MSC 100N - Balanças Kern - Manual de utilização gratuito
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Baixe as instruções para o seu Balanças em formato PDF gratuitamente! Encontre o seu manual MSC 100N - Kern e retome o controlo do seu dispositivo eletrónico. Nesta página estão publicados todos os documentos necessários para a utilização do seu dispositivo. MSC 100N da marca Kern.
MANUAL DE UTILIZADOR MSC 100N Kern
5 Pagrindinês saugos nuorodos 150
5.1 Personalo apmokymas 150
1 Dados técnicos 189
1.1 Tolerâncias da escala para medir a altura.... 189
2 Declaração de Conformidade .... 190
2.1 Explicação dos símbolos gráficos .... 190
3 Visão geral do dispositivo 191
4 Orientações básicas (informações gerais).... 192
4.1 Utilização prevista.... 192
4.1.1 Indicação 192
4.1.2 Contraindicação.... 192
4.2 Utilização prevista.... 192
4.3 Uso indevido / Contra-indicações .... 192
4.4 Garantia 193
4.5 Supervisão das medidas de controlo....193
4.6 Verificação de fiabilidade 193
4.7 Comunicação de incidentes graves 193
5 Orientações básicas de segurança.... 194
5.1 Formação de pessoal.... 194
5.2 Evitar a contaminação .... 194
5.3 Preparação para uso....194
5.4 Regulamentos de segurança 194
6 Desembalagem / Montagem.... 195
6.1 Inspeção de aceitação 195
6.2 Embalagem / transporte de retorno.... 195
6.3 A entrega inclui: 195
6.4 Fixação na parede 195
7 Medir a altura 196
8 Limpeza, manutenção em bom estado de funcionamento, eliminação 198
8.1 Limpeza / desinfeção .... 198
8.2 Esterilização.... 198
8.3 Cuidados e manutenção....198
8.4 Eliminação....198
1 Dados técnicos
| KERN | MSC 100N |
| Faixa de medição | 7.5 – 100 cm |
| Precisão de leitura | 1 mm |
| Tolerância | ± 5 mm |
| Dimensões (L × A × P) mm | 1020 × 290 × 50 mm |
| Intervalo de temperaturas | +10°C ... +40°C |
| Temperatura de armazenamento | -20°C ... +60°C |
| Peso líquido | ca. 700 g |
| Autorização como dispositivo médico em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 | classe I, com função de medição |
1.1 Tolerâncias da escala para medir a altura
| Valor medido (cm) | Tolerância (cm) |
| 7.5 – 100 | ± 0,5 |
2 Declaração de Conformidade
A atual declaração de conformidade CE/UE está disponível no site:
www.kern-sohn.com/ce
2.1 Explicação dos símbolos gráficos
A escala para medir a altura atende aos requisitos do Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
Identificação inequívoca do produto
É um dispositivo médico
SN WD 20xxx
Indicação da data de fabrico do dispositivo médico
2023-09
(aqui exemplos de ano e mês)
“Atenção, observe as instruções contidas no documento anexo” ou “Observe o manual de uso”.
Designação do fabricante do dispositivo médico com o endereço
(temperatura de armazenamento na embalagem) (dados de temperatura de exemplo)
10 °C / 40 °C
Limite de temperatura de utilização com limites inferior e superior fornecidos.
(temperatura ambiente admissível) (dados de temperatura de exemplo)
Informação
3 Visão geral do dispositivo
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1 2 3- Limitador fixo
- Escala
- Limitador deslizante
4 Orientações básicas (informações gerais)
De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, a escala para medir a altura destina-se a determinar o crescimento na prática médica e a realizar vigilância médica, exames médicos e tratamento.
4.1 Utilização prevista
4.1.1 Indicação
- Determinação da altura na prática médica
Utilização:
- No caso de uma escala para medir o altura dos bebés, coloque com precaução o bebé entre os batentes da cabeça e do pé e empurre os batentes para o corpo.
4.1.2 Contraindicação
Nenhuma contraindicação conhecida.
4.2 Utilização prevista
A escala para medir a altura é utilizada para determinar altura de bebês em posição deitada em salas de tratamento médico. A escala para medir a altura destina-se ao diagnóstico, prevenção e monitoramento de doenças.
A escala para medir a altura só deve entrar em contacto com a pele sem lesões.
Antes de cada utilização da escala para medir a altura, a pessoa autorizada deve verificar o seu estado correto.
4.3 Uso indevido / Contra-indicações
Utilização não conforme com a finalidade prevista da escala opcional para medir o altura
- A escala para medir a altura só pode ser montada conforme descrito no manual de instruções.
- Não faça alterações estruturais na escala para medir a altura. Isso pode dar resultados incorretos de medições violação das condições técnicas de segurança, bem como a deterioração da balança.
- A escala de medir a altura deve ser operada apenas de acordo com as instruções descritas. Outros campos de uso /aplicação requerem a aprovação por escrito da KERN. Para obter mais detalhes, consulte as instruções para utilizar a escala para medir a altura.
4.4 Garantia
A garantia expira no caso de:
- não cumprimento das nossas instruções contidas no manual de instruções;
- utilização em desacordo com os usos descritos;
- modificar ou abrir o dispositivo;
- danos mecânicos e danos como resultado dos meios, líquidos e desgaste natural;
- configuração ou montagem incorreta.
4.5 Supervisão das medidas de controlo
No caso de escala para medir a altura, recomenda-se verificar a sua precisão, porque a determinação da altura humana é sempre associada a uma imprecisão muito alta.
4.6 Verificação de fiabilidade
Antes de armazenar os valores e encaminhá-los, certifique-se de que os valores de medição obtidos sejam fiáveis e atribuídos ao paciente certo.
4.7 Comunicação de incidentes graves
Todos os incidentes graves relacionados com este produto devem ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o paciente se encontram estabelecidos.
«Incidente grave» é um incidente que, direta ou indiretamente, tenha, pudesse ter ou possa ter uma das seguintes consequências:
- morte de um paciente, utilizador ou outra pessoa;
- deterioração grave, temporária ou permanente, da saúde do paciente, do utilizador ou de outras pessoas;
- uma ameaça grave para a saúde pública.
5 Orientações básicas de segurança
⇒ Antes de configurar e iniciar o dispositivo, leia atentamente este manual, mesmo que já tenha experiência com as balanças da KERN.
5.1 Formação de pessoal
Para garantir o uso e a manutenção adequados do produto, o pessoal médico deve ler e seguir as instruções de operação.
5.2 Evitar a contaminação
A fim de evitar a contaminação cruzada (micoses, ...), é necessário limpar regularmente as peças em contacto com o paciente.
Recomendação: Após qualquer utilização, que possa resultar em contaminação potencial (por exemplo, no contacto direto com a pele).
5.3 Preparação para uso
- Antes de cada utilização, inspecione a escala para medir a altura quanto a danos.
- Não use o dispositivo em superfícies escorregadias ou em ambientes expostos a vibrações.
- Se possível, o produto deve ser transportado na sua embalagem original. Se isso não for possível, certifique-se de que o produto está protegido contra danos.
- Apenas uma pessoa qualificada deve utilizar a escala para medir a altura.
5.4 Regulamentos de segurança
- Observe o manual de uso.
- Ao mover o controlo deslizante da escala, tenha cuidado para que o bebê medido não sofra lesões.
- A medição de altura fornece valores confiáveis apenas quando os calcanhares, costas e cabeça estão endireitados.
- Nunca deixe o bebé sem vigilância.
- Ao mover o controlo deslizante da escala, tome cuidado para que os braços e as pernas do bebê não estejam na escala.
- Se a escala está equipada com uma aba de medição dobrável, após cada uso certifique-se que foi novamente dobrada, caso contrário, existe um risco de lesão.
- Após cada uso da aba de medição certifique-se que foi novamente dobrada, caso contrário, existe um risco de lesão.
- Limpe e desinfete a escala para medir a altura regularmente.
- Para realizar a medição correta da altura, recomendamos trabalhar com outra pessoa.
6 Desembalagem / Montagem
6.1 Inspeção de aceitação
Após a receção, verifique a embalagem e a escala para medir a altura quanto a qualquer dano externo visível.
6.2 Embalagem / transporte de retorno
Guarde todas as partes da embalagem original em caso de possível transporte de retorno. Utilize apenas a embalagem original para transporte de retorno.
6.3 A entrega inclui:
- Escala para medir a altura
- Manual de instruções
6.4 Fixação na parede
- Marca dois furos na parede de acordo com as posições dos furos na tira de medição e, em seguida, faz furos na parede nessas posições. Certifica-te de que os dois furos estão à mesma altura.
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Wall- Pressione as cavilhas nos orifícios.
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Wall- Aparafusa a régua de medição à parede.
7 Medir a altura
→ Desdobrar a aba de medição, de acordo com a ilustração.
⇒ A fim de mover o limitador, soltar o bloqueio apertando o botão preto [1].
⇒ Colocar o bebê de maneira que sua cabeça esteja ao limitador fixo.
→ Deslocar o cursor de medição encostando-o nos pés, de acordo com a ilustração.
→ Ler a altura ao sinal vermelho.
 | ⇒ Nunca deixe o bebé sem vigilância.⇒ Ao mover o controlo deslizante da escala, tome cuidado para que o bebê medido não fique ferido e os seus braços e pernas não estejam na escala.⇒ Pressione cuidadosamente os joelhos do bebê no prato de pesagem. |
 | Com uma medição de altura corretamente realizada, obtém-se uma precisão de 5 mm. |
8 Limpeza, manutenção em bom estado de funcionamento, eliminação
8.1 Limpeza / desinfeção
Limpe a escala para medir a altura com um produto de limpeza doméstico ou desinfetante comercialmente disponível, por exemplo, solução de isopropanol a 70 %. Recomendamos o uso de um produto concebido para desinfeção por limpeza húmida da superfície. Observe as instruções do fabricante.
Não use agentes de polimento ou de limpeza agressivos, como álcool, gasolina ou similares, pois podem danificar a superfície de alta qualidade.
→ Não pulverize a escala para medir a altura com desinfetante, mas limpe-a.
→ Remova os contaminantes imediatamente.
8.2 Esterilização
Não é permitida a esterilização do dispositivo.
8.3 Cuidados e manutenção
A máquina só pode ser operada e mantida por técnicos de serviço treinados e autorizados pela KERN.
8.4 Eliminação
A eliminação da embalagem e da escala para medir a altura deve ser realizada de acordo com a lei nacional ou regional, vigente no local de uso do dispositivo.
