Atemo - Inhalators Neno - Bezmaksas lietošanas instrukcija

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Atemo Neno

Paldies, ka iegādājāties NENO ATEMO pārnēsājamo ultraskaņas smidzinātāju. Smidzinātājs ir medicīniskā ierīce. Lūdzu, izlasiet tālāk sniegtos norādījumus pirms produkta lietošanas un pārtrauciet to, ja jums tas ir nepieciešams lietot vēlreiz.

01. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

1. Lietojiet ierīci tikai tā, kā aprakstīts instrukcijās. Nelietojiet ierīci citiem mērķiem. Smidzinātājs ir paredzēts tikai elpošanas terapijai. Jebkurš cits izmantošanas veids ir ne-piemērots un var būt bīstams
2. Konsultējieties ar ārstu par lietošanas veidu, devu un veidu un ievērojiet viņa ieteikumus. Lietojiet tikai ārsta izrakstītas zāles.
3. lerīci nedrīkst izmantot dzīvības uzturēšanai.
4. Smidzinātājs ir paredzēts lietošanai tikai apzinātiem pacientiem.
5. lerice nav paredzēta lietošanai pacientiem, kas savienoti ar anestēzijas elpošanas sistēmu vai ventilatoru.
6. Pirms lietošanas pārliecinieties, vai ierīce vai piederumi nav redzami bojāti. Nelietojiet produktu, ja kāds komponents ir bojāts vai trūkst.
7. Pirms katras lietošanas pārliecinieties, ka visas sastāvdaļas ir rūpīgi iztūrītas un dezinficētas, kā ieteikts instrukcijās, lai novērstu infekcijas risku.
8. Pirms ierīces ieslēgšanas pārliecinieties, vai zāļu tvertne nav tukša. Nepārsniedziet maksimālo ietilpību, kas norādīta uz zāļu trauka.
9. Nelietojiet ierīci, ja tā ir bojāta vai iegremdēta ūdenī. Šādā gadījumā nekavējoties pārtrauciet lietošanu un sazinieties ar pilnvarotu servisa centru.
10. Smidzinātājs ir paredzēts individuālai lietošanai. Ierīci nav ieteicams lietot vairāk nekā vienai personali.
11. Lietot tikai apkārtējās vides apstāklos no 10 °C līdz 40 °C.
12. Nelietojiet ierīci vidē, kuras relatīvais mitrums pārsniedz 95% RH.
13. Kad ierīce darbojas, turiet to vertikāli un stabilu, lai izvairītos no noplūdes vai nepareizas smidzināšanas.
14. Atveriet zālu trauka vāku smidzināšanas laikā.
15. Nevirziet aerosola plüsmu uz acim.
16. Nepieskarieties membrānas sietam ar cietiem, asiem priekšmetiem vai pirkstiem bojājumu riska dēl.
17. Ja lietošanas laikā rodas diskomforts, pārtrauciet lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
18. Ierīce ir aprīkota ar automatīisku izslēgšanas taimeri, kas to izslēgs pēc 20 minūtēm nepārtrauktas darbības. Ja ierīce pēc šī laika automatīiski neizslēdzas, izslēdziet to manuāli un sazinieties ar pilnvarotu servisa agentu.
19. Ja nelietojat ierīci ilgstoši, pirms lietošanas notīriet un dezinficējiet zāļu iepakojumu un piederumus.
20. Pēc katras lietošanas reizes notīriet zāju trauku un piederumus.
21. Nelietojiet piederumus vai rezerves daļas, kas nav ražotāja apstiprinātas. Šie piederumi atbilst biologiskās saderības standartiem saskaņā ar ISO 10993-1.
22. Neizjauciet un nemodificējiet ierīci bez ražotāja apstiprinājuma. Nesankcionētas izmainas var anulēt garantiju un apdraudēt lietotāja veselibu.
23. Nelietojiet ierīci spēcīgu elektromagnētisko traucējumu avotu tuvumā, piemēram, mikroviļņu krāsnīs, mobilajos tālruņos vai citās augstfrekvences ierīcēs.
24. Nelietojiet ierīci zem segas vai spilvena. Tas var pārkarst un izraisīt ugunsgrēku.
25. Nelietojiet smidzinātāju apkures ieriču tuvumā vai ar atklātu liesmu.
26. Kad smidzinātājs ir pabeigts, atvienojiet strāvas avotu (piemēram, USB kabeli), lai nodrošinātu drošību un taupītu energiju.
27. Uzglabājiet ierīci vēsā, sausā vietā, prom no karstuma, saules gaismas un augsta mitruma.
28. Glabājiet produktu un tā iepakojumu bērniem, kuri var norīt mazas detaljas, nepieejamā vietā. Ja bērns norij mazas dalas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
29. Produkts nav rotallieta. Nelaujiet bērniem spēlēties ar ierīci.

Ierīces darbības laikā ultraskaņas ģenerators ģenerē augstfrekvences elektroenerģiju. Šī energija tiek pārnesta uz devēju, kas to pārvērš ultraskaņas vilņos. Devējs atrodas netālu no zāļu trauka un vibrē sietu smidzinātājā. Pateicoties šīm vibrācijām, šķidrums zāļu traukā tiek pārveidots par smalku aerosolu. Šis process tiek veikts, saspiežot zāles caur acs mikroporām. Pēc tam iegūtais aerosols tiek piegādāts pacienta elpceļos, izmantojot iemutni vai masku.

Aerosola daliņu lielumam ir būtiska ietekme uz ārstēšanas efektivitāti. Saskaņā ar medicīniskajiem testiem (SKATĪT A ATTĒLU):

• Dalīnas, kuru izmērs ir 1–5 μm, ir vislabākās, lai sasniegtu plaušu perifērās dajas.
• Dalīnas, kuru izmērs ir 5–10 μm, galvenokārt tiek nogulsnētas vadošajos elpceļos.
• Dalīnas, kuru izmērs ir 10–100 μm, paliek galvenokārt degunā un/vai mutē.
• 1 μm vai mazākas daliņas lielā mērā tiek izelpotas un var nesasniegt galamērki elpošanas sistēmā.

Pareizā daljīņu izmēra izvēle palielina terapijas efektivitāti un samazina blakusparādību risku. (Pamatojoties uz: „Aerosola piegādes ieriču rokasgrāmata elpošanas terapijai - 4. izdevums”)

PRODUKTA PAREDZETAIS LIETOJUMS

Ultraskaņas smidzinātājs ir paredzēts elpcelu slimību ārstēšanā izmantojamo zāļu inhalācijai. To var izmantot gan mājās, gan kliniskai lietošanai, mājās un ārpus tām.

Ierīci var izmantot visu vecumu cilvēki. Tomēr ieteicams, lai ierīci darbinātu pieaugušais vai veselības aprūpes personāls (piemēram, ārsts vai medmāsa). Lietotājam ir jābūt vispārīgām zināšanām par ierīces darbību un pirms lietošanas izlasiet šīs rokasgrāmatas saturu.

UZMANĪBA! Bērniem un pieaugušajiem, kuri paši nespēj darbināt ierīci, tā jālieto aizbildna uzraudzībā.

UZMANĪBA! Nelietot pacientiem, kuri ir bezsamaṇā, neelpo spontāni vai kuriem ir plaušu tūska. Smidzinātāja izmantošana šādos gadījumos var nopietni apdraudēt pacienta veselību un dzīvību.

KOMPLEKTA SATURS

Ultraskaņas smidzinātājs sastāv no galvenās ierīces ar zāļu trauku un piederumiem (SKATĪT B ATT.). Komplektā ietilpst ari USB-C kabelis un lietotāja rokasgrāmata.

1. Zāju konteiners
2. Zālu konteinera aizvēršana
3. Acu membrāna
4. Galvenā vienība
5. Elektrodu kontakti
6. Zemspreguma indikators
7. Zema škidruma limena indikators
8. Zāju konteinera vāks
9. Zālu daudzuma mērīšana
10. Barošanas poga
11. USB pieslēgvieta uzlādei
12. Maska bērnam
13. lemuti
14. Maska pieaugušajam

03. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

GAISMAS PAZINOJUMI

Zajā gaisma darbības laikā ir cieta lerīce darbojas smidzināšanas režimā

Zaļā gaisma darbības laikā lēnām ieslēdzas un izslēdzas lerīce ir tīrīšanas režīmā

Oranžā gaisma mirgo lēnām Paziņojums par zemu akumulatora uzlādi

Oranžā gaisma ātri mirgo Loti maza jauda, automātiska izslēgšana

Zilā gaisma mirgo Zāju traukā nav škidruma, automātiska izslēgšanās

Uzlādes laikā mirgo zaļā gaisma lekraušanas

Uzlādes laikā zalā gaisma deg lerīce pilnībā uzlādēta

GATAVOŠANA

Pirms lietošanas notīriet, dezinficējiet un nosusiniet ierīci un piederumus saskaņā ar informāciju sadalā TĪRĪŠANA UN DEZINFEKCIJA.

JAUDA

Smidzinātājs ir aprīkots ar USB-C uzlādes kabeli. Komplektā nav barošanas avota. Uzlādei izmantojiet mainstrāvas adapteri saskaņa ar IEC 60601-1 (izeja: DC 5V/1A). Pirms ierīces lietošanas pirmo reizi un ja ierīce nav izmantota 3 mēnešus, ieteicams uzlādēt akumulatoru. Laiks pilnīgai uzlādei ir aptuveni 1 stunda. Kad ierīce ir izlādēta, uzlādējiet to, izmantojot kabeli ( SKATĪT I ATT.).

UZMANĪBA! Pirms uzlādes pārliecinieties, vai strāvas kontaktligzda darbojas pareizi.

ATTİRİŞANAS ŠKIDRUMS

1. Turiet galveno ierici, pēc tam spiediet zāļu tvertni vertikāli uz augšu, vadot to pa galveno vienības vadotni. (SK. C ATTĒLU)

2. Atveriet zāju trauka vāku, pēc tam traukā ielej atbilstošu daudzumu šķidro medikamentu un aizveriet vāku. Pārliecinieties, vai vāks ir pareizi ieslēgts. (SK. D ATTĒLU)

UZMANĪBA! Ielejot škīdrumu zāļu traukā, atcerieties to piepildīt tikai līdz norādītajam maksimālajam līmenim (8 ml). leteicamais škīdruma daudzums ir 1-8 ml.

1. Turiet zāju trauku un vadiet to vertikāli uz leju gar galveno vienības vadotni, līdz dzirdat atškirīgu „klikški”. Pārliecinieties, vai tvertne ir pareizi uzstādīta. (SK. E ATTĒLU)

UZMANĪBA! Pārliecinieties, ka elektrodi galvenajā blokā un zāļu traukā ir tīri un sausi. Nepareizs savienojums vai piesārņoti elektrodi var kavēt ierīces pareizu darbību.

SMIDZINĀTĀJS

1. Uzliek masku vai iemutni saskaņa ar (SKATĪT F. ATT.) Nospiediet barošanas pogu, lai ieslēgtu ierīci.

2. lericei tiek veikts ëss palaišanas process, kas ilgst apmēram 2 sekundes, pēc tam tā automatiski sāk smidzināt.

UZMANĪBA! Ja zāļu traukā trūkst šķidru zāļu vai ir slikti vadošs šķidrums (piemēram, destilēts ūdens), mirgo zema šķidruma līmeņa indikators (zils), un ierīce automātiski izslēdzas.

UZMANĪBA! Darbības laikā diafragmas vibrāciju dēļ var dzirdēt augstfrekvences skaņu. Lai to samazinātu, ierīce ir viegli jāsakratīs.

1. Uzklājiet masku mutē un degunā vai ievietojiet iemutni mutē. Smidzināšanas laikā jūs varat izmantot gumijas joslu, kas jāuzliek uz galvas, pielāgojot tā izmēru savām vajadzībām. (SK. G ATTĒLU)

2. Dzili ieelpojiet lēnām, ieelpojot zāles, kas atrodas miglā, ko ražo smidzinātājs.

3. Nenosedziet ventilācijas atveres, kas atrodas maskā. Tas var traucēt aerosola plūsmu.

4. Kad zāļu skaits traukā beidzas, ieteicams nedaudz noliekt smidzinātāju pret pacientu (t.i., uz aerosola izeju), lai atvieglotu atlikušā šķidruma un membrānas kontaktu.

5. Kad škidrās zāles ir izsmeltas, smidzinātājs var izstarot augstfrekvences skaņu. Zema škidruma indikators mirgo un ierīce automatīiski izslēgsies.

6. Pēc smidzināšanas nospiediet barošanas pogu, lai izslēgtu ierīci. Izmetiet atlikušo škidrumu no zāju trauka un izjauciet ierīci.

7. Smidzinātājs automatiski izslēgsies pēc 20 minūtēm. Zāļu atškirīgo fizikāli kīmisko īpašību dēļ daži šķidrumi var automatiski neizslēgt smidzinātāju, kad tie ir izsmelti. Šajā gadījumā manuāli izslēdziet ierīci, lai novērstu retikulārās membrānas bojājumus.

8. Dažas zāles izsmidzinot var veidot putas, kas uzkrājas pie smidzināšanas tikla (SKATĪT H ATT.). Ja tas notiek, izslēdziet ierīci, nedaudz sakratiet to un restartējiet to.

TİRİŞANAS REŽİMS

leteicams to darīt pēc katras lietošanas reizes. Lai sāktu tīrīšanas režīmu, izpildiet tālāk norādītos norādījumus.

1. Pärliecinieties, vai ierīce ir izslēgta.

2. Zāju traukā ielej 3–6 ml tīra ūdens.

3. Nospiediet un turiet barošanas pogu 3 sekundes, lai sāktu tīrīšanas režimu.

4. lerice darbosies 3 minūtes un pēc tam automātiski izslēgsies.

UZMANĪBA! Tīrīšanas režīms tiek izmantots, lai izskalotu smidzināšanas sietu un iekšējos kanālus arūdeni.

04. TİRİŞANA UN DEZINFEKCIJA

Pēc katras lietošanas reizes notīriet un dezinficējiet smidzinātāja sastāvdalas, īpaši zāju trauku, acu membrānu, smidzināšanas galvu, masku vai iemutni. leteicamas šādas tīrīšanas un dezinfekcijas metodes.

TIROT

Tirīšanas laikā izslēdziet smidzinātāju un nepievienojiet to strāvas avotam.

1. Nonemiet masku vai iemutni, pēc tam nonemiet zālu trauku no galvenās ierīces (skatīt C attēlu)

2. Mazgājiet zāļu trauku ar acu membrānu un masku vai iemutni zem tekoša ūdens vismaz 3 minūtes. (SK. J ATTĒLU)

3. Pēc skalošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas spilgtā gaismā. Tiem jābūt pilnīgi tīriem – bez redzamiem atlikumiem vai smaržas. Ja nepieciešams, atkārtojiet 2. darbību.

4. Notīriet galveno ierīci, izmantojot baltu kokvilnas drānu, kas viegli samitrināta ar krānaūdeni. Noslaukiet visas ierīces ārējās virsmas, ieskaitot strāvas slēdzi.

5. Noslaukiet visas sastāvdaļas ar tīru, mīkstu drānu, novietojiet uz tīra, sausa dviela un laujiet pilnībā nožūt vismaz 1 stundu.

UZMANĪBA! Neiegremdējiet galveno ierīciūdenī. Pirms lietošanas audums rūpīgi jāizspiež no liekāūdens, lai izvairitos no mitruma ieklūšanas ierīcē un iespējamiem elektronisko komponentu bojājumiem.

1. Pēc ilgstošas smidzināšanas uz galvenās vienības elektrodiem un zāļu trauka var parādīties netīrumi. Šajā gadījumā viegli noslaukiet netīrās vietas ar tīru vates tamponu. (SK. K ATTĒLU)

2. Netīriet nevienu ierīces dalu trauku mazgājamajā mašinā.

3. Nežāvējiet velas velas nevienu mikrovilņu krāsns sastāvdalas.

4. Uzglabājiet visas komplekta sastāvdajas sausā un tīrā vietā.

DEZINFEKCIJAS

Pirms katras lietošanas ieteicams dezinficēt masku un iemutni. levērojiet šos noteikumus:

1. Noskalojiet visas maskas un iemutna iekšējās un ārējās virsmas ar krāna ūdeni.

2. Izžāvējiet redzamās ūdens pēdas ar tīru, sausu dvieli. Tad atstājiet masku un iemutni pilnībā nožūt.

3. Pilnībā iegremdējiet sauso masku un iemutni 70% etanola škīdumā 5 minūtes.

4. Noņemiet elementus no škīduma, iztukšojiet lieko etanola daudzumu un vēlreiz izskalojiet visas virsmas ar krānaūdeni.

5. Nosusiniet ar tīru dvieli un atstājiet uz tīra, sausa dvieļa, lai pilnībā nožūtu.

6. PROBLÉMU NOVĚRŠANAS

Problēma lespējamais iemesls Škīdums
Ierīci nevar iedarbināt (darbības gaisma neiedegas)	Zems akumulatora līmenis lerīces uzlāde
	Barošanas avots un smidzinātājs nav pareizi savienoti	Pārbaudiet barošanas avota savienojumu
Ierīce nerada miglu (darbības gaisma ir ieslēgta)	Galvenā vienība vai elektrodi uz zāļu trauka ir netīri Notīriet elektrodus saskaņā ar instrukcijām un restartējiet
	Na siatce membranyir netīrumi,smaga aizsprostošana vai sabojāt	Notīriet zāļu traukusaskaņā ar instrukcijām. Ja defekts nav novērsts, zāļu tvertne jānomaina
	Zāļu konteiners nav pareizi salocīts Izjauciet un samontējiet zāļu trauku, restartējiet
	Šķidrās zāles pietiekami nepieskaras membrānas acīm 1) Viegli sakratiet zāļu traukuun restartēt2) Nolieciet smidzinātāja priekšpusipret lietotājutā, lai šķidrās zālesnonāca saskarē ar membrānas sietu
Miglas tilpums ir pārāk mazs Uz membrānas acs ir netīrumi, nopietni aizsprostošana vai bojājumi		Notīriet zāļu traukusaskaņā ar instrukcijām. Ja defekts nav novērsts, zāļu tvertne jānomaina
		Zemspreguma indikators mirgojošs, mazjauda
		Zāļu iepakojums satur slikti vadošu šķidrumu (piemēram, destilētuūdeni) vai zāles, kas nav piemērotas Izsmidzināšana
Šķidrās zāles tika izlietotas, un Smidzinātājs nav izslēdzas automātiski	Dažām šķidrām zālēm ir dažādas īpašības un spēcīgs Vadītspēju	Tā ir normāla parādība. Manuāli izslēdziet smidzinātāju
	Daži šķidrie medikamenti var izraisīt putu veidošanos zāļu traukā	Tā ir normāla parādība. Izslēdziet smidzinātāju manuāli un nonemiet atlikušo šķidrumu
Šķidro zāļu noplūdes Pievienotās šķidrās zāles	pārsniedz zāļu trauka maksimāli pieļaujamo ictilpību	Izmetiet lieko šķidrumu un restartējiet
	Zāļu tvertne lietošanas laikā tiek spēcīgi sakrata. Lietošanas laikā saglabājiet smidzinātāju stabilu
	Zāļu tvertne ir bojāta vai silikona gumijas blīvgredzens ir novecojis	Nekavējoties nomainiet zāļu trauku ar jaunu

UZMANĪBA! Ja, neskatoties uz iepriekš minēto norādījumu ievērošanu, ierīce joprojām nedarbojas pareizi - sazinieties ar pilnvarotu servisa centru. Neizlociet ierici pats.

06. SIMBOLI PASKAIDROTI

1. CE ZIME: ATBILSTIBAS MARKÉJUMS EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES 2017. GADA 5. APRILA REGULAI (ES) 2017/745. ATTIECIBA UZ MEDICINISKAM IERICEM. PILNVAROTÄ IESTADE: SGS
2. Mediciniskā ierīce
3. Ražotāju
4. Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā
5. Importētājs
6. Neizmetiet produktu jaukto sadzīves atkritumu konteinerā. Izmetiet produktu saskaņā ar šāda veida elektronisko ieriču iznīcināšanas vadlīnijām
7. Ražošanas datums
8. levērojiet lietošanas instrukcijas
9. BF tipa detalas
10. Üdensnecaurlaidīga pakāpe
11. Pasargāt no mitruma
12. Pieļaujamā temperatūra
13. Pielaujamais mitrums
14. Pieļaujamais spiediens
15. Gofrëts kartons
16. Delikāts produkts
17. Piesardzību
18. Šī puse uz augšu
19. Unikāls produkta identifikācijas kods (UDI)
20. Sērijas numurs
21. Partijas numurs

07. SPECIFIKĀCIJU

Barošanas avots: litija akumulators – DC 3.7V vai ārējais barošanas avots – 5V 1A (caur USB-C)

Pobór mocy: <2VA

Gaidīšanas režīma energijas patēriņš: <0.1mA

Smidzināšanas ātrums: >0,2 ml / min

MMAD dalinu izmērs: <5μm

Zāļu tvertnes ietilpība: 8ml

Minimālais zāju daudzums: 1 ml

Zālu atlikums: <1 ml

Trokšna limenis: ≤50dB

Automātiskā izslēgšanās: jā, pēc 20 minūtēm

Ultraskanas frekvence: 110±10kHz

Darbības vide: 10 °C - 40 °C (50 °F-104 °F), 10% RH-95% RH, 86kPa-106kPa

Uzglabāšanas nosacījumi: -20 °C -70 °C (-4 °F-158 °F), 10% RH-95% RH, 50kPa-106kPa

Darbības režims: periodiska darbība (ieteicamais darbības laiks 20 min, pārtraukums 10 min)

lerīci var uzglabāt 2 gadus iepriekš minētajos apstāklos.

Galvenās ierīces izmēri ar zālu tvertni un membrānu: 76 x 56 x 47 mm

Svars: 46g

Nelietojiet smidzinātāju skābekli bagātā vidē.

08. DALINU IZMERU SADALIUMS

Ražotāja sniegtā veiktspējas informācija saskaņa ar ISO 27427 var neattiekties uz suspensiju vai augstas viskozitātes zālēm. Informācija par šo tēmu jāmeklē no zalu piegādātāja.

Daliņu izmēru sadalījums saskaņā ar ISO 27427

Masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD, μm) 3,5
Geometriskā standartnovirze (GSD) 2,1
Mazāk nekā 5 μm (%) 65%
Testa risinājums Albuterola 0,1% (M/V) koncentrācija 0,9% nātrija hlorīda škīdumā
Uzpildes tilpums (ml) 3ml
Aizpildījuma tilpuma emitētais procentuālais daudzums 1 minūtē (%/min) 7,3%
Aerosola raža (ml / min) 0,220

UZMANĪBA! Škidro zālu lietošana škīdumu, suspensiju vai emulsiju veidā, kas nav ražotāja ieteiktās, jo ipaši tās, kurām ir paaugstināta viskozitāte, var ietekmēt aerosolā radīto dalīnu izmēra sadalījumu, dalīņu aerodinamiskā diametra (MMAD) vērtību un zālu izsmidzināšanas un piegādes efektivitāti elpceļos. Tā rezultātā ierices darbības parametri var atskirties no ražotāja deklarētajiem parametriem.

UZMANĪBAI Smidzinātāja veiktspējas parametri tika iegūti testos, kas veikti, izmantojot pieaugušo pacientu ventilācijas modeli. Tāpēc bērniem vai zīdainiem iegūtās vērtības var atšķirties no tehniskajā dokumentācijā norādītajām.

Produktam ir 24 mēnešu garantija. Garantijas nosacījumus var atrast: https://neno.pl/gwarancja

Sīkāka informācija, kontaktinformācija un dienesta adrese ir atrodama: https://neno.pl/kontakt

Specifikācijas un komplekta saturs var tikt mainīts bez iepriekšēja brīdinājuma. Mēs atvainojamies par radušajām neērtībām.

10. ELEKTROMAGNÉTISKO

Ierīcei ir nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi, kas saistīti ar elektromagnētisko saderību (EMS), un tā jāuzstāda un jāekspluatē saskaņā ar rokasgrāmatā sniegto EMS informāciju. Tas var būt jutīgs pret pārnēsājamo un mobilo radiofrekvenču (RF) ieriču traucējumiem.

1. Smidzinātājs ir paredzēts lietošanai slimnīcu un mājas vidē, izņemot aktīvo HF kīrurģijas ierīču tiešo tuvumu un elektromagnētiski (RF) ekranētās telpas, piemēram, magnētiskās rezonanses attēlveidošanas sistēmas, kur ir augsts elektromagnētisko traucējumu līmenis.

2. Nelietojiet mobilo tālruni vai citas ierīces, kas izstaro elektromagnētiskos laukus pie smidzinātāja, jo tas var izraisīt smidzinātāja darbības traucējumus.

3. Piezīme: lerīce ir rūpīgi pārbaudīta un pārbaudīta, vai tā darbojas pareizi.

4. Piezime: Izvairieties no šis ierīces lietošanas citu elektrisko ieriču tiešā tuvumā vai sakraušanas viena virs otras. Tas var izraisīt darbības traucējumus. Ja ši iestatišana ir nepieciešama, uzraugiet smidzinātāju un blakus esošās ierīces, lai pārliecinātos, ka tās darbojas pareizi.

5. Tādu piederumu izmantošana, kas nav ražotāja ieteiktais vai piegādāts, var palielināt ierīces elektromagnētisko izstarojumu vai samazināt elektromagnētisko imunitāti, kas var izraisīt tās darbības traucējumus.

6. Nepak|aujiet ierici RFID sistēmām, kas var traucēt tās darbību.

Elektromagnētiskās emisijas vadlīnijas un deklarācijas
Ierīce ir paredzēta lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Jums vajadzētu lietot produktu tikai šajā vidē.

Emisijas testi Saderības Elektromagnētiskās vides vadlīnijas
Radiofrekvenču (RF) emisijas CISPR 11	1. grupa	Ierīce izmanto RF enerģiju tikai savām iekšējām funkcijām. Tāpēc RF emisija ir ľoti zema un nedrīkst radīt traucēju-mus tuvumā esošajām elektroniskajām iekārtām.
Radiofrekvenču (RF) emisijas CISPR 11	B klase	Ierīce ir piemērota lietošanai visās iekārtās, ieskaitot mājsaimniecības un tieši savienotas ar publisko zemsprieguma tīklu, kas apgādā ēkas, ko izmanto mājsaimniecības vajadzībām.
Harmoniskā emisijaIEC 61000-3-2	A klase
Sprieguma svārstības/mirgošanaIEC 61000-3-3	Savienojams

Elektromagnētiskās emisijas vadlīnijas un deklarācijas

Ierīce ir paredzēta lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Jums vajadzētu lietot produktu tikai šajā vidē.

Pretestības testi IEC 60601 testa līmenis Saderības līmenis		Elektromagnētiskās vides vadlīnijas
Elektrostatiskā izlāde (ESD)IEC 61000-4-2	±8 kV kontakts±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV gaisa	±8 kV kontakts±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV gaisa	Grīdām jābūt koka, betona vai keramikas flīzēm. Ja grīdas ir pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam jābūt vismaz 30%.
Elektriskie pārspregumi ātri/impulsiIEC 61000-4-4	±2 kV elektrolīnijai±1 kV ieejas/izejas līnijai	±2 kV elektrolīnijai	Elektrotīkla barošanas kvalitātei jāatbilst tipiskai komerciālai vai slimnīcas videi.
PārspregumsIEC 61000-4-5	±1 kV diferenciālrežims±2 kV Koprežims	±1 kV diferenciālrežims
Sprieguma kritumi, īstermiņa pārtraukumi un sprieguma svārstības elektrolīnijāsIEC 61000-4-11	0% UT; 0,5 cikli 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° un 315°0% UT; 1 cikls I70% UT; 25/30 cikliVienfāze: 0° temperatūrā0% UT; 250/300 cikli	0% UT; 0,5 cikli 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° un 315°0% UT; 1 cikls I70% UT; 25/30 cikliVienfāze: 0° temperatūrā0% UT; 25O/300 cikli	Elektrotīkla barošanas kvalitātei jāatbilst tipiskai komerciālai vai slimnīcas videi. Ja lietotājam ir nepieciešama nepārtraukta ierīces darbība strāvas padeves pārtraukumu laikā, ieteicams ierīci darbināt no nepārtrauktās strāvas padeves vai no akumulatora.

Jaudas frekvence(50/60 Hz) magnētiskais lauksIEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnētiskajiem laukiem ar jaudas frekvenci jābūt tādā līmenī, kas rak-sturīgs tipiskai atrašanās vietai tipiskā komerciālā vai slimnīcas vidē.

PIEZIME: UT ir mainstrāvas barošanas spriegums pirms testa limena piemērošanas.

Elektromagnētiskās emisijas vadlīnijas un deklarācijas
Pretestības testi IEC 60601 testa līmenis Saderības līmenis Elektromagnētiskās vides vadlīnijas

Vadītie radiovilņiIEC 61000-4-6	3 V 150 kHz līdz 80 MHz6 V ISM joslās no 0,15MHz līdz 80 MHz	3 V 150 kHz līdz 80 MHz6 V ISM joslās no 0,15 MHzlīdz 80 MHz	Pārnēsājamās un mobilās radiosakaru iekārtas nedrikst izmantot tuvāk nevienai ierīces daļai, tostarp kabeliem, kā ieteicamais attālums, kas aprēķināts pēc vienādojuma, kas atbilst raiditāja frekvencei.Ieteicamais attālums d = [ 3.5V_t ] d = [ 12V_t ] d = [ 3.5E_t ] 80 MHz līdz 800 MHz d = [ 7E_t ] 800 MHz no 2,7 GHzkur p ir raiditāja maksimālā izejas jauda vatos (W) saskaņā ar raiditāja ražotāju, un d ir ieteicamais attālums metros (m).Stacionāro RF raiditāju lauka intensitāte, ko nosaka elektromagnētiskā reljefa apsekošana, ir zemāka par atbilstības līmeni katrā frekvenču diapazonā.Traucējumi var rasties pie ierīcēm, kas apzīmētas ar šādu simbolu:
Izstarotie radiovilņiIEC 61000-4-3	10V / m80 MHz no 2,7 GHz385MHz-5785MHz ārējā porta imunitātes testa specifikācija RF bezvadu sakaru ierīcēm	10V / m80 MHz no 2,7 GHz385MHz-5785MHz ārējā porta imunitātes testa specifikācija RF bezvadu sakaru ierīcēm

PIEZIME: Pie 80 MHz un 800 MHz tiek piemērots augstaks frekvenču diapazons.

PIEZIME: Šis vadlinijas var neattiekties uz visam situacijam. Elektromagnetisko starojumu ietekmē strukturu, objektu un cilvēku absorbcija un atstarojums.

a) ISM (rūpnieciskās, zinātniskās un medicīnas) joslas diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz ir: 6,765 MHz līdz 6,795 MHz; no 13,553 MHz līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz; 40,66 MHz līdz 40,70 MHz.

Amatieru radio joslas diapazonă no 0,15 MHz lîdz 80 MHz ietver: 1,8 MHz lîdz 2,0 MHz; no 3,5 MHz lîdz 4,0 MHz; no 5,3 MHz lîdz 5,4 MHz; no 7 MHz lîdz 7,3 MHz; no 10,1 MHz lîdz 10,15 MHz; no 14 MHz lîdz 14,2 MHz; no 18,07 MHz lîdz 18,17 MHz; no 21,0 MHz lîdz 21,4 MHz; no 24,89 MHz lîdz 24,99 MHz; 28,0 MHz lîdz 29,7 MHz un 50,0 MHz lîdz 54,0 MHz.

b) Teorētiski nevar precīzi prognozēt stacionāro raidītāju, piemēram, mobilo tālruņu vai radio bāzes staciju, amatieru radio, AM/FM raidītāju un televīzijas raidītāju, lauka intensitāti. Lai novērtētu elektromagnētisko vidi, kas nāk no fiksētiem RF raidītājiem, apsveriet iespēju veikt mērijumus ierīces lietošanas vietā. Ja izmērītā lauka intensitāte vietā pārsniedz pieļaujamo RF atbilstības līmeni, ievērojiet ierīci, lai pārliecinātos, ka tā darbojas pareizi. Ja tiek novērotas novirzes, var būt nepieciešami papildu pasākumi, piemēram, ierīces pārorientācija vai pārvietošana.

c) Frekvenču diapazona no 150 kHz līdz 80 MHz lauka intensitate nedrikst pārsniegt 3 V/m.

letelcamie attālumi starp pārnēsājamām un mobilajām radiosakaru iekārtām un smidzinātāju
Ierice ir paredzëta lietošanai elektromagnëtiskä vidë, kur tiek kontrolëti radio traucëjumi. Lietotājs var palīdzët novërst elektromagnëtiskos traucëjumus, saglabajot minimälo attālumu starp portativo un mobilo RF sakaru iekärtu (raiditäjiem) un ierici, kä ieteikts täläk, atkaribä no sakaru iekärtas maksimäläs izejas jaudas.
Maksimālā raidītāja jauda W Attālums atkarībā no raidītāja frekvences m

	150 kHz līdz 80 MHz 150 kHz līdz 80 MHz ISM un amatie-		80 MHz līdz 800 MHz 800 MHz no 2,7 GHz
	d=[ 3.5V_i ]	ru joslās d=[ 12V_i ]	d=[ 3.5E_1 ]	d=[ 7E_1 ]
0,01 0,12 0,20 0,035 0,07
0,1 0,38 0,63 0,11 0,22
1 1,20 2,00 0,35 0,70
10	3,80 6,32 1,10 2,21
100	12,00	20,00	35,00 70,00

Ja lietotāji/pacienti/klienti uzskata, ka viņi vai vīņu ģimenes loceklis ir piedzīvojuši nopietnu incidentu, kas saistīts ar šo ierīci, vini tiek aicināti zīnot par incidentu ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā lietotājs/pacients/klients veic uzņēmējdarbību vai dzīvo.

KASUTUSJUHEND

Lugupeetud klient,