Sano - Inhalaattori Neno - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE Sano Neno

Hyvä asiakas, kiitos, että olet ostanut Neno Sano -kompressori-sumuttimen.

TUOTTEEN KÄYTTÖTARKOITUS

Laite on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi lääkärin määräämien tai suosittelemien lääkkeiden kanssa hengitysteiden hoitoon. Lääkkeen ominaisuudet voivat vaikuttaa laitteen nebulisaatioprosessiin. Sumutusnopeus voi myös heikentyä, kun lääkkeen lämpötila on alhainen.

Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen tuotteen käyttöä.

01. VAROTOIMENPITEET

1. Noudata lääkärin antamia ohjeita hoidon annostuksesta ja tiheydestä.

2. Puhdista ja desinfioi lääkekuppi, inhalaatiomaski ja suukappale laitteen ensimmäisen käyttökerran jälkeen tai sen jälkeen, kun laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan.

3. Puhdista ja desinfioi lääkekuppi, inhalaatiomaski ja suukappale jokaisen käytön jälkeen. Säilytä puhdistetut osat puhtaassa ja kuivassa paikassa.

4. Varmista, että lääkeastia on puhdas ennen käyttöä.

5. Pidä laite vauvojen ja lasten ulottumattomissa ilman aikuisen valvontaa. Laite saattaa sisältää pieniä osia, jotka voi niellä; seurauksena voi olla tukehtuminen.

6. Käytä vain sarjan mukana toimitettuja alkuperäisiä osia ja lisävarusteita. Osat ja lisävarusteet, joita ei ole hyväksytty käytettäväksi tämän laitteen kanssa, eivät täytä odotettuja eritelmiä tai voivat vahingoittaa laitetta.

7. Älä pese tai upota sumutinta veteen.

8. Älä peitä sumutinta peitteellä /pyyhkeellä/muulla suojuksella laitteen käytön aikana. Tämä voi johtaa laitteen ylikuumenemiseen, vaurioitumiseen tai toimintahäiriöön.

9. Älä käytä laitetta tiloissa, joissa laite voi altistua syttyville kaasuille tai höyryille.

10. Hävitä jäljelle jääneet lääkkeet aina jokaisen käytön jälkeen.

11. Älä jätä laitetta tai sen osia paikkaan, jossa se altistuu äärimmäisille lämpötiloille tai kosteuden muutoksille, kuten jättämällä laitetta autoon lämpiminä tai kuumina kuukausina tai paikkaan, jossa se altistuu suoralle auringonvalolle.

12. Älä käytä tai säilytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua haitallisille höyryille tai haihtuville aineille.

13. Älä käytä sumutinta tai kytke pistoketta verkkovirtaan, kun se on märkä.

14. Älä kytke tai irrota pistoketta pistorasiaan märin käsin.

15. Älä käytä tai säilytä laitetta kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneessa.

16. Älä käytä laitetta, jonka virtajohto tai pistoke on vaurioitunut.

17. Laitetta on käytettävä aikuisen tarkassa valvonnassa.

18. Älä pura, korjaa tai muuta laitetta. Ongelmatapauksissa ota yhteys valtuutettuun huoltokeskukseen.

19. Rajoita laitteen käyttö 25 minuuttiin kerrallaan. Suositeltava jäähdytysaika on 40 minuuttia.

20. Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodattimen väri on muuttunut tai sitä on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen.

21. Varmista, että lääkesäiliö on asennettu oikein, ilmansuodatin on asennettu oikein ja ilmaputki on liitetty oikein kompressoriin ja lääkesäiliöön. Jos ilmaputkea ei ole liitetty oikein, ilma voi vuotaa ulos käytön aikana.

22. Älä käytä laitetta, jos ilmaputki on taipunut tai rikki.

23. Älä lisää yli 8 ml lääkettä lääkesäiliöön. Älä käytä laitetta yli +40°C (+104*F) lämpötiloissa.

24. Älä kallista lääkesäiliötä niin, että sarjan kulma on yli 45°. Lääkettä voi valua ulos.

25. Älä ravista lääkesäiliötä, kun käytät laitetta.

26. Älä käytä laitetta nukkuessasi tai jos olet unelias.

02. HUOMAUTUKSET

1. Kun käytät tätä laitetta, kompressori aiheuttaa jonkin verran melua ja tärinää. Tämä on erityinen laitteelle.
2. Jos laitetta käytetään jatkuvasti, sen käyttöikä voi lyhentyä.
3. Irrota pistoke pistorasiasta ennen laitteen puhdistamista. Älä jätä lääkesäiliötä, jossa on lääkkeitä, käytön jälkeen.
4. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi öljyisten aineiden kanssa.

03. SYMBOLIT

Seuraavat symbolit voivat olla käyttöohjeessa, pakkauksessa, laitteessa tai lisävarusteissa. Jotkin symbolit kuvaavat laitteeseen ja sen käyttöön liittyviä standardeja ja yhteensopivuuksia.

KATSO KUVA A

1. Varotoimenpiteitä osoittava symboli. Laitteeseen liittyy erityisiä varoituksia tai varotoimia, joita ei ole merkitty etikettiin. Tämä symboli voi tarkoittaa myös „Varoitus, katso käyttöohjeet”.
2. Valmistaja.
3. Hävittäminen. Älä hävitä tätä tuotetta sekalaisen yhdyskuntajätteen jäteastiaan. Vie laite sopivaan hävityspaikkaan alueesi sääntöjen mukaisesti.
4. Noudata käyttöohjeita.
5. Käytetyt BF-osat.
6. Vedenpitävä luokka. Suojaa vesipisaroita vastaan.
7. Tuotteen valmistuspäivä.
8. Valmistajan sarjanumero.
9. Erän numero.
10. Valtuutettu edustaja.
11. CE-merkintää osoittava symboli. Tämä symboli todistaa, että tuote on EU:n vaatimusten mukainen.

04. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ

KATSO KUVA B

1. Sumutin (pääyksikkö)
2. Lääkepakkaus
3. Hengitysmaski (aikuisille)
4. Hengitysmaski (lapsille)
5. Suukappale
6. Ilmaputki
7. Ilmansuodattimet
8. Virtalähde

05. TUOTEKUVAUS

KATSO KUVA C

1. Sumutin (pääyksikkö)
2. Ilmaputki
3. Ilmakanava
4. Virtakytkin
5. DC-pistorasia
6. Lääkesäiliö (sarja)
7. Lääkesäiliön haltija
8. Ilmansuodattimen suojus
9. Tyynyt
10. Virtajohto
11. Lääkesäiliön kansi
12. Sisäkansi lääkeitä varten
13. Liitin
14. Lääkesäiliö

06. ASENNUS

Varmista, että suukappale/maski ja ilmansuodatin ovat puhtaat ennen käyttöä.

• Puhdista ja desinfioi lääkesäiliö, suukappale ja maskit ennen ensimmäistä käyttöä.
• Jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan tai jos useampi kuin yksi henkilö käyttää samaa laitetta, puhdista ja desinfioi säiliö ennen käyttöä.

• Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodattimen väri on muuttunut tai sitä on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen.

• Kytke virtalähde sumuttimen tasavirtapistorasiaan ja sen jälkeen pistorasiaan. KATSO KUVA D. 1

• Poista lääkesäilion kansi. KATSO KUVA D. 2
• Nosta varovasti sisäkansi ja täytä lääkesäiliö oikealla lääkemäärällä. KATSO KUVA D. 3
• Kiinnitä sisäkansi kääntämällä sitä varovasti myötäpäivään ja kiinnitä kansi. KATSO KUVA D. 4
• Kiinnitä suukappale tai maski. KATSO KUVA D. 5
• Kierrä ilmaputken pistoketta ja työnnä se tiukasti sumuttimen ilmaputken liittimeen. Kierrä ilmaletkun pistoketta hieman ja paina se tiukasti lääkekupin pohjassa olevaan ilmaletkun liittimeen. KATSO KUVA D. 6

HUOMAUTUS: Pidä lääkesäiliötä pystyasennossa, kun asennat ilmaletkun. Sumuttimessa on kahva, jonka avulla lääkesäiliötä voidaan pitää pystysuorassa. KATSO KUVA D. 7

07. KÄYTTÖOHJEET

1. Pidä lääkeastiaa kuvan mukaisesti.
   Älä kallista lääkesäiliötä yli 45° kulmassa. Muuten lääkettä voi valua ulos. KATSO KUVA E. 1
2. Kytke sumutin päälle. Kun kompressori käynnistyy, sumutus alkaa. Hengitä lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
3. Suukappale: Aseta suukappale suuhusi ja hengitä lääkettä.

4. Naamio: Aseta maski nenän ja suun päälle. Vedä kuminauha pään yli. Vedä nauhaa varovasti niin, että naamari asettuu nenän ja suun päälle. Hengitä lääkettä sisään. KATSO KUVA E. 2

5. Kun sumutus on valmis, sammuta laite.

6. Irrota ilmaletku lääkesäiliöstä ja sumuttimesta. Tartu ilmaletkun tulppaan ja vedä varovasti alaspäin. Tarkista ilmaletku. Putkeen ei saa jäädä kosteutta.

7. Jos ilmaputkeen jää kondenssia tai kosteutta, noudata seuraavia ohjeita:

8. Varmista, että ilmaletku on edelleen kytketty kompressorin liittimeen.

9. Kytke laite päälle. Putken läpi pumpataan ilmaa kosteuden poistamiseksi. Sammuta laite puhdistuksen jälkeen.

10. Irrota ilmaletku sumuttimesta.

11. Irrota tasavirtalähde pistorasiasta.

08. LAITTEEN PUHDISTAMINEN

LÄÄKESÄILIÖN PUHDISTAMINEN:

1. Pura kaikki lääkesäilion osat. Irrota ilmaputki.
2. Jäljelle jääneet lääkkeet on hävitettävä.
3. Pese osat puhtaalla vedellä.
4. Kuivaa puhtaassa ympäristössä pehmeällä liinalla. KATSO KUVA F. 1, 2, 3.
5. Sovita lääkesäilion osat, kun ne ovat kuivuneet.

HUOMAUTUS: Puhdista sumutin vedellä tai miedolla pesuaineella kostutetulla pehmeällä liinalla. Älä käytä voimakkaita puhdistusaineita.

HÄVITTÄMINEN:

Maski/suulake ja lääkesäiliö on desinfioitava päivän viimeisen hoidon jälkeen. Suositeltu desinfointiaine: 70-prosenttinen isopropanoliliuos tai 75-prosenttinen (±5 %) lääketieteellinen alkoholi.

HUOMAUTUS: Älä kuivaa osia mikroaaltouunissa. Älä käytä autoklaavia tai plasmasterilisaattoria laitteen desinfointiin.

ILMANSUODATTIMEN PUHDISTAMINEN:

1. Irrota ilmansuodattimen korkki varovasti vetämällä sitä sumuttimesta. KATSO KUVA F. 4

2. Poista likainen ilmansuodatin.

3. Aseta uusi ilmansuodatin.

4. Asenna ilmansuodattimen korkki takaisin paikalleen.

HUOMAUTUS: Jos ilmansuodattimen väri on muuttunut tai sitä on käytetty yli 60 päivää, vaihda se uuteen. Älä pese tai puhdista ilmansuodatinta. Tämä voi aiheuttaa sen tukkeutumisen.

Älä käytä puuvillaa tai muita materiaaleja ilmansuodattimen tilalla. Varmista, että ilmansuodatin on puhdas ennen uuden ilmansuodattimen asettamista.

Älä käytä laitetta ilman ilmansuodatinta.

09. LAITTEEN HUOLTO

1. Laite on lääkinnällinen laite. Noudata lääkärin ohjeita ja käytä laitetta oikein.

2. Laitteen suorittaman sumutuksen ominaisuudet vaihtelevat annosteltavan lääkkeen ominaisuuksien mukaan. Erityisesti silloin, kun käytetään lääkkeitä, joilla on korkea aktiivisuus tai viskositeetti, sumutusnopeus voi pienentyä. Sumutusnopeus voi myös pienentyä, kun lääkkeen lämpötila on alhainen.

3. Älä käytä laitetta, jos se on vahingoittunut millään tavalla.

4. Kun laitetta ei käytetä, se on säilytettävä kuivassa tilassa ja suojattava äärimmäiseltä kosteudelta, kuumuudelta, pölyltä ja suoralta auringonvalolta.

5. Laitetta on valvottava tarkasti, kun sitä käytetään lasten toimesta tai lasten läheisyydessä.

6. On suositeltavaa käyttää inhalaatiomaskia, kun päälaitetta käyttää alle 5-vuotias lapsi.

7. Pidä laite vauvojen ja lasten ulottumattomissa ilman valvontaa. Suukappale tai muut pienet osat voivat joutua nieltäviksi.

8. Käytön jälkeen laite on irrotettava virtalähteestä.

9. Suukappale ja hengitysnaamari ovat suorassa kosketuksessa käyttäjän kanssa, ja ne on pidettävä puhtaina.

10. ONGELMANRATKAISU

1. Laitteeseen ei tule virtaa, kun virtakytkin on päällä:

Kytke virtakytkin pois päältä. Tarkista, että virtalähde on kytketty oikein.

1. Ei sumutusta tai alhainen sumutusnopeus, kun virta kytketään päälle:

Lääkeastiassa ei ole lääkettä tai sitä on liikaa.

Säiliön osia ei ole asennettu oikein.

Ilmaputki on vääntynyt, vaurioitunut tai väärin asennettu.

Lääkesäiliö on kallistettu väärään kulmaan.

Ilmansuodatin on likainen.

1. Laite kuumenee:

Jatkuvan käytön tulisi kestää enintään 25 minuuttia. Pidä 40 minuutin tauko ennen kuin käytät laitetta uudelleen.

1. Laite toimii liian äänekkäästi:

Ilmaputki on asennettu väärin.

Ilmansuodattimen suojusta ei ole kiinnitetty kunnolla.

11. SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS

1. Tämä laite on asennettava ja otettava käyttöön seuraavissa ohjeissa annettujen tietojen mukaisesti.

2. Lääkinnällisten laitteiden ja järjestelmien perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat testit olisi valittava siten, että perusturvallisuus ja olennainen suorituskyky säilyvät suurella todennäköisyydellä, ja niiden olisi oltava yhteensopivia ammattimaisten terveydenhuollon laitosten ympäristön, kotihoidon ympäristön ja erikoisalan ympäristön kanssa aiottujen käyttöpaikkojen perusteella.

3. Kotisairaanhoito on asuinpaikka, jossa potilas asuu, tai muu paikka, jossa potilaat oleskelevat, lukuun ottamatta ammattimaista terveydenhuoltoa, jossa lääketieteellisesti koulutettu henkilökunta on jatkuvasti käytettävissä potilaiden läsnä ollessa. Tällaisia ovat esimerkiksi koulut, ulkotilat, kodit ja hotellit.

4. Hävitä laitteen osat käytön päätyttyä paikallisesti voimassa olevien sääntöjen mukaisesti.

Sähkömagneettisten päästöjen vähentäminen ja tuottaminen

NENO SANO -kompressorisumutin (VP-D2) on suunniteltu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneetisessa ympäristössä; asiakkaan tai sumuttimen käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Päästöjen testaus Yhteensopivuus Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet
RF-päästöt CISPR 11	Ryhmä 1	Kompressorisumutin NENO SANO (VP-D2) käyttää RF-energiaa vain sisäisiin toimintoihinsa. Siksi RF-päästöt ovat hyvin vähäisiä eivätkä aiheuta häiriöitä lähellä oleviin elektronisiin laitteisiin.
RF-päästöt CISPR 11	B-luokka	NENO SANO (VP-D2) -kompressorisumutin soveltuu käytettäväksi kaikissa muissa kuin kotitaloustiloissa ja niissä tiloissa, jotka on liitetty suoraan yleiseen pienjänniteverkkoon ja jotka toimittavat sähköä asuinrakennuksiin.
Harmoninen päästö IEC 61000-3-2	Luokka A
Jännitteen vaihtelut/välkyntäpäästöt IEC 61000-3-3	Yhteensopivuus	NENO SANO (VP-D2) -kompressorisumutin soveltuu käytettäväksi kaikissa muissa kuin kotitaloustiloissa ja niissä tiloissa, jotka on liitetty suoraan yleiseen pienjänniteverkkoon ja jotka toimittavat sähköä asuinrakennuksiin.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus - sähkömagneettinen häiriönsieto

NENO SANO -kompressorisumutin (VP-D2) on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneetlisessa ympäristössä; NENO SANO -kompressorisumuttimen (VP-D2) asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Immuniteettitesti	IEC 60601 testitaso	Vaatimu-stenmukaisu-uden taso	Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet
Sähköstaattinen purkaus (ESD)IEC6100CMU2IEC6100CMU2	±8 kV kosketin ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, 15 kV ilmaa.	±8 kV kosketus ±2kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV ilmaa	Lattioiden tulisi olla puu-, betoni- tai keraamisia laattoja.Jos lattia on päällystetty synteettisellä materiaalilla,kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Sähköinen nopea transientti/räjäh-dys IEC 6100044	±2KV syöttöjohtojen osalta	±2KV syöttöjohtojen osalta	Verkkovirran laadun on vastattava tavanomaista tai sairaalaympäristöä.
IEC-ylijännitteet 61 OOM-5	±1 johto johtimeen, ±2 kV johto maahan.	±1 kV johto johtoa vasten, ±12 kV johto maata vasten.	Verkkovirran laadun on vastattava tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä.
Tehotaajuus (50/60 Hz)magneettikenttäIEC 61000-4-8	30A/m 30A/m	Tehotaajuisten magneettikenttien tulisi olla tasoilla, jotka ovat tyypillisiä tyypilliselle paikalle tyypillisessä kaupalli-sessa tai sairaalaympäristössä.
Jännitehäviöt, lyhyet keskeyty-kset ja jännit-teen vaihtelut syöttöjohdoissaIEC 610004-11	0% UT; 0,5 sykli O°, 45°, 90°, 135°, 180° ja 225°, 270° i 315°	0 % UT; 0,5 sykliä O°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315° kohdalla.	Verkkovirtalähteen laadun on vastattava tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jos NENO SANO -kom-pressorisumuttimen (VP-D2) käyttäjä tarvitsee jatkuvaa toimintaa sähkökatkosten aikana, on suositeltavaa, että NENO SANO -kompressorisumutin (VP-D2 ) saa virtansa varavirtalähteestä tai akusta.

12. TEKNISET TIEDOT

Virtalähde: AC 100V-240V, 50Hz/60Hz

Lääkesäillön kapasiteetti: ≤8ml

Ilmaputken pituus: 150cm

Naamioiden määrä: 1x lapselle; 1x aikuiselle

Suukappale: kyllä

Aerosolikapasiteetti: ≥ 0,20 ml/min.

MMAD (keskimääräinen aerosolihiukkaskoko): n. 5um.

Käyttöpainealue: 20kPa-80kPa (2.9psi-11.7psi)

Melutaso: ≤ 52Db

Hengitettävä fraktio FR: ≥76 %.

Vara-ilmansuodatin: kyllä, 2 kpl

Varastointilämpötila: -20 - 50°C

Varastointi-ilmanpaine: 700 - 1060hPa

Sallittu kosteus: 30 - 85% RH

Kuollut tilavuus (jäännöstilavuus): ≤0,7 ml

Laatikon paino ja koko: 0.63kg, 162x147x91mm.

Takuu: 2 vuotta ovelta ovelle

Hengitettävissä oleva osuus: 76%

Kuollut tilavuus (jäännöstilavuus): ≤0,7 ml.

Käyttöaika: 25 min (suositellaan 40 minuutin taukoa yhden syklin jälkeen).

13. TAKUU

Tuotteella on 24 kuukauden takuu. Takuuehdot löytyvät osoitteesta:

https://neno.pl/gwarancja. Yhteystiedot ja palveluosoite löytyvät osoitteesta: https://neno.pl/kontakt.

Tekniset tiedot ja paketin sisältö voivat muuttua ilman ennakkoilmoitusta. Pahoittelemme mahdollisia hanka-luuksia.

KGK TREND ilmoittaa, että Neno Sano -laite täyttää direktiivin 2014/53/EU olennaiset vaatimukset. Täydellinen vakuutus löytyy seuraavasta linkistä:

Käyttöohjeen viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 11.09.2023.

NO

BRUKERHÅNDBOK

NENO SANO