Sano - Inalatore Neno - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Sano Neno

Sumuttimen paino: 315g

Sumuttimen mitat: 143x80x67mm

Gentile cliente, grazie per aver acquistato il nebulizzatore a compressore Neno Sano.

SCOPO DEL PRODOTTO

Il dispositivo è un dispositivo medico creato per essere utilizzato con i farmaci prescritti o consigliati dal medico per il trattamento delle vie respiratorie. Le proprietà del farmaco possono influenzare il processo di nebulizzazione del dispositivo. La velocità di nebulizzazione può essere ridotta anche quando la temperatura del farmaco è bassa.

Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente le seguenti istruzioni.

01. PRECAUZIONI

1. Seguire le istruzioni del medico per il dosaggio e la frequenza del trattamento.

2. Pulire e disinfettare il contenitore del farmaco, la maschera di inalazione e il boccaglio dopo il primo utilizzo del dispositivo o dopo un periodo prolungato di inutilizzo.

3. Pulire e disinfettare il contenitore del farmaco, la maschera di inalazione e il boccaglio dopo ogni utilizzo. Conservare le parti pulite in un luogo pulito e asciutto.

4. Assicurarsi che il contenitore del farmaco sia pulito prima dell'uso.

5. Tenere l'apparecchio fuori dalla portata di neonati e bambini senza la supervisione di un adulto. L'apparecchio può contenere piccole parti che possono essere ingerite; può verificarsi il soffocamento.

6. Utilizzare solo parti e accessori originali inclusi nel kit. Le parti e gli accessori non approvati per l'uso con questa unità non soddisfano le specifiche previste o possono danneggiare l'unità.

7. Non lavare o immergere il nebulizzatore in acqua.

8. Non coprire il nebulizzatore con una coperta/asciugamano/altra copertura durante il funzionamento del dispositivo. Ciò potrebbe causare il surriscaldamento, il danneggiamento o il malfunzionamento dell'apparecchiatura.

9. Non utilizzare il dispositivo in aree in cui potrebbe essere esposto a gas o fumi infiammabili.

10. Gettare sempre i residui di farmaco dopo ogni utilizzo.

11. Non lasciare il dispositivo o le sue parti in luoghi esposti a temperature estreme o a variazioni di umidità, come ad esempio in un'automobile durante i mesi caldi o in un luogo esposto alla luce solare diretta.

12. Non utilizzare o conservare l'unità in luoghi in cui possa essere esposta a fumi nocivi o sostanze volatili.

13. Non utilizzare il nebulizzatore o alimentare la spina quando è bagnata.

14. Non collegare o scollegare la spina alla presa elettrica con le mani bagnate.

15. Non utilizzare o conservare l'unità in ambienti umidi come il bagno.

16. Non utilizzare il dispositivo con un cavo di alimentazione o una spina danneggiati.

17. Il dispositivo deve essere utilizzato sotto la stretta sorveglianza di un adulto.

18. Non smontare, riparare o modificare l'unità. In caso di problemi, rivolgersi a un centro di assistenza autorizzato.

19. Limitare l'uso del dispositivo a 25 minuti alla volta. Il periodo di raffreddamento consigliato è di 40 minuti.

20. Assicurarsi che il filtro dell'aria sia pulito. Se il filtro dell'aria ha cambiato colore o è stato utilizzato per più di 60 giorni, sostituirlo con uno nuovo.

21. Assicurarsi che il contenitore del farmaco sia montato correttamente, che il filtro dell'aria sia installato correttamente e che il tubo dell'aria sia collegato correttamente al compressore e al serbatoio del farmaco. Se il tubo dell'aria non è collegato correttamente, l'aria potrebbe fuoriuscire durante l'uso.

22. Non utilizzare l'unità se il tubo dell'aria è piegato o rotto.

23. Non aggiungere più di 8 ml di farmaco al contenitore del farmaco. Non utilizzare il dispositivo a temperature superiori a +40°C (+104*F).

24. Non inclinare il contenitore del farmaco in modo che l'angolo del set sia superiore a 45°. Il farmaco potrebbe fuoriuscire.

25. Non agitare il contenitore del farmaco durante l'uso del dispositivo.

26. Non utilizzare il dispositivo durante il sonno o in caso di sonnolenza.

02. NOTE

1. Durante l'utilizzo di questo dispositivo, il compressore produrrà rumori e vibrazioni. Questo è specifico al dispositivo.

2. Se il dispositivo viene utilizzato in modo continuativo, la sua durata può ridursi.

3. Prima di pulire il dispositivo, scollegare la spina dalla presa di corrente. Dopo l'uso, non lasciare il contenitore del medicinale con i farmaci al suo interno.

4. Il dispositivo non è destinato all'uso con sostanze oleose.

03. SIMBOLI

I seguenti simboli sono riportati nel manuale d'uso, sulla confezione, sul dispositivo o sugli accessori. Alcuni simboli rappresentano norme e compatibilità relative al dispositivo e al suo utilizzo.

VEDERE FIG. A

1. Simbolo che indica le precauzioni. Vi sono avvertenze o precauzioni specifiche associate all'apparecchio che non sono riportate sull'etichetta. Questo simbolo può anche significare „Attenzione, consultare le istruzioni per l'uso”.

2. Produttore.

3. Smaltimento. Non smaltire il prodotto nel contenitore dei rifiuti urbani misti. Portare il dispositivo in un luogo adatto allo smaltimento secondo le norme vigenti nella propria zona.
4. Seguire le istruzioni per l'uso.
5. Parti BF utilizzate.
6. Classe di impermeabilità. Protezione contro le gocce d'acqua.
7. Data di fabbricazione del prodotto.
8. Numero di serie del produttore.
9. Numero di lotto.
10. Rappresentante autorizzato.
11. Simbolo che indica il marchio CE. Questo simbolo certifica che il prodotto è conforme ai requisiti dell'UE.

04. CONTENUTO DEL KIT

VEDERE FIG. B

1. Nebulizzatore (unità principale)
2. Contenitore del farmaco
3. Maschera per inalazione (per adulti)
4. Maschera per inalazione (per bambini)
5. Bocchino
6. Tubo dell'aria
7. Filtri dell'aria
8. Alimentazione

05. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

VEDERE FIG. C

1. Nebulizzatore (unità principale)
2. Tubo dell'aria
3. Condotto d'aria
4. Interruttore di alimentazione
5. Presa DC
6. Contenitore per farmaci (set)
7. Supporto per contenitori di medicinali
8. Coperchio del filtro dell'aria
9. Tappetini
10. Cavo di alimentazione
11. Coperchio del contenitore dei medicinali
12. Coperchio interno per i farmaci
13. Connettore
14. Contenitore per medicinali

06. INSTALLAZIONE

Assicurarsi che il boccaglio/maschera e il filtro dell'aria siano puliti prima dell'uso.

• Pulire e disinfettare il contenitore del farmaco, il boccaglio e le maschere prima del primo utilizzo.
• Se il dispositivo non è stato utilizzato per molto tempo o se più persone utilizzano lo stesso dispositivo, pulire e disinfettare il contenitore prima dell'uso.

• Assicurarsi che il filtro dell'aria sia pulito. Se il filtro dell'aria ha cambiato colore o è stato utilizzato per più di 60 giorni, sostituirlo con uno nuovo.

• Collegare l'alimentatore alla presa CC del nebulizzatore e quindi alla presa di corrente. VEDERE FIG. D. 1

• Rimuovere il coperchio del contenitore dei farmaci. VEDERE FIG. D. 2
• Sollevare con cautela il coperchio interno e riempire il contenitore con la quantità corretta di farmaco. VEDERE FIG. D. 3
• Fissare il coperchio interno ruotandolo delicatamente in senso orario, quindi fissare il coperchio. VEDERE FIG. D. 4

• Collegare il boccaglio o la maschera. VEDERE FIG. D. 5

• Ruotare il tappo del tubo dell'aria e spingerlo saldamente nel connettore del tubo dell'aria del nebulizzatore. Ruotare leggermente la spina del tubo dell'aria e premerla saldamente nel connettore del tubo dell'aria sul fondo della coppa di medicazione. VEDERE FIG. D. 6

NOTA: tenere il contenitore del farmaco in posizione verticale quando si inserisce il tubo dell'aria. Il nebulizzatore è dotato di una maniglia per tenere il contenitore del farmaco in verticale. VEDERE FIG. D. 7

07. ISTRUZIONI PER L'USO

1. Tenere il contenitore del farmaco come mostrato.

Non inclinare il contenitore del farmaco ad un angolo superiore a 45°. In caso contrario, il farmaco potrebbe fuoriuscire. VEDERE FIG. E. 1

1. Accendere il nebulizzatore. Una volta avviato il compressore, inizierà la nebulizzazione. Inalare il farmaco secondo le indicazioni del medico.

• Boccaglio: Posizionare il boccaglio in bocca e inalare il farmaco.

- Maschera: Posizionare la maschera sul naso e sulla bocca. Tirare l'elastico sulla testa. Tirare delicatamente la fascia in modo che la maschera si adatti al naso e alla bocca. Inalare il farmaco. VEDERE

FIG. E. 2

1. Al termine della nebulizzazione, spegnere il dispositivo.

2. Scollegare il tubo dell'aria dal contenitore del farmaco e dal nebulizzatore. Afferrare il tappo del tubo dell'aria e tirare delicatamente verso il basso. Controllare il tubo dell'aria. Non deve rimanere umidità nel tubo.

3. Se nel tubo dell'aria rimane della condensa o dell'umidità, seguire le istruzioni riportate di seguito:

• Assicurarsi che il tubo dell'aria sia ancora collegato al connettore del compressore.

- Accendere l'unità. L'aria viene pompata attraverso il tubo per espellere l'umidità. Dopo la pulizia, spegnere l'unità.

1. Scollegare il tubo dell'aria dal nebulizzatore.

2. Scollegare l'alimentazione CC dalla presa elettrica.

08. PULIZIA DELL'APPARECCHIO

PULIRE IL CONTENITORE DEL FARMACO:

1. Smontare tutti i componenti del contenitore del farmaco. Scollegare il tubo dell'aria.
2. I farmaci rimasti devono essere gettati.
3. Lavare le parti in acqua pulita.
4. Asciugare in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido. VEDI FIG. F. 1, 2, 3
5. Una volta asciutto, montare i componenti del contenitore per farmaci.

NOTA: pulire il nebulizzatore con un panno morbido inumidito con acqua o un detergente delicato. Non utilizzare detergenti forti.

DISINFEZIONE:

La maschera/boccaglio e il contenitore del farmaco devono essere disinfettati dopo l'ultimo trattamento della giornata. Disinfettante consigliato: soluzione di isopropanolo al 70% o alcol medico al 75% (±5%).

NOTA: Non asciugare le parti in un forno a microonde. Non utilizzare un'autoclave o uno sterilizzatore al plasma per disinfettare l'unità.

PULIZIA DEL FILTRO DELL'ARIA:

1. Tirare delicatamente il coperchio del filtro dell'aria per rimuoverlo dal nebulizzatore. VEDERE FIG. F. 4
2. Rimuovere il filtro dell'aria sporco.
3. Inserire un nuovo filtro dell'aria.
4. Rimontare il tappo del filtro dell'aria.

NOTA: Se il filtro dell'aria ha cambiato colore o è stato utilizzato per più di 60 giorni, sostituirlo con uno nuovo.

Non lavare o pulire il filtro dell'aria. Ciò potrebbe causarne l'intasamento.

Non utilizzare cotone o altri materiali al posto del filtro dell'aria. Assicurarsi che il filtro dell'aria sia pulito prima di inserirne uno nuovo.

Non mettere in funzione l'unità senza un filtro dell'aria.

09. MANUTENZIONE DELL'APPARECCHIO

1. Il dispositivo è un dispositivo medico. Seguire le istruzioni del medico e utilizzare il dispositivo in modo corretto.
2. Le caratteristiche della nebulizzazione eseguita dal dispositivo sono variabili a seconda delle proprietà del farmaco somministrato. In particolare, quando si utilizzano farmaci ad alta attività o viscosità, la velocità di nebulizzazione può essere ridotta. La velocità di nebulizzazione può essere ridotta anche quando la temperatura del farmaco è bassa.
3. Non utilizzare il dispositivo se è danneggiato in qualche modo.
4. Quando non viene utilizzata, l'unità deve essere conservata in un ambiente asciutto e protetta da umidità estrema, calore, polvere e luce solare diretta.
5. Quando l'apparecchio viene utilizzato da bambini o in prossimità di essi, è necessaria una stretta sorveglianza.
6. È consigliabile utilizzare una maschera di inalazione quando il dispositivo principale viene utilizzato da un bambino di età inferiore ai 5 anni.
7. Tenere il dispositivo fuori dalla portata di neonati e bambini senza supervisione. Il boccaglio o altre piccole parti potrebbero essere ingerite.
8. Dopo l'uso, il dispositivo deve essere scollegato dalla fonte di alimentazione.
9. Il boccaglio e la maschera di inalazione sono a diretto contatto con l'utente e devono essere mantenuti puliti.

10. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

1. L'unità non è alimentata quando l'interruttore di alimentazione è acceso: Spegnere l'interruttore di alimentazione. Verificare che l'alimentazione sia collegata correttamente.
2. Nessuna nebulizzazione o bassa velocità di nebulizzazione all'accensione:

Non c'è o c'è troppo farmaco nel contenitore del medicinale.

Le parti del contenitore non sono montate correttamente.

Il tubo dell'aria è attorcigliato, danneggiato o montato male.

Il contenitore dei farmaci è inclinato in modo errato.

Il filtro dell'aria è sporco.

1. Il dispositivo si riscalda:

Il funzionamento continuo deve durare al massimo 25 minuti. Fare una pausa di 40 minuti prima di utilizzare nuovamente il dispositivo.

1. Il funzionamento dell'apparecchio è troppo rumoroso:

Il tubo dell'aria non è installato correttamente.

Il coperchio del filtro dell'aria non è fissato correttamente.

11. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

1. L'installazione e la messa in servizio di questo apparecchio devono avvenire in conformità alle informazioni contenute nelle seguenti istruzioni.
2. La gamma di test per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature e dei sistemi medici deve essere selezionata in base a un'elevata probabilità di mantenere la sicurezza di base e le prestazioni essenziali e deve essere compatibile con l'ambiente della struttura sanitaria professionale, l'ambiente sanitario domiciliare e l'ambiente specialistico, in base ai luoghi di utilizzo previsti.
3. Per assistenza sanitaria domiciliare si intende la residenza in cui vive il paziente o altri luoghi in cui i pazienti risiedono, esclusi gli ambienti sanitari professionali in cui gli operatori con formazione medica sono permanentemente disponibili in presenza dei pazienti. Ad esempio, scuole, strutture esterne, abitazioni, alberghi.
4. Al termine dell'utilizzo, smaltire le parti dell'apparecchio secondo le norme vigenti nel luogo in cui si trova.

Deduzione e generazione di emissioni elettromagnetiche

Il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) è progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito; il cliente o l'utente del nebulizzatore deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test sulle emissioni	Compatibilità Ambiente elettromagnetico - guida
Emissioni RF CISPR 11	Gruppo 1	Il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) utilizza l'energia RF solo per le sue funzioni interne. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non causano interferenze alle apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF CISPR 11	Classe B	Il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) è adatto all'uso in tutti i locali non domestici e in quelli direttamente collegati alla rete pubblica a bassa tensione che alimentano edifici a uso residenziale.
Emissione armonica IEC 61000-3-2	Classe A
Fluttuazioni di tensione/ emissioni di sfarfallio IEC 61000-3-3	Compatibilità	Il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) è adatto all'uso in tutti i locali non domestici e in quelli direttamente collegati alla rete pubblica a bassa tensione che alimentano edifici a uso residenziale.

Linee guida e dichiarazione del fabbricante - immunità elettromagnetica

Il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito; il cliente o l'utente del nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità	Livello di prova IEC 60601	Livello di conformità	Ambiente elettromagnetico - guida
Scariche elettrostatiche (ESD) IEC6100CMU2	±8 kV contatto ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, 15 kV aria	±8 kV contatto ±2kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV aria	I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se il pavimento è rivestito di materiale sintetico, l'umidità deve essere almeno del 30%.
Transitori elettrici rapidi/esplosione IEC 6100044	±2KV per le linee di alimentazione	±2KV per le linee di alimentazione	La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente tipico o ospedaliero.
Sovracorrenti IEC 61 OOM-5	±1 cavo al filo, ±2 kV cavo a terra	±1 kV da filo a filo, ±12 kV da filo a terra	La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
Frequenza di alimentazione (50/60Hz) campo magnetico IEC 61000-4-8	30A/m 30A/m I campi magnetici a frequenza di potenza devono essere a livelli caratteristici di un luogo tipico in un ambiente commerciale o ospedaliero.
Cadute di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione IEC 610004-11	0% UT; 0,5 ciclo a O°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°	0% UT; 0,5 cicli a O°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°.	La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente del nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente, si raccomanda di alimentare il nebulizzatore a compressore NENO SANO (VP-D2) con un alimentatore di emergenza o una batteria.

12. SPECIFICA

Alimentazione: AC 100V-240V, 50Hz/60Hz

Capacità del contenitore dei farmaci: ≤8ml

Lunghezza del tubo dell'aria: 150 cm

Numero di maschere: 1x per bambino; 1x per adulto

Bocchino: sì

Capacità di aerosol: ≥ 0,20 ml/min.

MMAD (dimensione media delle particelle di aerosol): circa 5um

Intervallo di pressione operativa: 20kPa-80kPa (2,9psi-11,7psi)

Livello di rumorosità: ≤ 52Db

Frazione respirabile FR: ≥76%.

Filtro aria di ricambio: sì, 2 pezzi

Durata del trattamento: 25 minuti, 40 minuti di pausa

Temperatura di stoccaggio: -20 - 50°C

Pressione atmosferica di stoccaggio: 700 - 1060hPa

Umidità ammissibile: 30 - 85% RH

Volume morto (residuo): ≤0,7ml

Peso del nebulizzatore: 315g

Dimensioni del nebulizzatore: 143x80x67 mm

Peso e dimensioni della scatola: 0,63 kg, 162x147x91 mm

Garanzia: 2 anni porta a porta

Frazione respirabile: 76%

Volume morto (residuo): ≤0,7 ml

Tempo di funzionamento: 25min (pausa consigliata di 40min dopo un ciclo)

13. GARANZIA

Il prodotto viene fornito con una garanzia di 24 mesi. I termini e le condizioni della garanzia sono disponibili all'indirizzo: https://neno.pl/gwarancja. L'indirizzo di contatto e di assistenza è disponibile all'indirizzo:

https://neno.pl/kontakt.

Le specifiche e i contenuti del kit sono soggetti a modifiche senza preavviso. Ci scusiamo per eventuali inconvenienti.

KGK TREND dichiara che il dispositivo Neno Sano è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva 2014/53/UE.

La dichiarazione completa è disponibile al seguente link:

Data dell'ultimo aggiornamento delle istruzioni per l'uso: 11.09.2023.

FR

MANUEL DE L'UTILISATEUR

NENO SANO