MBC-A01 - Bilance Kern - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE MBC-A01 Kern

Istruzioni per l'uso

Statimetro

Indice

1 Dati tecnici.... 123
1.1 Tolleranze dell'altimetro 123
2 Dichiarazione di conformità.... 124
2.1 Leggenda dei simboli grafici 124
3 Linee guida di base (informazioni generali) 125
3.1 Uso.... 125
3.1.1 Indicazione 125
3.1.2 Controindicazioni 125
3.2 Uso conforme all'uso previsto.... 125
3.3 Usi non conformi all'uso previsto/controindicazioni 125
3.4 Garanzia 125
3.5 Sorveglianza dei mezzi di controllo....126
3.6 Controllo dell'affidabilità 126
3.7 Segnalazione di incidenti gravi.... 126
4 Indicazioni generali di sicurezza 127
4.1 Addestramento del personale.... 127
4.2 Prevenzione della contaminazione.... 127
4.3 Preparazione per l'utilizzo 127
4.4 Norme di sicurezza.... 127
5 Disimballaggio/installazione.... 128
5.1 Controllo alla consegna.... 128
5.2 Imballaggio / trasporto di reso.... 128
5.3 Volume di fornitura....128
5.4 Montaggio 128
6 Misura della lunghezza.... 130
7 Pulizia, conservazione in condizioni di efficienza 131
7.1 Pulizia/disinfezione 131
7.2 Sterilizzazione....131
7.3 Manutenzione, conservazione in condizioni di efficienza.... 131
7.4 Smaltimento....131

1 Dati tecnici

KERN	MBC-A01
Intervallo di misura	10–80 cm(montato sulla bilancia MBC-M: 40–80 cm)
Precisione di lettura	1 mm
Tolleranza	±5 mm
Dimensioni (L × H × P) mm	88,5 × 17 × 12
Intervallo di temperatura	+10°C ... +40°C
Peso netto	ca. 800 g
Immissione in commercio come dispositivo medico in conformità al Regolamento (UE) 2017/745	classe I, con funzione di misurazione

L'infantometro è progettato solo per la bilancia per neonati KERN MBC-M.

1.1 Tolleranze dell'altimetro

Da montare sulla bilancia MBC-M.

Valore misurato (cm)	Tolleranza (cm)
10–80	±0,5

2 Dichiarazione di conformità

L'attuale dichiarazione di conformità CE/UE è disponibile online all'indirizzo

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Leggenda dei simboli grafici

SN WD 20xxx

Lo statimetro soddisfa i requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745.

Identificazione univoca del prodotto

Si tratta di un dispositivo medico

Indicazione del numero di serie di ciascun dispositivo sul dispositivo stesso e sull'imballaggio.

(si indica un esempio di numero)

2022-06

Indicazione della data di fabbricazione del dispositivo medico (si indica qui un esempio di anno e mese)

"Attenzione, seguire le istruzioni riportate nel documento allegato" o "Seguire le istruzioni per l'uso".

Indicazione del fabbricante del prodotto medico compreso l'indirizzo

10^ / 40^

Limitazione della temperatura utile con limite inferiore e superiore.

(Temperatura dell'ambiente ammissibile)

(esempio dei dati di temperatura)

Informazione

3 Linee guida di base (informazioni generali)

Secondo il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745, lo statimetro è destinato a determinare l'altezza nella pratica medica e per svolgere attività di sorveglianza sanitaria, esami medici trattamenti.

3.1 Uso

3.1.1 Indicazione

Statimetri medicali:

Indicazione:

- Determinazione dell'altezza nella pratica medica

Utilizzo:

- In caso di statimetro per neonati, posizionare con cura il neonato tra il poggia- testa e il poggiapiedi e spingere entrambi contro il corpo.

3.1.2 Controindicazioni

Nessuna controindicazione conosciuta

3.2 Uso conforme all'uso previsto

L'infantometro viene utilizzato per determinare la crescita dei neonati in posizione supina negli ambulatori medici. Lo statimetro è destinato alla diagnosi, alla prevenzione e al monitoraggio delle malattie.

Lo strumento deve entrare in contatto solo con la pelle priva di lesioni.

Prima di ogni utilizzo dello statimetro, un addetto autorizzato deve controllarne il funzionamento corretto.

3.3 Usi non conformi all'uso previsto/controindicazioni

Destinazione d'uso dell'altimetro opzionale non conforme

• L'altimetro va installato solo come descritto nelle istruzioni per l'uso.
• È vietato apportare modifiche strutturali all'altimetro. Ciò potrebbe causare la visualizzazione di risultati errati di misura, violazione delle condizioni tecniche di sicurezza, nonché portare al suo danneggiamento.
• L'altimetro va utilizzato esclusivamente in conformità alle indicazioni riportate. Per altri impieghi / campi di applicazione è richiesto il consenso scritto dell'azienda KERN. Ulteriori dettagli sono forniti nelle istruzioni per l'uso dell'altimetro.

3.4 Garanzia

La garanzia si estingue nel caso di:

• non osservanza delle nostre linee guida comprese nel manuale d'istruzioni per uso;
- uso non conforme alle applicazioni descritte;

• modifiche apportate o apertura del dispositivo;
• danneggiamento meccanico o quello causato dall'azione di utilities, liquidi e dell'usura naturale;
• posizionamento o montaggio scorretto.

3.5 Sorveglianza dei mezzi di controllo

Nel caso di statimetro si raccomanda di eseguire il controllo della sua precisione, poi-ché determinare l'altezza di una persona è sempre soggetta a un'imprecisione molto elevata.

3.6 Controllo dell'affidabilità

Prima di memorizzare i valori e inoltrarli, assicurarsi che i valori di misurazione ottenuti siano affidabili e assegnati al paziente corretto.

3.7 Segnalazione di incidenti gravi

Tutti gli incidenti gravi relativi a questo prodotto devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l'utente e/o il paziente.

"Incidente grave" significa un incidente che direttamente o indirettamente ha avuto, potrebbe avere o potrebbe avere una delle seguenti conseguenze:

la morte del paziente, dell'utente o di un'altra persona.
un grave deterioramento temporaneo o permanente della salute del paziente, dell'utente o di un altro operatore;
un grave rischio per la salute pubblica.

4 Indicazioni generali di sicurezza

⇒ Prima di posizionare e di mettere in funzione il dispositivo è indispensabile leggere attentamente il presente manuale d'istruzioni per l'uso, anche se avete già un'esperienza nell'uso delle bilance dell'azienda KERN.

4.1 Addestramento del personale

Al fine di garantire un uso e una manutenzione adeguati del prodotto, il personale medico deve leggere e seguire le istruzioni per l'uso.

4.2 Prevenzione della contaminazione

Per evitare contaminazioni incrociate (micosi, ...), i componenti a contatto con il paziente devono essere puliti regolarmente.

Raccomandazione: dopo ogni utilizzo che potrebbe comportare una potenziale contaminazione (ad esempio, a contatto diretto con la pelle).

4.3 Preparazione per l'utilizzo

• Prima di ogni utilizzo, controllare che l'altimetro non sia danneggiato.
• Non utilizzare il dispositivo sulle superfici scivolose e nei locali esposti alle vibrazioni.
• Se possibile, trasportare il prodotto nel suo imballaggio originale. Se non è possibile, assicurarsi che il prodotto sia protetto contro il danneggiamento.
• Lo statimetro deve essere utilizzato solo da personale qualificato.

4.4 Norme di sicurezza

• "Seguire le istruzioni per l'uso."
• Utilizzare solo i materiali di montaggio forniti con l'altimetro.
• Durante il montaggio, accertarsi che l'asta di misura sia montata correttamente.
• Spostando il cursore dell'asta di misura fare attenzione che il neonato da misurare non subisca lesioni.
• Se l'altimetro è dotato di un poggiatesta pieghevole, accertarsi che venga ripiegato dopo ogni utilizzo, altrimenti si presenta il rischio di lesioni.
• La misurazione dell'altezza fornisce valori attendibili solo quando i talloni, la schiena e la testa sono dritti.
• Lo statimetro è progettato solo per la bilancia per neonati KERN MBC-M.
• Durante il montaggio assicurarsi che le viti siano correttamente posizionate.
  • Non lasciare mai il neonato incustodito.
• Spostando il cursore della scala fare attenzione che le braccia e le gambe del neonato non poggino sulla scala.
• Pulire e disinfettare regolarmente lo statimetro e la bilancia.
• Per misurare correttamente l'altezza, si consiglia di ricorrere all'aiuto di una seconda persona.

5 Disimballaggio/installazione

5.1 Controllo alla consegna

Dopo aver ricevuto il pacco, controllare che l'imballaggio e lo statimetro non siano visibilmente danneggiati all'esterno.

5.2 Imballaggio / trasporto di reso

Conservare tutte le partii dell'imballaggio originale per un eventuale trasporto di reso. Per il trasporto di reso usare solo l'imballaggio originale.

5.3 Volume di fornitura

1 Scala
2 Ferma testa
3 Ferma piedi
4 Viti (4 pz)

5.4 Montaggio

Assemblaggio dello statimetro:

Posizionare il ferma testa (1) sul lato sinistro del misuratore di lunghezza e farlo scorrere fino all'indicazione di zero (2) sulla scala.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Posizionare il ferma piedi (3) sul lato destro del misuratore di lun- ghezza e farlo scorrere di qualsiasi distanza verso sinistra.

Per spostare il ferma piedi, afferrarlo nel punto indicato della misura di lunghezza (4).

69 70 71 72 73 74 7 3 4 5 4 3 9 80 81 8 4

Montaggio dello statimetro sulla bilancia:

Fissare l'asta di misura alla porte inferiore della bilancia con le viti in dotazione allo statimetro.

Serrando le viti dell'asta, fare attenzione a non esercitare una pressione eccessiva sul piatto della bilancia. Ciò potrebbe danneggiare le celle di carico.

6 Misura della lunghezza

Assicurarsi che il ferma testa (3) sia esattamente in corrispondenza dell'indicazione di zero sul misuratore di lunghezza (2).

→ Posizionare il neonato al centro del piatto della bilancia (1).
→ Far scorrere attentamente la scala di misura (2) tanto a destra, in modo che il ferma testa (3) tocchi leggermente la testa del neonato.
⇒ Per eseguire correttamente la misura si consiglia di ricorrere all'aiuto di una seconda persona.
→ Non lasciare mai il neonato incustodito.
Sposando il misuratore di lunghezza, fare attenzione che il neonato da misurare non subisca lesioni e che le sue braccia e le sue gambe non poggino sulla scala.
→ Premere con attenzione le ginocchia del bambino contro il piatto della bilancia.
→ Spingere con cautela il ferma piedi (4) contro i piedi del bambino, immobilizzandolo.
→ Leggere la lunghezza del neonato indicato in cm sul lato destro della scala.

→ Non lasciare mai il neonato incustodito.
Sposando il cursore della scala, fare attenzione che il neonato da misurare non subisca lesioni e che le sue braccia e le sue gambe non poggino sulla scala.
→ Premere con attenzione le ginocchia del bambino contro il piatto della bilancia.

Se la misurazione dell'altezza viene eseguita correttamente, si ottiene una precisione di 5 mm.

7 Pulizia, conservazione in condizioni di efficienza

7.1 Pulizia/disinfezione

Pulire la superficie della scala di misura con un detergente per l'uso domestico o con un disinfettante disponibile in commercio, ad es. una soluzione di isopropanolo al 70%. Si raccomanda di utilizzare un disinfettante destinato alla disinfezione della superficie con metodo ad umido. Osservare le indicazioni del produttore.

Non usare i detergenti lucidanti o aggressivi, come alcool, benzina o simili, perché potrebbero danneggiare la superficie di alta qualità.

⇒ Non spruzzare la scala di misura con il disinfettante, ma pulirla.
⇒ Rimuovere immediatamente la contaminazione.

7.2 Sterilizzazione

Si vieta la sterilizzazione del dispositivo.

7.3 Manutenzione, conservazione in condizioni di efficienza

L'apparecchio può essere utilizzato e sottoposto a manutenzione solo da tecnici dell'assistenza formati e autorizzati da KERN.

7.4 Smaltimento

Lo smaltimento dell'imballaggio e dello statimetro dev'essere eseguito in conformità alla legge nazionale o regionale vigente in luogo di utilizzo del dispositivo.

KERN MBC-A01

Versija 1.5 2025-07

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