MSC 100N - Bilance Kern - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Stadiometro medico per neonati
Marca	Kern
Modello	MSC 100N
Campo di misura	7,5 – 100 cm
Leggibilità	1 mm
Tolleranza	± 5 mm
Dimensioni (L × A × P)	1020 × 290 × 50 mm
Peso netto	circa 700 g
Temperatura di esercizio	+10°C a +40°C
Temperatura di stoccaggio	-20°C a +60°C
Omologazione	Dispositivo medico classe I (UE 2017/745)
Materiale	Plastica e metallo
Montaggio	A parete (fissaggi non inclusi)
Funzione principale	Misura della lunghezza dei neonati in posizione supina
Battuta fissa	Sì, lato testa
Battuta mobile (cursore)	Sì, con bloccaggio tramite pulsante nero
Pulizia e disinfezione	Con detergente domestico comune o disinfettante (isopropanolo 70%) tramite strofinamento
Sicurezza	Non lasciare il bambino incustodito; verificare l'apparecchio prima di ogni utilizzo
Garanzia	Valida salvo inosservanza delle istruzioni, modifiche, danni meccanici
Contenuto della confezione	Stadiometro, manuale di istruzioni
Produttore	Kern & Sohn GmbH
Riparabilità	Apertura solo da personale autorizzato Kern
Smaltimento	Secondo la legislazione locale vigente

Domande frequenti - MSC 100N Kern

Come installare lo stadiometro MSC 100N?

Lo stadiometro si fissa a parete. Praticare due fori alla stessa altezza, inserire i tasselli e avvitare la barra di misura. Seguire i passaggi dettagliati nel manuale di istruzioni.

Come misurare correttamente un neonato?

Aprire il ribaltabile di misura, allentare il bloccaggio del cursore (pulsante nero), posizionare la testa del neonato contro la battuta fissa, far scorrere il cursore fino ai talloni, quindi leggere la lunghezza al riferimento rosso. Non lasciare mai il bambino incustodito.

Quali sono i prodotti per la pulizia consigliati?

Utilizzare un detergente domestico comune o un disinfettante come l'isopropanolo al 70%. Strofinare la superficie senza vaporizzare direttamente. Evitare detergenti corrosivi (alcol, benzene).

Posso sterilizzare lo stadiometro?

No, la sterilizzazione non è autorizzata. Pulire e disinfettare solo tramite strofinamento.

Qual è la precisione della misura?

La leggibilità è di 1 mm e la tolleranza è di ± 5 mm su tutto il campo di misura.

Lo stadiometro MSC 100N è certificato come dispositivo medico?

Sì, è omologato come dispositivo medico classe I secondo il regolamento (UE) 2017/745 e porta la marcatura CE.

Cosa fare se l'apparecchio è danneggiato?

Non utilizzare un apparecchio danneggiato. Contattare il produttore o un servizio autorizzato Kern. Non aprirlo da soli; qualsiasi apertura non autorizzata annulla la garanzia.

Quali sono le condizioni di garanzia?

La garanzia è valida salvo inosservanza delle istruzioni, uso non conforme, modifiche, danni meccanici o usura naturale.

Come riporre lo stadiometro?

Conservarlo nella confezione originale a una temperatura di -20°C a +60°C, al riparo da urti e umidità.

Si può usare questo stadiometro per misurare un adulto?

No, è progettato esclusivamente per neonati in posizione supina (campo 7,5-100 cm). Per adulti, utilizzare uno stadiometro verticale.

MANUALE UTENTE MSC 100N Kern

Versione 1.4 07/2025

Istruzioni per l'uso

Statimetro meccanico

Indice

1 Dati tecnici.... 134
1.1 Tolleranze dell'altimetro 134
2 Dichiarazione di conformità.... 135
2.1 Leggenda dei simboli grafici.... 135
3 Panoramica del dispositivo 136
4 Linee guida di base (informazioni generali) 137
4.1 Uso.... 137
4.1.1 Indicazione 137
4.1.2 Controindicazioni 137
4.2 Uso conforme all'uso previsto.... 137
4.3 Usi non conformi all'uso previsto/controindicazioni 137
4.4 Garanzia 138
4.5 Sorveglianza dei mezzi di controllo.... 138
4.6 Controllo dell'affidabilità 138
4.7 Segnalazione di incidenti gravi.... 138
5 Indicazioni generali di sicurezza 139
5.1 Addestramento del personale.... 139
5.2 Prevenzione della contaminazione.... 139
5.3 Preparazione per l'utilizzo 139
5.4 Norme di sicurezza.... 139
6 Disimballaggio/installazione.... 140
6.1 Controllo alla consegna.... 140
6.2 Imballaggio / trasporto di reso.... 140
6.3 Volume di fornitura.... 140
6.4 Montaggio a parete....140
7 Misura della lunghezza.... 141
8 Pulizia, conservazione in condizioni di efficienza 143
8.1 Pulizia/disinfezione 143
8.2 Sterilizzazione 143
8.3 Manutenzione, conservazione in condizioni di efficienza.... 143
8.4 Smaltimento 143

1 Dati tecnici

KERN	MSC 100N
Intervallo di misura	7.5 – 100 cm
Precisione di lettura	1 mm
Tolleranza	± 5 mm
Dimensioni (L × H × P) mm	1020 × 290 × 50 mm
Intervallo di temperatura	+10°C ... +40°C
Temperatura di stoccaggio	-20°C ... +60°C
Peso netto	ca. 700 g
Immissione in commercio come dispositivo medico in conformità al Regolamento (UE) 2017/745	classe I, con funzione di misurazione

1.1 Tolleranze dell'altimetro

Valore misurato (cm)	Tolleranza (cm)
7.5 – 100	±0,5

2 Dichiarazione di conformità

L'attuale dichiarazione di conformità CE/UE è disponibile online all'indirizzo:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Leggenda dei simboli grafici

SN WD 20xxx

L'altimetro soddisfa i requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745.

Identificazione univoca del prodotto

Si tratta di un dispositivo medico

Indicazione del numero di serie di ciascun dispositivo sul dispositivo stesso e sull'imballaggio.

(si indica un esempio di numero)

2023-09

Indicazione della data di fabbricazione del dispositivo medico

(si indica qui un esempio di anno e mese)

"Attenzione, seguire le istruzioni riportate nel documento allegato" o "Seguire le istruzioni per l'uso".

Indicazione del fabbricante del prodotto medico compreso l'indirizzo

Kern & Sohn GmbH

D-72336 Balingen

Ziegelei 1

-20°C

+60°C

Limitazione della temperatura utile con limite inferiore e superiore

(temperatura di stoccaggio sull'imballaggio)

(esempio dei dati di temperatura)

10^ / 40^

Limitazione della temperatura utile con limite inferiore e superiore.

(Temperatura dell'ambiente ammissibile)

(esempio dei dati di temperatura)

Informazione

3 Panoramica del dispositivo

1 2 3

1. Arresto fisso
2. Scala
3. Arresto scorrevole

4 Linee guida di base (informazioni generali)

Secondo il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745, lo statimetro è destinato a determinare l'altezza nella pratica medica e per svolgere attività di sorveglianza sanitaria, esami medici e trattamenti.

4.1 Uso

4.1.1 Indicazione

Statimetri medicali:

Indicazione:

- Determinazione dell'altezza nella pratica medica

Utilizzo:

- In caso di statimetro per neonati, posizionare con cura il neonato tra il poggiatesta e il poggiapiedi e spingere entrambi contro il corpo.

4.1.2 Controindicazioni

Nessuna controindicazione conosciuta

4.2 Uso conforme all'uso previsto

L'infantometro viene utilizzato per determinare la crescita dei neonati in posizione supina negli ambulatori medici. Lo statimetro è destinato alla diagnosi, alla prevenzione e al monitoraggio delle malattie.

Lo statimetro deve entrare in contatto solo con la pelle priva di lesioni.

Prima di ogni utilizzo dello statimetro, un addetto autorizzato deve controllarne il funzionamento corretto.

4.3 Usi non conformi all'uso previsto/controindicazioni

Destinazione d'uso dell'altimetro opzionale non conforme

• L'altimetro va installato solo come descritto nelle istruzioni per l'uso.
• È vietato apportare modifiche strutturali all'altimetro. Ciò potrebbe causare la visualizzazione di risultati errati di misura, violazione delle condizioni tecniche di sicurezza, nonché portare al suo danneggiamento.
• L'altimetro va utilizzato esclusivamente in conformità alle indicazioni riportate. Per altri impieghi / campi di applicazione è richiesto il consenso scritto dell'azienda KERN. Ulteriori dettagli sono forniti nelle istruzioni per l'uso dell'altimetro.

4.4 Garanzia

La garanzia si estingue nel caso di:

• non osservanza delle nostre linee guida comprese nel manuale d'istruzioni per uso;
- uso non conforme alle applicazioni descritte;
- modifiche apportate o apertura del dispositivo;
- danneggiamento meccanico o quello causato dall'azione di utilities, liquidi e dell'usura naturale;
- posizionamento o montaggio scorretto.

4.5 Sorveglianza dei mezzi di controllo

Nel caso di statimetro si raccomanda di eseguire il controllo della sua precisione, poi-ché determinare l'altezza di una persona è sempre soggetta a un'imprecisione molto elevata.

4.6 Controllo dell'affidabilità

Prima di memorizzare i valori e inoltrarli, assicurarsi che i valori di misurazione ottenuti siano affidabili e assegnati al paziente corretto.

4.7 Segnalazione di incidenti gravi

Tutti gli incidenti gravi relativi a questo prodotto devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l'utente e/o il paziente.

"Incidente grave" significa un incidente che direttamente o indirettamente ha avuto, potrebbe avere o potrebbe avere una delle seguenti conseguenze:

la morte del paziente, dell'utente o di un'altra persona.
un grave deterioramento temporaneo o permanente della salute del paziente, dell'utente o di un'altra persona;
un grave rischio per la salute pubblica.

5 Indicazioni generali di sicurezza

Prima di posizionare e di mettere in funzione il dispositivo è indispensabile leggere attentamente il presente manuale d'istruzioni per l'uso, anche se avete già un'esperienza nell'uso delle bilance dell'azienda KERN.

5.1 Addestramento del personale

Al fine di garantire un uso e una manutenzione adeguati del prodotto, il personale medico deve leggere e seguire le istruzioni per l'uso.

5.2 Prevenzione della contaminazione

Per evitare contaminazioni incrociate (micosi, ...), i componenti a contatto con il paziente devono essere puliti regolarmente.

Raccomandazione: Dopo ogni utilizzo che potrebbe comportare una potenziale contaminazione (ad esempio, a contatto diretto con la pelle).

5.3 Preparazione per l'utilizzo

• Prima di ogni utilizzo, controllare se la scala di misura non sia danneggiata.
• Non utilizzare il dispositivo sulle superfici scivolose e nei locali esposti alle vibrazioni.
• Se possibile, trasportare il prodotto nel suo imballaggio originale. Se non è possibile, assicurarsi che il prodotto sia protetto contro il danneggiamento.
• La scala di misurazione della crescita deve essere utilizzata solo da personale qualificato.

5.4 Norme di sicurezza

• "Seguire le istruzioni per l'uso."
• Spostando il cursore della scala di misura fare attenzione che il neonato da misurare non subisca lesioni.
• La misurazione dell'altezza fornisce valori attendibili solo quando i talloni, la schiena e la testa sono dritti.
  • Non lasciare mai il neonato incustodito.
• Spostando il cursore della scala fare attenzione che le braccia e le gambe del neonato non poggino sulla scala.
• In caso sia presente una aletta di misurazione ribaltabile as-sicurarsi che dopo ogni utilizzo essa venga nuovamente ri-baltata, in quanto altrimenti vi è il pericolo di ferimenti.
• Assicurarsi che dopo ogni utilizzo l'aletta di misurazione ven-ga nuovamente ribaltata, in quanto altrimenti vi è il pericolo di ferimenti.
• Pulire e disinfettare regolarmente lo statimetro.
• Per misurare correttamente l'altezza, si consiglia di ricorrere all'aiuto di una secondo operatore.

6 Disimballaggio/installazione

6.1 Controllo alla consegna

Dopo aver ricevuto il pacco, controllare che l'imballaggio e lo statimetro non siano visibilmente danneggiati all'esterno.

6.2 Imballaggio / trasporto di reso

Conservare tutte le partii dell'imballaggio originale per un eventuale trasporto di reso. Per il trasporto di reso usare solo l'imballaggio originale.

6.3 Volume di fornitura

• Altimetro
• Istruzioni per l'uso

6.4 Montaggio a parete

1. Segna due fori sulla parete in base alle posizioni dei fori sulla barra di misurazione e poi fora la parete in queste posizioni. Assicurati che i due fori siano alla stessa altezza.

Wall

1. Premere i tasselli nei fori.

Wall

1. Avvita la barra di misurazione alla parete.

7 Misura della lunghezza

⇒ Aprire il portello di misurazione secondo l'illustrazione

1. 

Arresto fisso
Arresto scorrevole

⇒ Per spostare la battuta allentare il bloccaggio premendo il bottone nero [1].

→ Posizionare il bambino in tal modo che la testa contatto con la battuta fissa.
→ Spingere il calibro a corsoio sec. illustrazione fino alla battuta talloni.
→ Leggere la statura sulla marcatura rossa.

⇒ Non lasciare mai il neonato incustodito.⇒ Sposando il cursore della scala, fare attenzione che il neo-nato da misurare non subisca lesioni e che le sue braccia e le sue gambe non poggino sulla scala.⇒ Premere con attenzione le ginocchia del bambino contro il piatto della bilancia.

Se la misurazione dell'altezza viene eseguita correttamente, si ottiene una precisione di 5 mm.

8 Pulizia, conservazione in condizioni di efficienza

8.1 Pulizia/disinfezione

Pulire la superficie della scala di misura con un detergente per l'uso domestico o con un disinfettante disponibile in commercio, ad es. una soluzione di isopropanolo al 70%. Si raccomanda di utilizzare un disinfettante destinato alla disinfezione della superficie con metodo ad umido. Osservare le indicazioni del produttore.

Non usare i detergenti lucidanti o aggressivi, come alcool, benzina o simili, perché potrebbero danneggiare la superficie di alta qualità.

Non spruzzare la scala di misura con il disinfettante, ma pulirla.
Rimuovere immediatamente la contaminazione.

8.2 Sterilizzazione

Si vieta la sterilizzazione del dispositivo.

8.3 Manutenzione, conservazione in condizioni di efficienza

L'apparecchio può essere utilizzato e sottoposto a manutenzione solo da tecnici dell'assistenza formati e autorizzati da KERN.

8.4 Smaltimento

Lo smaltimento dell'imballaggio e dello statimetro dev'essere eseguito in conformità alla legge nazionale o regionale vigente in luogo di utilizzo del dispositivo.

LT

KERN MSC

Versija 1.4 07/2025

Naudojimo instrukcija