MBC-A01 - Везни Kern - Безплатно ръководство за потребителя

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ MBC-A01 Kern

Инструкция за експлоатация

Скала за измерване на ръста

Съдържание

1 Технически данни .... 32

1.1 Толеранс на скалата за измерване на ръста.... 32

2 Декларация за съответствие 33

2.1 Обяснение на графичните символи.... 33

3.2 Експлоатация съгласно предназначението .... 34

3.3 Неправилно използване / противопоказания 34

3.4 Гаранция 35

3.5 Надзор над контролните средства.... 35

3.6 Проверка на достоверността.... 35

3.7 Съобщаване за сериозни инциденти.... 35

4 Основни предпазни мерки за безопасност 36

4.2 Предотвратяване на контаминация 36

4.3 Подготовка за експлоатация.... 36

5.3 Обхват на доставката.... 38

5.4 Монтаж....39

6 Измерване на ръста.... 40

7 Почистване, поддържане в изправно състояние, обезвреждане ..... 41

7.1 Почистване/дезинфекция 41

7.2 Стерилизация....41

7.3 Поддръжка, поддържане в изправно състояние.... 41

7.4 Обезвреждане....41

1 Технически данни

KERN	MBC-A01
Обхват на измерването	10–80 cm(монтирана на везна МВС-М: 40–80 cm)
Точност на отчитане	1 mm
Толеранс	±5 mm
Размери (Ш × В × Д) cm	88,5 × 17 × 12
Температурен обхват	+10°C ... +40°C
Нето тегло	ок. 800 g
Одобрение като медицинскоизделие в съответствие сРегламент (ЕС) 2017/745	клас I, с функцияизмерване

Скалата за измерване на ръста е предназначена само за бебешка везна KERN MBC-M.

1.1 Толеранс на скалата за измерване на ръста

2 Декларация за съответствие

Актуалната декларация за съответствие ЕО/ЕС е достъпна онлайн на адрес:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Обяснение на графичните символи

SN WD 20xxx

Скалата за измерване на ръста изпълнява изискванията на регламента за медицинските изделия (EC) 2017/745

Еднозначна идентификация на продукта

Това е медицински продукт

Означение на серийния номер на всяко устройство - нанесено е върху устройството и върху опаковката.

(това е примерен номер)

2022-06

Означение на датата на производство на медицинското изделие

(това са примерни месец и година)

„Внимание, спазвайте указанията от приложената документация“ или „Спазвайте указанията от инструкцията за експлоатация“.

Температурен обхват с посочена долна и горна граница. (допустима температура на околната среда)

(данните за температурата се примерни)

Информация

Съгласно Регламента за медицинските изделия (ЕС) 2017/745 скалата за измерване на ръста е предназначена за определяне на ръста в медицинската практика и за провеждане на медицинско наблюдение, медицински прегледи и лечение.

3.1 Предназначение

3.1.1 Показание

Медицинска скала за измерване на ръста:

Показание:

- Определяне на ръста в медицинската практика

Употреба:

- В случай на скала за измерване на ръста на бебета, трябва внимателно да поставите бебето между ограничителите от страна на главата и краката и преместете ограничителите към тялото.

Няма известни противопоказания.

3.2 Експлоатация съгласно предназначението

Скалата за измерване на ръста е предназначена за определяне на ръста на бебета в лежащо положение в медицински амбулаторни кабинети. Скалата за измерване на ръста е предназначена за диагностика, профилактика и мониторинг на заболявания.

Скалата за измерване на ръста може да бъде в контакт само с неувредена кожа.

Преди всяко използване на скалата за измерване на ръст упълномощено лице трябва да провери правилното състояние на уреда.

3.3 Неправилно използване / противопоказания

Неправилно използване на опционалната скала за измерване на ръста

- Скалата за измерване на ръста може да бъде монтирана само по начина, описан в инструкцията з експлоатация.

- Забранено е въвеждането на конструктивни промени в скалата за измерване на ръста. Това може да доведе до неправилни резултати от измерванията, нарушаване на техническите условия за безопасност както и безвъзвратно да повреди уреда.

- Скалата за измерване на ръста трябва да се използва само съгласно описаните указания. За други начини/области на използване се изисква писмено съгласие на фирма KERN. Подробна информация ще намерите в инструкциите за експлоатация на скалата за измерване на ръста.

3.4 Гаранция

Гаранцията губи своята валидност в следните случаи:

• неспазване на нашите указания от инструкцията за обслужване;
• използване, несъответстващо на описаните приложения;
• въвеждане на модификации или отваряне на уреда;
• механична повреда и повреда в резултат на въздействие на газове, течности і естествено износване;
• неправилна настройка или монтаж.

3.5 Надзор над контролните средства

При скалите за измерване на ръста се препоръчва проверка на точността чрез измерване, тъй като определянето на човешкия ръст винаги е обременено с много голяма неточност.

3.6 Проверка на достоверността

Преди записване на стойностите и изпращането им по-нататьк трябва да се уверите, че получените стойности от измерването са достоверни и записани за правилния пациент.

3.7 Съобщаване за сериозни инциденти

Всички сериозни инциденти, свързани с този уред, трябва да бъдат съобщени на производителя и на съответния орган на държавата-членка, в която се намира седалището на потребителя и/или пациента.

„Сериозен инцидент“ означава инцидент, който директно или индиректно е довел, е могъл да доведе или може да доведе до едно от следните последствия:

смърт на пациента, потребителя или друго лице;
временно или постоянно сериозно влошаване на здравето на пациента, потребителя или други лица;
- сериозна заплаха за общественото здраве.

4 Основни предпазни мерки за безопасност

⇒ Преди да инсталирате и включите уреда, трябва внимателно да прочетете настоящата инструкция за експлоатация, дори ако вече сте запознати с везните на фирма KERN.

С цел осигуряване на правилна употреба и поддръжка на уреда, медицинският персонал трябва да се запознае с инструкцията за експлоатация и да я спазва.

4.2 Предотвратяване на контаминация

С цел предотвратяване на кръстосана контаминация (микоза, ...) трябва редовно да се почистват елементите, които имат контакт с пациента.

Препоръка: след всяко използване, което може да доведе до потенциална контаминация (напр. при директен контакт с кожата).

• Преди всяко използване трябва да проверите скалата за измерване на ръста за евентуални повреди.
• Не използвайте уреда върху хлъзгави повърхности или в помещения, изложени на вибрации.
• По възможност уредът трябва да се транспортира в оригиналната опаковка. Ако това е невъзможно, трябва да се уверите, че уредът е обезопасен срещу повреди.
• Скалата за измерване на ръста трябва да се обслужва само от квалифицирано лице.

• Спазвайте указанията от инструкцията за експлоатация.
• Използвайте само монтажните материали, доставени заедно със скалата.
• По време на монтаж трябва да се уверите, че скалата за измерване на ръста е сглобена правилно.
• При преместване на плъзгача на скалата трябва да внимавате да не нараните измерваното дете.
• Ако скалата е оборудвана със сгъваемо измервателно рамо, след всяка употреба трябва да се уверите, че то е сгънато обратно, в противен случай има опасност от нараняване.
• Измерването на ръста предоставя верни стойности само, когато петите, гърбът и главата са изправени.
• Скалата за измерване на ръст трябва да се монтира само към бебешка везна KERN MBC-M.
• По време на монтаж обърнете внимание на правилното разположение на болтовете.
• Не оставяйте бебето без надзор.

• При преместване на плъзгача на скалата внимавайте ръцете и краката на бебето да не лежат върху скалата.

• Редовно почиствайте и дезинфекцирайте скалата за измерване на ръста и везната.

• С цел провеждане на правилно измерване на ръста се препоръчва да се използва помощта на второ лице.

При получаване трябва да проверите опаковката и скалата за измерване на ръста за евентуални видими външни повреди.

5.2 Опаковка / обратен транспорт

Запазете всички части на оригиналната опаковка за евентуален обратен транспорт. За обратен транспорт трябва да се използва само оригиналната опаковка.

5.3 Обхват на доставката

1 Скала
2 Ограничител от страна на главата
3 Ограничител от страна на краката
4 Винтове (4 бр.)

5.4 Монтаж

Сгъване на скалата за измерване на ръста:

Поставете

ограничителя от страна на главата (1) от лявата страна на плъзгача и го плъзнете до нулевата маркировка (2) на скалата.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Поставете

ограничителя от страна на краката (3) от дясната страна на плъзгача и го плъзнете на произволно разстояние наляво.

69 70 71 72 73 74 7 3 4 5 4 3 8 9 80 81 4

За да преместите ограничителя от страна на краката, трябва да го хванете на мястото, показано на плъзгача (4).

Монтаж на скалата за измерване на ръста на везната:

Монтирайте скалата за измерване на ръста към долната част на везната с помощта на приложените към скалата винтове.

По време на монтажа на скалата за измерване на ръста внимавайте да не прилагате твърде голям натиск върху плочата на везната. Това би могло да доведе до увреждане на механизма за претегляне.

6 Измерване на ръста

Уверете се, че ограничителят от страна на главата (3) се намира точно до нулевата маркировка на мярката за дължина (2).

⇒ Поставете бебето в центъра на плочата на везната (1).

⇒ Внимателно преместете скалата за измерване на ръста (2) достатъчно надясно, за да може ограничителят от страна на главата (3) да допре леко главата на бебето.

⇒ С цел провеждане на правилно измерване се препоръчва да се използва помощта на второ лице.

⇒ Никога не оставяйте бебето без надзор.

По време на преместване на плъзгача трябва да внимавате и да пазите измерваното бебе от наранявания, а неговите ръце и крака не бива да лежат върху скалата.

⇒ Внимателно притиснете коленете на бебето към плочата на везната.

⇒ Внимателно преместете ограничителя от страна на краката (4) към краката на бебето, докато държите бебето неподвижно.

⇒ Отчетете ръста на бебето в сантиметри от дясната страна на скалата.

⇒ Никога не оставяйте бебето без надзор.
По време на преместване на плъзгача на скалата трябва да внимавате и да пазите измерваното бебе от наранявания, а неговите ръце и крака не бива да лежат върху скалата.
⇒ Внимателно притиснете коленете на бебето към плочата на везната.

При правилно изпълнено измерване на ръста се постига точност от нивото на 5 mm.

7 Почистване, поддържане в изправно състояние, обезвреждане

7.1 Почистване/дезинфекция

Почиствайте скалата за измерване на ръста само с почистващи препарати за домакински цели или общодостъпни препарати за дезинфекция, например 70% разтвор на изопропанол.

Препоръчваме използване на препарат, предназначен за дезинфекция по метода на изтриване на повърхността на мокро. Спазвайте указанията на производителя.

Не използвайте полиращи или агресивни почистващи препарати като спирт, бензин или подобни, тъй като могат да повредят висококачествената повърхност.

⇒ Не пръскайте скалата за измерване на ръста с дезинфекционен препарат, трябва да я избърсвате.
⇒ Незабавно отстранявайте замърсяванията.

7.2 Стерилизация

Стерилизирането на уреда е забранено.

7.3 Поддръжка, поддържане в изправно състояние

Устройството може да бъде обслужвано и поддържано само от сервисни техници, обучени и оторизирани от фирма KERN.

7.4 Обезвреждане

Обезвреждането на опаковката и скалата за измерване на ръста трябва да се проведе съгласно законовите местни или регионални разпоредби, действащи на мястото на експлоатация на съоръжението.

CZ

KERN MBC-A01

Verze 1.5 2025-07