähimmäismäärä: 1 ml

Lääkejäämä: <1 ml

Melutaso: ≤50dB

Automaattinen sammutus: kyllä, 20 minuutin kuluttua

Ultraäänitaajuus: 110±10 kHz

Käyttöympäristö: 10 °C - 40 °C (50 °F - 104 °F), 10 % RH-95 % RH, 86 kPa-106 kPa

Varastointiolosuhteet: -20 °C-70 °C (-4 °F-158 °F), 10 % RH-95 % RH, 50 kPa-106 kPa

Käyttötila: ajoittainen käyttö (suositeltu käyttöaika 20 min, tauko 10 min)

Laitetta voidaan säilyttää 2 vuotta yllä luetelluissa olosuhteissa.

Pääyksikön mitat lääkesäiliöineen ja kalvoineen: 76 x 56 x 47 mm

Paino: 46g

Älä käytä sumutinta happirikkaassa ympäristössä.

08. HIUKKASKOKOJAKAUMA

Valmistajan ISO 27427 -standardin mukaisesti antamat suorituskykytiedot eivät välttämättä koske suspensioita tai korkean viskositeetin lääkkeitä. Tietoja tästä aiheesta tulee pyytää lääkkeen toimittajalta.

Hiukkaskokojakauma ISO 27427 -standardin mukaisesti

Massan aerodynaamisen halkaisijan mediaani (MMAD, μm) 3,5

Geometrinen keskihajonta (GSD) 2,1

Alle 5 μm (%) 65%

Testiratkaisu Albuterolin 0,1 % (M/V) pitoisuus 0,9 % natriumkloridiliuoksessa

Täyttötilavuus (ml) 3 ml

Täyttötilavuuden prosenttiosuus 1 minuutissa (%/min) 7,3%

Aerosolin saanto (ml/min) 0,220

TARKKAAVAISUUS! Nestemäisten lääkkeiden käyttö liuosten, suspensioiden tai emulsioiden muodossa, jotka eivät ole valmistajan suosittelemia, erityisesti niiden, joiden viskositeetti on lisääntynyt, voi vaikuttaa aerosolissa syntyvään hiukkaskokojakaumaan, hiukkasten aerodynaamisen halkaisijan arvoon (MMAD) sekä ruiskutuksen ja lääkkeen hengitystelhin toimittamisen tehokkuuteen. Tämän seurauksena laitteen toimintaparametrit voivat poiketa valmistajan ilmoittamista.

TARKKAAVAISUUS! Sumuttimen suorituskykyparametrit saatiin aikuisten potilaan ventilaatiomallilla suoritetuissa testeissä. Siksi lasten tai imeväisten tapauksessa saadut arvot voivat poiketa teknisissä asiakirjoissa esitetyistä.

09. TAKUUKORTTI

Tuotteella on 24 kuukauden takuu. Takuuehdot löytyvät osoitteesta: https://neno.pl/gwarancja

Palvelun tiedot, yhteystiedot ja osoite löytyvät osoitteesta: https://neno.pl/kontakt

Tekniset tiedot ja sarjan sisältö voivat muuttua ilman erillistä ilmoitusta. Pahoittelemme aiheutunutta haittaa.

10. SÄHKÖMAGNEETTINEN

Laite vaatii erityisiä sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyviä varotoimia, ja se tulee asentaa ja käyttää käsikirjan EMC-tietojen mukaisesti. Se voi olla herkkä kannetta-vien ja siirrettävien radiotaajuuslaitteiden (RF) aiheuttamille häiriöille.

1. Nebulisaattori on suunniteltu käytettäväksi sairaala- ja kotiympäristöissä, lukuun ottamatta aktiivisten HF-leikkauslaitteiden välitöntä läheisyyttä ja sähkömagneettisesti (RF) suojattuja huoneita, kuten magneettikuvausjärjestelmiä, joissa on paljon sähkömagneettisia häiriöitä.

2. Älä käytä matkapuhelinta tai muita sähkömagneettisia kenttiä lähettäviä laitteita sumuttimen lähellä, koska se voi aiheuttaa sumuttimen toimintahäiriön.

3. Huomautus: Laite on testattu perusteellisesti ja tarkastettu oikean toiminnan varmistamiseksi.

4. Huomautus: Vältä tämän laitteen käyttöä muiden sähkölaitteiden välittömässä läheisyydessä tai pinoamasta niitä päällekkäin. Tämä voi johtaa toimintahäiriöihin. Jos tämä asennus on tarpeen, tarkkaile sumutinta ja viereisiä laitteita varmistaaksesi, että ne toimivat oikein.

5. Muiden kuin valmistajan suosittelemien tai toimittamien lisävarusteiden käyttö voi lisätä sähkömagneettista säteilyä tai heikentää laitteen sähkömagneettista häiriönsetokykyä, mikä voi johtaa sen toimintahäiriöön.

6. Älä altista laitetta RFID-järjestelmille, jotka voivat häiritä sen toimintaa.

Sähkömagneettista säteilyä koskevat ohjeet ja ilmoitukset
Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneetlisessa ympäristössä. Käytä tuotetta vain tässä ympäristössä.

Päästötestit Yhteensopi-	vuus	Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet
Radiotaajuiset (RF) päästöt CISPR 11	Ryhmä 1	Laite käyttää RF-energiaa vain sisäislin toimintoihinsa. Siksi RF-säteily on erittäin alhainen, eikä sen pitäisi aiheuttaa häiriöitä lähellä oleville elektronisille laitteille.
Radiotaajuiset (RF) päästöt CISPR 11	Luokka B	Laite soveltuu käytettäväksi kaikissa laitoksissa, myös kotitalouksissa ja kytkettynä suoraan julkiseen pienjänniteverkko-on, joka toimittaa kotitalouskäyttöön käytettäviä rakennuksia.
Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2	Luokka A
Jännitteen vaihtelut/välkyminen IEC 61000-3-3	Yhteensopīva

Sähkömagneettista säteilyä koskevat ohjeet ja ilmoitukset

Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneetlisessa ympäristössä. Käytä tuotetta vain tässä ympäristössä.

Vastustestit	IEC 60601 -testitaso	Yhteensopivuuden taso	Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet
Sähköstaattinen purkaus (ESD)IEC 61000-4-2	± 8 kV:n kosketin ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ilma	± 8 kV:n kosketin ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ilma	Lattioiden tulee olla puisia, betonisia tai keraamisia laattoja. Jos lattiat on päälystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden tulisi olla vähintään 30%.
Sähköiset ylijännitteet nopeasti/pulssitIEC 61000-4-4	± 2 kV voimajohdolle ± 1 kV tulo-/lähtölinjalle	± 2 kV voimajohdolle	Verkkovirtalähteen laadun tulee vastata tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä.
TulvaIEC 61000-4-5	± 1 kV:n differentiaalitila ± 2 kV Common-mode	± 1 kV:n differentiaalitila
Jännitehäviöt, lyhytaikaiset ke-skeytykset ja jännitteen vaihtelut voimalinjoillaIEC 61000-4-11	0 % UT; 0,5 sykliä 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315°0 % UT; 1 sykli I70 % UT; 25/30 sykliäYksivaiheinen: 0°0 % UT; 250/300 sykliä	0 % UT; 0,5 sykliä 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315°0 % UT; 1 sykli I70 % UT; 25/30 sykliäYksivaiheinen: 0°0 % UT; 250 / 300 sykliä	Verkkovirtalähteen laadun tulee vastata tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jos käyttäjä vaatii laitteen jatkuvaa käyttöä sähkökatkosten aikana, on su-ositeltavaa antaa laitteeseen virtaa keskeytymättömästä virtualähteestä tai akusta.
Tehon taajuus(50/60 Hz) magneettikenttäIEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m	Tehotaajuisten magneettikenttien tulee olla tyypilliselle sijainnille tyypillisellä tasolla tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.

HUOMAUTUS: UT on AC-syöttötilavuustage ennen testitason soveltamista.

Sähkömagneettista säteilyä koskevat ohjeet ja ilmoitukset
Vastustestit IEC 60601 -testitaso Yhteensopivuuden taso Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet
Johdetut radioaallotIEC 61000-4-6	3 V 150 kHz - 80 MHz6 V ISM-taajuusilla välillä 0.15MHz - 80 MHz	3 V 150 kHz - 80 MHz6 V ISM-taajuusilla välillä 0.15MHz - 80 MHz	Kannettavia ja liikkuvia radioviestintälaitteita ei saa käyttää lähempänä mitään laitteen osaa, mukaan lukien kaapelit, kuin suositeltu etäisyys, joka on laskettu lähettimen taajuudelle sopivasta yhtälöstä.Suositeltu etäisyys d = [ 3.6V_1 ] d = [ 12V_2 ] d = [ 3.5E_1 ] 80 MHz ja 800 MHz d = [ 7E_1 ] 800 MHz ja 2,7 GHzjossa p on lähettimen suurin lähtöteho watteina (W) lähettimen valmi-stajan mukaan ja d on suositeltu etäisyys metreinä (m).Sähkömagneettisella maastotutkimuksella määritetyn kiinteidenRF-lähettimien kentänvoimakkuuden on oltava pienempi kuin vaatimu-stenmukaisuustaso kullakin taajuusalueella.Häiriöitä voi esiintyä seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden[IMAGE]lähellä:
Säteilevät radioaallotIEC 61000-4-3	10V/m80 MHz ja 2,7 GHz385MHz-5785MHz ulkoisen portinhäiriönsietotestispesifikaatio lan-gattomille RF-viestintälaitteille	10V/m80 MHz ja 2,7 GHz385MHz-5785MHz ulkoisen por-tin häiriönsietotestispesifikaatio langattomille RF-viestintälaitteille

HUOMAUTUS: Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeampaa taajuusalueetta.

HUOMAUTUS: Nämä ohjeet eivät välttämättä koske kaikkia tilanteita. Sähkömagneettiseen säteilyyn vaikuttaa rakenteiden, esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastus.

a) ISM-kaistat (teollinen, tieteellinen ja lääketieteellinen) alueella 150 kHz - 80 MHz ovat:6.765 MHz - 6.795 MHz; 13.553 MHz - 13.567 MHz; 26,957 MHz - 27,283 MHz; 40.66 MHz - 40.70 MHz.

Radioamatöörikaistat alueella 0.15 MHz - 80 MHz sisältävät: 1.8 MHz - 2.0 MHz; 3,5 MHz - 4,0 MHz; 5,3 MHz - 5,4 MHz; 7 MHz - 7,3 MHz; 10,1 MHz - 10,15 MHz; 14 MHz - 14,2 MHz; 18,07 MHz - 18,17 MHz; 21,0 MHz - 21,4 MHz; 24,89 MHz - 24,99 MHz; 28.0 MHz - 29.7 MHz ja 50.0 MHz - 54.0 MHz.

(b) Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelin- tai radiotukiasemien, radioamatööriradion, AM/FM-lähettimien ja televisiolähettimien, kentänvoimakkuutta ei voida ennustaa tarkasti teoreettisesti. Jos haluat arvioida kiinteiden RF-lähettimien sähkömagneettista ympäristöä, harkitse mittausten tekemistä laitteen käyttöpaikassa. Jos mitattu kentänvoimakkuus jossakin paikassa yllittää sallitun RF-yhteensopivuuden tason, tarkkaile laitetta varmistaaksesi, että se toimii oikein. Jos havaitaan poikkeavuuksia, lisätoimenpiteet voivat olla tarpeen, esimerkiksi laitteen suunnan muuttaminen tai siirtäminen.

c) Taajuusalueella 150 kHz - 80 MHz kentänvoimakkuus ei saa ylittää 3 V/m.

Suositellut etäisyydet kannettavien ja siirrettävien radioviestintälaitteiden ja sumuttimen välillä

Laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiohäiriöitä hallitaan. Käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä pitämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien RF-viestintälaitteiden (lähettimien) ja laitteen välillä alla suositellulla tavalla viestintälaitteen suurimmasta lähtötehosta riippuen.

Lähettimen suurin teho W Etäisyys lähettimen taajuudesta riippuen m

	150 kHz ja 80 MHz d = [ 3.5V_1 ]	150 kHz - 80 MHz ISM- ja amatööri-taajuuksilla d = [ 12V_2 ]	80 MHz ja 800 MHz 800 MHz ja 2,7 GHz d = [ 3.5E_1 ]	d = [ 7E_1 ]
0,01 0,12 0,20 0,035 0,07
0,1 0,38 0,63 0,11 0,22
1 1,20 2,00 0,35 0,70
10 3,80 6,32 1,10 2,21
100 12,00 20,00 35,00 70,00

HUOMAUTUS: Lähettimille, joiden enimmäislähtötehoa ei ole lueteltu yllä, suositeltu etäisys d metreinä (m) voidaan arvioida käyttämällä lähettimen taajuuteen sovellettavaa yhtälöä, jossa P on lähettimen suurin lähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan.

HUOMAUTUS: Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeamman taajuusalueen erotusetäisyyttä.

HUOMAUTUS: Nämä ohjeet eivät välttämättä koske kaikkia tilanteita. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttaa niiden absorptio ja heijastus rakenteista, esineistä ja ihmisistä.

Jos käyttäjät/potilaat/asiakkaat uskovat, että he tai heidän perheenjäsenensä ovat kokeneet tähän laitteeseen liittyvän vakavan vaaratilanteen, heitä kehotetaan ilmoittamaan vaaratilanteesta valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä/potilas/asiakas on sijoittautunut tai jossa hän asuu.

BRUKERHÅNDBOK

Kjære kunde,