Atemo - Inhalaator Neno - Tasuta kasutusjuhend

KASUTUSJUHEND Atemo Neno

Täname, et ostsite NENO ATEMO kaasaskantava ultraheli nebulisaatori. Nebulisaator on meditsiiniseade. Enne toote kasutamist lugege läbi järgmised juhised ja peatage see, kui peate seda uuesti kasutama.

01. ETTEVAATUSABINÕUD

1. Kasutage seadet ainult juhistes kirjeldatud viisil. Ärge kasutage seadet ühelgi muul otstarbel. Nebulisaator on möeldud ainult hingamisteraapiaks. Igasugune muu kasutus on sobimatu ja võib olla ohtlik
2. Konsulteerige oma arstiga tüübi, annuse ja kasutusviisi osas ning järgige tema soovitusi. Kasutage ainult arsti poolt välja kirjutatud ravimeid.
3. Seadet ei tohi kasutada elu toetamiseks.
4. Nebulisaator on ette nähtud kasutamiseks ainult teadvusel olevatel patsientidel.
5. Seade ei ole ette nähtud kasutamiseks patsientidel, kes on ühendatud anesteesia hingamissüsteemi või ventilaatoriga.
6. Enne kasutamist veenduge, et seadmel ega tarvikutel poleks nähtavaid kahjustusi. Ärge kasutage toodet, kui möni komponent on kahjustatud või puudub.
7. Enne iga kasutamist veenduge, et kõik komponendid on põhjalikult puhastatud ja desinfitseeritud, nagu juhistes soovitatud, et vältida nakkusohtu.
8. Enne seadme sisselülitamist veenduge, et ravimikonteiner ei oleks tühi. Ärge ületage ravimikonteinerile märgitud maksimaalset mahtu.
9. Ärge kasutage seadet, kui see on kahjustatud või vette uputatud. Sellisel juhul lõpetage kohe kasutamine ja võtke ühendust volitatud teeninduskeskusega.

10. Nebulisaator on möeldud individuaalseks kasutamiseks. Seadet ei soovitata kasutada rohkem kui ühel inimesel.

11. Kasutage ainult ümbritsevates tingimustes vahemikus 10 °C kuni 40 °C.

12. Ärge kasutage seadet keskkonnas, mille suhteline öhuniiskus ületab 95% suhtelist öhuniiskust.

13. Kui seade töötab, hoidke seda püstises ja stabiilsena, et vältida lekkeid või ebaõiget porhustamist.

14. Ärge avage nebuliseerimise ajal ravimimahuti kaant.

15. Ärge suunake pihustusjuga silmade poole.

16. Ärge puudutage membraanvörku kövade, teravate esemete ega sõrmedega, kuna see võib kahjustada.

17. Kui tunnete kasutamise ajal ebamugavust, lõpetage kasutamine ja pöörduge arsti poole.

18. Seade on varustatud automaatse väljalülitustaimeriga, mis lülitab selle välja pärast 20-minutilist pidevat töötamist. Kui seade selle aja möödudes automaatselt välja ei lülitu, lülitage see käsitsi välja ja võtke ühendust volitatud teenindusagendiga.

19. Kui te seadet pikema aja jooksul ei kasuta, puhastage ja desinfitseerige ravimikonteiner ja tarvikud enne selle kasutamist.

20. Puhastage ravimikonteiner ja tarvikud pärast iga kasutamist.

21. Ärge kasutage muid tarvikuid ega varuosi kui need, mille tootja on heaks kiitnud. Need tarvikud vastavad bioühilduvuse standarditele vastavalt standardile ISO 10993-1.

22. Ärge võtke seadet lahti ega muutke seda ilma tootja nõusolekuta. Volitamata muudatused võivad garantii tühistada ja ohustada kasutaja tervist.

23. Ärge kasutage seadet tugevate elektromagnetiliste häirete allikate, näiteks mikrolaineahjude, mobiiltelefonide või muude kõrgsageduslike seadmete läheduses.

24. Ärge kasutage seadet teki või padja all. See võib üle kuumeneda ja põhjustada tulekahju.

25. Ärge kasutage nebulisaatorit kütteseadmete vahetus läheduses ega lahtise leegiga.

26. Kui nebuliseerimine on löppenud, eemaldage ohutuse tagamiseks ja energia säästmiseks toiteallikas (nt USB-kaabel).

27. Hoidke seadet jahedas ja kuivas kohas, eemal kuumusest, päikesevalgusest ja kõrgest õhuniiskusest.

28. Hoidke toodet ja selle pakendit lastele kättesaamatus kohas, kes võivad väikseid osi alla neelata. Kui laps neelab alla väikesed osad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

29. Toode ei ole mänguasi. Ärge lubage lastel seadmega mängida.

02. TOOTE KIRJELDUS

PÕHIMÕTE

Seadme töötamise ajal toodab ultraheligeneraator körgsageduslikku elektrit. See energia kantakse üle andurile, mis muudab selle ultrahelilaineteks. Andur asub ravimimahuti lähedal ja vibreerib nebulisaatori vörku. Tänu nendele vibratsioonidele muundatakse ravimimahutis olev vedelik peeneks aerosooliks. See protsess viiakse läbi ravimi pigistamisega läbi vörgusilma mikropooride. Seejärel juhitakse saadud aerosool huuliku või maski abil patsiendi hingamisteedesse.

Aerosooliosakeste suurus mõjutab oluliselt ravi efektiivsust. Meditsiiniliste testide kohaselt (VT JOONIS A):

• Osakesed suurusega 1–5 μm sobivad köige paremini kopsude perifeersetesse osadesse jõudmiseks.
• Osakesed suurusega 5–10 µm ladestuvad peamiselt juhtivatesse hingamisteedesse.
• Osakesed suurusega 10–100 μm jäävad peamiselt ninasse ja/või suhu.
• 1 μm või väiksemad osakesed hingatakse suures osas välja ja ei pruugi jõuda hingamisteede sihtkohta.

Õige osakeste suuruse valimine suurendab ravi efektiivsust ja vähendab kõrvaltoimete riski. (Põhineb: „Hingamisteraapia aerosoolide manustamisseadmete juhend – 4. väljaanne“)

TOOTE SIHIPÄRANE KASUTAMINE

Ultraheli nebulisaator on möeldud hingamisteede haiguste ravis kasutatavate ravimite sissehingamiseks. Seda saab kasutada nii kodus kui ka kliinilises kasutuses, kodus ja õues. Seadet saavad kasutada igas vanuses inimesed. Siiski on soovitatav seadet kasutada täiskasvanul või tervishoiutöötajatel (nt arst või õde). Kasutajal peaksid olema üldised teadmised seadme tööst ja enne kasutamist lugema selle juhendi sisu.

TÄHELEPANU! Lapsed ja täiskasvanud, kes ei saa seadet iseseisvalt kasutada, peaksid seda kasutama eestkostja järelevalve all.

TÄHELEPANU! Mitte kasutada teadvuseta patsientidel, kes ei hinga spontaanselt või kellel on kopsuturse. Nebulisaatori kasutamine sellistel juhtudel võib kujutada tõsist ohtu patsiendi tervisele ja elule.

KOMPLEKTI SISU

Ultraheli nebulisaator koosneb põhiseadmest koos ravimimahuti ja tarvikutega (VT JOONIS B). Komplekti kuulub ka USB-C kaabel ja kasutusjuhend.

1. Ravimi konteiner
2. Ravimimahuti sulgemine
3. Võrgusilma membraan
4. Põhiseade
5. Elektroodide kontaktid
6. Madalpinge indikaator
7. Madala vedelikutaseme indikaator
8. Ravimikonteineri kaas
9. Ravimi koguse möötmine
10. Toitenupp
11. USB-port laadimiseks
12. Mask lapsele
13. Huuliku
14. Mask täiskasvanule

03. KASUTUSJUHEND

KERGED MÄRGUANDED

Roheline tuli põleb töötamise ajal pidevalt Seade töötab nebuliseerimisrežiimis

Roheline tuli süttib ja kustub töötamise ajal aeglaselt Seade on puhastusrežiimis

Oranž tuli vilgub aeglaselt Aku tühjenemise märguanne

Oranž tuli vilgub kiiresti Väga väike võimsus, automaatne väljalülitus

Sinine tuli vilgub Ravimimahutis ei ole vedelikku, automaatne väljalülitus

Roheline tuli vilgub laadimise ajal Laadimise

Roheline tuli põleb laadimise ajal pidevalt Seade on täielikult laetud

ETTEVALMISTUS

Enne kasutamist puhastage, desinfitseerige ja kuivatage seade ja tarvikud vastavalt jaotises PUHASTAMINE JA DESINFITSEERIMINE toodud teabele.

VÕIMSUS

Nebulisaator on varustatud USB-C laadimiskaabliga. Komplekt ei sisalda toiteallikat. Kasutage laadimiseks vahelduvvooluadapterit vastavalt standardile IEC 60601-1 (väljund: DC 5V/1A). Enne seadme esmakordset kasutamist ja kui seadet pole 3 kuud kasutatud, on soovitatav akut laadida. Täieliku laadimise aeg on umbes 1 tund. Kui seade on tühjenenud, laadige seda kaabli abil (VT JOONIS I).

TÄHELEPANU!Enne laadimist veenduge, et pistikupesa töötab korralikult.

PUHASTUSVEDELIK

1. Hoidke põhiseadet, seejärel lükake ravimimahutit vertikaalselt ülespoole, juhtides seda mööda põhiseadme juhikut. (VT JOONIS C)
2. Avage ravimimahuti kaas, seejärel valage anumasse sobiv kogus vedelat ravimit ja sulgege kaas. Veenduge, et kaas on korralikult kinni. (VT JOONIS D)
   TÄHELEPANU! Vedeliku valamisel ravimimahutisse ärge unustage seda täita ainult märgitud maksimumtasemeni (8 ml). Soovitatav vedeliku kogus on 1-8 ml.
3. Hoidke ravimimahutit ja juhtige seda vertikaalselt allapoole mööda põhiseadme juhikut, kuni kuulete eristavat klõpsatust. Veenduge, et prügikast on korralikult paigaldatud. (VT JOONIS E)

TÄHELEPANU! Veenduge, et põhiseadme ja ravimimahuti elektrooodid oleksid puhtad ja kuivad. Vale ühendus või saastunud elektrooodid võivad takistada seadme korralikku tööd.

NEBULISEERIMINE

1. Paigaldage mask või huulik vastavalt (VT JOONIS F.) Seadme sisselülitamiseks vajutage toitenuppu.
2. Seade läbib lühikese, umbes 2-sekundilise käivitusprotsessi, mille järel alustab see automaatselt porhustamist.
   TÄHELEPANU! Kui ravimimahutist puudub vedel ravim või seal on halvasti juhtiv vedelik (nt destilleeritud vesi), vilgub madala vedelikutaseme indikaator (sinine) ja seejärel lülitub seade automaatselt välja.

TÄHELEPANU! Töötamise ajal vöib membraani vibratsiooni töttu kuulda körgsageduslikku heli. Selle vähendamiseks peate seadet örnalt raputama.

1. Kandke mask suhu ja ninale või asetage huulik suhu. Nebuliseerimise ajal võite kasutada kummipaela, mis tuleks pähe panna, kohandades selle suurust vastavalt oma vajadustele. (VT JOONIS G)

2. Hingake aeglaselt sügavalt sisse, hingates sisse nebulisaatori tekitatud udus sisalduvaid ravimeid.

3. Ärge katke nebuliseerimise ajal maskis asuvaid ventilatsiooniavasid. See võib häirida aerosooli voolu.

4. Kui ravimi kogus pakendis hakkab otsa saama, on soovitatav nebulisaatorit kergelt patsiendi poole kallutada (st aerosooli väljalaskeava poole), et hölbustada allesjäänud vedeliku ja membraani kokkupuudet.

5. Kui vedel ravim on ammendunud, võib nebulisaator tekitada kõrgsageduslikku heli. Madala vedeliku indikaator vilgub ja seade lülitub automaatselt välja.

6. Pärast nebuliseerimist vajutage seadme väljalülitamiseks toitenuppu. Visake ravimimahutist vedelikujäägid ära ja võtke seade lahti.

7. Nebulisaator lülitub automaatselt välja 20 minuti pärast. Ravimite erinevate füüsikalis-keemiliste omaduste töttu ei pruugi möned vedelikud nebulisaatorit ammendudes automaatselt välja lülitada. Sel juhul lülitage seade käsitsi välja, et vältida retikulaarse membraani kahjustamist.

8. Möned ravimid vöivad pihustamisel moodustada vahtu, mis koguneb pihustusvörgu lähedusse (VT JOONIS H). Kui see juhtub, lülitage seade välja, raputage seda kergelt ja taaskäivitage.

PUHASTAMISE REŽIIM

Seda on soovitatav teha pärast iga kasutamist. Puhastusrežiimi käivitamiseks järgige alltoodud juhiseid.

1. Veenduge, et seade oleks välja lülitatud.
2. Valage ravimimahutisse 3–6 ml tavalist vett.
3. Puhastusrežiimi käivitamiseks vajutage ja hoidke toitenuppu 3 sekundit all.
4. Seade töötab 3 minutit ja lülitub seejärel automaatselt välja.

TÄHELEPANU! Puhastusrežiimi kasutatakse pihustusvõrgu ja sisemiste kanalite loputamiseks veega.

04. PUHASTAMINE JA DESINFITSEERIMINE

Puhastage ja desinfitseerige nebulisaatori komponendid pärast iga kasutamist, eriti ravimimahuti, vörkmembraan, pihustuspea, mask või huulik. Soovitatav on kasutada järgmisi puhastus- ja desinfitseerimismeetodeid.

PUHASTAMINE

Lülitage nebulisaator puhastamise ajaks välja ja ärge ühendage seda toiteallikaga.

1. Eemaldage mask või huulik, seejärel eemaldage ravimikonteiner põhiseadmest (VT JOONIS C)
2. Peske ravimimahutit koos võrkmembraaniga ja maski või huulikut voolava vee all vähemalt 3 minutit. (VT JOONIS J)
3. Pärast loputamist kontrollige köiki komponente ereda valguse käes. Need peaksid olema täiesti puhtad – ilma nähtavate jääkide ja löhnadeta. Vajadusel korrake sammu 2.
4. Puhastage põhiseadet valge puuvillase lapiga, mis on kergelt kraaniveega niisutatud. Pühkige köik seadme välispinnad, sealhulgas toitelüliti.
5. Pühkige köik komponendid puhta pehme lapiga, asetage puhtale kuivale rätikule ja laske vähemalt 1 tund täielikult kuivada.

TÄHELEPANUI Ärge kastke põhiseadet vette. Enne kasutamist tuleb lapp liigsest veest põhjalikult välja pigistada, et vältida niiskuse sattumist seadmesse ja elektrooniliste komponentide võimalikku kahjustamist.

1. Pärast pikaajalist porhustamist vöib pöhiseadme elektroodidele ja ravimimahutile tekkida mustus. Sel juhul pühkige määrdunud kohad örnalt puhta vatitikuga. (VT JOONIS K)

2. Ärge puhastage seadme osi nõudepesumasinas.

3. Ärge kuivatage mikrolaineahjus ühtegi komponenti.

4. Hoidke kõiki komplekti komponente kuivas ja puhtas kohas.

DESINFITSEERIMINE

Enne iga kasutamist on soovitatav mask ja huulik desinfitseerida. Järgige neid reegleid:

1. Loputage köik maski ja huuliku sise- ja välispinnad kraaniveega.
2. Kuivatage nähtavad veejäljed puhta ja kuiva rätikuga. Seejärel laske maskil ja huulikul täielikult kuivada.
3. Kastke kuiv mask ja huulik 5 minutiks täielikult 70% etanoolilahusesse.
4. Eemaldage elemendid lahusest, tühjendage liigne etanool ja loputage köik pinnad uuesti kraaniveega.

5. Patsuta puhta rätikuga kuivaks ja jäta puhtale kuivale rätikule täielikult kuivama.

6. TÖRKEOTSING

Probleem Võimalik põhjus Lahus
Seadet ei saa käivitada (töötuli ei sütti) Aku tühjenemine Laadige oma seadet
	Toiteallikas ja nebulisaator ei ole korralikult ühendatud	Kontrollige toiteallika ühendust
Seade ei tekita udu (töötuli põleb) Ravimimahuti põhiseade või elektroodid on määrdunud		Puhastage elektroodid vastavalt juhistele ja taaskäivitage
Udu maht on liiga väike Membraanvõrgul on mustus, tõsine ummistus või kahjustus		Ravimimahuti puhastamine vastavalt juhistele. Kui viga ei ole kõrvaldatud, tuleb ravimimahuti välja vahetada
		Lõpetage õige tüüp ravimi (konsulteerige oma arstiga kasutatava ravimi liik)
Vedel ravim oli ära kasutatud ja Nebulisaator ei tee seda lülitub automaatselt välja	Mõnel vedelal ravimil on erinevad omadused ja tugev Juhtivus	See on normaalne nähtus. Lülitage nebulisaator käsitsi välja
	Mõned vedelad ravimid võivad põhjustada vahu teket ravimimahutis	See on normaalne nähtus. Lülitage nebulisaator käsitsi välja ja eemaldage vedelikujäägid
Vedel ravim lekib Lisatud vedel ravim ületab ravimimahuti maksima-alse lubatud mahutavuse		Visake liigne vedelik ära ja taaskäivitage

TÄHELEPANU! Kui vaatamata ülaltoodud juhiste järgimisele ei tööta seade ikkagi korralikult, võtke ühendust volitatud teeninduskeskusega. Ärge voltige seadet ise lahti.

06. SÜMBOLITE SELGITUS

1. CE-MÄRGIS: EUROOPA PARLAMENDI JA NÖUKOGU 5. APRILLI 2017. AASTA MÄÄRUSELE (EL) 2017/745 VASTAVUSMÄRGIS. MEDITSIINISEADMETE KOHTA. TEAVITATUD ASUTUS: SGS
2. Meditsiiniseadme
3. Produtsent
4. Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses
5. Importija
6. Ärge visake toodet segaolmejäätmete konteinerisse. Körvaldage toode vastavalt seda tüüpi elektroonikaseadmete utiliseerimise juhistele
7. Tootmise kuupäev
8. Järgige kasutusjuhendit
9. BF tüüpi osad
10. Veekindel klass
11. Kaitse niiskuse eest
12. Lubatud temperatuur
13. Lubatud niiskus
14. Lubatud rōhk
15. Lainepapp
16. Örn toode
17. Ettevaatust
18. See külg ülespoole
19. Kordumatu toote identifitseerimiskood (UDI)
20. Seerianumber
21. Partii number

07. SPETSIFIKATSIOON

Toide: liitiumaku - DC 3.7V või väline toiteallikas - 5V 1A (USB-C kaudu)

Võimsus: <2VA

Ooterežiimi energiatarve: <0,1 mA

Nebuliseerimise kiirus: >0,2 ml/min

MMAD osakeste suurus: <5 μm

Hingav fraktsioon: ≥60%

Ravimipaagi maht: 8ml

Minimaalne ravimikogus: 1 ml

Ravimijääk: <1 ml

Müratase: ≤50dB

Automaatne väljalülitus: jah, 20 minuti pärast

Ultraheli sagedus: 110±10kHz

Töökeskkond: 10 °C - 40 °C (50 °F-104 °F), 10% suhteline öhuniiskus - 95% suhteline öhuniiskus, 86 kPa - 106 kPa

Säilitustingimused: -20 °C-70 °C (-4 °F-158 °F), 10% suhteline öhuniiskus, 50 kPa-106 kPa

Töörežiim: katkendlik töö (soovitatav tööaeg 20 min, paus 10 min)

Seadet võib ülaltoodud tingimustel säilitada 2 aastat.

Põhiseadme mõõdud koos ravimimahuti ja membraaniga: 76 x 56 x 47 mm

Kaal: 46g

Ärge kasutage nebulisaatorit hapnikurikas keskkonnas.

08. OSAKESTE SUURUSE JAOTUS

Tootja poolt vastavalt standardile ISO 27427 esitatud toimivusteave ei pruugi kehtida suspensiooni või kõrge viskoossusega ravimite kohta. Selle teema kohta tuleks teavet küsida ravimi tarnijalt.

Osakeste suuruse jaotus vastavalt standardile ISO 27427

Massi keskmine aerodünaamiline läbimõõt (MMAD, μm) 3,5
Geomeetriline standardhälve (GSD) 2,1
Vähem kui 5 μm (%) 65%
Testi lahendus Albuterooli kontsentratsioon 0,1% (M/V) 0,9% naatriumkloriidi lahuses
Täitemaht (ml) 3ml
Täitemahu protsent, mis eraldub 1 minutiga (%/min) 7,3%
Aerosooli saagis (ml/min) 0,220

TÄHELEPANU! Vedelate ravimite kasutamine lahuste, suspensioonide või emulsioonide kujul, mis ei ole tootja soovitatud, eriti suurenenud viskoossusega ravimid, võib mõjutada aerosoolis tekkivat osakeste suuruse jaotust, osakeste aerodünaamilise läbimõõdu väärtust (MMAD) ning ravimi pihustamise ja hingamisteedesse toimetamise efektiivsust. Selle tulemusena võivad seadme tööparameetrid erineda tootja deklareeritutest.

TÄHELEPANU! Nebulisaatori jõudlusparameetrid saadi täiskasvanud patsiendi ventilatsioonimudeli abil läbi viidud katsete käigus. Seetõttu võivad laste või imikute puhul saadud väärtused erineda tehnilises dokumentatsioonis esitatutest.

09. GARANTIIKAART

Tootel on 24-kuuline garantii. Garantiitingimused leiate aadressilt: https://neno.pl/gwarancja

Teenuse üksikasjad, kontaktandmed ja aadress on leitav aadressil: https://neno.pl/kontakt

Tehnilisi andmeid ja komplekti sisu võidakse ette teatamata muuta. Vabandame tekitatud ebamugavuste pärast.

10. ELEKTROMAGNETILISE

Seade nõuab elektromagnetilise ühilduvusega (EMC) seotud erilisi ettevaatusabinõusid ning see tuleb paigaldada ja kasutada vastavalt juhendis toodud elektromagnetilise ühilduvuse teabele. See võib olla vastuvõtlik kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosageduslike (RF) seadmete häiretele.

1. Nebulisaator on möeldud kasutamiseks haigla- ja kodukeskkonnas, välja arvatud aktiivsete körgsageduskirurgiliste seadmete ja elektromagnetiliselt (RF) varjestatud ruumide, näiteks magnetresonantstomograafiasüsteemide vahetus läheduses, kus on körge elektromagnetiliste häirete tase.
2. Ärge kasutage nebulisaatori läheduses mobiiltelefoni ega muid elektromagnetvälju kiirgavaid seadmeid, kuna see võib põhjustada nebulisaatori talitlushäireid.
3. Märge: Seadet on põhjalikult testitud ja kontrollitud nõuetekohase töö tagamiseks.
4. Märge: Vältige selle seadme kasutamist teiste elektriseadmete vahetus läheduses või nende üksteise peale virnastamist. See võib põhjustada talitlushäireid. Kui see seadistus on vajalik, jälgige nebulisaatorit ja külgnevaid seadmeid, et tagada nende nõuetekohane toimimine.
5. Muude kui tootja soovitatud või tarnitud tarvikute kasutamine võib suurendada elektromagnetkiirgust või vähendada seadme elektromagnetilist häirekindlust, mis võib põhjustada selle talitlushäireid.
6. Ärge jätke seadet RFID-süsteemidele, mis vöivad selle tööd häirida.

Elektromagnetilise kiirguse juhised ja deklaratsioonid
Seade on ette nähtud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. Toodet tohib kasutada ainult selles keskkonnas.
Heitkoguste katsed Ühilduvuse Elektromagnetilise keskkonna juhised

Raadiosageduslik (RF) kiirgus CISPR 11	Rühm 1	Seade kasutab raadiosageduslikku energiat ainult oma sisemiste funktsioonide jaoks. Seetõttu on raadiosageduslik kiirgus väga madal ega tohiks põhjustada häireid läheduses asuvatele elektroonikaseadmetele.
Raadiosageduslik (RF) kiirgus CISPR 11	Klass B	Seade sobib kasutamiseks köigis tehastes, sealhulgas kodumajapidamistes ja otse ühendatud avaliku madalpingevõrguga, mis varustab kodumajapidamises kasutatavaid hooneid.
Harmoonilised kiirgusedIEC 61000-3-2	A-klass
Pinge köikumised/virvendusIEC 61000-3-3	Ühilduv

Elektromagnetilise kiirguse juhised ja deklaratsioonid

Seade on ette nähtud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. Toodet tohib kasutada ainult selles keskkonnas.

Vastupidavuse testid IEC 60601 katsetase Ühilduvuse tase		Elektromagnetilise keskkonna juhised
Elektrostaatiline lahendus (ESD)IEC 61000-4-2	±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV öhk	±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV öhk	Põrandad peaksid olema puidust, betoonist või keraamilistest plaatidest. Kui põrandad on kaetud sünteetilise materjaliga, peaks suhteline öhuniiskus olema vähemalt 30%.
Elektrilised ülepinged kiired/impulsidIEC 61000-4-4	±2 kV elektriliini jaoks±1 kV sisend-/väljundliini jaoks	±2 kV elektriliini jaoks	Võrgutoiteallika kvaliteet peaks vastama tüüpilisele äri- või haiglake-skkonnale.
JärskIEC 61000-4-5	±1 kV diferentsiaalrežiim±2 kV Ühine režiim	±1 kV diferentsiaalrežiim
Pingelangused, lühiajalised katkestu-sed ja pingekõikumised elektriliinidelIEC 61000-4-11	0 % UT; 0,5 tsüklit temperatu-uridel 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315°0 % UT; 1 tsükkel I70 % UT; 25/30 tsüklitÜhefaasiline: 0° juures0 % UT; 250/300 tsüklit	0 % UT; 0,5 tsüklit temperatuuridel 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315°0 % UT; 1 tsükkel I70 % UT; 25/30 tsüklitÜhefaasiline: 0° juures0 % UT; 250/300 tsüklit	Võrgutoiteallika kvaliteet peaks vastama tüüpilisele äri- või haiglakesk-konnale. Kui kasutaja vajab seadme pidevat tööd elektrikatkestuse ajal, on soovitatav seadet toita katkematust toiteallikast või akust.

Võimsuse sagedus(50/60 Hz) magnetväliIEC 61000-4-8	30 A/m 30 A/m Võimsuse sagedusega magnetväljad peaksid olema tüüpilise äri- või
		haiglakeskkonna tüüpilisele asukohale iseloomulikul tasemel.

MÄRKUS: UT on vahelduvvoolu toitepinge enne katsetaseme rakendamist.

Elektromagnetilise kiirguse juhised ja deklaratsioonid
Vastupidavuse testid IEC 60601 katsetase Ühilduvuse tase Elektromagnetilise keskkonna juhised

Juhitud raadiolainedIEC 61000-4-6	3 V 150 kHz kuni 80 MHz6 V ISM-sagedusalades vahemikus 0,15 MHz kuni 80 MHz	3 V 150 kHz kuni 80 MHz6 V ISM-sagedusalades vahemikus 0,15 MHz kuni 80 MHz	Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosideseadmeid ei tohi kasutada seadme ühelegi osale, sealhulgas kaablitele, lähemal kui soovitatav kaugus, mis arvutatak-se saatja sagedusele vastava võrrandi põhjal.Soovitatav kaugus
Kiirgavad raadiolainedIEC 61000-4-3	10V / m80 MHz ja 2,7 GHz385MHz-5785MHz välise pordi häirekindluse testi spetsifikatsioon RF traadita sideseadmete jaoks	10V / m80 MHz ja 2,7 GHz385MHz-5785MHz välise pordi häirekindluse testi spetsifikatsioon RF traadita sideseadmete jaoks	d = [ 3.5V_1 ] d = [ 12V_2 ] d = [ 3.5E_1 ] 80 MHz kuni 800 MHz d = [ 7E_1 ] 800 MHz ja 2,7 GHzkus p on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootjale ja d on soovitatav kaugus meetrites (m).Paiksete raadiosageduslike saatjate väljatugevus, mis on määratud elektromagnetilise maastikuuuringu abil, peab olema madalam kui vastavuse tase igas sagedusvahemikus.Järgmise sümboliga tähistatud seadmete läheduses võib esineda häireid:

MÄRKUS: Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz kehtib körgem sagedusvahemik.

MÄRKUS: Need juhised ei pruugi kehtida köigis olukordades. Elektromagnetkiirgust möjutab neeldumine ja peegeldumine konstruktsioonide, objektide ja inimeste poolt.

a) ISM (tööstuslik, teaduslik ja meditsiiniline) sagedusalad vahemikus 150 kHz kuni 80 MHz on: 6.765 MHz kuni 6.795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni 27,283 MHz; 40,66 MHz kuni 40,70 MHz.

Amatöörraadio sagedusalad vahemikus 0,15 MHz kuni 80 MHz on järgmised: 1,8 MHz kuni 2,0 MHz; 3,5 MHz kuni 4,0 MHz; 5,3 MHz kuni 5,4 MHz; 7 MHz kuni 7,3 MHz; 10,1 MHz kuni 10,15 MHz; 14 MHz kuni 14,2 MHz; 18,07 MHz kuni 18,17 MHz; 21,0 MHz kuni 21,4 MHz; 24,89 MHz kuni 24,99 MHz; 28,0 MHz kuni 29,7 MHz ja 50,0 MHz kuni 54,0 MHz. (b) Statsionaarsete saatjate, näiteks mobiiltelefonide või raadio tugijaamade, amatöörraadio, AM/FM-saatjate ja telesaatjate väljatugevust ei saa teoreetiliselt täpselt ennustada. Fikseeritud raadiosageduslike saatjate elektromagnetilise keskkonna hindamiseks kaaluge mõõtmiste tegemist seadme kasutuskohas. Kui mõõdetud väljatugevus mõnes kohas ületab raadiosagedusliku vastavuse lubatud taseme, jälgige seadet, et veenduda selle nõuetekohases töös. Kui täheldatakse körvalekaldeid, võib osutuda vajalikuks lisameetmed, nt seadme ümbersuunamine või ümberpaigutamine.

c) Sagedusvahemikus 150 kHz kuni 80 MHz ei tohi väljatugevus ületada 3 V/m.

Soovitatavad kaugused kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ning nebulisaatori vahel
Seade on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus raadiohäired on kontrollitud. Kasutaja saab aidata vältida elektromagnetilisi häireid, hoides kaasaskantava ja mobiilse raadiosagedussideseadme (saatjate) ja seadme vahel minimaalset kaugust, nagu allpool soovitatud, olenevalt sideseadme maksimaalsest väljundvöimsusest.

Saatja maksimaalne võimsus W Kaugus sõltuvalt saatja sagedusest m
	150 kHz kuni 80 MHz 150 kHz kuni 80 MHz ISM- ja		80 MHz kuni 800 MHz 800 MHz ja 2,7 GHz
	d=[ 3.5V_1 ]	amatöörsagedusalades	d=[ 3.5E_1 ]
		d=[ 12V_1 ]
0,01 0,12 0,20 0,035 0,07
0,1 0,38 0,63 0,11 0,22
1 1,20 2,00 0,35 0,70
10 3,80 6,32 1,10 2,21
100 12,00 20,00 35,00 70,00
MÄRKUS: Saatjate puhul, mille maksimaalne väljundvõimsus ei ole ülalpool loetletud, saab soovitatavat kaugust d meetrites (m) hinnata saatja sagedusele kohaldatava võrrandi abil, kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootjale.MÄRKUS: Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz kehtib kõrgema sagedusvahemiku eralduskaugus.MÄRKUS: Need juhised ei pruugi kehtida köigis olukordades. Elektromagnetlainete levikut möjutab nende neeldumine ja peegeldumine struktuuridelt, objektidelt ja inimestelt.

Kui kasutajad/patsiendid/kliendid usuvad, et neil või nende pereliikmetel on selle seadmega seoses toimunud tõsine vahejuhtum, soovitatakse neil teatada vahejuhtumist tootjale ja selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus kasutaja/patsient/klient on asutatud või elab.