Atemo - Inhalator Neno - Gratis brugsanvisning og manual

BRUGSANVISNING Atemo Neno

Fraktion som andas: ≥60%

Medicintankens kapacitet: 8 ml

Detaljer, kontakt og adresse til tjenesten finner du på: https://neno.pl/kontakt

Strøm frekvens(50/60 Hz) magnetfeltIEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetfelt med effektfrekvens bør være på nivåer som er

karakteristiske for et typisk sted i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø.

Tak, fordi du har købt NENO ATEMO bærbar ultralydsforstøver. En forstøver er et medicinsk udstyr. Læs venligst følgende instruktioner, før du bruger produktet, og stop det, hvis du har brug for at bruge det igen.

01. FORHOLDSREGLER

1. Brug kun apparatet som beskrevet i instruktionerne. Brug ikke enheden til andre formål. Forstøveren er kun til respiratorisk terapi. Enhver anden brug er uhensigtsmæssig og kan være farlig
2. Kontakt din læge om type, dosis og brugsmetode, og følg hans anbefalinger. Brug kun medicin, der er ordineret af din læge.
3. Apparatet må ikke bruges til livsstøtte.
4. Forstøveren er kun beregnet til brug hos patienter ved bevidsthed.
5. Enheden er ikke beregnet til brug hos patienter, der er tilsluttet et anæstesi-åndedrætssystem eller til en ventilator.
6. Sørg for, at der ikke er synlige skader på enheden eller tilbehøret før brug. Brug ikke produktet, hvis en komponent er beskadiget eller mangler.
7. Før hver brug skal du sikre dig, at alle komponenter rengøres og desinficeres grundigt som anbefalet i instruktionerne for at forhindre risikoen for infektion.
8. Før du tænder for enheden, skal du sikre dig, at medicinbeholderen ikke er tom. Overskrid ikke den maksimale kapacitet, der er markeret på medicinbeholderen.
9. Brug ikke apparatet, hvis det er beskadiget eller har været nedsænket i vand. I dette tilfælde skal du straks stoppe brugen og kontakte et autoriseret servicecenter.
10. Forstøveren er beregnet til individuel brug. Det anbefales ikke at bruge apparatet af mere end én person.
11. Brug kun under omgivelsesforhold mellem 10°C og 40°C.
12. Brug ikke enheden i et miljø med en relativ luftfugtighed på over 95 % RF.
13. Når enheden er i drift, skal du holde den oprejst og stabil for at undgå lækage eller forkert forstøvning.
14. Äbn ikke låget på medicinbeholderen under forstøvning.
15. Ret ikke spraysträlen mod øjnene.
16. Rør ikke ved membrannettet med hårde, skarpe genstande eller fingre på grund af risikoen for beskadigelse.
17. Hvis du oplever ubehag under brug, skal du stoppe med at bruge og kontakte en læge.
18. Enheden er udstyret med en automatisk sluk-timer, som slukker for den efter 20 minutters kontinuerlig drift. Hvis apparatet ikke slukker automatisk efter dette tidspunkt, skal du slukke det manuelt og kontakte en autoriseret serviceagent.
19. Hvis du ikke bruger enheden i længere tid, skal du rengøre og desinficere medicinbeholderen og tilbehøret, før du bruger den.
20. Rengør medicinbeholderen og tilbehøret efter hver brug.
21. Brug ikke andet tilbehør eller reservedele end dem, der er godkendt af producenten. Dette tilbehør opfylder biokompatibilitetsstandarder i overensstemmelse med ISO 10993-1.
22. Enheden må ikke skilles ad eller modificeres uden producentens godkendelse. Uautoriserede ændringer kan ugyldiggøre garantien og bringe brugerens helbred i fare.
23. Brug ikke enheden i nærheden af kilder til stærk elektromagnetisk interferens, såsom mikrobølgeovne, mobiltelefoner eller andre højfrekvente enheder.
24. Brug ikke apparatet under et tæppe eller en pude. Det kan blive overophedet og forårsage brand.
25. Brug ikke forstøveren i umiddelbar nærhed af varmeenheder eller med åben ild.
26. När forstøvningen er fuldført, skal du tage stikket ud af strømkilden (f.eks. USB-kabel) for at sikre sikkerheden og spare energi.
27. Opbevar enheden på et køligt, tørt sted, væk fra varme, sollys og høj luftfugtighed.
28. Opbevar produktet og dets emballage utilgængeligt for børn, der kan sluge små dele. Hvis små dele sluges af et barn, skal du straks kontakte en læge.
29. Produktet er ikke et legetøj. Lad ikke børn lege med apparatet.

02. PRODUKT BESKRIVELSE

PRINCIP

Under betjeningen af enheden genererer ultralydsgeneratoren højfrekvent elektricitet. Denne energi overføres til en transducer, som omdanner den til ultralydsbølger. Transduceren er placeret i nærheden af medicinbeholderen og vibrerer masken i forstøveren. Takket være disse vibrationer omdannes væsken i medicinbeholderen til en fin aerosol. Denne proces udføres ved at presse lægemidlet gennem maskens mikroporer. Den resulterende aerosol leveres derefter til patientens luftveje ved hjælp af et mundstykke eller en maske.

Størrelsen af aerosolpartiklerne har en betydelig indflydelse på effektiviteten af behandlingen. Ifølge medicinske test (SE FIGUR A):

• Partikler med en størrelse på 1-5 µm er bedst til at nå de perifere dele af lungerne.
• Partikler med en størrelse på 5-10 µm aflejres hovedsageligt i de ledende luftveje.
• Partikler med en størrelse på 10-100 µm forbliver hovedsageligt i næse og/eller mund.
• Partikler på 1 µm eller mindre udåndes stort set og når muligvis ikke deres destination i åndedrætssystemet.

Valg af den rigtige partikelstørrelse øger effektiviteten af behandlingen og reducerer risikoen for bivirkninger. (Baseret på: „En guide til aerosolleveringsenheder til åndedrætsterapi – 4. udgave“)

TILSIGTET BRUG AF PRODUKTET

Ultralydsforstøveren er designet til indånding af lægemidler, der anvendes til behandling af luftvejssygdomme. Den kan bruges til både hjemmebrug og klinisk brug, hjemme og udendørs.

Enheden kan bruges af mennesker i alle aldre. Det anbefales dog, at enheden betjenes af en voksen eller sundhedspersonale (f.eks. en læge eller sygeplejerske). Brugeren skal have en generel viden om betjeningen af enheden og læse indholdet af denne vejledning før brug.

OPMÆRKSOMHED! Børn og voksne, der ikke er i stand til at betjene apparatet på egen hånd, bør bruge det under opsyn af en værge.

OPMÆRKSOMHED! Bør ikke anvendes til patienter, der er bevidstløse, ikke trækker vejret spontant eller har lungeødem. Brug af en forstøver i sådanne tilfælde kan udgøre en alvorlig trussel mod patientens helbred og liv.

PAKKENS INDHOLD

Ultralydsforstøveren består af en hovedenhed med en medicinbeholder og tilbehør (SE FIG. B). Sættet indeholder også et USB-C-kabel og en brugervejledning.

1. Medicin beholder

2. Lukning af medicinbeholderen

3. Mesh membran

4. Hovedenhed

5. Elektrode kontakter

6. Indikator for lav spænding

7. Indikator for lavt væskeniveau

8. Låg til medicinbeholder

9. Måling af mængden af medicin

10. Tænd/sluk-knap

11. USB-port til opladning

12. Maske til et barn

13. Mundstykket

14. Maske til en voksen

03. BRUGSANVISNING LETTE MEDDELELSER

Grønt lys lyser konstant under drift Enheden fungerer i forstøvningstilstand

Grønt lys tændes og slukkes langsomt under drift Enheden er i rengøringstilstand

Orange lys blinker langsomt Meddelelse om lavt batteri

Det orange lys blinker hurtigt Meget lavt effektforbrug, automatisk slukning

Blåt lys blinker Ingen væske i medicinbeholderen, automatisk slukning

Grønt lys blinker under opladning Pålæsning

Grønt lys lyser konstant under opladning Enheden er fuldt opladet

PRÆPARATION

Før brug skal du rengøre, desinficere og tørre apparatet og tilbehøret i overensstemmelse med oplysningerne i afsnittet RENG∅RING OG DESINFEKTION.

MAGT

Forstøveren er udstyret med et USB-C opladningskabel. Sættet inkluderer ikke en strømforsyning. Brug en AC-adapter i overensstemmelse med IEC 60601-1 (udgang: DC 5V/1A) til opladning. Før du bruger enheden første gang, og hvis enheden ikke har været brugt i 3 måneder, anbefales det at oplade batteriet. Tiden til fuld opladning er cirka 1 time. Når apparatet er afladet, skal det oplades ved hjælp af kablet (se fig. 1).

OPMÆRKSOMHED! Sørg for, at stikkontakten fungerer korrekt før opladning.

R∅RENDE VÆSKE

1. Hold hovedenheden, skub derefter medicinbeholderen lodret opad, og før den langs hovedenhedens styre. (SE FIG. C)
2. Åbn låget på medicinbeholderen, hæld derefter den passende mængde flydende medicin i beholderen og luk låget- Sørg for, at låget er korrekt i indgreb- (SE FIG-D)
   OPMÆRKSOMHED! Når du hælder væske i medicinbeholderen, skal du huske kun at fylde den til det markerede maksimumniveau (8 ml). Den anbefalede mængde væske er 1-8
   ml.
3. Hold medicinbeholderen og før den lodret nedad langs hovedenhedens styre, indtil du hører et tydeligt „klik”. Sørg for, at beholderen er korrekt monteret. (SE FIG. E)
   OPMÆRKSOMHED! Sørg for, at elektroderne i hovedenheden og i medicinbeholderen er rene og tørre. Forkert tilslutning eller forurenede elektroder kan forhindre enheden i at fungere korrekt.

NEBULISERING

1. Monter masken eller mundstykket i henhold til (SE FIG. F.) Tryk på tænd/sluk-knappen for at tænde enheden.
2. Enheden gennemgår en kort opstartsproces på ca. 2 sekunder, hvorefter den automatisk starter forstøvning.
   OPMÆRKSOMHEDI Hvis der mangler flydende medicin i medicinbeholderen, eller der er en dårligt ledende væske (f.eks. destilleret vand), blinker indikatoren for lavt væskeniveau (blå), og derefter slukker enheden automatisk.

OPMÆRKSOMHED! Under drift kan der høres en højfrekvent lyd på grund af membranens vibrationer. For at reducere det skal du forsigtigt ryste enheden.

1. Påfør masken på mund og næse, eller placer mundstykket i munden. Under forstøvning kan du bruge et gummibånd, der skal sættes på dit hoved, og justere dets størrelse til dine behov. (SE FIG. G)

2. Tag en dyb indånding langsomt, mens du inhalerer medicinen indeholdt i tågen produceret af forstøveren.

3. Dæk ikke ventilationsåbningerne i masken under forstøvning. Dette kan forstyrre aerosolstrømmen.

4. Når medicinen i beholderen er ved at løbe tør, anbefales det at vippe nebulisatoren lidt mod patienten (dvs. mod aerosoludløbet) for at lette kontakten mellem den resterende væske og membranen.

5. Når den flydende medicin er opbrugt, kan forstøveren udsende en højfrekvent lyd. Indikatoren for lavt væskeindhold blinker, og enheden slukker automatisk.

6. Efter forstøvning skal du trykke på tænd/sluk-knappen for at slukke for enheden. Kassér eventuel resterende væske fra medicinbeholderen, og skil enheden ad.

7. Forstøveren slukker automatisk efter 20 minutter. På grund af de forskellige fysisk-kemiske egenskaber ved lægemidler lukker nogle væsker muligvis ikke automatisk forstøveren ned, når de er opbrugt. I dette tilfælde skal du manuelt slukke for enheden for at forhindre beskadigelse af retikulærmembranen.

8. Nogle lægemidler kan danne skum, når de sprøjtes, som samler sig i nærheden af spraynettet (SE FIG. H). Hvis dette sker, skal du slukke for enheden, ryste den lidt og genstarte den.

RENG∅RING TILSTAND

Det anbefales at gøre det efter hver brug. Følg nedenstäende anvisninger for at starte rengøringstilstanden:

1. Sørg for, at enheden er slukket.

2. Hæld 3-6 ml almindeligt vand i medicinbeholderen.

3. Tryk og hold tænd/sluk-knappen nede i 3 sekunder for at starte rengøringstilstanden.

4. Enheden kører i 3 minutter og lukker derefter automatisk ned.

OPMÆRKSOMHED! Rengøringstilstanden bruges til at skylle spraynet og de indvendige kanaler med vand.

04. RENG∅RING OG DESINFEKTION

Rengør og desinficer forstøverkomponenterne efter hver brug, især medicinbeholderen, netmembranen, sprayhovedet, masken eller mundstykket. Følgende rengørings- og desinfektionsmetoder anbefales.

RENSNING

1. Fjern masken eller mundstykket, og fjern derefter medicinbeholderen fra hovedenheden (SE FIG. C)
2. Vask medicinbeholderen med netmembranen og masken eller mundstykket under rindende vand i mindst 3 minutter. (SE FIG. J)
3. Efter skylning skal du inspicere alle komponenter under stærkt lys. De skal være helt rene – uden synlige rester eller lugt. Gentag trin 2, hvis det er nødvendigt.
4. Rengør hovedenheden med en hvid bomuldsklud, der er let fugtet med postevand. Tør alle apparatets udvendige overflader af, inklusive afbryderen.
5. Tør alle komponenter af med en ren, blød klud, læg den på et rent, tørt håndklæde og lad den tørre helt i mindst 1 time.

OPMÆRKSOMHED! Nedsænk ikke hovedenheden i vand. Før brug skal kluden presses grundigt ud af overskydende vand for at undgå, at fugt trænger ind i enheden og mulig beskadigelse af elektroniske komponenter.

1. Efter langvarig forstøvning kan der forekomme snavs på elektroderne på hovedenheden og medicinbeholderen. I dette tilfælde skal du forsigtigt tørre de snavsede områder af med en ren vatpind. (SE FIG. K)

2. Rengør ikke nogen dele af apparatet i opvaskemaskinen.

3. Tørretumbler ikke nogen komponenter i mikrobølgeovnen.
4. Opbevar alle komponenter i sættet på et tørt og rent sted.

DESINFEKTION

Det anbefales at desinficere masken og mundstykket før hver brug. Følg disse regler:

1. Skyl alle indvendige og udvendige overflader af masken og mundstykket med postevand.
2. Tør synlige spor af vand med et rent, tørt håndklæde. Lad derefter masken og mundstykket tørre helt.
3. Nedsænk den tørre maske og mundstykket helt i en 70% ethanolopløsning i 5 minutter.
4. Fjern elementerne fra opløsningen, dræn overskydende ethanol og skyl alle overflader igen med ledningsvand.
5. Dup tør med et rent håndklæde og lad det stå på et rent, tørt håndklæde for at tørre helt.

05. FEJLFINDING

OPMÆRKSOMHED! Hvis enheden stadig ikke fungerer korrekt på trods af ovenstående instruktioner - skal du kontakte et autoriseret servicecenter. Fold ikke apparatet ud selv.

Problem Potentiel årsag Opløsning
Apparatet kan ikke startes (driftslampen lyser ikke)	Lavt batteri Oplad din enhedStrømforsyning og forstøver ikke er tilsluttet korrekt	Kontroller strømforsyningsforbindelsen
Enheden genererer ikke tåge (driftslyset er tændt)	Hovedenheden eller elektroderne på medicinbeholderen er snavsede	Rengør elektroderne i henhold til instruktionerne, og genstart
	Na siatce membrany der er snavs, alvorlig blokering, eller skade	Rengør medicinbeholderen i henhold til instruktionerne. Hvis fejlen ikke er udbedret, skal medicin-beholderen udskiftes
	Medicinbeholderen er ikke foldet korrekt sammen Skil medicinbeholderen ad og saml den igen, genstart
	Det flydende lægemiddel rører ikke membrannettet tilstrækkeligt	1) Ryst medicinbeholderen let og genstart2) Vip forsiden af forstøveren mod brugerenså den flydende medicinkom i kontakt med membrannettet
Tågevolumen er for lille Der er snavs på membrannettet, alvorligt blokering eller beskadigelse		Rengør medicinbeholderen i henhold til instruktionerne. Hvis fejlen ikke er udbedret, skal medicin-beholderen udskiftes
		Indikator for lav spænding blinkende, lav effekt
		Medicinbeholderen indeholder en dårligt ledende væske (f.eks. destilleret vand) eller et lægemiddel, der ikke er egnet til Forstøvning
Den flydende medicin var opbrugt, og Forstøveren gør det ikke slukker automatisk	Nogle flydende stoffer har forskellige egenskaber og stærke ledningsevne	Dette er et normalt fænomen. Sluk for forstøveren manuelt
	Nogle flydende lægemidler kan forårsage skumdannelse i medicinbeholderen	Dette er et normalt fænomen. Sluk for forstøveren manuelt, og fjern eventuel resterende væske
Flydende medicin lækker Den tilsatte flydende medicin overskrider medicinbeholderens maksimalt tilladte kapacitet		Kassér den overskydende væske og genstart
		Medicinbeholderen rystes voldsomt under brug Hold forstøveren stabil under brug
		Medicinbeholderen er beskadiget, eller silikonegummitætningsringen er ældet

06. SYMBOLER FORKLARET

1. CE-Mærke: Mærkning AF OVERENSSTEMMELSE MED EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2017/745 AF 5. APRIL 2017. VEDR∅RENDE MEDICINSK UDTYR. BEMYNDIGET ORGAN: SGS
2. Medicinsk udstyr
3. Producer
4. Bemyndiget repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
5. Importør
6. Bortskaf ikke produktet i den blandede kommunale affaldsbeholder. Bortskaf produktet i overensstemmelse med retningslinjerne for bortskaffelse af elektroniske enheder af denne type
7. Produktionsdato
8. Følg brugsanvisningen
9. BF type dele
10. Vandtæt kvalitet
11. Beskyt mod fugt
12. Tilladt temperatur
13. Tilladt luftfugtighed
14. Tilladt tryk
15. Bølgepap
16. Delikat produkt
17. Forsigtighed
18. Denne side opad
19. Unik produktidentifikationskode (UDI)
20. Serienummer
21. Batchnummer

07. SPECIFICATION

Strømforsyning: lithiumbatteri – DC 3,7V eller ekstern strømforsyning – 5V 1A (via USB-C)

Valg: <2VA

Standby strømforbrug: <0,1 mA

Forstøvningshastighed: >0,2 ml/min

MMAD-partikelstørrelse: <5 μm

Ändbar fraktion: ≥60%

Medicintank Kapacitet: 8 ml

Minimumsmængde medicin: 1 ml

Lægemiddelrester: <1 ml

Støjniveau: ≤50dB

Automatisk slukning: ja, efter 20 min

Ultralydsfrekvens: 110±10kHz

Driftsmiljø: 10 °C - 40 °C (50 °F-104 °F), 10% RH-95% RH, 86 kPa-106 kPa

Opbevaringstilstand: -20 °C-70 °C (-4 °F-158 °F), 10 % RF-95 % RH, 50 kPa-106 kPa

Apparatet kan opbevares i 2 år under de forhold, der er anført ovenfor.

Dimensioner på hovedenheden med medicinbeholder og membran: 76 x 56 x 47 mm

Vægt: 46g

Brug ikke forstøveren i et iltrigt miljø.

08. FORDELING AF PARTIKELST∅RRELSE

Oplysninger om ydeevne leveret af producenten i overensstemmelse med ISO 27427 gælder muligvis ikke for suspensions- eller højviskositetslægemidler. Oplysninger om dette emne bør søges fra leverandøren af lægemidlet.

Partikelstørrelsesfordeling i henhold til ISO 27427

Fyldvolumen i procent udsendt på 1 minut (%/min) 7,3%

Aerosoludbytte (ml/min) 0,220

OPMÆRKSOMHED! Anvendelse af flydende lægemidler i form af andre opløsninger, suspensioner eller emulsioner end dem, der anbefales af producenten, især dem med øget viskositet, kan påvirke den partikelstørrelsesfordeling, der genereres i aerosolen, værdien af partiklers aerodynamiske diameter (MMAD) og effektiviteten af sprøjtning og levering af lægemidlet til luftvejene. Som et resultat kan enhedens driftsparametre afvige fra dem, der er angivet af producenten.

OPMÆRKSOMHED! Forstøverens ydeevneparametre blev opnået under test udført ved hjælp af en voksen patientventilationsmodel. For børn eller spædbørn kan de opnåede værdier derfor afvige fra dem, der er angivet i den tekniske dokumentation.

09. GARANTIKORT

Nærmere oplysninger, kontakt og adresse på tjenesten kan findes på: https://neno.pl/kontakt

Specifikationer og sættets indhold kan ændres uden varsel. Vi beklager ulejligheden.

10. ELEKTROMAGNETISK

Enheden kræver særlige forholdsregler relateret til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og bør installeres og betjenes i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i manualen. Det kan være modtageligt for interferens fra bærbare og mobile radiofrekvensenheder (RF).

1. Forstøveren er designet til brug i hospitals- og hjemmemiljøer, undtagen i umiddelbar nærhed af aktive HF-kirurgiske enheder og elektromagnetisk (RF) afskærmede rum, såsom magnetiske resonansbilleddannelsessystemer, hvor der er et højt niveau af elektromagnetisk interferens.
2. Brug ikke en mobiltelefon eller andre enheder, der udsender elektromagnetiske felter i nærheden af forstøveren, da dette kan medføre, at forstøveren ikke fungerer korrekt.
3. Bemærk: Enheden er blevet grundigt testet og inspiceret for korrekt funktion.
4. Bemærk: Undgå at bruge dette apparat i umiddelbar nærhed af andre elektriske apparater eller stable dem oven på hinanden. Dette kan føre til funktionsfejl. Hvis denne opsætning er nødvendig, skal du overvåge forstøveren og tilstødende enheder for at sikre, at de fungerer korrekt.
5. Brug af andet tilbehør end det, der anbefales eller leveres af producenten, kan øge de elektromagnetiske emissioner eller mindske enhedens elektromagnetiske immunitet, hvilket kan føre til funktionsfejl.
6. Udsæt ikke enheden for RFID-systemer, der kan forstyrre dens funktion.

Enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Du bør kun bruge produktet i dette miljø.

Prøvning af emissioner Kompatibilitet Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser

Radiofrekvens (RF) emissioner CISPR 11	Gruppe 1	Enheden bruger kun RF-energi til sine interne funktioner. Derfor er RF-emissionen meget lav og bør ikke forårsage interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
Radiofrekvens (RF) emissioner CISPR 11	Klasse B	Enheden er velegnet til brug i alle anlæg, inklusive husholdninger og direkte forbundet til det offentlige lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der bruges til husholdningsformål.
Harmoniske emissionerIEC 61000-3-2	Klasse A
Spændingsudsving/flimmerIEC 61000-3-3	Kompatibel

Enheden er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Du bør kun bruge produktet i dette miljø.

Test af modstand	IEC 60601 testniveau	Kompatibilitetsniveau	Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser
Elektrostatisk afladning (ESD)IEC 61000-4-2	±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft	±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft	Gulve skal være af træ, beton eller lavet af keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket af syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30%.
Elektriske overspændinger hurtigt/impulserIEC 61000-4-4	±2 kV til elledning±1 kV til ind-/udgangsledning	±2 kV til elledning	Kvaliteten af strømforsyningen skal matche et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.
OverspændingIEC 61000-4-5	±1 kV differentialtilstand±2 kV Common-mode	±1 kV differentialtilstand
Spændingsfald, kortvarige afbrydelser og spændingsudsving på elledningerIEC 61000-4-11	0 % UT; 0,5 cyklusser ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og 315°0 % UT; 1 cyklus I70 % UT; 25/30 cyklusserEnfaset: ved 0°0 % UT; 250/300 cyklusser	0 % UT; 0,5 cyklusser ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og 315°0 % UT; 1 cyklus I70 % UT; 25/30 cyklusserEnfaset: ved 0°0 % UT; 250/200 cyklusser	Kvaliteten af strømforsyningen skal matche et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren har brug for kontinuerlig drift af enheden under strømafbrydelse, anbefales det at forsyne enheden med strøm fra den uafbrydelige strømforsyning eller fra batteriet.
Strøm Frekvens(50/60 Hz) magnetfeltIEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m	Magnetfelter med effektfrekvens bør være på niveauer, der er karakteristiske for et typisk sted i et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.

BEMÆRK UT: UT er AC-forsyningen voltage før testniveauet påføres.

Retningslinjer og erklæringer for elektromagnetisk emission
Test af modstand IEC 60601 testniveau Kompatibilitetsniveau Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser
Ledede radiobølgerIEC 61000-4-6	3 V 150 kHz til 80 MHz6 V i ISM-båndene mellem0,15 MHz og 80 MHz	3 V 150 kHz til 80 MHz6 V i ISM-båndene mellem0,15 MHz og 80 MHz	Bærbart og mobilt radiokommunikationsudstyr bør ikke anvendes tættere på nogen del af enheden, herunder kabler, end den anbefalede afstand beregnet ud fra den ligning, der er relevant for senderens frekvens.Anbefalet afstand d = [ 3.5V_s ] d = [ 12V_s ] d = [ 3.5E_s ] 80 MHz til 800 MHz d = [ 7E_1 ] 800 MHz til 2.7 GHz hvor p er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge senderproducenten, og d er den anbefalede afstand i meter (m).Feltstyrken fra faste RF-sendere, som bestemt af den elektromagnetiske terræundersøgelse, skal være lavere end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensområde.Interferens kan forekomme i nærheden af enheder, der er mærket med følgende symbol:[IMAGE]
Udstrålede radiobølgerIEC 61000-4-3	10V / m80 MHz do 2.7 GHz385MHz-5785MHz Ekstern portimmunitetstestspecifika-tion for trådløse RF-kommu-nikationsenheder	10V / m80 MHz do 2.7 GHz385MHz-5785MHz Ekstern portimmunitetstestspecifika-tion for trådløse RF-kommu-nikationsenheder

BEMÆRK VENLIGST: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.

BEMÆRK: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke for alle situationer. Elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption og refleksion af strukturer, genstande og mennesker.

(b) Feltstyrken fra faste sendere, såsom mobiltelefon- eller radiobasestationer, amatørradio, AM/FM-sendere og tv-sendere, kan ikke forudsiges nøjagtigt teoretisk. For at evaluere det elektromagnetiske miljø, der kommer fra faste RF-sendere, skal du overveje at foretage målinger på brugsstedet for enheden. Hvis den målte feltstyrke på et sted overstiger det tilladte niveau for RF-overholdelse, skal du observere enheden for at sikre, at den fungerer korrekt. Hvis der observeres abnormiteter, kan det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger, f.eks. omorientering eller flytning af enheden.

c) I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz må feltstyrken ikke overstige 3 V/m.

Anbefalede afstande mellem bærbart og mobilt radiokommunikationsudstyr og forstøveren
Enheden er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor radiointerferens kontrolleres. Brugeren kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem det bærbare og mobile RF-kommunikationsudstyr (sendere) og enheden, som anbefalet nedenfor, afhængigt af kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.

Maksimal sendereffekt W Afstand afhængig af senderens frekvens m
	150 kHz gør 80 MHz 150 kHz til 80 MHz i ISM- og		80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2.7 GHz
	d = [ 3.5V_1 ]	amatørbåndene d = [ 12V_2 ]	d = [ 3.5E_1 ]	d = [ 7E_1 ]
0,01 0,12 0,20 0,035 0,07
0,1 0,38 0,63 0,11 0,22
1 1,20 2,00 0,35 0,70
10 3,80 6,32 1,10 2,21
100	12,00	20,00	35,00 70,00
BEMÆRK VENLIGST: For sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede afstand di meter (m) estimeres ved hjælp af ligningen, der gælder for senderfrekvensen, hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge senderproducenten.BEMÆRK VENLIGST: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder adskillelsesafstanden for det højere frekvensområde.BEMÆRK: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke for alle situationer. Udbredelsen af elektromagnetiske bølger påvirkes af deres absorption og refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.

Hvis brugere/patienter/kunder mener, at de eller et medlem af deres familie har været udsat for en alvorlig hændelse i forbindelse med dette udstyr, opfordres de til at indberette hændelsen til fabrikanten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten/kunden er etableret eller bosiddende.

GEBRUIKERSHANDLEIDING

Geachte klant,