MSC 100N - Vage Kern - Besplatni korisnički priručnik

KORISNIČKI PRIRUČNIK MSC 100N Kern

1.1 Odstupanje šipke visinomjera 123

2 Izjava o sukladnosti.... 124

2.1 Objasnjenje grafičkih simbola 124

4 Osnovne (opće) informacije.... 126

4.1 Posebne funkcije 126

4.3 Nepredviđena primjena proizvoda / kontraindikacije 126

4.4 Jamstvo 127

4.5 Nadzor resursa za testiranje 127

4.6 Provjera prihvatljivosti.... 127

4.7 Prijavljivanje ozbiljnih incidenata 127

5 Osnovne mjere opreza 128

5.1 Osposobljavanje osoblja 128

5.2 Prevencija kontaminacije 128

5.3 Priprema za upotrebu.... 128

5.4 Sigurnosne upute 128

6 Raspakiravanje/montiranje 129

6.1 Provjera prilikom primitka 129

6.2 Ambalaža / transport u slučaju povrata 129

6.3 Sadržaj isporuke 129

1.1 Odstupanje šipke visinomjera

Izmjerena vrijednost (cm)	Odstupanje (cm)
7.5 – 100	± 0,5

2 Izjava o sukladnosti

Važeću izjava o sukladnosti s oznakom EC/EU možete pronaći na internetu na adresi:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Objasnjenje grafičkih simbola

Mjerači visine udovoljavaju zahtjevima uredbe o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745

Jedinstvena identifikacija proizvoda

To je medicinski uređaj

SN WD 20xxx

Serijski broj svakog uređaja nalazi se na uređaju i na njegovom pakiranju.

Navedeni broj je primjer

Datum proizvodnje medicinskog proizvoda.

2023-09

Navedena godina i mjesec su primjer

Prikazana temperatura je primjer

10^ C/40^ C

Temperaturno ograničenje prilikom rada pokazuje donju i gornju granicu (Dopuštena sobna temperatura)

Prikazana temperatura je primjer

Informacije

3 Pregled uređaja

1 2 3

4 Osnovne (opće) informacije

Ova mjerna šipka namijenjena je za mjerenje visine tijela u medicinskoj praksi – za zdravstveni nadzor, preglede i liječenje u skladu s uredbom o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745.

4.1 Posebne funkcije

4.1.1 Indikacije

Medicinski visinomjer:

Indikacija:

- Određivanje tjelesne visine u zdravstvene svrhe

Upotreba:

- Prilikom mjerenja veličine bebe, bebu treba pažljivo staviti između graničnika za glavu i stopala, a zatim graničnike povući do tijela.

4.1.2 Kontraindikacije

Nema poznatih kontraindikacija.

4.2 Pravilna upotreba

Ova mjerna šipka koristi se za mjerenje visine beba polegnutih na leđa u liječničkim ordinacijama. Ova šipka za mjerenje prikladna je za otkrivanje, prevenciju i istraživanje bolesti.

Pobrinite se da šipka za mjerenje visine tijela bude u dodiru samo s neozlijeđenom kožom.

Prije svake primjene, osoba upoznata s pravilnom upotrebom mjerne šipke treba pregledati šipku i provjeriti je li u ispravnom stanju.

4.3 Nepredviđena primjena proizvoda / kontraindikacije

Nepredviđena primjena izbornešipke za mjerenje visine tijelaŠipka za mjerenje visine tijela smije se sastavljati samo na način naveden u priručniku za upotrebu.Konstrukcija šipke za mjerenje visine tijela ne smije se mijenjati. To bi moglo dovesti do neispravnih rezultata mjerenja, sigurnosnih nedostataka i uništavanja proizvoda.Šipka za mjerenje visine tijela smije se upotrebljavati samo u skladu s opisanim uvjetima. Upotrebu u drugim područjima rada mora pismeno odobriti tvrtka KERN. Više pojedinosti potražite u priručniku za upotrebu šipke za mjerenje visine tijela.

4.4 Jamstvo

Jamstveni uvjeti neće vrijediti u sljedećim slučajevima:

• Zanemarivanje uvjeta navedenih u priručniku
  • Nepropisna upotreba naprave
  • Preinačivanje ili otvaranje naprave
• Mehaničko oštećenje ili oštećenje uzrokovano medijima, tekućinom te prirodno trošenje
• Neispravna ugradnja ili sastavljanje.

4.5 Nadzor resursa za testiranje

Kada su u pitanju šipke za mjerenje visine tijela, preporučujemo mjeriteljsko ispitivanje točnosti mjerne šipke, no to nije obvezno jer utvrđivanje visine ljudskog tijela uključuje prilično velike intrinzične netočnosti.

4.6 Provjera prihvatljivosti

Pobrinite se da izmjerene vrijednosti budu vjerodostojne i da se evidentiraju za specifičnog pacijenta prije pohranjivanja i uporabe rezultata mjerenja u daljnje svrhe.

4.7 Prijavljivanje ozbiljnih incidenata

Svaki ozbiljni incident koji se dogodi prilikom upotrebe ovog proizvoda mora se prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice prebivališta korisnika i/ili pacijenta.

„Ozbiljni incident” je događaj koji izravno ili neizravno ima ili može imati za posljedicu nešto od sljedećeg:

smrt pacijenta, korisnika ili druge osobe,
privremeno ili trajno fatalno pogoršanje zdravstvenog stanja pacijenta, korisnika ili drugih osoba,
➢ ozbiljnu opasnost za javno zdravstvo.

5 Osnovne mjere opreza

→ Pažljivo pročitajte ovaj priručnik za upotrebu prije nego što sastavite proizvod i počnete ga upotrebljavati, čak i ako ste već upoznati s vagama tvrtke KERN.

5.1 Osposobljavanje osoblja

Medicinsko osoblje mora primjenjivati i pridržavati se uputa za ispravnu upotrebu i održavanje proizvoda.

5.2 Prevencija kontaminacije

Kako bi se izbjegla međusobna kontaminacija (gljivične bolesti i sl.), dijelovi koji dolaze u doticaj s pacijentom moraju se redovito čistiti.

Preporuka: Čišćenje nakon svake primjene nakon koje je moguća kontaminacija (npr. izravnog dodira s kožom).

5.3 Priprema za upotrebu

• Prije upotrebe provjerite je li šipka za mjerenje visine tijela oštećena
• Nemojte koristiti napravu na skliskim površinama ili na mjestima na kojima postoji opasnost od vibracija
• Ako je moguće, proizvod se mora transportirati u izvornoj ambalaži. Ako to nije moguće, pobrinite se da se proizvod zaštiti od oštećivanja
• Šipku za mjerenje visine tijela smije upotrebljavati samo kvalificirano osoblje.

5.4 Sigurnosne upute

• Pridržavajte se uputa za upotrebu.
• Pazite da prilikom podizanja mjerne čeljusti ne ozlijedite bebu.
• Pouzdani rezultati mjerenja visine tijela mogu se postići samo ako su peta, leđa i glava poravnati.
• Ne ostavljajte bebu bez nadzora.
• Prilikom prilagođavanja mjerne čeljusti pobrinite se da se na mjernoj šipci ne nalaze ruke ili stopala bebe.
• Ako je ljestvica je opremljena sa sklopivim klizačem za mjerenje, nakon svake upotrebe, uvjerite se da je on ponovno sastavljen, inače postoji opasnost od ozljeda.
• Nakon svake upotrebe, uvjerite se da je klizač ponovno sastavljen, inače postoji opasnost od ozljeda.
• Čistite i dezinficirajte šipku visinomjera redovitim intervalima
• Kako biste dobili ispravne rezultate mjerenja, preporučujemo vam da u postupak uključite još jednu osobu.

6 Raspakiravanje/montiranje

6.1 Provjera prilikom primitka

Čim primite proizvod, provjerite postoji li na ambalaži ili šipki za mjerenje visine tijela neko vanjsko oštećenje.

6.2 Ambalaža / transport u slučaju povrata

Sačuvajte sve dijelove izvorne ambalaže za slučaj potrebe za povratom. Za povrat koristite samo izvornu ambalažu.

6.3 Sadržaj isporuke

• Šipka za mjerenje visine tijela
• Priručnik za upotrebu

6.4 Montaža na zid

1. Označite dvije rupe na zidu prema položajima rupa na mjernoj traci i zatim izbušite zid na tim pozicijama. Provjerite jesu li dvije rupe na istoj visini.

Wall

1. Gurnite tiple u rupe.

Wall

1. Pričvrstite mjernu traku na zid.

7 Mjerenje visine tijela

→ Proširite klizač za mjerenje, kao što je prikazano.

1. 

8.1 Čišćenje/dezinficiranje

Operite šipku za mjerenje visine tijela deterdžentom za kućanstva ili komercijalno dostupnim dezinfekcijskim sredstvom, npr. 70 %-tnim izopropanolom.

Preporučujemo deterdžent prikladan za dezinfekciju brisanjem. Pridržavajte se uputa proizvođača.

Nemojte koristiti abrazivna ili agresivna sredstva za čišćenje kao što je alkohol jer bi to moglo oštetiti visokokvalitetnu površinu.

⇒ Nemojte raspršivati dezinfekcijsko sredstvo na šipku za mjerenje visine tijela, već je očistite brisanjem.
⇒ Nečistoće odmah uklonite

8.2 Sterilizacija

Sterilizacija naprave nije dopuštena.

8.3 Servisiranje i održavanje

Napravu smiju otvarati samo osposobljeni servisni tehničari koje za to ovlasti tvrtka KERN.

8.4 Zbrinjavanje

Zbrinjavanje ambalaže i šipke za mjerenje visine tijela treba provesti vlasnik odnosno rukovatelj u skladu s državnim ili regionalnim propisima koji vrijede u zemlji uporabe naprave.

KERN MSC