Sano - Inhalator Neno - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Sano Neno

Geachte klant, Hartelijk dank voor de aanschaf van de Neno Sano compressor vernevelaar.

DOEL VAN HET PRODUCT

Het apparaat is een medisch hulpmiddel dat is gemaakt om te worden gebruikt met geneesmiddelen die zijn voorgeschreven of aanbevolen door de arts voor de behandeling van luchtwegen. De eigenschappen van de medicijnen kunnen het vernevelproces van het apparaat beïnvloeden. De vernevelingssnelheid kan ook afnemen wanneer de temperatuur van het medicijn laag is.

Lees de volgende instructies zorgvuldig door voordat u het product gebruikt.

01. VOORZORGSMAATREGELEN

1. Volg de instructies van de arts voor de dosering en frequentie van de behandeling.

2. Reinig en desinfecteer het medicijnenkopje, het inhalatiemasker en het mondstuk na het eerste gebruik van het apparaat of na een langere periode van niet-gebruik.

3. Reinig en desinfecteer het medicijnenkopje, het inhalatiemasker en het mondstuk na elk gebruik. Bewaar de gereinigde onderdelen op een schone en droge plaats.

4. Zorg ervoor dat de medicijnverpakking schoon is voor gebruik.

5. Houd het apparaat buiten het bereik van baby's en kinderen zonder toezicht van een volwassene. Het apparaat kan kleine onderdelen bevatten die ingeslikt kunnen worden; verstikking kan optreden.

6. Gebruik alleen originele onderdelen en accessoires uit de kit. Onderdelen en accessoires die niet zijn goedgekeurd voor gebruik met dit toestel voldoen niet aan de verwachte specificatie of kunnen het toestel beschadigen.

7. De vernevelaar niet wassen of onderdompelen in water.

8. Dek de vernevelaar niet af met een deken/handdoek/andere bedekking tijdens het gebruik van het apparaat. Dit kan leiden tot oververhitting, beschadiging of storing van het apparaat.

9. Gebruik het apparaat niet op plaatsen waar het blootgesteld kan worden aan ontvlambare gassen of dampen.

10. Gooi medicijnresten altijd weg na elk gebruik.

11. Laat het apparaat of onderdelen ervan niet achter op plaatsen waar het wordt blootgesteld aan extreme temperaturen of veranderingen in vochtigheid, zoals in een auto tijdens warme of hete maanden of op plaatsen waar het wordt blootgesteld aan direct zonlicht.

12. Gebruik of bewaar het apparaat niet op plaatsen waar het kan worden blootgesteld aan schadelijke dampen of vluchtige stoffen.

13. Gebruik de vernevelaar niet en sluit de stekker niet aan als deze nat is.

14. De stekker niet met natte handen in het stopcontact steken of eruit halen.

15. Gebruik of bewaar het apparaat niet in vochtige ruimtes zoals de badkamer.

16. Gebruik het apparaat niet met een beschadigd netsnoer of beschadigde stekker.

17. Het apparaat moet onder streng toezicht van een volwassene worden gebruikt.

18. Demonteer, repareer of modificeer het apparaat niet. Neem in geval van problemen contact op met een erkend servicecentrum.

19. Beperk het gebruik van het apparaat tot 25 minuten per keer. De aanbevolen afkoelperiode is 40 minuten.

20. Zorg ervoor dat het luchtfilter schoon is. Als het luchtfilter van kleur is veranderd of langer dan 60 dagen is gebruikt, vervang het dan door een nieuwe.

21. Zorg ervoor dat de medicijncontainer correct is gemonteerd, dat het luchtfilter correct is geïnstalleerd en dat de luchtbuis goed is aangesloten op de compressor en het medicijnreservoir. Als de luchtbuis niet goed is aangesloten, kan er tijdens het gebruik lucht weglekken.

22. Gebruik het apparaat niet als de luchtbuis gebogen of gebroken is.

23. Voeg niet meer dan 8 ml medicatie toe aan het medicijnreservoir. Gebruik het apparaat niet bij temperaturen hoger dan +40°C (+104*F).

24. Kantel de medicijnhouder niet zodanig dat de hoek van de set groter is dan 45°. De medicatie kan er dan uitlopen.

25. Schud de medicijnverpakking niet tijdens het gebruik van het apparaat.

26. Gebruik het apparaat niet terwijl u slaapt of als u slaperig bent.

02. OPMERKINGEN

1. Wanneer u dit apparaat gebruikt, zal er wat lawaai en trillingen worden veroorzaakt door de compressor. Dit is specifiek voor het apparaat.

2. Als het apparaat continu wordt gebruikt, kan de levensduur korter worden.

3. Haal de stekker uit het stopcontact voordat u het apparaat schoonmaakt. Laat het medicijnbakje na gebruik niet achter met medicijnen erin.

4. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik met olieachtige stoffen.

03. SYMBOLEN

De volgende symbolen zijn te vinden in de gebruikershandleiding, op de verpakking, op het apparaat of op accessoires. Sommige symbolen staan voor normen en compatibiliteit met betrekking tot het apparaat en het gebruik ervan.

ZIE FIG. A

1. Symbool voor voorzorgsmaatregelen. Er zijn specifieke waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen in

verband met het apparaat die niet op het etiket staan. Dit symbool kan ook „Let op, zie gebruiksaanwijzing” betekenen.

1. Fabrikant.
2. Verwijdering. Gooi dit product niet weg in de afvalbak voor gemengd huishoudelijk afval. Breng het apparaat naar een geschikte afvalverwerkingslocatie volgens de regels van uw regio.
3. Volg de gebruiksaanwijzing.
4. Gebruikte BF-onderdelen.
5. Waterdichtheidsklasse. Bescherming tegen waterdruppels.
6. Productiedatum van het product.
7. Serienummer van de fabrikant.
8. Lotnummer.
9. Gemachtigd vertegenwoordiger.
10. Symbool voor de CE-markering. Dit symbool geeft aan dat het product voldoet aan de EU-vereisten.

04. INHOUD VAN DE KIT

ZIE FIG. B

1. Verstuiver (hoofdeenheid)
2. Medicijnverpakking
3. Inhalatiemasker (voor volwassenen)
4. Inhalatiemasker (voor kinderen)
5. Mondstuk
6. Luchtbuis
7. Luchtfilters
8. Stroomvoorziening

1. Verstuiver (hoofdeenheid)
2. Luchtbuis
3. Luchtkanaal
4. Stroomschakelaar
5. DC-contactdoos
6. Medicijncontainer (set)
7. Houder voor medicijnreservoir
8. Luchtfilterafdekking
9. Pads
10. Stroomkabel
11. Deksel voor medicijnreservoir
12. Binnendeksel voor medicijnen
13. Aansluiting
14. Medicijncontainer

06. INSTALLATIE

Zorg ervoor dat het mondstuk/masker en het luchtfilter schoon zijn voor gebruik.

• Reinig en desinfecteer de medicijnverpakking, het mondstuk en de maskers voor het eerste gebruik.
• Als het apparaat lange tijd niet gebruikt is of als meer dan één persoon hetzelfde apparaat gebruikt, reinig en desinfecteer de verpakking dan voor gebruik.

• Zorg ervoor dat het luchtfilter schoon is. Als het luchtfilter van kleur is veranderd of langer dan 60 dagen is gebruikt, vervang het dan door een nieuwe.

• Sluit de voeding aan op de DC-aansluiting van de vernevelaar en vervolgens op het stopcontact. ZIE FIG. D. 1

• Verwijder het deksel van de medicijncontainer. ZIE FIG. D. 2

• Til het binnendeksel voorzichtig op en vul het medicijnbakje met de juiste hoeveelheid medicatie. ZIE FIG. D. 3

• Bevestig de binnenste afdekking door deze voorzichtig rechtsom te draaien en bevestig vervolgens de afdekking. ZIE FIG. D. 4

• Bevestig mondstuk of masker. ZIE FIG. D. 5
• Draai de luchtbuisplug en druk deze stevig in de luchtbuisconnector van de vernevelaar. Draai de stekker van de luchtbuis lichtjes en druk hem stevig in de luchtbuisconnector onderaan het medicijnenkopje.

ZIE FIG. D. 6

OPMERKING: Houd de medicijndoos rechtop wanneer u de luchtbuis aanbrengt. De vernevelaar heeft een handvat om het medicijnreservoir verticaal te houden. ZIE FIG. D. 7

07. GEBRUIKSAANWIJZING

1. Houd het medicijndoosje vast zoals op de afbeelding.

Kantel de medicijnverpakking niet in een hoek van meer dan 45°. Anders kan de medicatie eruit lopen.

ZIE FIG. E. 1

1. Zet de vernevelaar aan. Zodra de compressor start, begint het vernevelen. Inhaleer de medicatie zoals voorgeschreven door je arts.

2. Mondstuk: Plaats het mondstuk in je mond en inhaleer de medicatie.

3. Masker: Plaats het masker over neus en mond. Trek het elastiek over het hoofd. Trek voorzichtig aan de band zodat het masker over de neus en mond past. Inhaleer de medicatie. ZIE FIGUUR E. 2

4. Schakel het apparaat uit wanneer het vernevelen klaar is.

5. Koppel de luchtbuis los van de medicijncontainer en de vernevelaar. Pak de stekker van de luchtbuis vast en trek deze voorzichtig naar beneden. Controleer de luchtbuis. Er mag geen vocht in de buis achterblijven.

6. Als er condens of vocht in de luchtbuis achterblijft, volg dan de onderstaande instructies:

7. Controleer of de luchtslang nog steeds is aangesloten op de connector van de compressor.

8. Zet het apparaat aan. Er wordt lucht door de buis gepompt om het vocht te verdrijven. Schakel het apparaat na het reinigen uit.

9. Koppel de luchtbuis los van de vernevelaar.

10. Trek de stekker van de gelijkstroomvoeding uit het stopcontact.

08. HET APPARAAT REINIGEN

HET SCHOONMAKEN VAN DE MEDICIJNVERPAKKING:

1. Haal alle onderdelen van de medicijncontainer uit elkaar. Koppel de luchtslang los.
2. Overgebleven medicatie moet worden weggegooid.
3. Was de onderdelen in schoon water.
4. Droog in een schone omgeving met een zachte doek. ZIE AFB. F. 1, 2, 3
5. Plaats de onderdelen van de medicijndoos zodra ze droog zijn.

OPMERKING: Reinig de vernevelaar met een zachte doek bevochtigd met water of een mild schoonmaakmiddel. Gebruik geen sterke schoonmaakmiddelen.

DISINFECTIE:

Het masker/mondstuk en de medicijnverpakking moeten worden gedesinfecteerd na de laatste behandeling van de dag. Aanbevolen ontsmettingsmiddel: 70% isopropanoloplossing of 75% (±5%) medische alcohol.

OPMERKING: Droog de onderdelen niet in een magnetron. Gebruik geen autoclaaf of plasmasterilisator om het apparaat te desinfecteren.

HET LUCHTFILTER REINIGEN:

1. Trek voorzichtig aan de luchtfilterkap om hem uit de vernevelaar te verwijderen. ZIE FIG. 4
2. Verwijder het vuile luchtfilter.
3. Plaats een nieuw luchtfilter.
4. Plaats de luchtfilterkap terug.

OPMERKING: Als het luchtfilter van kleur is veranderd of langer dan 60 dagen is gebruikt, vervang het dan door een nieuw exemplaar.

Was of reinig het luchtfilter niet. Hierdoor kan het verstopt raken.

Gebruik geen katoen of andere materialen in plaats van het luchtfilter. Zorg ervoor dat het luchtfilter schoon is voordat u een nieuw luchtfilter plaatst.

Gebruik het apparaat niet zonder luchtfilter.

09. ONDERHOUD VAN HET APPARAAT

1. Het apparaat is een medisch hulpmiddel. Volg de instructies van uw arts en gebruik het apparaat correct.
2. De kenmerken van verneveling door het apparaat zijn variabel, afhankelijk van de eigenschappen van het toegediende geneesmiddel. Vooral wanneer geneesmiddelen met een hoge activiteit of viscositeit worden gebruikt, kan de vernevelsnelheid lager zijn. De vernevelsnelheid kan ook lager zijn wanneer de temperatuur van het geneesmiddel laag is.
3. Gebruik het apparaat niet als het op een of andere manier beschadigd is.
4. Als het apparaat niet wordt gebruikt, moet het worden opgeslagen in een droge ruimte en worden beschermd tegen extreme vochtigheid, hitte, stof en direct zonlicht.
5. Er moet nauwlettend toezicht worden gehouden wanneer het apparaat wordt gebruikt door of in de buurt van kinderen.
6. Het is raadzaam om een inhalatiemasker te gebruiken als het hoofdapparaat wordt gebruikt door een kind jonger dan 5 jaar.
7. Houd het apparaat buiten het bereik van baby's en kinderen zonder toezicht. Het mondstuk of andere kleine onderdelen kunnen worden ingeslikt.
8. Na gebruik moet het apparaat worden losgekoppeld van de stroombron.
9. Het mondstuk en het inhalatiemasker komen in direct contact met de gebruiker en moeten schoon worden gehouden.

1. Het apparaat krijgt geen stroom wanneer de aan/uit-schakelaar is ingeschakeld: Schakel de voedingsschakelaar uit. Controleer of de voeding correct is aangesloten.

2. Geen verneveling of lage vernevelsnelheid wanneer de stroom wordt ingeschakeld:

3. Het apparaat krijgt geen stroom wanneer de aan/uit-schakelaar is ingeschakeld: Schakel de voedingsschakelaar uit. Controleer of de voeding correct is aangesloten.

4. Geen verneveling of lage vernevelsnelheid wanneer de stroom wordt ingeschakeld:

Geen of te veel medicijnen in de medicijndoos. Containeronderdelen zijn niet goed gemonteerd. De luchtslang is verdraaid, beschadigd of verkeerd gemonteerd. De medicijnverpakking is in de verkeerde hoek gekanteld. Het luchtfilter is vuil.

1. Het apparaat warmt op: De continue werking mag maximaal 25 minuten duren. Neem een pauze van 40 minuten voordat u het apparaat weer gebruikt.

2. Het apparaat werkt te luid: De luchtbuis is niet correct geïnstalleerd. Het luchtfilterdeksel zit niet goed vast.

1. Dit apparaat moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de informatie in de volgende instructies.
2. De reeks tests voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van medische apparatuur en systemen moet worden geselecteerd op basis van een hoge waarschijnlijkheid dat de basisveiligheid en essentiële prestaties behouden blijven en moet compatibel zijn met de professionele gezondheidszorgomgeving, de thuiszorgomgeving en de gespecialiseerde omgeving, gebaseerd op de locaties van bedoeld gebruik.
3. Thuiszorg is de woning waar de patiënt woont of andere plaatsen waar patiënten verblijven, met uitzondering van professionele zorginstellingen waar medisch opgeleid personeel permanent beschikbaar is wanneer patiënten aanwezig zijn. Zoals scholen, openluchtfaciliteiten, huizen, hotels.
4. Voer onderdelen van het apparaat aan het einde van het gebruik af volgens de regels die gelden op de locatie waar u het apparaat gebruikt.

Aftrekken en genereren van elektromagnetische emissies

De NENO SANO Compressor Vernevelaar (VP-D2) is ontworpen voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving; de klant of gebruiker van de vernevelaar moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietesten	Compatibiliteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
RF-emissies CISPR 11	Groep 1	De compressor vernevelaar NENO SANO (VP-D2) gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne functies. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en veroorza-ken ze geen interferentie met elektronische apparatuur in de buurt.
RF-emissies CISPR 11	Klasse B	De NENO SANO (VP-D2) compressor vernevelaar is geschikt voor gebruik in alle niet-huishoudelijke ruimten en ruimten die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat gebouwen met woondoeleinden bevoorraadt.
Harmonische emissieIEC 61000-3-2	Klasse A
Spannin-gsschom-melingen/flikkeringIEC 61000-3-3	Compatibiliteit	De NENO SANO (VP-D2) compressor vernevelaar is geschikt voor gebruik in alle niet-huishoudelijke ruimten en ruimten die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat gebouwen met woondoeleinden bevoorraadt.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

De NENO SANO Compressor Vernevelaar (VP-D2) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving; de klant of gebruiker van de NENO SANO Compressor Vernevelaar (VP-D2) dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601 testniveau	Niveau van naleving	Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Elektrostatische ontlading (ESD)IEC6100CMU2	± 8 kV contact ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,15 kV lucht	± 8 kV contact ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht	Vloeren moeten van hout, beton of keramischetegels zijn. Als de vloer bedekt is met een synthetisch materiaal, moet de luchtvochtigheid minstens30% zijn.
Elektrische snelle overgang/explosie IEC6100044	± 2 KV voor toevoerleidingen	± 2 KV voor toevoerleidingen	De kwaliteit van de netvoeding moet die van eennormale of ziekenhuisomgeving zijn.
IEC-overspanningen61 OOM-5	± 1 draad naar draad, ± 2 kVdraad naar aarde	± 1 kV draad totdraad, ± 12 kVdraad tot aarde	De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van eentypische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Netfrequentie(50/60Hz)magnetisch veldIEC 61000-4-8	30A/m 30A/m Magnetische velden met een stroomfrequentiemoeten op niveaus zijn die kenmerkend zijn vooreen typische locatie in een typische commerciële ofziekenhuisomgeving.
Spanningsda-lingen, korte onderbrekingen en spannin-gsvariaties opvoedingslijnenIEC 610004-11	0% UT; 0,5 cyclus bij O°, 45°, 90°,135°, 180°, 225°,270° i 315°	0% UT; 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,135°, 180°, 225°,270° en 315°	De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van eentypische commerciële of ziekenhuisomgeving. Als degebruiker van de NENO SANO Compressor Verne-velaar (VP-D2) tijdens stroomuitval continu moetkunnen werken, wordt aanbevolen de NENO SANOCompressor Vernevelaar (VP-D2 ) te voeden met een noodstroomvoorziening of batterij.

12. SPECIFICATIE

Stroomvoorziening: AC 100V-240V, 50Hz/60Hz

Capaciteit medicijncontainer: ≤8ml

Lengte luchtslang: 150cm

Aantal maskers: 1x voor kind; 1x voor volwassene

Mondstuk: ja

Aërosolcapaciteit: ≥ 0,20 ml/min

MMAD (gemiddelde aërosoldeeltjesgrootte): ongeveer 5um

Bereik werkdruk: 20kPa-80kPa (2,9psi-11,7psi)

Geluidsniveau: ≤ 52Db

Respirabele fractie FR: ≥76%.

Reserve luchtfilter: ja, 2 stuks

Behandelingstijd: 25min, 40min pauze

Opslagtemperatuur: -20 - 50°C

Atmosferische druk bij opslag: 700 - 1060hPa

Toelaatbare luchtvochtigheid: 30 - 85% RH

Dood volume (rest): ≤0,7ml

Gewicht van vernevelaar: 315g

Afmetingen van vernevelaar: 143x80x67mm

Gewicht en afmetingen van de doos: 0,63kg, 162x147x91mm

Garantie: 2 jaar van deur tot deur

Respirabele fractie: 76%

Dood volume (rest): ≤0,7 ml

Werktijd: 25min (aanbevolen 40min pauze na één cyclus)

13. GARANTIE

Het product wordt geleverd met 24 maanden garantie. De garantievoorwaarden zijn te vinden op:

Specificaties en inhoud van de kit kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Onze excuses voor eventueel ongemak.

KGK TREND verklaart dat het Neno Sano apparaat voldoet aan de essentiële eisen van Richtlijn 2014/53/EU. De volledige verklaring is te vinden op de volgende link:

Datum waarop de gebruiksaanwijzing voor het laatst is bijgewerkt: 11.09.2023.

ES

MANUAL DEL USUARIO

NENO SANO