MBC-A01 - Balanças Kern - Manual de utilização gratuito

MANUAL DE UTILIZADOR MBC-A01 Kern

5.3 Elementos entregados

4 Pagrindinês saugos nuorodos 137

4.1 Personalo apmokymas 137

Manual de instruções

Escala para medir a altura

Índice

1 Dados técnicos 173

1.1 Tolerâncias da escala para medir a altura.... 173

2 Declaração de Conformidade 174

2.1 Explicação dos símbolos gráficos 174

3 Orientações básicas (informações gerais).... 175

3.1 Utilização prevista.... 175

3.1.1 Indicação 175

3.1.2 Contraindicação.... 175

3.2 Utilização prevista 175

3.3 Uso indevido / Contra-indicações .... 175

3.4 Garantia 176

3.5 Supervisão das medidas de controlo.... 176

3.6 Verificação de fiabilidade 176

3.7 Comunicação de incidentes graves 176

4 Orientações básicas de segurança.... 177

4.1 Formação de pessoal.... 177

4.2 Evitar a contaminação .... 177

4.3 Preparação para uso....177

4.4 Regulamentos de segurança .... 177

5 Desembalagem / Montagem.... 178

5.1 Inspeção de aceitação 178

5.2 Embalagem / transporte de retorno.... 178

5.3 A entrega inclui: 178

5.4 Instalação: 178

6 Medir a altura 180

7 Limpeza, manutenção em bom estado de funcionamento, eliminação 181

7.1 Limpeza / desinfeção .... 181

7.2 Esterilização.... 181

7.3 Cuidados e manutenção....181

7.4 Eliminação.... 181

1 Dados técnicos

KERN	MBC-A01
Faixa de medição	10–80 cm(montada na balança MBC-M: 40–80 cm)
Precisão de leitura	1 mm
Tolerância	±5 mm
Dimensões (L × A × P) cm	88,5 × 17 × 12
Intervalo de temperaturas	+10°C ... +40°C
Peso líquido	ca. 800 g
Autorização como dispositivo médico em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745	classe I, com função de medição

A escala para medir a altura destina-se apenas à balança infantil KERN MBC-M.

1.1 Tolerâncias da escala para medir a altura

A ser montada na balança MBC-M.

Valor medido (cm)	Tolerância (cm)
10–80	±0,5

2 Declaração de Conformidade

A atual declaração de conformidade CE/UE está disponível em linha em:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Explicação dos símbolos gráficos

A escala para medir a altura atende aos requisitos do Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.

Identificação inequívoca do produto

É um dispositivo médico

SN WD 20xxx

Indicação da data de fabrico do dispositivo médico

2022-06

(aqui exemplos de ano e mês)

"Atenção, observe as instruções contidas no documento anexo" ou "Observe o manual de uso".

Designação do fabricante do dispositivo médico com o endereço

Limite de temperatura de utilização com limites inferior e superior fornecidos.

(temperatura ambiente admissível)

3 Orientações básicas (informações gerais)

De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, a escala para medir a altura destina-se a determinar o crescimento na prática médica e a realizar vigilância médica, exames médicos e tratamento.

3.1 Utilização prevista

3.1.1 Indicação

- Determinação da altura na prática médica

Utilização:

- No caso de uma escala para medir o altura dos bebés, coloque com precaução o bebé entre os batentes da cabeça e do pé e empurre os batentes para o corpo.

3.1.2 Contraindicação

Nenhuma contraindicação conhecida.

3.2 Utilização prevista

A escala para medir a altura é utilizada para determinar altura de bebês em posição deitada em salas de tratamento médico. A escala para medir a altura destina-se ao diagnóstico, prevenção e monitoramento de doenças.

A escala para medir a altura só deve entrar em contacto com a pele sem lesões.

Antes de cada utilização da escala para medir a altura, a pessoa autorizada deve verificar o seu estado correto.

3.3 Uso indevido / Contra-indicações

Utilização não conforme com a finalidade prevista da escala opcional para medir o altura

• A escala para medir a altura só pode ser montada conforme descrito no manual de instruções.
• Não faça alterações estruturais na escala para medir a altura. Isso pode dar resultados incorretos de medições, violação das condições técnicas de segurança, bem como a deterioração da balança.
• A escala de medir a altura deve ser operada apenas de acordo com as instruções descritas. Outros campos de uso /aplicação requerem a aprovação por escrito da KERN. Para obter mais detalhes, consulte as instruções para utilizar a escala para medir a altura.

3.4 Garantia

A garantia expira no caso de:

• não cumprimento das nossas instruções contidas no manual de instruções;
• utilização em desacordo com os usos descritos;
• modificar ou abrir o dispositivo;
• danos mecânicos e danos como resultado dos meios, líquidos e desgaste natural;
• configuração ou montagem incorreta.

3.5 Supervisão das medidas de controlo

No caso de escala para medir a altura, recomenda-se verificar a sua precisão, porque a determinação da altura humana é sempre associada a uma imprecisão muito alta.

3.6 Verificação de fiabilidade

Antes de armazenar os valores e encaminhá-los, certifique-se de que os valores de medição obtidos sejam fiáveis e atribuídos ao paciente certo.

3.7 Comunicação de incidentes graves

Todos os incidentes graves relacionados com este produto devem ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o paciente se encontram estabelecidos.

«Incidente grave» é um incidente que, direta ou indiretamente, tenha, pudesse ter ou possa ter uma das seguintes consequências:

• morte de um paciente, utilizador ou outra pessoa;
• deterioração grave, temporária ou permanente, da saúde do paciente, do utilizador ou de outras pessoas;
• uma ameaça grave para a saúde pública.

4 Orientações básicas de segurança

⇒ Antes de configurar e iniciar o dispositivo, leia atentamente este manual, mesmo que já tenha experiência com as balanças da KERN.

4.1 Formação de pessoal

Para garantir o uso e a manutenção adequados do produto, o pessoal médico deve ler e seguir as instruções de operação.

4.2 Evitar a contaminação

A fim de evitar a contaminação cruzada (micoses, ...), é necessário limpar regularmente as peças em contacto com o paciente.

Recomendação: Após qualquer utilização, que possa resultar em contaminação potencial (por exemplo, no contacto direto com a pele).

4.3 Preparação para uso

• Antes de cada utilização, inspecione a escala para medir a altura quanto a danos.
• Não use o dispositivo em superfícies escorregadias ou em ambientes expostos a vibrações.
• Se possível, o produto deve ser transportado na sua embalagem original. Se isso não for possível, certifique-se de que o produto está protegido contra danos.
• Apenas uma pessoa qualificada deve utilizar a escala para medir a altura.

4.4 Regulamentos de segurança

• Observe o manual de uso.
• Utilize apenas os materiais de montagem fornecidos com a balança.
• No momento da instalação, certifique-se de que a escala para medir a altura foi montada corretamente.
• Ao mover o controlo deslizante da escala, tenha cuidado para que o bebê medido não sofra lesões.
• Se a balança estiver equipada com uma tampa de medição dobrável, após cada utilização, certifique-se de que foi remontada, caso contrário, existe um risco de ferimentos.
• A medição de altura fornece valores confiáveis apenas quando os calcanhares, costas e cabeça estão endireitados.
• Fixe a escala para medir a altura apenas à balança infantil KERN MBC-M.
• Durante a instalação, preste atenção ao posicionamento correto dos parafusos.
• Nunca deixe o bebé sem vigilância.
• Ao mover o controlo deslizante da escala, tome cuidado para que os braços e as pernas do bebê não estejam na escala.
• Limpe e desinfete a escala para medir a altura e a balança regularmente.
• Para realizar a medição correta da altura, recomendamos trabalhar com outra pessoa.

5 Desembalagem / Montagem

5.1 Inspeção de aceitação

Após a receção, verifique a embalagem e a escala para medir a altura quanto a qualquer dano externo visível.

5.2 Embalagem / transporte de retorno

Guarde todas as partes da embalagem original em caso de possível transporte de retorno. Utilize apenas a embalagem original para transporte de retorno.

5.3 A entrega inclui:

1 Escala
2 Batente no lado da cabeça
3 Batente no lado dos pés
4 Parafusos (4 peças)

5.4 Instalação:

Instalação da escala para medir a altura:

Coloque o batente no lado da cabeça (1) na parte esquerda da medida do comprimento e deslize-o até a marca zero (2) na escala.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Coloque o batente no lado dos pés (3) na parte direita da medida do comprimento e deslize-o até qualquer distância à esquerda.

Para mover o batente no lado dos pés, segure-o na medida do comprimento (4) no local mostrado.

69 70 71 72 73 74 7 3 4 5 4 3 4 9 80 81 8 4

Instalação da balança para medir a altura na balança:

Fixe a escala para medir a altura à parte inferior da balança utilizando os parafusos fornecidos com a balança.

Ao apertar a balança para medir a altura, tenha cuidado para não exercer pressão elevada no prato de pesagem. Isso pode danificar as células de carga.

6 Medir a altura

Tenha cuidado para que o batente no lado da cabeça (3) esteja exatamente na marca zero na medida do comprimento (2).

→ Coloque o bebé no meio do prato de pesagem (1).
Mova cuidadosamente a escala para medir a altura (2) o suficiente para a direita, de modo que o batente da cabeça (3) toque levemente na cabeça do bebê.
Para realizar a medição correta, recomendamos trabalhar com outra pessoa.
⇒ Nunca deixe o bebé sem vigilância.
Ao mover o controlo deslizante da medida do comprimento, tome cuidado para que o bebê medido não fique ferido e os seus braços e pernas não estejam na escala.
⇒ Pressione cuidadosamente os joelhos do bebê no prato de pesagem.
→ Coloque cuidadosamente o batente no lado dos pés (4) do bebé, imobilizando-o.
→ Leia a altura do bebé em cm no lado direito da escala.

⇒ Nunca deixe o bebé sem vigilância.
Ao mover o controlo deslizante da escala, tome cuidado para que o bebê medido não fique ferido e os seus braços e pernas não estejam na escala.
→ Pressione cuidadosamente os joelhos do bebê no prato de pesagem.

Com uma medição de altura corretamente realizada, obtém-se uma precisão de 5 mm.

7 Limpeza, manutenção em bom estado de funcionamento, eliminação

7.1 Limpeza / desinfeção

Limpe a escala para medir a altura com um produto de limpeza doméstico ou desinfetante comercialmente disponível, por exemplo, solução de isopropanol a 70 %. Recomendamos o uso de um produto concebido para desinfeção por limpeza húmida da superfície. Observe as instruções do fabricante.

Não use agentes de polimento ou de limpeza agressivos, como álcool, gasolina ou similares, pois podem danificar a superfície de alta qualidade.

→ Não pulverize a escala para medir a altura com desinfetante, mas limpe-a.
→ Remova os contaminantes imediatamente.

7.2 Esterilização

Não é permitida a esterilização do dispositivo.

7.3 Cuidados e manutenção

A máquina só pode ser operada e mantida por técnicos de serviço treinados e autorizados pela KERN.

7.4 Eliminação

A eliminação da embalagem e da escala para medir a altura deve ser realizada de acordo com a lei nacional ou regional, vigente no local de uso do dispositivo.

PL

KERN MBC-A01

Wersja 1.5 2025-07

Instrukcja obsługi