MBC-A01 - Svarstyklės Kern - Nemokama naudojimo instrukcija

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA MBC-A01 Kern

1 Techniniai duomenys 133

1.1 Ügio matavimo skalès leistinas nuokrypis.... 133

2 Atitikties deklaracija 134

2.1 Grafinių simbolių reikšmės 134

3 Pagrindinės nuorodos (bendroji informacija) 135

3.1 Paskirtis.... 135

3.1.1 Indikacija.... 135

3.1.2 Kontraindikacijos 135

3.2 Naudojimas pagal paskirtį....135

3.3 Naudojimas ne pagal paskirti / kontraindikacijos 135

3.4 Garantija 136

3.5 Kontrolės priemonių priežiūra 136

3.6 Patikimumo patikrinimas....136

3.7 Pranešimas apie rimtus incidentus....136

4.2 Apsauga nuo užteršimo 137

4.3 Paruošimas naudojimui 137

4.4 Saugos taisyklès 137

5 Išpakavimas/montavimas.... 138

5.1 Patikrinimas pristatymo metu 138

5.2 Pakuotė/grąžinimas....138

5.3 Pristatymo apimtis 138

5.4 Montavimas....138

6 Ügio matavimas 140

7 Valymas, priežiūra, utilizavimas 141

7.1 Valymas/dezinfekavimas 141

7.2 Sterilizavimas....141

7.3 Priežiūra, tinkamos būklės palaikymas.... 141

7.4 Utilizavimas....141

1 Techniniai duomenys

KERN	MBC-A01
Matavimo diapazonas	10–80 cm(montuojama ant MBC-M svarstyklių: 40–80 cm)
Rodymo tikslumas	1 mm
Leistinas nuokrypis	±5 mm
Matmenys (P × A × G) cm	88,5 × 17 × 12
Temperatūros diapazonas	+10°C ... +40°C
Neto masė	apie 800 g
Leidžiama naudoti kaip medicinos prietaisą pagal Reglamentą (ES) 2017/745	I klasės, su matavimo funkcija

Ügio matavimo skalė yra skirta tik kūdikių svarstyklėms KERN MBC-M.

1.1 Ügio matavimo skalès leistinas nuokrypis

Skirta montuoti ant MBC-M svarstyklių.

Išmatuota vertė (cm)	Leistinas nuokrypis (cm)
10–80	±0,5

2 Atitikties deklaracija

Galiojančia EB/ES atitikties deklaracija galima rasti adresu:

www.kern-sohn.com/ce

2.1 Grafinių simbolių reikšmės

0297

SN WD 20xxx

Ugio matavimo skalė atitinka Medicinos prietaisų reglamentą (ES) 2017/745

Tai yra medicinos produktas

Kiekvieno prietaiso serijos numerj rasite ant prietaiso ir ant pakuotės.

(čia numeris yra pavyzdinis)

2022-06

Medicinos prietaiso pagaminimo data

(čia metai ir mėnesis yra pavyzdiniai)

„Dêmesio, laikytis pridėtame dokumente pateiktų nurodymų“ arba „Laikytis naudojimo instrukcijos“.

Medicinos prietaiso gamintojo pavadinimas ir adresas

Naudojimo temperatūros intervalas, nurodant apatinę ir viršutinę ribą.

(leistina aplinkos temperatūra)

(pavyzdinė temperatūra)

Informacija

3 Pagrindinės nuorodos (bendroji informacija)

Pagal Medicinos prietaisų reglamentą (ES) 2017/ 745 ūgio matavimo skalė yra skirta ūgiui matuoti medicinos praktikoje bei medicininei priežiūrai, apžiūrai ir gydymui.

3.1 Paskirtis

3.1.1 Indikacija

- Ūgio matavimas medicinos praktikoje.

Naudojimas:

- Jei naudojama kūdikių ūgio matavimo skalė, atsargiai padėkite kūdikį tarp galvos ribotuvo ir pėdu ribotuvo, tada pristumkite ribotuvus prie kūno.

3.1.2 Kontraindikacijos

Néra žinomų kontraindikacijų.

3.2 Naudojimas pagal paskirti

Ugio matavimo skalė yra skirta kūdikių ūgiui matuoti gulimoje padėtyje medicinos procedūrų kabinetuose. Úgio matavimo skalė yra naudojama ligų diagnostikai, profilaktikai ir stebėjimui.

Ügio matavimo skalė gali liestis tik su nepažeista oda.

Prieš kiekvieną ūgio matavimo skalės naudojimą, įgaliotas asmuo privalo patikrinti jos būklę.

3.3 Naudojimas ne pagal paskirti / kontraindikacijos

Papildomos ūgio matavimo skalės naudojimas ne pagal paskirtį:

• Ūgio matavimo skalę galima montuoti tik naudojimo instrukcijoje aprašytu būdu.
• Ūgio matavimo skalėje negalima daryti jokių konstrukcinių pakeitimų. Dėl to matavimo rezultatai gali būti klaidingį, galimas techninių saugos sąlygų pažeidimas ir įrangos gedimas.
• Ūgio matavimo skalė gali būti eksploatuojama tik laikantis aprašytų nurodymų. Kitoms naudojimo tikslams / sritims reikalingas raštiškas KERN sutikimas. Daugiau informacijos rasite ūgio matavimo skalės naudojimo instrukcijoje.

3.4 Garantija

Garantija netenka galios šiais atvejais:

• naudojimo instrukcijoje pateiktų nurodymų nesilaikymas;
• prietaiso naudojimas ne pagal paskirti;
• prietaiso modifikavimas arba atidarymas:
• netinkamas nustatymas ir montavimas.

- mechaniniai pažeidimai ir pažeidimai, atsiradę dėl terpės, skysčių poveikio ir natūralaus nusidėvėjimo;

3.5 Kontrolės priemonių priežiūra

Rekomenduojama patikrinti ūgio matavimo skalės rodmenų tikslumą, nes žmogaus ūgio matavimo rezultatai gali būti netikslūs.

3.6 Patikimumo patikrinimas

Prieš išsaugodami vertes ir siųsdami jas toliau, įsitikinkite, kad gauti matavimo rezultatai yra patikimi ir priskirti tinkamam pacientui.

3.7 Pranešimas apie rimtus incidentus

Apie visus su šiuo produktu susijusius rimtus incidentus būtina pranešti gamintojui ir kompetentingai institucijai valstybėje narėje, kurioje gyvena vartotojas ir/arba pacientas.

„Rimtas incidentas“ - bet koks incidentas, kuris tiesiogiai arba netiesiogiai sukėlė, galėjo sukelti arba galėtų sukelti bet kurį iš šių padarinių:

paciento, vartotojo arba kitų asmenų mirtis;
➢ laikinas ar nuolatinis rimtas paciento, vartotojo arba kitų asmenų sveikatos pablogėjimas;
- rimta grèsmè visuomenès sveikatai.

4 Pagrindinės saugos nuorodos

⇒ Atidžiai perskaitykite šią naudojimo instrukciją prieš pastatydami ir pradėdami naudoti prietaisą, net jei jau esate susipažinę su KERN svarstyklėmis.

4.1 Personalo apmokymas

Siekiant užtikrinti tinkamą prietaiso naudojimą ir priežiūrą, medicinos personalas privalo perskaityti naudojimo instrukciją ir jos laikytis.

4.2 Apsauga nuo užteršimo

Siekiant išvengti kryžminio užteršimo (mikozės, ...), reguliariai valykite elementus, kurie liečiasi su pacientu.

Rekomendacija: po kiekvieno naudojimo, dėl kurio kyla užteršimo rizika (pvz., tiesioginis sąlytis su oda).

4.3 Paruošimas naudojimui

• Prieš kiekvieną naudojimą įsitikinkite, kad ūgio matavimo skalė nepažeista.
• Prietaiso negalima naudoti ant slidžių paviršių arba patalpose, kur gali veikti vibracija.
• Jei jmanoma, produktą reikia transportuoti jo originalioje pakuotėje. Jei tai nejmanoma, įsitikinkite, kad produktas apsaugotas nuo pažeidimų.
• Ūgio matavimo skalę gali naudoti tik kvalifikuotas asmuo.

4.4 Saugos taisyklès

• Laikykitės naudojimo instrukcijos.
- Naudokite tik kartu su skale pateiktus montavimo elementus.
- Montavimo metu įsitikinkite, kad ūgio matavimo skalė tinkamai surinkta.
- Slinkdami skalės slankiklį, būkite atsargūs, kad nesužalotumėte kūdikio.
- Jei skalėje įrengtas sulankstomas matavimo dangtelis, po kiekvieno naudojimo įsitikinkite, kad jis sulankstytas, kitaip kyla pavojus susižeisti.
- Ūgio matavimo rezultatai yra patikimi tik tada, jei pėdos, nugara ir galva yra tiesūs.
- Ūgio matavimo skalę galima pritvirtinti tik prie kūdikių svarstyklių KERN MBC-M.
- Montuodami jsitikinkite, kad varžtai tinkamai priveržti.
- Niekuomet nepalikite kūdikio be priežiūros.
- Slinkdami skalės slankiklj įsitikinkite, kad kūdikio rankos ir kojos neguli ant skalės.
- Reguliariai valykite ir dezinfekuokite ügio matavimo skalę ir svarstykles.
- Siekiant užtikrinti tinkamą ūgio matavimą, rekomenduojama paprašyti kito asmens pagalbos.

5 Išpakavimas/montavimas

5.1 Patikrinimas pristatymo metu

Po pristatymo patikrinkite, ar pakuotė ir ūgio matavimo skalė nepažeista.

5.2 Pakuotė/grąžinimas

Visas originalias pakuotės dalis rekomenduojama išsaugoti, nes ateityje gali prireikti prietaisą gražinti. Prietaisą galima gražinti tik originalioje pakuotėje.

5.3 Pristatymo apimtis

Uždėkite galvos ribotuvą (1) kairėje ilgio matuoklės pusėje ir pastumkite iki nulio žymos (2) skalėje.

1 2 1cm 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3

Uždėkite pėdu ribotuvą (3) dešinėje matuoklės pusėje ir pastumkite bet koku atstumu i kairę.

Norėdami pastumti pėdu ribotuvą, suimkite jį parodytoje ilgio matuoklės (4) vietoje.

69 70 71 72 73 74 3 4 5 4 → 3 9 80 81 8 4

Ügio matavimo skalès montavimas ant svarstykliu:

Pritvirtinkite ūgio matavimo skalę prie svarstyklių apačios, naudodami su skale pateiktus varžtus.

Prisukdami ügio matavimo skalę bükite atsargüs, kad per daug neslėgtumėte svėrimo padėklo. Taip gali būti sugadintos svorio celės.

6 Úgio matavimas

Įsitikinkite, kad galvos ribotuvas (3) yra tiksliai ties ilgio matuoklės (2) nuline žyma.

⇒ Padėkite kūdikį svarstyklių padėklo viduryje (1).
⇒ Atsargiai pastumkite ūgio matavimo skalę (2) pakankamai toli į dešinę, kad galvos ribotuvas (3) lengvai susiliestų su kūdikio galva.
⇒ Siekiant užtikrinti tinkamą matavimą, rekomenduojama paprašyti kito asmens pagalbos.
⇒ Niekuomet nepalikite kūdikio be priežiūros.
⇒ Slinkdami ilgio matuoklę būkite atsargūs, kad nesužalotumėte kūdikio ir jsitikinkite, kad jo rankos ir kojos neguli ant skalės.
⇒ Atsargiai prispauskite kūdikio kelius prie svarstyklių padėklo.
⇒ Atsargiai pristumkite pėdu ribotuvą (4) prie kūdikio, kad jis negalėtu judėti.
⇒ Nuskaitykite rezultatą cm skalės dešinėje pusėje.

⇒ Niekuomet nepalikite kūdikio be priežiūros.
⇒ Slinkdami skalės slankiklj būkite atsargūs, kad nesužalotumėte kūdikio ir įsitikinkite, kad jo rankos ir kojos neguli ant skalės.
→ Atsargiai prispauskite kūdikio kelius prie svarstyklių padėklo.

Tinkamai atlikus ūgio matavimą, gaunamas 5 mm tikslumas.

7 Valymas, priežiūra, utilizavimas

7.1 Valymas/dezinfekavimas

Ugio matavimo skalę valykite buitiniu valikliu arba rinkoje prieinama dezinfekavimo priemone, pvz. 70% izopropanolio tirpalu.

Rekomenduojama naudoti dezinfekavimo priemonę, skirtą šlapiai dezinfekcijai. Laikytis gamintojo nurodymų.

Nenaudokite blizginimo ar agresyvių valymo priemonių, kaip pvz. spiritas, benzinas ir pan., kurios gali pažeisti aukštos kokybės paviršių.

⇒ Nepurkšite dezinfekavimo priemonės ant ūgio matavimo skalės, o tik nušluostykite jos paviršių.
⇒ Iš karto pašalinkite bet kokius nešvarumus.

7.2 Sterilizavimas

Prietaiso sterilizuoti neleidžiama.

7.3 Priežiūra, tinkamos būklės palaikymas

Prietaisą gali eksploatuoti ir prižiūrėti tik KERN apmokyti ir įgalioti serviso technikai.

7.4 Utilizavimas

Pakuotės ir ūgio matavimo skalės utilizavimas turi būti atliekamas laikantis prietaiso naudojimo vietoje galiojančių nacionalinių arba regioninių įstatymų.

KERN MBC-A01

Versija 1.5 2025-07

Lietošanas instrukcija